病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
中风 | 设备:体重支持的跑步机设备:Ekso Bionics Eksonr外骨骼 | 不适用 |
在中风后的个体中,高强度的步态训练得到了强烈的支持,以促进大脑的神经塑性变化,以最大程度地恢复功能独立性。倾斜的姿势具有严重的平衡障碍,朝着偏头皮方向推动以及对外部矫正的抵抗力,中风后行为(CPB)的人很难动员。与没有CPB的情况相比,接受中风康复的个体中有12-18%的接受中风康复,并且通常导致更长的住院时间,功能较差的结果和制度化的出院位置。
CPB患者的高质量证据指导物理治疗干预,特别是步态培训。 CPB个体的传统治疗干预措施包括进步的功能活动性,同时以各种形式的视觉和触觉反馈定向中线。为了进一步指导该人群中的最佳实践,我们计划研究两年中急性住院治疗中的10个人对CPB的两种高强度步态训练干预措施的影响。
雪莉·瑞安(Shirley Ryan)能力lab的住院中风单元的个人将被招募并分为两个干预组之一。第一组的干预将包括体重支撑的跑步机训练 +地面步态训练。第二组的干预将包括Eksonr外骨骼 +地面步态训练中的步态训练。 FDA批准了市售的Eksonr用于中风诊断的个体。我们还将评估这些干预措施对功能结果的影响,包括移动性,强度,平衡,步行速度和步行耐力,除了在动员CPB患者时测量治疗师负担。
两组将在至少三个星期内每周三个课程进行特定的步态训练干预,直到他们出院,以最大程度地提高60分钟的阶段数量。步态训练干预措施将采取适当的挑战,以达到年龄预测的最大心率的70-85%。作为雪莉·瑞安(Shirley Ryan)能力Lyan Communical Lab的护理标准的一部分,将利用第四次会议来评估每周的结果指标。在这些干预培训课程之外提供的治疗不会设定限制,因为个人每天将获得其他疗法作为护理标准。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 10名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 在中风后个人的两种高强度步态训练干预措施上的两种高强度步态训练干预措施 |
实际学习开始日期 : | 2021年1月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年1月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年6月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:体重支持的跑步机训练 参与者完成规定的步态训练计划至少三个星期或直到出院。 | 设备:体重支撑的跑步机 在跑步机上进行的步态训练在训练有素的物理治疗师的协助下,在跑步机上进行了必要 |
实验:Eksonr外骨骼 参与者完成规定的步态训练计划至少三个星期或直到出院。 | 设备:Ekso Bionics Eksonr外骨骼 步态训练在训练有素的物理治疗师的协助下在Eksonr外骨骼的地上进行 |
符合研究资格的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
Eksonr排除标准:
联系人:Arun Jayaraman,博士 | 312-238-6875 | ajayaraman@sralab.org | |
联系人:Sara Prokup,DPT | 312-238-1355 | sprokup@sralab.org |
美国,伊利诺伊州 | |
雪莉·瑞安(Shirley Ryan)的能力 | 招募 |
芝加哥,伊利诺伊州,美国60611 | |
联系人:Kate Enzler,dpt kenzler@sralab.org | |
首席研究员:Arun Jayaraman,博士 |
首席研究员: | Arun Jayaraman,博士 | 雪莉·瑞安(Shirley Ryan)的能力 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年8月27日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年9月16日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月3日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年1月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 在中风后个人的两种高强度步态训练干预措施上的两种高强度步态训练干预措施 | ||||||||
官方标题ICMJE | 在中风后个人的两种高强度步态训练干预措施上的两种高强度步态训练干预措施 | ||||||||
简要摘要 | 这项研究的目的是研究两种高强度步态训练干预措施对急性住院治疗后中风后个人的相关推动行为的影响。我们还将评估这些干预措施对功能活动性,强度,平衡和耐力的影响。此外,我们打算在动员矛盾的推动行为时衡量治疗师负担。 | ||||||||
