| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| HIV疲劳活动限制 | 行为:HIIT(干预)行为:CME(主动控制) | 不适用 |
这是一项多站点,随机的,单盲(研究人员),主动治疗同时进行的控制试验,患有50-80岁的艾滋病毒的个体,患有艾滋病毒的人,经历疲劳并过着久坐的生活方式。该提案的总体目标是确定高强度间隔训练(HIIT)是否可以克服身体功能障碍和增加疲劳(AIM 1)和艾滋病毒(PWH)的线粒体生物能力障碍,而不是连续中度适度的程度 - 强度练习(CME)(目标2)。研究人员进一步寻求确定HIIT或CME之后的生物行为教练干预是否可以促进长期遵守体育活动(AIM 3),这是干预可持续性的关键组成部分。这项研究将招募200名参与者参加Aurora,科罗拉多州和俄亥俄州的克利夫兰,并在一年的时间内包括20次访问。每次访问时都会发生数据收集,并在初次访问时收集基线数据。从最终访问之日起,将通过电话进行3个月的随访。
身体功能将通过400米的步行测试(400MWT)和原始(SPPB)和修改(MSPPB)表格的短体性能电池进行测量。疲劳将通过Lee疲劳量表(LFS)来衡量 - 一个7个项目的视觉模拟自我报告量表,要求参与者从0到10的评分到10。线粒体生物能学将通过抽血,肌肉活检和线粒体测定进行评估。遵守体育活动(PA)将通过Actraphy -PA持续时间和强度在通过PA监测器捕获的三个运动平面上进行分析。
最后,对PA的看法将通过对定性访谈的分析来确定。
假设是,研究人员将看到使用HIIT(AIM 1)的线粒体生物能学的变化更大,并且这些变化将与改善的身体机能和疲劳有关(AIM 2)。调查人员预计HIIT将导致更大的运动满意度和长期延续运动的可能性(AIM 3)。使用教练干预措施进行自我指导的运动,该运动结合了维护阶段的动机访谈和个性化的支持(AIM 3),研究人员试图开发理想的“鸡尾酒”,以在当前艺术时代促进较老的PWH中的HealthSpan。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 100名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 参与者将首先被随机分配到16周的连续中等强度或高强度间隔训练。 16周后,参与者将重新融合到12周的教练干预或控制。 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 掩盖说明: | 结果评估师将对终点视而不见。 |
| 主要意图: | 其他 |
| 官方标题: | 高强度锻炼以减轻艾滋病毒老年人的限制和火车习惯 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年4月2日 |
| 估计初级完成日期 : | 2025年7月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2025年7月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:高强度间隔训练 | 行为:HIIT(干预) 高强度和中等强度的练习将交替出现:4分钟的高强度练习(80%VO2PEAK)将与5次3分钟的中等强度练习(50%VO2PEAK)交替。总运动时间为44分钟。对于阻力练习,最初的目标是在低强度(50%1-RM)中完成3组4-10次重复,然后进行中等强度(70-80%1-RM)。运动强度将每4周增加一次,或者在参与者可以按照规定的重量以适当的形式完成8个以上的重复。 |
| 主动比较器:连续中等强度运动 | 行为:CME(主动控制) 参与者将以55%的VO2PEAK连续行走50分钟。对于阻力练习,最初的目标是在低强度(50%1-RM)中完成3组4-10次重复,然后进行中等强度(70-80%1-RM)。运动强度将每4周增加一次,或者在参与者可以按照规定的重量以适当的形式完成8个以上的重复。 |
| 符合研究资格的年龄: | 50岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 基于性别的资格: | 是的 |
| 性别资格描述: | 任何性别都可以包括在内 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 美国,科罗拉多州 | |
| 科罗拉多大学-Anschutz医疗校园 | 招募 |
| 奥罗拉,美国科罗拉多州,80045 | |
| 联系人:Kristine Erlandson,医学博士,MS 303-724-4941 Kristine.erlandson@ucdenver.edu | |
| 首席研究员:Kristine Erlandson,医学博士,MS | |
| 华盛顿美国 | |
| 华盛顿大学 | 尚未招募 |
| 西雅图,华盛顿,美国,98195 | |
| 联系人:Allison Webel awebel@uw.edu | |
| 首席研究员: | Kristine Erlandson,医学博士 | 科罗拉多大学-Anschutz医疗校园 | |
