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出境医 / 临床实验 / A-Spire心力衰竭:利用健康标签来识别患有医院再入院风险的患者(A-SPIRE-HF)

A-Spire心力衰竭:利用健康标签来识别患有医院再入院风险的患者(A-SPIRE-HF)

研究描述
简要摘要:
评估心力衰竭患者中尖刺健康标签的使用,以确定HF住院后捕获呼吸,脉搏率,活动,睡眠模式和压力水平的可行性。

病情或疾病
心脏衰竭

详细说明:

超过500万美国人患有心力衰竭(HF),将HF视为慢性病与巨大的成本有关。此外,大约有24%的患者在30天内将出院的HF主要诊断的患者被送往医院,这代表了巨大的公共卫生负担。尽管已经努力预测和减少由医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)发起的30天医院再入院,但没有研究利用可穿戴设备的每日生理数据来识别危险患者。

这项提出的飞行员可行性研究的总体目标是利用心力衰竭患者人群中的尖刺健康标签来确定捕获适当的呼吸,脉搏,活动,睡眠模式和压力水平的适当信号的可行性(平静/聚焦/紧张/紧张白天)在HF住院治疗30天后,患者的时间> 80%。研究人员将在HF住院后的30天期间对这些生理变量的变化进行探索性分析,以确定可以预测30天再入院的风险标记。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题: A-Spire心力衰竭:利用尖峰健康标签的生理信息来识别患有医院再入院的心力衰竭患者:一项飞行员可行性研究
实际学习开始日期 2020年8月13日
估计初级完成日期 2022年8月1日
估计 学习完成日期 2022年12月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 为了确定在HF住院30天后,患者在患者中捕获适当的脉搏率信号的可行性。 [时间范围:30天]
    我们将在30天的时间内使用SPIRE健康标签在至少80%的时间内(在30天的24天)中评估捕获数据。

  2. 为了确定HF住院治疗30天后,患者在患者中捕获适当的活动信号的可行性。 [时间范围:30天]
    我们将在30天的时间内使用SPIRE健康标签在至少80%的时间内(在30天的24天)中评估捕获数据。

  3. 为了确定HF住院治疗30天后,患者在患者中捕获适当的睡眠模式信号的可行性。 [时间范围:30天]
    我们将在30天的时间内使用SPIRE健康标签在至少80%的时间内(在30天的24天)中评估捕获数据。

  4. 为了确定捕获适当的压力水平信号(白天平静/聚焦/紧张的信号),在HF住院治疗30天后,患者的时间> 80%。 [时间范围:30天]
    我们将在30天的时间内使用SPIRE健康标签在至少80%的时间内(在30天的24天)中评估捕获数据。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
心力衰竭住院后出院的患者,
标准

纳入标准:

  • 18岁或以上的男人和女人;
  • 接受心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭
  • 预计将从住院治疗;
  • 能够同意;
  • 愿意连续使用尖刺健康标签30天。

排除标准:

  • 无法或不愿意参加研究。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:瓦伦蒂娜·库蒂法(Valentina Kutyifa),医学博士,博士1-585-275-2676 valentina.kutyifa@heart.rochester.edu