详细说明 | 在中风后的个体中,高强度的步态训练得到了强烈的支持,以促进大脑的神经塑性变化,以最大程度地恢复功能独立性。倾斜的姿势具有严重的平衡障碍,朝着偏头皮方向推动以及对外部矫正的抵抗力,中风后行为(CPB)的人很难动员。与没有CPB的情况相比,接受中风康复的个体中有12-18%的接受中风康复,并且通常导致更长的住院时间,功能较差的结果和制度化的出院位置。 CPB患者的高质量证据指导物理治疗干预,特别是步态培训。 CPB个体的传统治疗干预措施包括进步的功能活动性,同时以各种形式的视觉和触觉反馈定向中线。为了进一步指导该人群中的最佳实践,我们计划研究两年中急性住院治疗中的10个人对CPB的两种高强度步态训练干预措施的影响。 雪莉·瑞安(Shirley Ryan)能力lab的住院中风单元的个人将被招募并分为两个干预组之一。第一组的干预将包括体重支撑的跑步机训练 +地面步态训练。第二组的干预将包括Eksonr外骨骼 +地面步态训练中的步态训练。 FDA批准了市售的Eksonr用于中风诊断的个体。我们还将评估这些干预措施对功能结果的影响,包括移动性,强度,平衡,步行速度和步行耐力,除了在动员CPB患者时测量治疗师负担。 两组将在至少三个星期内每周三个课程进行特定的步态训练干预,直到他们出院,以最大程度地提高60分钟的阶段数量。步态训练干预措施将采取适当的挑战,以达到年龄预测的最大心率的70-85%。作为雪莉·瑞安(Shirley Ryan)能力Lyan Communical Lab的护理标准的一部分,将利用第四次会议来评估每周的结果指标。在这些干预培训课程之外提供的治疗不会设定限制,因为个人每天将获得其他疗法作为护理标准。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 中风 | ||||||||
干预ICMJE |
| ||||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 10 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月30日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年1月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
Eksonr排除标准:
| ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 18年至80年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04550039 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | Stu00213155 | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Arun Jayaraman,PT,博士 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 雪莉·瑞安(Shirley Ryan)的能力 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 雪莉·瑞安(Shirley Ryan)的能力 | ||||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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中风 | 设备:体重支持的跑步机设备:Ekso Bionics Eksonr外骨骼 | 不适用 |
在中风后的个体中,高强度的步态训练得到了强烈的支持,以促进大脑的神经塑性变化,以最大程度地恢复功能独立性。倾斜的姿势具有严重的平衡障碍,朝着偏头皮方向推动以及对外部矫正的抵抗力,中风后行为(CPB)的人很难动员。与没有CPB的情况相比,接受中风康复的个体中有12-18%的接受中风康复,并且通常导致更长的住院时间,功能较差的结果和制度化的出院位置。
CPB患者的高质量证据指导物理治疗干预,特别是步态培训。 CPB个体的传统治疗干预措施包括进步的功能活动性,同时以各种形式的视觉和触觉反馈定向中线。为了进一步指导该人群中的最佳实践,我们计划研究两年中急性住院治疗中的10个人对CPB的两种高强度步态训练干预措施的影响。
雪莉·瑞安(Shirley Ryan)能力lab的住院中风单元的个人将被招募并分为两个干预组之一。第一组的干预将包括体重支撑的跑步机训练 +地面步态训练。第二组的干预将包括Eksonr外骨骼 +地面步态训练中的步态训练。 FDA批准了市售的Eksonr用于中风诊断的个体。我们还将评估这些干预措施对功能结果的影响,包括移动性,强度,平衡,步行速度和步行耐力,除了在动员CPB患者时测量治疗师负担。
两组将在至少三个星期内每周三个课程进行特定的步态训练干预,直到他们出院,以最大程度地提高60分钟的阶段数量。步态训练干预措施将采取适当的挑战,以达到年龄预测的最大心率的70-85%。作为雪莉·瑞安(Shirley Ryan)能力Lyan Communical Lab的护理标准的一部分,将利用第四次会议来评估每周的结果指标。在这些干预培训课程之外提供的治疗不会设定限制,因为个人每天将获得其他疗法作为护理标准。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 10名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 在中风后个人的两种高强度步态训练干预措施上的两种高强度步态训练干预措施 |
实际学习开始日期 : | 2021年1月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年1月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年6月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:体重支持的跑步机训练 参与者完成规定的步态训练计划至少三个星期或直到出院。 | 设备:体重支撑的跑步机 在跑步机上进行的步态训练在训练有素的物理治疗师的协助下,在跑步机上进行了必要 |
