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中风患者抗痉挛干预后，使用剪切波超声弹性弹力进行跟进
中风患者的痉挛性是临床实践中非常普遍的并发症，会影响手部功能和步态模式的性能。它还严重干扰了患者的生活质量。目前，痉挛的第一线临床方法包括物理疗法和药理管理。但是，仍然有一些难治性的情况需要局部干预，例如肉毒杆菌毒素注射。
到目前为止，我们只能使用主观方法来测量肌肉张力，例如修改的Ashworth量表和音调评估量表。在我们先前的研究中，我们发现超声剪切波图像可能与中风后痉挛引起的肌肉僵硬相关。通过这种新方法，我们旨在建立一种更客观的方法来测量治疗前后中风后肌肉张力的异常，并进一步监测治疗效果。我们还包括几个评估量表，以评估测得的肌肉痉挛与日常生活活动之间的相关性。
我们假设可以通过超声剪切波图像检测到肉毒杆菌注射后肌肉肌肉痉挛的流变学变化。还可以看到其对日常功能的影响。
在该项目中，我们将使用超声检查的剪切波成像研究肉毒杆菌毒素注射前后单侧偏瘫患者的二头肌腕骨和臂肌肌肉的弹性（和硬度）。该项目的发现将提供对肌肉痉挛的客观评估及其与功能状态的相关性，这将为治疗痉挛提供新的观点。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 中风痉挛，肌肉肉毒杆菌的超声活性 | 药物：注射肉毒杆菌毒素 |
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 12周 |
| 官方标题： | 中风患者抗痉挛干预后，使用剪切波超声弹性弹力进行跟进 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年9月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 干涉 在受影响的臂肌和/或二头肌臂肌注射肉毒杆菌毒素的中风患者。 | 药物：注射肉毒杆菌毒素 肉毒杆菌毒素在受影响的臂肌和/或二头肌臂杆菌处注射。 |
| 控制 在过去的三个月中，未接受肉毒杆菌注射肉毒杆菌毒素的中风患者。 |
- 剪切波超声弹性图[时间范围：在12周内的每次后续访问期间]剪切波超声弹性学测量痉挛性上肢肌肉，包括二头肌臂杆和臂肌
- Barthel索引（Wade的版本）[时间范围：在12周内的每次后续访问期间]巴特尔指数评估日常生计活动
- 修订后的诺丁汉日常生计量表的扩展活动[时间范围：在12周内的每次随访期间]修订后的诺丁汉扩展规模评估日常生计活动
- 运动康复评估（流），简短版本[时间范围：在12周内的每次后续访问期间]流评估运动状况
- 修改后的Ashworth量表（MAS）[时间范围：在12周内的每次后续访问期间]评估痉挛的MAS量表
- 音调评估量表（TAS）[时间范围：在12周内的每次后续访问期间]评估痉挛的TAS量表
- 全球改进量表[时间范围：在12周内的每次后续访问期间]评估与中风有关的症状的全球改进量表
- 自我报告痉挛症状[时间范围：在12周内的每次后续访问期间]评估痉挛的自我报告痉挛症状
- EUROQOL [时间范围：在12周内的每次后续访问期间]欧洲库尔以评估生活质量的
- 日常生活的延长活动[时间范围：在12周内的每次随访期间]日常生活量表的扩展活动用于评估日常生活活动
- 中风患者的姿势评估量表（通过），简短版本[时间范围：在12周内的每次随访期间]通过评估与中风有关的症状
| 符合研究资格的年龄： | 20岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：Huey-Wen Liang，医学博士 | 886-2-23123456 EXT 66697 | ntuhpmr.4124@gmail.com |
| 台湾 | |
| 台湾国家医院 | |
| 台湾台北，100 | |
| 研究主任： | Huey-Wen Liang，医学博士 | 台湾国家医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月9日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月16日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月16日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年9月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 剪切波超声弹性图[时间范围：在12周内的每次后续访问期间] 剪切波超声弹性学测量痉挛性上肢肌肉，包括二头肌臂杆和臂肌 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 中风患者抗痉挛干预后，使用剪切波超声弹性弹力进行跟进 | ||||
| 官方头衔 | 中风患者抗痉挛干预后，使用剪切波超声弹性弹力进行跟进 | ||||
| 简要摘要 | 中风患者的痉挛性是临床实践中非常普遍的并发症，会影响手部功能和步态模式的性能。它还严重干扰了患者的生活质量。目前，痉挛的第一线临床方法包括物理疗法和药理管理。但是，仍然有一些难治性的情况需要局部干预，例如肉毒杆菌毒素注射。 到目前为止，我们只能使用主观方法来测量肌肉张力，例如修改的Ashworth量表和音调评估量表。在我们先前的研究中，我们发现超声剪切波图像可能与中风后痉挛引起的肌肉僵硬相关。通过这种新方法，我们旨在建立一种更客观的方法来测量治疗前后中风后肌肉张力的异常，并进一步监测治疗效果。我们还包括几个评估量表，以评估测得的肌肉痉挛与日常生活活动之间的相关性。 我们假设可以通过超声剪切波图像检测到肉毒杆菌注射后肌肉肌肉痉挛的流变学变化。还可以看到其对日常功能的影响。 在该项目中，我们将使用超声检查的剪切波成像研究肉毒杆菌毒素注射前后单侧偏瘫患者的二头肌腕骨和臂肌肌肉的弹性（和硬度）。该项目的发现将提供对肌肉痉挛的客观评估及其与功能状态的相关性，这将为治疗痉挛提供新的观点。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 12周 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 中风患者，年龄在20岁以上的单方面参与。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 药物：注射肉毒杆菌毒素 肉毒杆菌毒素在受影响的臂肌和/或二头肌臂杆菌处注射。 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： [干预小组]
[控制组]
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 20岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 台湾 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04550793 | ||||
| 其他研究ID编号 | 202006138RINB | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 台湾国家医院 | ||||