位置
位置表的布局表
美国,纽约
罗切斯特大学招募
罗切斯特,纽约,美国,14642年
联系人:Hannah G Kopin,MS 585-273-5247 Hannah_kopin@urmc.rochester.edu
首席研究员:瓦伦蒂娜·库蒂法(Valentina Kutyifa),医学博士,博士
赞助商和合作者
罗切斯特大学
Spire,Inc。
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Valentina Kutyifa博士罗切斯特大学
追踪信息
首先提交日期2020年8月27日
第一个发布日期2020年9月16日
最后更新发布日期2020年9月16日
实际学习开始日期2020年8月13日
估计初级完成日期2022年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年9月14日)
  • 为了确定在HF住院30天后,患者在患者中捕获适当的脉搏率信号的可行性。 [时间范围:30天]
    我们将在30天的时间内使用SPIRE健康标签在至少80%的时间内(在30天的24天)中评估捕获数据。
  • 为了确定HF住院治疗30天后,患者在患者中捕获适当的活动信号的可行性。 [时间范围:30天]
    我们将在30天的时间内使用SPIRE健康标签在至少80%的时间内(在30天的24天)中评估捕获数据。
  • 为了确定HF住院治疗30天后,患者在患者中捕获适当的睡眠模式信号的可行性。 [时间范围:30天]
    我们将在30天的时间内使用SPIRE健康标签在至少80%的时间内(在30天的24天)中评估捕获数据。
  • 为了确定捕获适当的压力水平信号(白天平静/聚焦/紧张的信号),在HF住院治疗30天后,患者的时间> 80%。 [时间范围:30天]
    我们将在30天的时间内使用SPIRE健康标签在至少80%的时间内(在30天的24天)中评估捕获数据。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题A-Spire心力衰竭:利用健康标签来识别患有医院再入院风险的患者
官方头衔A-Spire心力衰竭:利用尖峰健康标签的生理信息来识别患有医院再入院的心力衰竭患者:一项飞行员可行性研究
简要摘要评估心力衰竭患者中尖刺健康标签的使用,以确定HF住院后捕获呼吸,脉搏率,活动,睡眠模式和压力水平的可行性。
详细说明

超过500万美国人患有心力衰竭(HF),将HF视为慢性病与巨大的成本有关。此外,大约有24%的患者在30天内将出院的HF主要诊断的患者被送往医院,这代表了巨大的公共卫生负担。尽管已经努力预测和减少由医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)发起的30天医院再入院,但没有研究利用可穿戴设备的每日生理数据来识别危险患者。

这项提出的飞行员可行性研究的总体目标是利用心力衰竭患者人群中的尖刺健康标签来确定捕获适当的呼吸,脉搏,活动,睡眠模式和压力水平的适当信号的可行性(平静/聚焦/紧张/紧张白天)在HF住院治疗30天后,患者的时间> 80%。研究人员将在HF住院后的30天期间对这些生理变量的变化进行探索性分析,以确定可以预测30天再入院的风险标记。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群心力衰竭住院后出院的患者,
健康)状况心脏衰竭
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • GO AS,Mozaffarian D,Roger VL,Benjamin EJ,Berry JD,Blaha MJ,Dai S,Ford ES,Fox CS,Franco S,Franco S,Fullerton HJ,Gillespie C,Hailpern SM,Heit JA,Heit JA,Howard VJ,Howard VJ,Hodd SE,Judd SE,Judd SE,Judd SE,Judd SE,Judd SE,Judd SE, ,Kissela BM,Kittner SJ,Lackland DT,Lichtman JH,Lisabeth LD,Mackey RH,Magid DJ,Marcus GM,Marelli A,Marelli A,Matchar DB,McGuire DK,Mohler ER 3rd,Moy CS,Mussolino ME,Neumar RW,Nicumar RW,Nichol G,G,Nichol G,G,G,G,G,G,G,G,G,G,G,G,G. Pandey DK,Paynter NP,Reeves MJ,Sorlie PD,Stein J,Towfighi A,Turan TN,Virani SS,Wong ND,Woo D,Woo D,Turner MB;美国心脏协会统计委员会和中风统计小组委员会。执行摘要:心脏病和中风统计 - 2014年更新:美国心脏协会的报告。循环。 2014年1月21日; 129(3):399-410。 doi:10.1161/01.cir.0000442015.5336.12。
  • Keenan PS,Normand SL,Lin Z,Drye EE,Bhat KR,Ross JS,Schuur JD,Stauffer BD,Bernheim SM,Epstein AJ,Wang Y,Herrin J,Chen J,Chen J,Federer JJ,Mattera JA,Mattera JA,Wang Y,Krumholz HM,Krumholz HM,Krumholz HM 。行政索赔衡量适用于心力衰竭患者的30天全因再入院率的医院绩效分析。 Circ Cardiovasc质量成果。 2008年9月; 1(1):29-37。 doi:10.1161/Circoutcomes.108.802686。
  • Dharmarajan K,Hsieh AF,Lin Z,Bueno H,Ross JS,Horwitz Li,Barreeto-Filho JA,Kim N,Bernheim SM,Suter LG,Drye EE,Krumholz HM。住院治疗后,诊断和时间是心力衰竭,急性心肌梗塞或肺炎的诊断和时间。贾马。 2013年1月23日; 309(4):355-63。 doi:10.1001/jama.2012.216476。
  • Amarasingham R,Patel PC,Toto K,Nelson LL,Swanson TS,Moore BJ,Xie B,Zhang S,Alvarez KS,Ma Y,Drazner MH,Kollipara U,Halm EA。实时分配稀缺资源以减少心力衰竭的再入院:一项前瞻性,对照研究。 BMJ Qual Saf。 2013年12月; 22(12):998-1005。 doi:10.1136/bmjqs-2013-001901。 EPUB 2013年7月31日。
  • Fang J,Wylie-Rosett J,Cohen HW,Kaplan RC,Alderman MH。运动,体重指数,热量摄入和心血管死亡率。 Am J Prev Med。 2003年11月; 25(4):283-9。
  • Seefeldt V,Malina RM,Clark MA。影响成人体育锻炼水平的因素。运动医学。 2002; 32(3):143-68。审查。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年9月14日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年12月31日
估计初级完成日期2022年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 18岁或以上的男人和女人;
  • 接受心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭
  • 预计将从住院治疗;
  • 能够同意;
  • 愿意连续使用尖刺健康标签30天。

