• 根据GBS残疾评分，由患者评估的Mini-Pool静脉内免疫球蛋白（MP-IVIG）的得分超过或等于2 [时间范围：6个月]
  Guillain-Barré综合征残疾量表分数描述0健康状态

  1. 轻微症状并能够跑步
  2. 能够在没有帮助的情况下行走10m或更多，但无法运行
  3. 能够在帮助的情况下步行10m
  4. 卧床不起或椅子
  5. 至少一天的一部分需要辅助通风
  6. 死的
• MP-IVIG的安全性通过不良事件百分比进行评估：不良事件的总体百分比[时间范围：MP-IVIG守卫后72小时以及在输注期之间]
  不良事件的总比例是溶血和过敏性头痛以及在输注MP-IVIG后72小时内发生的其他抱怨，将由1）评估1）生命体征（脉搏，血压，呼吸速率和温度2）通过血红蛋白水平溶血，乳酸脱氢酶（LDH），胆红素水平2）在家庭日记中输注。
• 研究药代动力学-MP-IVIG槽水平[时间范围：predose样品]
  MP-IVIG槽水平浓度值在MP-IVIG输注前（如果适用）。
• 研究药代动力学MP-IVIG血浆浓度 - 时间曲线[[时间框架：（1小时，2小时和1、2、3、7、14和21天）剂量后]]]
  获得药代动力学MP -IVIG血浆浓度 - 时间曲线的血液样本，并获得了分析的血液样本，以分析药代动力学MP -IVIG血浆浓度 - 时间曲线并分析
• 研究药代动力学MP-IVIG半衰期[时间范围：（1小时，2小时和1、2、3、7、14和21天）剂量后]]]
  获得药代动力学MP-IVIG HAF寿命的血液样本并分析
• 研究曲线下的药代动力学MP-IVIG区域[时间范围：（1小时，2小时和1、2、3、7、14和21天）剂量后]]]]
  获得药代动力学MP-IVIG HAF寿命的血液样本并分析
• 研究药代动力学MP-IVIG CMAX [时间范围：（1小时，2小时和1、2、3、7、14和21天）剂量后]]]
  获得药代动力学MP-IVIG CMAX的血液样本并分析
• 研究MP-IVIG-TMAX的药代动力学。 [时间范围：（1小时，2小时和1、2、3、7、14和21天）剂量]]]]
  获得药代动力学MP-IVIG TMAX的血液样本并分析
• 研究MP-IVIG消除速率常数的药代动力学。 ：（ [时间范围：1小时，2小时和1、2、3、7、14和21天）剂量]]]
  获得药代动力学MP-IVIG消除速率常数的血液样本并分析

• 根据GBS残疾评分，由患者评估的MP-IVIG的疗效获得得分超过或等于2 [时间范围：6个月]
  Guillain-Barré综合征残疾量表分数描述0健康状态

  1. 轻微症状并能够跑步
  2. 能够在没有帮助的情况下行走10m或更多，但无法运行
  3. 能够在帮助的情况下步行10m
  4. 卧床不起或椅子
  5. 至少一天的一部分需要辅助通风
  6. 死的
• MP-IVIG的安全性通过不良事件百分比进行评估：不良事件的总体百分比[时间范围：MP-IVIG守卫后72小时以及在输注期之间]
  不良事件的总比例是溶血和过敏性头痛以及在输注MP-IVIG后72小时内发生的其他抱怨，将由1）评估1）生命体征（脉搏，血压，呼吸速率和温度2）通过血红蛋白水平溶血，乳酸脱氢酶（LDH），胆红素水平2）在家庭日记中输注。
• 研究药代动力学-MP-IVIG槽水平[时间范围：predose样品]
  MP-IVIG槽水平浓度值在MP-IVIG输注前（如果适用）。
• 研究药代动力学MP-IVIG血浆浓度 - 时间曲线[[时间框架：（1小时，2小时和1、2、3、7、14和21天）剂量后]]]
  获得药代动力学MP -IVIG血浆浓度 - 时间曲线的血液样本，并获得了分析的血液样本，以分析药代动力学MP -IVIG血浆浓度 - 时间曲线并分析
• 研究药代动力学MP-IVIG半衰期[时间范围：（1小时，2小时和1、2、3、7、14和21天）剂量后]]]
  获得药代动力学MP-IVIG HAF寿命的血液样本并分析
• 研究曲线下的药代动力学MP-IVIG区域[时间范围：（1小时，2小时和1、2、3、7、14和21天）剂量后]]]]
  获得药代动力学MP-IVIG HAF寿命的血液样本并分析
• 研究药代动力学MP-IVIG CMAX [时间范围：（1小时，2小时和1、2、3、7、14和21天）剂量后]]]
  获得药代动力学MP-IVIG CMAX的血液样本并分析
• 研究MP-IVIG-TMAX的药代动力学。 [时间范围：（1小时，2小时和1、2、3、7、14和21天）剂量]]]]
  获得药代动力学MP-IVIG TMAX的血液样本并分析
• 研究MP-IVIG消除速率常数的药代动力学。 ：（ [时间范围：1小时，2小时和1、2、3、7、14和21天）剂量]]]
  获得药代动力学MP-IVIG消除速率常数的血液样本并分析