| 首席研究员: | Allison Webel,博士,RN | 华盛顿大学 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月10日 | ||||||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月16日 | ||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月21日 | ||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月2日 | ||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 变化身体功能[时间范围:0-16周] 400米步行时间是完成400米步行路线所需的总时间。较低的值表示步行速度更快。 | ||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 疲劳变化[时间范围:0-16周] Lee疲劳评分测量疲劳的严重程度。可能的分数从0到10,得分较高,表明结果较差。 | ||||||||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 高强度锻炼以减轻艾滋病毒老年人的限制和火车习惯 | ||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 高强度锻炼以减轻艾滋病毒老年人的限制和火车习惯 | ||||||||||||||
| 简要摘要 | 这是一项多站点,随机的,单盲(研究人员),主动治疗同时进行的控制试验,患有50-80岁的艾滋病毒的个体,患有艾滋病毒的人,经历疲劳并过着久坐的生活方式。该提案的总体目标是确定高强度间隔训练(HIIT)是否可以克服身体功能障碍和增加疲劳(AIM 1)和艾滋病毒(PWH)的线粒体生物能力障碍,而不是连续中度适度的程度 - 强度练习(CME)(目标2)。研究人员进一步寻求确定HIIT或CME之后的生物行为教练干预是否可以促进长期遵守体育活动(AIM 3),这是干预可持续性的关键组成部分。这项研究将招募200名参与者参加Aurora,科罗拉多州和俄亥俄州的克利夫兰,并在一年的时间内包括20次访问。每次访问时都会发生数据收集,并在初次访问时收集基线数据。从最终访问之日起,将通过电话进行3个月的随访。 | ||||||||||||||
| 详细说明 | 这是一项多站点,随机的,单盲(研究人员),主动治疗同时进行的控制试验,患有50-80岁的艾滋病毒的个体,患有艾滋病毒的人,经历疲劳并过着久坐的生活方式。该提案的总体目标是确定高强度间隔训练(HIIT)是否可以克服身体功能障碍和增加疲劳(AIM 1)和艾滋病毒(PWH)的线粒体生物能力障碍,而不是连续中度适度的程度 - 强度练习(CME)(目标2)。研究人员进一步寻求确定HIIT或CME之后的生物行为教练干预是否可以促进长期遵守体育活动(AIM 3),这是干预可持续性的关键组成部分。这项研究将招募200名参与者参加Aurora,科罗拉多州和俄亥俄州的克利夫兰,并在一年的时间内包括20次访问。每次访问时都会发生数据收集,并在初次访问时收集基线数据。从最终访问之日起,将通过电话进行3个月的随访。 身体功能将通过400米的步行测试(400MWT)和原始(SPPB)和修改(MSPPB)表格的短体性能电池进行测量。疲劳将通过Lee疲劳量表(LFS)来衡量 - 一个7个项目的视觉模拟自我报告量表,要求参与者从0到10的评分到10。线粒体生物能学将通过抽血,肌肉活检和线粒体测定进行评估。遵守体育活动(PA)将通过Actraphy -PA持续时间和强度在通过PA监测器捕获的三个运动平面上进行分析。 最后,对PA的看法将通过对定性访谈的分析来确定。 假设是,研究人员将看到使用HIIT(AIM 1)的线粒体生物能学的变化更大,并且这些变化将与改善的身体机能和疲劳有关(AIM 2)。调查人员预计HIIT将导致更大的运动满意度和长期延续运动的可能性(AIM 3)。使用教练干预措施进行自我指导的运动,该运动结合了维护阶段的动机访谈和个性化的支持(AIM 3),研究人员试图开发理想的“鸡尾酒”,以在当前艺术时代促进较老的PWH中的HealthSpan。 | ||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 参与者将首先被随机分配到16周的连续中等强度或高强度间隔训练。 16周后,参与者将重新融合到12周的教练干预或控制。 蒙版:无(打开标签)掩盖说明: 结果评估师将对终点视而不见。 主要目的:其他 | ||||||||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年7月 | ||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 50岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||
| 联系ICMJE | |||||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04550676 | ||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 19-1985 | ||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 科罗拉多大学丹佛大学 | ||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 科罗拉多大学丹佛大学 | ||||||||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 科罗拉多大学丹佛大学 | ||||||||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| HIV疲劳活动限制 | 行为:HIIT(干预)行为:CME(主动控制) | 不适用 |