排除标准:

  • 无法或不愿意参加研究。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:瓦伦蒂娜·库蒂法(Valentina Kutyifa),医学博士,博士1-585-275-2676 valentina.kutyifa@heart.rochester.edu
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04550052
其他研究ID编号00004060
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方罗切斯特大学Valentina Kutyifa
研究赞助商罗切斯特大学
合作者Spire,Inc。
调查人员
首席研究员:医学博士Valentina Kutyifa博士罗切斯特大学
PRS帐户罗切斯特大学
验证日期2020年9月
研究描述
简要摘要:
评估心力衰竭患者中尖刺健康标签的使用,以确定HF住院后捕获呼吸,脉搏率,活动,睡眠模式和压力水平的可行性。

病情或疾病
心脏衰竭

详细说明:

超过500万美国人患有心力衰竭(HF),将HF视为慢性病与巨大的成本有关。此外,大约有24%的患者在30天内将出院的HF主要诊断的患者被送往医院,这代表了巨大的公共卫生负担。尽管已经努力预测和减少由医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)发起的30天医院再入院,但没有研究利用可穿戴设备的每日生理数据来识别危险患者。

这项提出的飞行员可行性研究的总体目标是利用心力衰竭患者人群中的尖刺健康标签来确定捕获适当的呼吸,脉搏,活动,睡眠模式和压力水平的适当信号的可行性(平静/聚焦/紧张/紧张白天)在HF住院治疗30天后,患者的时间> 80%。研究人员将在HF住院后的30天期间对这些生理变量的变化进行探索性分析,以确定可以预测30天再入院的风险标记。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题: A-Spire心力衰竭:利用尖峰健康标签的生理信息来识别患有医院再入院的心力衰竭患者:一项飞行员可行性研究
实际学习开始日期 2020年8月13日
估计初级完成日期 2022年8月1日
估计 学习完成日期 2022年12月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 为了确定在HF住院30天后,患者在患者中捕获适当的脉搏率信号的可行性。 [时间范围:30天]
    我们将在30天的时间内使用SPIRE健康标签在至少80%的时间内(在30天的24天)中评估捕获数据。

  2. 为了确定HF住院治疗30天后,患者在患者中捕获适当的活动信号的可行性。 [时间范围:30天]
    我们将在30天的时间内使用SPIRE健康标签在至少80%的时间内(在30天的24天)中评估捕获数据。

