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使用尿超声检查和直接尿液系统射线照相评估的自发石通道速率
研究描述
简要摘要：
为了评估手淫对5-10毫米远端输尿管石的自发驱逐的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 输尿管结石手淫 | 程序：内窥镜输尿管化作用 | 不适用 |
详细说明：
这项前瞻性随机对照研究是在获得伦理委员会批准后在2018年2月至2020年3月之间进行的。总共有128名远端输尿管石的男性随机分为3组。所有患者接受了标准的医疗疗法。指示第1组（n = 43）的患者每周至少进行3-4次手淫，第2组（n = 41）的患者接受了tamsulosin 0.4 mg/day的患者，第3组患者（对照，n = 44）仅接受标准的医疗疗法。在两组之间比较了驱动率，对镇痛药和输尿管联产生碎石的速率。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 149名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 评估手淫对远端输尿管石的影响：一项前瞻性随机对照研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年2月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年3月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年3月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：第1组 第1组中的患者每周至少进行3-4次手淫 | 程序：内窥镜输尿管化作用 内窥镜输尿管裂解 |
| 第2组 第2组中的患者每天开出口服TAMSULOSIN 0.4 mg | 程序：内窥镜输尿管化作用 内窥镜输尿管裂解 |
| 没有干预：第3组 第3组的患者充当对照，仅接受标准药物治疗 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 4周手淫后，自发的远端输尿管石（5-10毫米尺寸）的速率[时间范围：4周]自发的远端输尿管石（5-10毫米尺寸）通过指示每周至少进行3-4次手淫的患者（Group1）；收到tamsulosin 0.4 mg/天（组2）；仅接受标准的医疗疗法组3。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| 哈桑·塔古特（Hasan Turgut） | |
| 特拉布宗，土耳其，61000 | |
赞助商和合作者
阿夫拉西亚大学
调查人员
| 首席研究员： | Hasan Turgut，博士 | 阿夫拉西亚大学健康科学教师 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月16日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月16日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年2月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 4周手淫后，自发的远端输尿管石（5-10毫米尺寸）的速率[时间范围：4周] 自发的远端输尿管石（5-10毫米尺寸）通过指示每周至少进行3-4次手淫的患者（Group1）；收到tamsulosin 0.4 mg/天（组2）；仅接受标准的医疗疗法组3。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 使用尿超声检查和直接尿液系统射线照相评估的自发石通道速率 | ||||
| 官方标题ICMJE | 评估手淫对远端输尿管石的影响：一项前瞻性随机对照研究 | ||||
| 简要摘要 | 为了评估手淫对5-10毫米远端输尿管石的自发驱逐的影响。 | ||||
| 详细说明 | 这项前瞻性随机对照研究是在获得伦理委员会批准后在2018年2月至2020年3月之间进行的。总共有128名远端输尿管石的男性随机分为3组。所有患者接受了标准的医疗疗法。指示第1组（n = 43）的患者每周至少进行3-4次手淫，第2组（n = 41）的患者接受了tamsulosin 0.4 mg/day的患者，第3组患者（对照，n = 44）仅接受标准的医疗疗法。在两组之间比较了驱动率，对镇痛药和输尿管联产生碎石的速率。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 程序：内窥镜输尿管化作用 内窥镜输尿管裂解 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 149 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年3月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04550559 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 手淫和石头 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 阿夫拉西亚大学的哈桑·塔格特（Hasan Turgut） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿夫拉西亚大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 阿夫拉西亚大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
为了评估手淫对5-10毫米远端输尿管石的自发驱逐的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 输尿管结石手淫 | 程序：内窥镜输尿管化作用 | 不适用 |
详细说明：
这项前瞻性随机对照研究是在获得伦理委员会批准后在2018年2月至2020年3月之间进行的。总共有128名远端输尿管石的男性随机分为3组。所有患者接受了标准的医疗疗法。指示第1组（n = 43）的患者每周至少进行3-4次手淫，第2组（n = 41）的患者接受了tamsulosin 0.4 mg/day的患者，第3组患者（对照，n = 44）仅接受标准的医疗疗法。在两组之间比较了驱动率，对镇痛药和输尿管联产生碎石的速率。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 149名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 评估手淫对远端输尿管石的影响：一项前瞻性随机对照研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年2月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年3月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年3月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：第1组 第1组中的患者每周至少进行3-4次手淫 | 程序：内窥镜输尿管化作用 内窥镜输尿管裂解 |
| 第2组 第2组中的患者每天开出口服TAMSULOSIN 0.4 mg | 程序：内窥镜输尿管化作用 内窥镜输尿管裂解 |
| 没有干预：第3组 第3组的患者充当对照，仅接受标准药物治疗 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 4周手淫后，自发的远端输尿管石（5-10毫米尺寸）的速率[时间范围：4周]自发的远端输尿管石（5-10毫米尺寸）通过指示每周至少进行3-4次手淫的患者（Group1）；收到tamsulosin 0.4 mg/天（组2）；仅接受标准的医疗疗法组3。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| 哈桑·塔古特（Hasan Turgut） | |
| 特拉布宗，土耳其，61000 | |
赞助商和合作者
阿夫拉西亚大学
调查人员
| 首席研究员： | Hasan Turgut，博士 | 阿夫拉西亚大学健康科学教师 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月16日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月16日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年2月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 4周手淫后，自发的远端输尿管石（5-10毫米尺寸）的速率[时间范围：4周] 自发的远端输尿管石（5-10毫米尺寸）通过指示每周至少进行3-4次手淫的患者（Group1）；收到tamsulosin 0.4 mg/天（组2）；仅接受标准的医疗疗法组3。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 使用尿超声检查和直接尿液系统射线照相评估的自发石通道速率 | ||||
| 官方标题ICMJE | 评估手淫对远端输尿管石的影响：一项前瞻性随机对照研究 | ||||
| 简要摘要 | 为了评估手淫对5-10毫米远端输尿管石的自发驱逐的影响。 | ||||
| 详细说明 | 这项前瞻性随机对照研究是在获得伦理委员会批准后在2018年2月至2020年3月之间进行的。总共有128名远端输尿管石的男性随机分为3组。所有患者接受了标准的医疗疗法。指示第1组（n = 43）的患者每周至少进行3-4次手淫，第2组（n = 41）的患者接受了tamsulosin 0.4 mg/day的患者，第3组患者（对照，n = 44）仅接受标准的医疗疗法。在两组之间比较了驱动率，对镇痛药和输尿管联产生碎石的速率。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 程序：内窥镜输尿管化作用 内窥镜输尿管裂解 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 149 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年3月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04550559 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 手淫和石头 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 阿夫拉西亚大学的哈桑·塔格特（Hasan Turgut） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿夫拉西亚大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 阿夫拉西亚大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