这是一项多站点,随机的,单盲(研究人员),主动治疗同时进行的控制试验,患有50-80岁的艾滋病毒的个体,患有艾滋病毒的人,经历疲劳并过着久坐的生活方式。该提案的总体目标是确定高强度间隔训练(HIIT)是否可以克服身体功能障碍和增加疲劳(AIM 1)和艾滋病毒(PWH)的线粒体生物能力障碍,而不是连续中度适度的程度 - 强度练习(CME)(目标2)。研究人员进一步寻求确定HIIT或CME之后的生物行为教练干预是否可以促进长期遵守体育活动(AIM 3),这是干预可持续性的关键组成部分。这项研究将招募200名参与者参加uro' target='_blank'>Aurora,科罗拉多州和俄亥俄州的克利夫兰,并在一年的时间内包括20次访问。每次访问时都会发生数据收集,并在初次访问时收集基线数据。从最终访问之日起,将通过电话进行3个月的随访。
身体功能将通过400米的步行测试(400MWT)和原始(SPPB)和修改(MSPPB)表格的短体性能电池进行测量。疲劳将通过Lee疲劳量表(LFS)来衡量 - 一个7个项目的视觉模拟自我报告量表,要求参与者从0到10的评分到10。线粒体生物能学将通过抽血,肌肉活检和线粒体测定进行评估。遵守体育活动(PA)将通过Actraphy -PA持续时间和强度在通过PA监测器捕获的三个运动平面上进行分析。
最后,对PA的看法将通过对定性访谈的分析来确定。
假设是,研究人员将看到使用HIIT(AIM 1)的线粒体生物能学的变化更大,并且这些变化将与改善的身体机能和疲劳有关(AIM 2)。调查人员预计HIIT将导致更大的运动满意度和长期延续运动的可能性(AIM 3)。使用教练干预措施进行自我指导的运动,该运动结合了维护阶段的动机访谈和个性化的支持(AIM 3),研究人员试图开发理想的“鸡尾酒”,以在当前艺术时代促进较老的PWH中的HealthSpan。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 100名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 参与者将首先被随机分配到16周的连续中等强度或高强度间隔训练。 16周后,参与者将重新融合到12周的教练干预或控制。 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 掩盖说明: | 结果评估师将对终点视而不见。 |
| 主要意图: | 其他 |
| 官方标题: | 高强度锻炼以减轻艾滋病毒老年人的限制和火车习惯 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年4月2日 |
| 估计初级完成日期 : | 2025年7月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2025年7月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:高强度间隔训练 | 行为:HIIT(干预) 高强度和中等强度的练习将交替出现:4分钟的高强度练习(80%VO2PEAK)将与5次3分钟的中等强度练习(50%VO2PEAK)交替。总运动时间为44分钟。对于阻力练习,最初的目标是在低强度(50%1-RM)中完成3组4-10次重复,然后进行中等强度(70-80%1-RM)。运动强度将每4周增加一次,或者在参与者可以按照规定的重量以适当的形式完成8个以上的重复。 |
| 主动比较器:连续中等强度运动 | 行为:CME(主动控制) 参与者将以55%的VO2PEAK连续行走50分钟。对于阻力练习,最初的目标是在低强度(50%1-RM)中完成3组4-10次重复,然后进行中等强度(70-80%1-RM)。运动强度将每4周增加一次,或者在参与者可以按照规定的重量以适当的形式完成8个以上的重复。 |
| 符合研究资格的年龄: | 50岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 基于性别的资格: | 是的 |
| 性别资格描述: | 任何性别都可以包括在内 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 美国,科罗拉多州 | |
| 科罗拉多大学-Anschutz医疗校园 | 招募 |
| 奥罗拉,美国科罗拉多州,80045 | |
| 联系人:Kristine Erlandson,医学博士,MS 303-724-4941 Kristine.erlandson@ucdenver.edu | |
| 首席研究员:Kristine Erlandson,医学博士,MS | |
| 华盛顿美国 | |
| 华盛顿大学 | 尚未招募 |
| 西雅图,华盛顿,美国,98195 | |
| 联系人:Allison Webel awebel@uw.edu | |
| 首席研究员: | Kristine Erlandson,医学博士 | 科罗拉多大学-Anschutz医疗校园 | |