  3. 为了确定HF住院治疗30天后,患者在患者中捕获适当的睡眠模式信号的可行性。 [时间范围:30天]
    我们将在30天的时间内使用SPIRE健康标签在至少80%的时间内(在30天的24天)中评估捕获数据。

  4. 为了确定捕获适当的压力水平信号(白天平静/聚焦/紧张的信号),在HF住院治疗30天后,患者的时间> 80%。 [时间范围:30天]
    我们将在30天的时间内使用SPIRE健康标签在至少80%的时间内(在30天的24天)中评估捕获数据。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
心力衰竭住院后出院的患者,
标准

纳入标准:

  • 18岁或以上的男人和女人;
  • 接受心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭
  • 预计将从住院治疗;
  • 能够同意;
  • 愿意连续使用尖刺健康标签30天。

排除标准:

  • 无法或不愿意参加研究。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:瓦伦蒂娜·库蒂法(Valentina Kutyifa),医学博士,博士1-585-275-2676 valentina.kutyifa@heart.rochester.edu

位置
位置表的布局表
美国,纽约
罗切斯特大学招募
罗切斯特,纽约,美国,14642年
联系人:Hannah G Kopin,MS 585-273-5247 Hannah_kopin@urmc.rochester.edu
首席研究员:瓦伦蒂娜·库蒂法(Valentina Kutyifa),医学博士,博士
赞助商和合作者
罗切斯特大学
Spire,Inc。
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Valentina Kutyifa博士罗切斯特大学
追踪信息
首先提交日期2020年8月27日
第一个发布日期2020年9月16日
最后更新发布日期2020年9月16日
实际学习开始日期2020年8月13日
估计初级完成日期2022年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年9月14日)
  • 为了确定在HF住院30天后,患者在患者中捕获适当的脉搏率信号的可行性。 [时间范围:30天]
    我们将在30天的时间内使用SPIRE健康标签在至少80%的时间内(在30天的24天)中评估捕获数据。
  • 为了确定HF住院治疗30天后,患者在患者中捕获适当的活动信号的可行性。 [时间范围:30天]
    我们将在30天的时间内使用SPIRE健康标签在至少80%的时间内(在30天的24天)中评估捕获数据。
  • 为了确定HF住院治疗30天后,患者在患者中捕获适当的睡眠模式信号的可行性。 [时间范围:30天]
    我们将在30天的时间内使用SPIRE健康标签在至少80%的时间内(在30天的24天)中评估捕获数据。
  • 为了确定捕获适当的压力水平信号(白天平静/聚焦/紧张的信号),在HF住院治疗30天后,患者的时间> 80%。 [时间范围:30天]
    我们将在30天的时间内使用SPIRE健康标签在至少80%的时间内(在30天的24天)中评估捕获数据。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题A-Spire心力衰竭:利用健康标签来识别患有医院再入院风险的患者
官方头衔A-Spire心力衰竭:利用尖峰健康标签的生理信息来识别患有医院再入院的心力衰竭患者:一项飞行员可行性研究
简要摘要评估心力衰竭患者中尖刺健康标签的使用,以确定HF住院后捕获呼吸,脉搏率,活动,睡眠模式和压力水平的可行性。
详细说明

超过500万美国人患有心力衰竭(HF),将HF视为慢性病与巨大的成本有关。此外,大约有24%的患者在30天内将出院的HF主要诊断的患者被送往医院,这代表了巨大的公共卫生负担。尽管已经努力预测和减少由医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)发起的30天医院再入院,但没有研究利用可穿戴设备的每日生理数据来识别危险患者。