1. 研究微型静脉免疫球蛋白（MP-IVIG）的药代动力学

2. 确定静脉免疫球蛋白（IVIG）在加速恢复和减少Guillain-Barré综合征（GBS）并发症方面的效率。

   • 在先前的研究中，MP-IVIG被耐受性，并未提出安全问题，我们将通过监视任何不良事件（过敏反应和溶血）（否或轻度或中度）来确认我们，并将其报告给道德委员会安全监测小组。

   • 功效将通过：

     1. 患者能够走路
     2. 改善一般健康。
     3. 融入社交生活
3. 比较IVIG与血浆交换（PE）的效率，以加速恢复和改善GBS的状况

Guillain-Barré综合征（GBS）是所有年龄段发生神经肌肉麻痹的常见原因。据报道，GBS的发病率为每年1.2-2.3。

GBS是一种后传染病。最常见的先前感染是空肠弯曲杆菌。其他是巨细胞病毒，爱泼斯坦 - 巴尔病毒，支原体肺炎和流感嗜血杆菌。许多报告记录了疫苗接种，操作或压力事件后不久的GBS发生，但仍在争论因果关系和病理生理学。

快速进行性无力是GBS的核心临床特征。根据定义，在4周内达到了最大弱点，但大多数患者在2到3周内达到了最大弱点。此后，患者进入高原阶段，范围从天数到几周或几个月。此阶段之后是通常较慢且可变的恢复阶段。在欧洲，大约三分之一的GBS患者仍然能够行走（“温和患者”）。在无法行走的GBS患者中，有25％需要人工通风。这主要是由于呼吸道肌肉的无力。 GBS对社交生活和进行日常生活活动的能力有很大的影响。因此，GB仍然是一种严重的疾病，需要更好地治疗。

。 Magdy El-Ekiaby等人2010年介绍了小型（“ Minipool”）等离子体处理方法的概念。免疫球蛋白G（IgG）血浆分馏的制备，从20种血液捐赠中进行了抗A和抗B滴度测试<32。他们在一次性设备中开发了病毒灭活和蛋白质纯化技术，以准备病毒安全的溶剂/清洁剂过滤（S/DF）血浆，在一次性单利设备中产生90％的纯免疫球蛋白分数，用于输血。

IVIG不利事件（AES）并不常见； IVIG后的溶血是一种已知的罕见并发症。较高的剂量和非O血组是关键危险因素。估计ivig后溶血的发生率为每1000次IVIG治疗发作，其中大部分发生在暴露后的2天内。尽管由于每批汇集了数千个血浆捐赠，因此在行业中的血型特异性IVIG的制备是一个复杂的问题，但由于每个池仅由每个池组成20个血浆捐赠。假定血型匹配的MP-IVIG可以降低IVIG相关溶血的发生率，这在很大程度上是由于存在抗A和抗B凝集素与非O血型受体反应的抗B凝集素引起的。

• 其他：微型静脉免疫球蛋白（MP-IVIG）
  MP-IVIG制备的过程将涉及使用磷酸酸在AUH中我们的CBT中收集的20个血浆捐赠的迷你池纯化和病毒灭活。该工艺所使用的设备包括一次性血袋，血液聚会器以及纯化和微生物过滤器。
• 其他：血浆交换
  血浆交换（血浆置换）在每个周期中除去1.3个血浆体积的方案中，在症状发作后的四周内连续五天共五个周期。
  其他名称：血浆置换

• 实验：迷你池静脉免疫球蛋白（MP-IVIG）
  将在2 g/kg体重的治疗方案中接受血型特异性MP -IVIG，通常在症状发作的两个弱较弱的情况下连续五天每天为0.4 g/kg体重。
  干预：其他：微型静脉免疫球蛋白（MP-IVIG）
• 实验：血浆置换
  血浆交换（血浆置换）在每个周期中除去1.3个血浆体积的方案中，在症状发作后的四周内连续五天共五个周期。
  干预：其他：血浆交换

• Van Doorn PA，Ruts L，Jacobs BC。 Guillain-Barré综合征的临床特征，发病机理和治疗。柳叶刀神经。 2008年10月； 7（10）：939-50。 doi：10.1016/s1474-4422（08）70215-1。审查。
• El-Ekiaby M，Vargas M，Sayed M，Gorgy G，Goubran H，Radosevic M，Burnouf T.使用一次性设备的微型胶囊酸分馏：一种可增强发展中国家免疫球蛋白供应的实用方法。 plos nengl trop dis。 2015年2月26日； 9（2）：E0003501。 doi：10.1371/journal.pntd.0003501。 2015年2月的环保。
• El-Ekiaby M，Sayed MA，Caron C，Burnouf S，El-Sharkawy N，Goubran H，Radosevich M，Goudemand J，Blum D，de Melo L，SouliéV，Adam J，Adam J，Burnouf T. solvent-d. solvent-Dettergent（S） /df）在新设计的积分一次性加工袋系统中制备的新鲜冷冻血浆和冷冻沉淀的迷你工具。 Thrfus Med。 2010年2月; 20（1）：48-61。 doi：10.1111/j.1365-3148.2009.00963.x。 EPUB 2009年9月23日。
• Winiecki S，Baer B，Chege W，Jankosky C，Mintz P，Baker M，Woodworth T，NguyenM。互补使用被动监测和迷你塞奈尔，以更好地表征免疫球蛋白后的血液溶解。输血。 2015年7月; 55 Suppl 2：S28-35。 doi：10.1111/trf.13116。
• Ojha R，Karn R（2019）：静脉免疫球蛋白在尼泊尔第三纪念中心治疗Guillain Barre综合征中的临床结果。 NEP Med J 2019; 2（1）：133-7。
• 休斯RA，Cornblath Dr。 Guillain-Barré综合征。柳叶刀。 2005年11月5日； 366（9497）：1653-66。审查。

纳入标准：

• 年龄组：18-40岁。
• 两种性别包括
• 该研究将包括在Assiut大学医院神经精神病院诊断为被诊断为Guillain-Barré综合征（轻度）病例的患者。

排除标准：

• •根据GBS残疾评分，患者患有严重形式的Guillain-Barré综合征（GBS）

  • 肾脏损害的患者
  • 患有肝细胞衰竭的患者

• 根据GBS残疾评分，由患者评估的Mini-Pool静脉内免疫球蛋白（MP-IVIG）的得分超过或等于2 [时间范围：6个月]
  Guillain-Barré综合征残疾量表分数描述0健康状态

  1. 轻微症状并能够跑步
  2. 能够在没有帮助的情况下行走10m或更多，但无法运行
  3. 能够在帮助的情况下步行10m
  4. 卧床不起或椅子
  5. 至少一天的一部分需要辅助通风
  6. 死的
• MP-IVIG的安全性通过不良事件百分比进行评估：不良事件的总体百分比[时间范围：MP-IVIG守卫后72小时以及在输注期之间]
  不良事件的总比例是溶血和过敏性头痛以及在输注MP-IVIG后72小时内发生的其他抱怨，将由1）评估1）生命体征（脉搏，血压，呼吸速率和温度2）通过血红蛋白水平溶血，乳酸脱氢酶（LDH），胆红素水平2）在家庭日记中输注。
• 研究药代动力学-MP-IVIG槽水平[时间范围：predose样品]
  MP-IVIG槽水平浓度值在MP-IVIG输注前（如果适用）。
• 研究药代动力学MP-IVIG血浆浓度 - 时间曲线[[时间框架：（1小时，2小时和1、2、3、7、14和21天）剂量后]]]
  获得药代动力学MP -IVIG血浆浓度 - 时间曲线的血液样本，并获得了分析的血液样本，以分析药代动力学MP -IVIG血浆浓度 - 时间曲线并分析
• 研究药代动力学MP-IVIG半衰期[时间范围：（1小时，2小时和1、2、3、7、14和21天）剂量后]]]
  获得药代动力学MP-IVIG HAF寿命的血液样本并分析
• 研究曲线下的药代动力学MP-IVIG区域[时间范围：（1小时，2小时和1、2、3、7、14和21天）剂量后]]]]
  获得药代动力学MP-IVIG HAF寿命的血液样本并分析
• 研究药代动力学MP-IVIG CMAX [时间范围：（1小时，2小时和1、2、3、7、14和21天）剂量后]]]
  获得药代动力学MP-IVIG CMAX的血液样本并分析
• 研究MP-IVIG-TMAX的药代动力学。 [时间范围：（1小时，2小时和1、2、3、7、14和21天）剂量]]]]
  获得药代动力学MP-IVIG TMAX的血液样本并分析
• 研究MP-IVIG消除速率常数的药代动力学。 ：（ [时间范围：1小时，2小时和1、2、3、7、14和21天）剂量]]]
  获得药代动力学MP-IVIG消除速率常数的血液样本并分析

• 根据GBS残疾评分，由患者评估的MP-IVIG的疗效获得得分超过或等于2 [时间范围：6个月]
  Guillain-Barré综合征残疾量表分数描述0健康状态

  1. 轻微症状并能够跑步
  2. 能够在没有帮助的情况下行走10m或更多，但无法运行
  3. 能够在帮助的情况下步行10m
  4. 卧床不起或椅子
  5. 至少一天的一部分需要辅助通风
  6. 死的
• MP-IVIG的安全性通过不良事件百分比进行评估：不良事件的总体百分比[时间范围：MP-IVIG守卫后72小时以及在输注期之间]
  不良事件的总比例是溶血和过敏性头痛以及在输注MP-IVIG后72小时内发生的其他抱怨，将由1）评估1）生命体征（脉搏，血压，呼吸速率和温度2）通过血红蛋白水平溶血，乳酸脱氢酶（LDH），胆红素水平2）在家庭日记中输注。
• 研究药代动力学-MP-IVIG槽水平[时间范围：predose样品]
  MP-IVIG槽水平浓度值在MP-IVIG输注前（如果适用）。
• 研究药代动力学MP-IVIG血浆浓度 - 时间曲线[[时间框架：（1小时，2小时和1、2、3、7、14和21天）剂量后]]]
  获得药代动力学MP -IVIG血浆浓度 - 时间曲线的血液样本，并获得了分析的血液样本，以分析药代动力学MP -IVIG血浆浓度 - 时间曲线并分析
• 研究药代动力学MP-IVIG半衰期[时间范围：（1小时，2小时和1、2、3、7、14和21天）剂量后]]]
  获得药代动力学MP-IVIG HAF寿命的血液样本并分析
• 研究曲线下的药代动力学MP-IVIG区域[时间范围：（1小时，2小时和1、2、3、7、14和21天）剂量后]]]]
  获得药代动力学MP-IVIG HAF寿命的血液样本并分析
• 研究药代动力学MP-IVIG CMAX [时间范围：（1小时，2小时和1、2、3、7、14和21天）剂量后]]]
  获得药代动力学MP-IVIG CMAX的血液样本并分析
• 研究MP-IVIG-TMAX的药代动力学。 [时间范围：（1小时，2小时和1、2、3、7、14和21天）剂量]]]]
  获得药代动力学MP-IVIG TMAX的血液样本并分析
• 研究MP-IVIG消除速率常数的药代动力学。 ：（ [时间范围：1小时，2小时和1、2、3、7、14和21天）剂量]]]
  获得药代动力学MP-IVIG消除速率常数的血液样本并分析

1. 研究微型静脉免疫球蛋白（MP-IVIG）的药代动力学

2. 确定静脉免疫球蛋白（IVIG）在加速恢复和减少Guillain-Barré综合征（GBS）并发症方面的效率。

   • 在先前的研究中，MP-IVIG被耐受性，并未提出安全问题，我们将通过监视任何不良事件（过敏反应和溶血）（否或轻度或中度）来确认我们，并将其报告给道德委员会安全监测小组。

   • 功效将通过：

     1. 患者能够走路
     2. 改善一般健康。
     3. 融入社交生活
3. 比较IVIG与血浆交换（PE）的效率，以加速恢复和改善GBS的状况

Guillain-Barré综合征（GBS）是所有年龄段发生神经肌肉麻痹的常见原因。据报道，GBS的发病率为每年1.2-2.3。

GBS是一种后传染病。最常见的先前感染是空肠弯曲杆菌。其他是巨细胞病毒，爱泼斯坦 - 巴尔病毒，支原体肺炎和流感嗜血杆菌。许多报告记录了疫苗接种，操作或压力事件后不久的GBS发生，但仍在争论因果关系和病理生理学。

快速进行性无力是GBS的核心临床特征。根据定义，在4周内达到了最大弱点，但大多数患者在2到3周内达到了最大弱点。此后，患者进入高原阶段，范围从天数到几周或几个月。此阶段之后是通常较慢且可变的恢复阶段。在欧洲，大约三分之一的GBS患者仍然能够行走（“温和患者”）。在无法行走的GBS患者中，有25％需要人工通风。这主要是由于呼吸道肌肉的无力。 GBS对社交生活和进行日常生活活动的能力有很大的影响。因此，GB仍然是一种严重的疾病，需要更好地治疗。