| 首席研究员: | Allison Webel,博士,RN | 华盛顿大学 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月10日 | ||||||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月16日 | ||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月21日 | ||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月2日 | ||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 变化身体功能[时间范围:0-16周] 400米步行时间是完成400米步行路线所需的总时间。较低的值表示步行速度更快。 | ||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 疲劳变化[时间范围:0-16周] Lee疲劳评分测量疲劳的严重程度。可能的分数从0到10,得分较高,表明结果较差。 | ||||||||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 高强度锻炼以减轻艾滋病毒老年人的限制和火车习惯 | ||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 高强度锻炼以减轻艾滋病毒老年人的限制和火车习惯 | ||||||||||||||
| 简要摘要 | 这是一项多站点,随机的,单盲(研究人员),主动治疗同时进行的控制试验,患有50-80岁的艾滋病毒的个体,患有艾滋病毒的人,经历疲劳并过着久坐的生活方式。该提案的总体目标是确定高强度间隔训练(HIIT)是否可以克服身体功能障碍和增加疲劳(AIM 1)和艾滋病毒(PWH)的线粒体生物能力障碍,而不是连续中度适度的程度 - 强度练习(CME)(目标2)。研究人员进一步寻求确定HIIT或CME之后的生物行为教练干预是否可以促进长期遵守体育活动(AIM 3),这是干预可持续性的关键组成部分。这项研究将招募200名参与者参加uro' target='_blank'>Aurora,科罗拉多州和俄亥俄州的克利夫兰,并在一年的时间内包括20次访问。每次访问时都会发生数据收集,并在初次访问时收集基线数据。从最终访问之日起,将通过电话进行3个月的随访。 | ||||||||||||||
| 详细说明 | 这是一项多站点,随机的,单盲(研究人员),主动治疗同时进行的控制试验,患有50-80岁的艾滋病毒的个体,患有艾滋病毒的人,经历疲劳并过着久坐的生活方式。该提案的总体目标是确定高强度间隔训练(HIIT)是否可以克服身体功能障碍和增加疲劳(AIM 1)和艾滋病毒(PWH)的线粒体生物能力障碍,而不是连续中度适度的程度 - 强度练习(CME)(目标2)。研究人员进一步寻求确定HIIT或CME之后的生物行为教练干预是否可以促进长期遵守体育活动(AIM 3),这是干预可持续性的关键组成部分。这项研究将招募200名参与者参加uro' target='_blank'>Aurora,科罗拉多州和俄亥俄州的克利夫兰,并在一年的时间内包括20次访问。每次访问时都会发生数据收集,并在初次访问时收集基线数据。从最终访问之日起,将通过电话进行3个月的随访。 身体功能将通过400米的步行测试(400MWT)和原始(SPPB)和修改(MSPPB)表格的短体性能电池进行测量。疲劳将通过Lee疲劳量表(LFS)来衡量 - 一个7个项目的视觉模拟自我报告量表,要求参与者从0到10的评分到10。线粒体生物能学将通过抽血,肌肉活检和线粒体测定进行评估。遵守体育活动(PA)将通过Actraphy -PA持续时间和强度在通过PA监测器捕获的三个运动平面上进行分析。 最后,对PA的看法将通过对定性访谈的分析来确定。 假设是,研究人员将看到使用HIIT(AIM 1)的线粒体生物能学的变化更大,并且这些变化将与改善的身体机能和疲劳有关(AIM 2)。调查人员预计HIIT将导致更大的运动满意度和长期延续运动的可能性(AIM 3)。使用教练干预措施进行自我指导的运动,该运动结合了维护阶段的动机访谈和个性化的支持(AIM 3),研究人员试图开发理想的“鸡尾酒”,以在当前艺术时代促进较老的PWH中的HealthSpan。 | ||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 参与者将首先被随机分配到16周的连续中等强度或高强度间隔训练。 16周后,参与者将重新融合到12周的教练干预或控制。 蒙版:无(打开标签)掩盖说明: 结果评估师将对终点视而不见。 主要目的:其他 | ||||||||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年7月 | ||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 50岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||
| 联系ICMJE | |||||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04550676 | ||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 19-1985 | ||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 科罗拉多大学丹佛大学 | ||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 科罗拉多大学丹佛大学 | ||||||||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 科罗拉多大学丹佛大学 | ||||||||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||