| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 加热的烟草产物微循环血栓形成血管功能血液标志物微囊泡净 | 其他:HTP吸入 | 不适用 |
显示详细说明| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 30名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 跨界分配 |
| 掩蔽: | 单人(调查员) |
| 主要意图: | 其他 |
| 官方标题: | 加热烟草产品(HTP)的心血管效应 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年11月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年1月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:HTP吸入 吸入HTP 30分钟 | 其他:HTP吸入 假吸收30分钟 其他名称:HTP吸入30分钟 |
| 主动比较器:HTP的假吸收 使用HTP 30分钟 | 其他:HTP吸入 假吸收30分钟 其他名称:HTP吸入30分钟 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至55年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 联系人:MagnusLundbäck,医学博士,博士 | +46702433072 | magnus.lundback@sll.se |
| 瑞典 | |
| danderyds sjukhus机构förkliniska vetenskaper | 招募 |
| 丹德里德,斯德哥尔摩,瑞典,18288年 | |
| 联系人:医学博士Tomas Jernberg教授0046 8-123 550 17 tomas.jernberg@ki.se.se | |
| 首席研究员:MagnusLundbäck,医学博士,博士 | |
| 研究主任: | 医学博士Tomas Jernberg教授 | Karolinska Institutet |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月9日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月16日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月16日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年11月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 加热烟草产品(HTP)的心血管效应 | ||||
| 官方标题ICMJE | 加热烟草产品(HTP)的心血管效应 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项人类随机对照跨界研究,其中评估了加热烟草产物(HTP)对血管功能,微循环和血栓形成的影响。 | ||||
| 详细说明 | 世界卫生组织估计,吸烟是全球过早死亡的主要原因之一,由于烟草使用量,每年估计每年丧生5-800万人的生命(1)。 加热的烟草产品(HTP)是烟草产品的一种新形式。 HTP通常由带有烟草与甘油混合的豆荚组成,该烟草被插入加热室。 HTP不燃烧,而仅加热(2)。先前关于使用常规卷烟和电子香烟戒烟的研究表明,使用双重使用而不是停止,增强了尼古丁成瘾(3-5)。 HTP使用的风险只会增强尼古丁的使用和吸烟成瘾。 关于HTP的健康影响的数据有限。可用的大多数研究都向HTP的制造商报道了利益冲突(11)。已经表明,来自HTP的气溶胶含有有毒化合物和自由基,就像常规的香烟烟雾一样,尽管浓度较低(6-8)。此外,来自HTP的气溶胶可以在房间内传播,从而使无源暴露(9)。已经表明,使用5天后,吸烟者中有害生物标志物的有害生物标志物减少,但与常规吸烟相比,HTP消耗率也更高(12)。关于HTP对人类的影响的研究很少。接触IQO后,Nabavizadeh等人表明大鼠内皮功能受损(10)。 _____________ 主题和标准: 将包括30名男性或女性偶尔的烟草使用者(年龄在18-40岁,每月最多10支香烟或每月10个小袋)。