。 Magdy El-Ekiaby等人2010年介绍了小型（“ Minipool”）等离子体处理方法的概念。免疫球蛋白G（IgG）血浆分馏的制备，从20种血液捐赠中进行了抗A和抗B滴度测试<32。他们在一次性设备中开发了病毒灭活和蛋白质纯化技术，以准备病毒安全的溶剂/清洁剂过滤（S/DF）血浆，在一次性单利设备中产生90％的纯免疫球蛋白分数，用于输血。

IVIG不利事件（AES）并不常见； IVIG后的溶血是一种已知的罕见并发症。较高的剂量和非O血组是关键危险因素。估计ivig后溶血的发生率为每1000次IVIG治疗发作，其中大部分发生在暴露后的2天内。尽管由于每批汇集了数千个血浆捐赠，因此在行业中的血型特异性IVIG的制备是一个复杂的问题，但由于每个池仅由每个池组成20个血浆捐赠。假定血型匹配的MP-IVIG可以降低IVIG相关溶血的发生率，这在很大程度上是由于存在抗A和抗B凝集素与非O血型受体反应的抗B凝集素引起的。

• 其他：微型静脉免疫球蛋白（MP-IVIG）
  MP-IVIG制备的过程将涉及使用磷酸酸在AUH中我们的CBT中收集的20个血浆捐赠的迷你池纯化和病毒灭活。该工艺所使用的设备包括一次性血袋，血液聚会器以及纯化和微生物过滤器。
• 其他：血浆交换
  血浆交换（血浆置换）在每个周期中除去1.3个血浆体积的方案中，在症状发作后的四周内连续五天共五个周期。
  其他名称：血浆置换

• 实验：迷你池静脉免疫球蛋白（MP-IVIG）
  将在2 g/kg体重的治疗方案中接受血型特异性MP -IVIG，通常在症状发作的两个弱较弱的情况下连续五天每天为0.4 g/kg体重。
  干预：其他：微型静脉免疫球蛋白（MP-IVIG）
• 实验：血浆置换
  血浆交换（血浆置换）在每个周期中除去1.3个血浆体积的方案中，在症状发作后的四周内连续五天共五个周期。
  干预：其他：血浆交换

• Van Doorn PA，Ruts L，Jacobs BC。 Guillain-Barré综合征的临床特征，发病机理和治疗。柳叶刀神经。 2008年10月； 7（10）：939-50。 doi：10.1016/s1474-4422（08）70215-1。审查。
• El-Ekiaby M，Vargas M，Sayed M，Gorgy G，Goubran H，Radosevic M，Burnouf T.使用一次性设备的微型胶囊酸分馏：一种可增强发展中国家免疫球蛋白供应的实用方法。 plos nengl trop dis。 2015年2月26日； 9（2）：E0003501。 doi：10.1371/journal.pntd.0003501。 2015年2月的环保。
• El-Ekiaby M，Sayed MA，Caron C，Burnouf S，El-Sharkawy N，Goubran H，Radosevich M，Goudemand J，Blum D，de Melo L，SouliéV，Adam J，Adam J，Burnouf T. solvent-d. solvent-Dettergent（S） /df）在新设计的积分一次性加工袋系统中制备的新鲜冷冻血浆和冷冻沉淀的迷你工具。 Thrfus Med。 2010年2月; 20（1）：48-61。 doi：10.1111/j.1365-3148.2009.00963.x。 EPUB 2009年9月23日。
• Winiecki S，Baer B，Chege W，Jankosky C，Mintz P，Baker M，Woodworth T，NguyenM。互补使用被动监测和迷你塞奈尔，以更好地表征免疫球蛋白后的血液溶解。输血。 2015年7月; 55 Suppl 2：S28-35。 doi：10.1111/trf.13116。
• Ojha R，Karn R（2019）：静脉免疫球蛋白在尼泊尔第三纪念中心治疗Guillain Barre综合征中的临床结果。 NEP Med J 2019; 2（1）：133-7。
• 休斯RA，Cornblath Dr。 Guillain-Barré综合征。柳叶刀。 2005年11月5日； 366（9497）：1653-66。审查。

纳入标准：

• 年龄组：18-40岁。
• 两种性别包括
• 该研究将包括在Assiut大学医院神经精神病院诊断为被诊断为Guillain-Barré综合征（轻度）病例的患者。

排除标准：

• •根据GBS残疾评分，患者患有严重形式的Guillain-Barré综合征（GBS）

  • 肾脏损害的患者
  • 患有肝细胞衰竭的患者