| 研究赞助商 | 台湾国家医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 台湾国家医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
中风患者的痉挛性是临床实践中非常普遍的并发症，会影响手部功能和步态模式的性能。它还严重干扰了患者的生活质量。目前，痉挛的第一线临床方法包括物理疗法和药理管理。但是，仍然有一些难治性的情况需要局部干预，例如肉毒杆菌毒素注射。
到目前为止，我们只能使用主观方法来测量肌肉张力，例如修改的Ashworth量表和音调评估量表。在我们先前的研究中，我们发现超声剪切波图像可能与中风后痉挛引起的肌肉僵硬相关。通过这种新方法，我们旨在建立一种更客观的方法来测量治疗前后中风后肌肉张力的异常，并进一步监测治疗效果。我们还包括几个评估量表，以评估测得的肌肉痉挛与日常生活活动之间的相关性。
我们假设可以通过超声剪切波图像检测到肉毒杆菌注射后肌肉肌肉痉挛的流变学变化。还可以看到其对日常功能的影响。
在该项目中，我们将使用超声检查的剪切波成像研究肉毒杆菌毒素注射前后单侧偏瘫患者的二头肌腕骨和臂肌肌肉的弹性（和硬度）。该项目的发现将提供对肌肉痉挛的客观评估及其与功能状态的相关性，这将为治疗痉挛提供新的观点。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 中风痉挛，肌肉肉毒杆菌的超声活性 | 药物：注射肉毒杆菌毒素 |
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 12周 |
| 官方标题： | 中风患者抗痉挛干预后，使用剪切波超声弹性弹力进行跟进 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年9月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
- 剪切波超声弹性图[时间范围：在12周内的每次后续访问期间]剪切波超声弹性学测量痉挛性上肢肌肉，包括二头肌臂杆和臂肌
- Barthel索引（Wade的版本）[时间范围：在12周内的每次后续访问期间]巴特尔指数评估日常生计活动
- 修订后的诺丁汉日常生计量表的扩展活动[时间范围：在12周内的每次随访期间]修订后的诺丁汉扩展规模评估日常生计活动
- 运动康复评估（流），简短版本[时间范围：在12周内的每次后续访问期间]流评估运动状况
- 修改后的Ashworth量表（MAS）[时间范围：在12周内的每次后续访问期间]评估痉挛的MAS量表
- 音调评估量表（TAS）[时间范围：在12周内的每次后续访问期间]评估痉挛的TAS量表
- 全球改进量表[时间范围：在12周内的每次后续访问期间]评估与中风有关的症状的全球改进量表
- 自我报告痉挛症状[时间范围：在12周内的每次后续访问期间]评估痉挛的自我报告痉挛症状
- EUROQOL [时间范围：在12周内的每次后续访问期间]欧洲库尔以评估生活质量的
- 日常生活的延长活动[时间范围：在12周内的每次随访期间]日常生活量表的扩展活动用于评估日常生活活动
- 中风患者的姿势评估量表（通过），简短版本[时间范围：在12周内的每次随访期间]通过评估与中风有关的症状
| 符合研究资格的年龄： | 20岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：Huey-Wen Liang，医学博士 | 886-2-23123456 EXT 66697 | ntuhpmr.4124@gmail.com |
| 台湾 | |
| 台湾国家医院 | |
| 台湾台北，100 | |
| 研究主任： | Huey-Wen Liang，医学博士 | 台湾国家医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月9日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月16日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月16日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年9月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 剪切波超声弹性图[时间范围：在12周内的每次后续访问期间] 剪切波超声弹性学测量痉挛性上肢肌肉，包括二头肌臂杆和臂肌 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 中风患者抗痉挛干预后，使用剪切波超声弹性弹力进行跟进 | ||||
| 官方头衔 | 中风患者抗痉挛干预后，使用剪切波超声弹性弹力进行跟进 | ||||
| 简要摘要 | 中风患者的痉挛性是临床实践中非常普遍的并发症，会影响手部功能和步态模式的性能。它还严重干扰了患者的生活质量。目前，痉挛的第一线临床方法包括物理疗法和药理管理。但是，仍然有一些难治性的情况需要局部干预，例如肉毒杆菌毒素注射。 到目前为止，我们只能使用主观方法来测量肌肉张力，例如修改的Ashworth量表和音调评估量表。在我们先前的研究中，我们发现超声剪切波图像可能与中风后痉挛引起的肌肉僵硬相关。通过这种新方法，我们旨在建立一种更客观的方法来测量治疗前后中风后肌肉张力的异常，并进一步监测治疗效果。我们还包括几个评估量表，以评估测得的肌肉痉挛与日常生活活动之间的相关性。 我们假设可以通过超声剪切波图像检测到肉毒杆菌注射后肌肉肌肉痉挛的流变学变化。还可以看到其对日常功能的影响。 在该项目中，我们将使用超声检查的剪切波成像研究肉毒杆菌毒素注射前后单侧偏瘫患者的二头肌腕骨和臂肌肌肉的弹性（和硬度）。该项目的发现将提供对肌肉痉挛的客观评估及其与功能状态的相关性，这将为治疗痉挛提供新的观点。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 12周 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 中风患者，年龄在20岁以上的单方面参与。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 药物：注射肉毒杆菌毒素 肉毒杆菌毒素在受影响的臂肌和/或二头肌臂杆菌处注射。 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： [干预小组]
[控制组]
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 20岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 台湾 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04550793 | ||||
| 其他研究ID编号 | 202006138RINB | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 台湾国家医院 | ||||
| 研究赞助商 | 台湾国家医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 台湾国家医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