实验:Eksonr外骨骼 参与者完成规定的步态训练计划至少三个星期或直到出院。 | 设备:Ekso Bionics Eksonr外骨骼 步态训练在训练有素的物理治疗师的协助下在Eksonr外骨骼的地上进行 |
符合研究资格的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
Eksonr排除标准:
联系人:Arun Jayaraman,博士 | 312-238-6875 | ajayaraman@sralab.org | |
联系人:Sara Prokup,DPT | 312-238-1355 | sprokup@sralab.org |
美国,伊利诺伊州 | |
雪莉·瑞安(Shirley Ryan)的能力 | 招募 |
芝加哥,伊利诺伊州,美国60611 | |
联系人:Kate Enzler,dpt kenzler@sralab.org | |
首席研究员:Arun Jayaraman,博士 |
首席研究员: | Arun Jayaraman,博士 | 雪莉·瑞安(Shirley Ryan)的能力 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年8月27日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年9月16日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月3日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年1月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 在中风后个人的两种高强度步态训练干预措施上的两种高强度步态训练干预措施 | ||||||||
官方标题ICMJE | 在中风后个人的两种高强度步态训练干预措施上的两种高强度步态训练干预措施 | ||||||||
简要摘要 | 这项研究的目的是研究两种高强度步态训练干预措施对急性住院治疗后中风后个人的相关推动行为的影响。我们还将评估这些干预措施对功能活动性,强度,平衡和耐力的影响。此外,我们打算在动员矛盾的推动行为时衡量治疗师负担。 | ||||||||
详细说明 | 在中风后的个体中,高强度的步态训练得到了强烈的支持,以促进大脑的神经塑性变化,以最大程度地恢复功能独立性。倾斜的姿势具有严重的平衡障碍,朝着偏头皮方向推动以及对外部矫正的抵抗力,中风后行为(CPB)的人很难动员。与没有CPB的情况相比,接受中风康复的个体中有12-18%的接受中风康复,并且通常导致更长的住院时间,功能较差的结果和制度化的出院位置。 CPB患者的高质量证据指导物理治疗干预,特别是步态培训。 CPB个体的传统治疗干预措施包括进步的功能活动性,同时以各种形式的视觉和触觉反馈定向中线。为了进一步指导该人群中的最佳实践,我们计划研究两年中急性住院治疗中的10个人对CPB的两种高强度步态训练干预措施的影响。 雪莉·瑞安(Shirley Ryan)能力lab的住院中风单元的个人将被招募并分为两个干预组之一。第一组的干预将包括体重支撑的跑步机训练 +地面步态训练。第二组的干预将包括Eksonr外骨骼 +地面步态训练中的步态训练。 FDA批准了市售的Eksonr用于中风诊断的个体。我们还将评估这些干预措施对功能结果的影响,包括移动性,强度,平衡,步行速度和步行耐力,除了在动员CPB患者时测量治疗师负担。 两组将在至少三个星期内每周三个课程进行特定的步态训练干预,直到他们出院,以最大程度地提高60分钟的阶段数量。步态训练干预措施将采取适当的挑战,以达到年龄预测的最大心率的70-85%。作为雪莉·瑞安(Shirley Ryan)能力Lyan Communical Lab的护理标准的一部分,将利用第四次会议来评估每周的结果指标。在这些干预培训课程之外提供的治疗不会设定限制,因为个人每天将获得其他疗法作为护理标准。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 中风 | ||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 10 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月30日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年1月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
Eksonr排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至80年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04550039 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | Stu00213155 | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Arun Jayaraman,PT,博士 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 雪莉·瑞安(Shirley Ryan)的能力 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 雪莉·瑞安(Shirley Ryan)的能力 | ||||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |