| 病情或疾病 |
|---|
| 心脏衰竭 |
超过500万美国人患有心力衰竭(HF),将HF视为慢性病与巨大的成本有关。此外,大约有24%的患者在30天内将出院的HF主要诊断的患者被送往医院,这代表了巨大的公共卫生负担。尽管已经努力预测和减少由医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)发起的30天医院再入院,但没有研究利用可穿戴设备的每日生理数据来识别危险患者。
这项提出的飞行员可行性研究的总体目标是利用心力衰竭患者人群中的尖刺健康标签来确定捕获适当的呼吸,脉搏,活动,睡眠模式和压力水平的适当信号的可行性(平静/聚焦/紧张/紧张白天)在HF住院治疗30天后,患者的时间> 80%。研究人员将在HF住院后的30天期间对这些生理变量的变化进行探索性分析,以确定可以预测30天再入院的风险标记。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 100名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | A-Spire心力衰竭:利用尖峰健康标签的生理信息来识别患有医院再入院的心力衰竭患者:一项飞行员可行性研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年8月13日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年8月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年12月31日 |
| 联系人:瓦伦蒂娜·库蒂法(Valentina Kutyifa),医学博士,博士 | 1-585-275-2676 | valentina.kutyifa@heart.rochester.edu |
| 美国,纽约 | |
| 罗切斯特大学 | 招募 |
| 罗切斯特,纽约,美国,14642年 | |
| 联系人:Hannah G Kopin,MS 585-273-5247 Hannah_kopin@urmc.rochester.edu | |
| 首席研究员:瓦伦蒂娜·库蒂法(Valentina Kutyifa),医学博士,博士 | |
| 首席研究员: | 医学博士Valentina Kutyifa博士 | 罗切斯特大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月27日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月16日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月16日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年8月13日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | A-Spire心力衰竭:利用健康标签来识别患有医院再入院风险的患者 | ||||
| 官方头衔 | A-Spire心力衰竭:利用尖峰健康标签的生理信息来识别患有医院再入院的心力衰竭患者:一项飞行员可行性研究 | ||||
| 简要摘要 | 评估心力衰竭患者中尖刺健康标签的使用,以确定HF住院后捕获呼吸,脉搏率,活动,睡眠模式和压力水平的可行性。 | ||||
| 详细说明 | 超过500万美国人患有心力衰竭(HF),将HF视为慢性病与巨大的成本有关。此外,大约有24%的患者在30天内将出院的HF主要诊断的患者被送往医院,这代表了巨大的公共卫生负担。尽管已经努力预测和减少由医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)发起的30天医院再入院,但没有研究利用可穿戴设备的每日生理数据来识别危险患者。 这项提出的飞行员可行性研究的总体目标是利用心力衰竭患者人群中的尖刺健康标签来确定捕获适当的呼吸,脉搏,活动,睡眠模式和压力水平的适当信号的可行性(平静/聚焦/紧张/紧张白天)在HF住院治疗30天后,患者的时间> 80%。研究人员将在HF住院后的30天期间对这些生理变量的变化进行探索性分析,以确定可以预测30天再入院的风险标记。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 心力衰竭住院后出院的患者, | ||||
| 健康)状况 | 心脏衰竭 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准: 排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04550052 | ||||
| 其他研究ID编号 | 00004060 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 罗切斯特大学Valentina Kutyifa | ||||
| 研究赞助商 | 罗切斯特大学 | ||||
| 合作者 | Spire,Inc。 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 罗切斯特大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
| 病情或疾病 |
|---|
| 心脏衰竭 |
超过500万美国人患有心力衰竭(HF),将HF视为慢性病与巨大的成本有关。此外,大约有24%的患者在30天内将出院的HF主要诊断的患者被送往医院,这代表了巨大的公共卫生负担。尽管已经努力预测和减少由医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)发起的30天医院再入院,但没有研究利用可穿戴设备的每日生理数据来识别危险患者。
这项提出的飞行员可行性研究的总体目标是利用心力衰竭患者人群中的尖刺健康标签来确定捕获适当的呼吸,脉搏,活动,睡眠模式和压力水平的适当信号的可行性(平静/聚焦/紧张/紧张白天)在HF住院治疗30天后,患者的时间> 80%。研究人员将在HF住院后的30天期间对这些生理变量的变化进行探索性分析,以确定可以预测30天再入院的风险标记。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 100名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | A-Spire心力衰竭:利用尖峰健康标签的生理信息来识别患有医院再入院的心力衰竭患者:一项飞行员可行性研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年8月13日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年8月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年12月31日 |
| 联系人:瓦伦蒂娜·库蒂法(Valentina Kutyifa),医学博士,博士 | 1-585-275-2676 | valentina.kutyifa@heart.rochester.edu |
| 美国,纽约 | |
| 罗切斯特大学 | 招募 |
| 罗切斯特,纽约,美国,14642年 | |
| 联系人:Hannah G Kopin,MS 585-273-5247 Hannah_kopin@urmc.rochester.edu | |
| 首席研究员:瓦伦蒂娜·库蒂法(Valentina Kutyifa),医学博士,博士 | |
| 首席研究员: | 医学博士Valentina Kutyifa博士 | 罗切斯特大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月27日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月16日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月16日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年8月13日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | A-Spire心力衰竭:利用健康标签来识别患有医院再入院风险的患者 | ||||
| 官方头衔 | A-Spire心力衰竭:利用尖峰健康标签的生理信息来识别患有医院再入院的心力衰竭患者:一项飞行员可行性研究 | ||||
| 简要摘要 | 评估心力衰竭患者中尖刺健康标签的使用,以确定HF住院后捕获呼吸,脉搏率,活动,睡眠模式和压力水平的可行性。 | ||||
| 详细说明 | 超过500万美国人患有心力衰竭(HF),将HF视为慢性病与巨大的成本有关。此外,大约有24%的患者在30天内将出院的HF主要诊断的患者被送往医院,这代表了巨大的公共卫生负担。尽管已经努力预测和减少由医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)发起的30天医院再入院,但没有研究利用可穿戴设备的每日生理数据来识别危险患者。 这项提出的飞行员可行性研究的总体目标是利用心力衰竭患者人群中的尖刺健康标签来确定捕获适当的呼吸,脉搏,活动,睡眠模式和压力水平的适当信号的可行性(平静/聚焦/紧张/紧张白天)在HF住院治疗30天后,患者的时间> 80%。研究人员将在HF住院后的30天期间对这些生理变量的变化进行探索性分析,以确定可以预测30天再入院的风险标记。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 心力衰竭住院后出院的患者, | ||||
| 健康)状况 | 心脏衰竭 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准: 排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04550052 | ||||
| 其他研究ID编号 | 00004060 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 罗切斯特大学Valentina Kutyifa | ||||
| 研究赞助商 | 罗切斯特大学 | ||||
| 合作者 | Spire,Inc。 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 罗切斯特大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||