这项提出的飞行员可行性研究的总体目标是利用心力衰竭患者人群中的尖刺健康标签来确定捕获适当的呼吸,脉搏,活动,睡眠模式和压力水平的适当信号的可行性(平静/聚焦/紧张/紧张白天)在HF住院治疗30天后,患者的时间> 80%。研究人员将在HF住院后的30天期间对这些生理变量的变化进行探索性分析,以确定可以预测30天再入院的风险标记。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群心力衰竭住院后出院的患者,
健康)状况心脏衰竭
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • GO AS,Mozaffarian D,Roger VL,Benjamin EJ,Berry JD,Blaha MJ,Dai S,Ford ES,Fox CS,Franco S,Franco S,Fullerton HJ,Gillespie C,Hailpern SM,Heit JA,Heit JA,Howard VJ,Howard VJ,Hodd SE,Judd SE,Judd SE,Judd SE,Judd SE,Judd SE,Judd SE, ,Kissela BM,Kittner SJ,Lackland DT,Lichtman JH,Lisabeth LD,Mackey RH,Magid DJ,Marcus GM,Marelli A,Marelli A,Matchar DB,McGuire DK,Mohler ER 3rd,Moy CS,Mussolino ME,Neumar RW,Nicumar RW,Nichol G,G,Nichol G,G,G,G,G,G,G,G,G,G,G,G,G. Pandey DK,Paynter NP,Reeves MJ,Sorlie PD,Stein J,Towfighi A,Turan TN,Virani SS,Wong ND,Woo D,Woo D,Turner MB;美国心脏协会统计委员会和中风统计小组委员会。执行摘要:心脏病和中风统计 - 2014年更新:美国心脏协会的报告。循环。 2014年1月21日; 129(3):399-410。 doi:10.1161/01.cir.0000442015.5336.12。
  • Keenan PS,Normand SL,Lin Z,Drye EE,Bhat KR,Ross JS,Schuur JD,Stauffer BD,Bernheim SM,Epstein AJ,Wang Y,Herrin J,Chen J,Chen J,Federer JJ,Mattera JA,Mattera JA,Wang Y,Krumholz HM,Krumholz HM,Krumholz HM 。行政索赔衡量适用于心力衰竭患者的30天全因再入院率的医院绩效分析。 Circ Cardiovasc质量成果。 2008年9月; 1(1):29-37。 doi:10.1161/Circoutcomes.108.802686。
  • Dharmarajan K,Hsieh AF,Lin Z,Bueno H,Ross JS,Horwitz Li,Barreeto-Filho JA,Kim N,Bernheim SM,Suter LG,Drye EE,Krumholz HM。住院治疗后,诊断和时间是心力衰竭,急性心肌梗塞或肺炎的诊断和时间。贾马。 2013年1月23日; 309(4):355-63。 doi:10.1001/jama.2012.216476。
  • Amarasingham R,Patel PC,Toto K,Nelson LL,Swanson TS,Moore BJ,Xie B,Zhang S,Alvarez KS,Ma Y,Drazner MH,Kollipara U,Halm EA。实时分配稀缺资源以减少心力衰竭的再入院:一项前瞻性,对照研究。 BMJ Qual Saf。 2013年12月; 22(12):998-1005。 doi:10.1136/bmjqs-2013-001901。 EPUB 2013年7月31日。
  • Fang J,Wylie-Rosett J,Cohen HW,Kaplan RC,Alderman MH。运动,体重指数,热量摄入和心血管死亡率。 Am J Prev Med。 2003年11月; 25(4):283-9。
  • Seefeldt V,Malina RM,Clark MA。影响成人体育锻炼水平的因素。运动医学。 2002; 32(3):143-68。审查。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年9月14日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年12月31日
估计初级完成日期2022年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 18岁或以上的男人和女人;
  • 接受心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭
  • 预计将从住院治疗;
  • 能够同意;
  • 愿意连续使用尖刺健康标签30天。

排除标准:

  • 无法或不愿意参加研究。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:瓦伦蒂娜·库蒂法(Valentina Kutyifa),医学博士,博士1-585-275-2676 valentina.kutyifa@heart.rochester.edu
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04550052
其他研究ID编号00004060
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方罗切斯特大学Valentina Kutyifa
研究赞助商罗切斯特大学
合作者Spire,Inc。
调查人员
首席研究员:医学博士Valentina Kutyifa博士罗切斯特大学
PRS帐户罗切斯特大学
验证日期2020年9月