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急性创伤性脊髓损伤的脊柱内压力监测：一项验证研究
脊柱内压力监测已成为一种潜在的技术，用于评估创伤性脊髓损伤后脊髓灌注。在这项研究中，研究人员的目的是验证在损伤部位插入蛛网膜下腔空间中插入光纤压力监测装置的技术，以测量脊髓内压力和脊髓灌注压力。这项研究的主要目的是使用患者在重症监护病房中的患者停留期间获得的数据来验证侵入性脊髓内压力监测的方法，以获取最佳脊髓灌注压力，脊髓储备能力和脊柱反应性指数的参数。
这项研究的次要目标将是a）评估侵入性脊髓内压力监测的安全性，b）前瞻性评估脊髓灌注压力与急性创伤性脊髓损伤患者的脊髓灌注压力与功能结果之间的总体关系脊髓损伤不完全后，绳索灌注压力，运动引起的电位和功能结果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 脊髓损伤 | 步骤：插入脊柱内压力监测器 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 急性创伤性脊髓损伤的脊柱内压力监测：一项验证研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月23日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年10月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
- 使用接脊内压力数据的最佳脊髓灌注压力的参数推导[时间范围：1年]最佳脊髓灌注压力参数的推导。
- 测量与伤害部位相关的探针放置精度[时间范围：1年]
- 测量脊髓灌注压力与美国脊柱损伤协会（亚洲）损伤量表，生活质量指数和脊髓独立性度量评分之间的相关性。 [时间范围：1年]
- 在插入次级压力监测仪的患者中的不良事件发生率[时间范围：1年]
| 符合研究资格的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 加拿大，曼尼托巴省 | |
| 健康科学中心 | |
| 温尼伯，加拿大曼尼托巴省，R3A1R9 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月24日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月16日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月16日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月23日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 使用接脊内压力数据的最佳脊髓灌注压力的参数推导[时间范围：1年] 最佳脊髓灌注压力参数的推导。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 急性创伤性脊髓损伤的脊柱内压力监测：一项验证研究 | ||||
| 官方标题ICMJE | 急性创伤性脊髓损伤的脊柱内压力监测：一项验证研究 | ||||
| 简要摘要 | 脊柱内压力监测已成为一种潜在的技术，用于评估创伤性脊髓损伤后脊髓灌注。在这项研究中，研究人员的目的是验证在损伤部位插入蛛网膜下腔空间中插入光纤压力监测装置的技术，以测量脊髓内压力和脊髓灌注压力。这项研究的主要目的是使用患者在重症监护病房中的患者停留期间获得的数据来验证侵入性脊髓内压力监测的方法，以获取最佳脊髓灌注压力，脊髓储备能力和脊柱反应性指数的参数。 这项研究的次要目标将是a）评估侵入性脊髓内压力监测的安全性，b）前瞻性评估脊髓灌注压力与急性创伤性脊髓损伤患者的脊髓灌注压力与功能结果之间的总体关系脊髓损伤不完全后，绳索灌注压力，运动引起的电位和功能结果。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 步骤：插入脊柱内压力监测器 脊髓损伤部位的蛛网膜下腔空间将放置一条光纤压力监测线 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：主要内压监测 脊髓损伤部位的蛛网膜下腔空间将放置一个光纤压力监测装置 干预：步骤：插入脊柱内压力监测器 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04550117 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | HS23117 9B2019：075） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 曼尼托巴大学佩里·达利瓦尔（Perry Dhaliwal） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 曼尼托巴大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 曼尼托巴省健康科学中心基金会 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 曼尼托巴大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
脊柱内压力监测已成为一种潜在的技术，用于评估创伤性脊髓损伤后脊髓灌注。在这项研究中，研究人员的目的是验证在损伤部位插入蛛网膜下腔空间中插入光纤压力监测装置的技术，以测量脊髓内压力和脊髓灌注压力。这项研究的主要目的是使用患者在重症监护病房中的患者停留期间获得的数据来验证侵入性脊髓内压力监测的方法，以获取最佳脊髓灌注压力，脊髓储备能力和脊柱反应性指数的参数。
这项研究的次要目标将是a）评估侵入性脊髓内压力监测的安全性，b）前瞻性评估脊髓灌注压力与急性创伤性脊髓损伤患者的脊髓灌注压力与功能结果之间的总体关系脊髓损伤不完全后，绳索灌注压力，运动引起的电位和功能结果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 脊髓损伤 | 步骤：插入脊柱内压力监测器 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 急性创伤性脊髓损伤的脊柱内压力监测：一项验证研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月23日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年10月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
- 使用接脊内压力数据的最佳脊髓灌注压力的参数推导[时间范围：1年]最佳脊髓灌注压力参数的推导。
- 测量与伤害部位相关的探针放置精度[时间范围：1年]
- 测量脊髓灌注压力与美国脊柱损伤协会（亚洲）损伤量表，生活质量指数和脊髓独立性度量评分之间的相关性。 [时间范围：1年]
- 在插入次级压力监测仪的患者中的不良事件发生率[时间范围：1年]
| 符合研究资格的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 加拿大，曼尼托巴省 | |
| 健康科学中心 | |
| 温尼伯，加拿大曼尼托巴省，R3A1R9 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月24日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月16日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月16日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月23日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 使用接脊内压力数据的最佳脊髓灌注压力的参数推导[时间范围：1年] 最佳脊髓灌注压力参数的推导。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 急性创伤性脊髓损伤的脊柱内压力监测：一项验证研究 | ||||
| 官方标题ICMJE | 急性创伤性脊髓损伤的脊柱内压力监测：一项验证研究 | ||||
| 简要摘要 | 脊柱内压力监测已成为一种潜在的技术，用于评估创伤性脊髓损伤后脊髓灌注。在这项研究中，研究人员的目的是验证在损伤部位插入蛛网膜下腔空间中插入光纤压力监测装置的技术，以测量脊髓内压力和脊髓灌注压力。这项研究的主要目的是使用患者在重症监护病房中的患者停留期间获得的数据来验证侵入性脊髓内压力监测的方法，以获取最佳脊髓灌注压力，脊髓储备能力和脊柱反应性指数的参数。 这项研究的次要目标将是a）评估侵入性脊髓内压力监测的安全性，b）前瞻性评估脊髓灌注压力与急性创伤性脊髓损伤患者的脊髓灌注压力与功能结果之间的总体关系脊髓损伤不完全后，绳索灌注压力，运动引起的电位和功能结果。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 步骤：插入脊柱内压力监测器 脊髓损伤部位的蛛网膜下腔空间将放置一条光纤压力监测线 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：主要内压监测 脊髓损伤部位的蛛网膜下腔空间将放置一个光纤压力监测装置 干预：步骤：插入脊柱内压力监测器 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04550117 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | HS23117 9B2019：075） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 曼尼托巴大学佩里·达利瓦尔（Perry Dhaliwal） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 曼尼托巴大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 曼尼托巴省健康科学中心基金会 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 曼尼托巴大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