他们必须健康,没有先前的疾病或服用任何药物。所有受试者都必须完成正常的健康声明。 方法: 在随机交叉的时尚中,受试者将从iqos(IQOS 3 Multi,Philip Morris AB)的HTP中吸入蒸气(每分钟30分钟,总计30个泡芙),或者对HTP进行虚假抽烟。在暴露后,期间和60分钟内,进行了动脉刚度的测量。血样将在基线上用于可替宁,用T-TAS,内皮祖细胞(EPC),网和细胞外囊泡(EV)的测量。暴露后3小时最多草样品(EPC,T-TAS,EV,NETS)。通过皮肤毛细管镜和激光螺旋对比度(LSCI)和暴露后1小时,在基线时评估微循环。 血管功能动脉刚度的测量(SPHYGMOCOR)增加动脉僵硬度被认为是血管衰老的主要因素,也是心血管疾病的危险因素(13)。动脉刚度将通过脉搏波分析和脉搏波速度评估。 光摄影(PPG)手指光摄影学是另一种提供有关动脉血流的信息,该方法允许测量脉冲传播时间(PPT)(14)。 微循环微循环的测量将通过几种方法评估。通过激光斑点对比成像研究了皮肤灌注,这是评估皮肤通量的光学技术,即循环红细胞的运动。该方法测量了浅色小动脉,毛细血管和静脉的整体皮肤通量,并以高频的频率测量。离子噬菌体是使用小电流在皮肤上施用药物的一种非侵入性方法。乙酰胆碱(ACH,SIGMA-ALDRICH AB,斯德哥尔摩,瑞典)和硝化钠(SNP,Hospira,Inc。,Ils,IL,IL,USA),都在9%的生理氯化钠溶液中稀释,用于研究依赖于内皮的内皮依赖性和依赖内皮的氯化钠溶液。独立于内皮的微血管反应性。电极腔(LI611药物输送电极,渗透电极,Järfälla,瑞典)连接到左前前臂的臂侧,避免头发,皮肤破碎和可见的静脉,并填充少量ACH(2%)或SNP(2%)或SNP( 2%)。电池供电的离子电池控制器(Perilont Li 760; Perimed,Järfälla,瑞典)为药物离子噬菌体提供了200秒的单一剂量为0.02 mA。使用带有阴极电荷的阳极电荷和SNP进行ACH。 LSCI(Pericam psi nr; opimed,Järfälla,瑞典)用于在离子噬菌体后,期间,15分钟内连续地评估皮肤微血管通量。 皮肤毛细管镜检查是评估微循环的另一种方法。 USB显微镜(CapillaryScope 500 Pro,Dino-Lite®)用于可视化指甲褶皱毛细血管(最好是左手的第四位)。选择具有良好光学信号的毛细血管,即带有可见的红细胞运动和血浆间隙的毛细血管进行检查。毛细血管血流在静止状态,在一分钟的动脉闭塞期间连续注册,并在数字近端的近端袖子上,带有袖口袖口压力。毛细血管血细胞速度(CBV,mm/s)的计算是离线进行的,将在四个变量后产生:RCVB(静止平均CBV),PCVB(一分钟动脉闭塞后的峰值CBV),峰值(时间)(时间(时间)(时间(时间)) s)从袖带压力到峰值流量到峰值的反应性充血(从静止流到峰流动的CBV中性增加)。 血压: 半自动示电子表的血压计将用于测量血压和心率。 暴露后2小时4小时,在基线时2小时4小时时,将将血液采样样品抽入含有1/10 0.129 m柠檬酸钠,EDTA和血清的测试管中。后来在2 000g离心20分钟后在室温(RT)中收集血浆,然后在-70°C下冷冻直至分析。 测量血栓形成(T-TAS)T-TAS®(总血栓形成分析系统)是使用小血液样本在可变流动条件下评估血栓形成的一种手段。 进行可替宁测量的测量是为了确保过去7天没有使用烟草的受试者粘附。 Cotinine水平将使用商业可用ELISA技术在血清中测量。 EPC的测量将通过流式细胞仪在全血中测量EPC的数量。 EPC被测量为CD34+ KDR+(KDR:血管内皮生长因子受体2)双阳性细胞。简而言之,将20 µL全血和CD34-FITC(Beckman Coulter,Brea,CA,美国)和CD309(美国新泽西州富兰克林湖)孵育。没有反应性对人抗原的反应性的共轭同种型免疫全球蛋白(IgG1-FITC,IgG1-PE)被用作阴性对照。在黑暗环境中孵育30分钟后,添加BD细胞固定以固定样品。收集了两千个白细胞事件(基于经典的前向散射/侧面散射(大小/粒度)的血液白细胞特征),结果将作为许多EPC事件表示。 对细胞外囊泡的测量血浆被解冻,并在2000g处离心20分钟。然后将上清液重新置换,以13 000g的速度在RT处以2分钟。将20 µL样品与腓罗蛋白-Alexa-660(Invitrogen,paisley,UK,UK),Lactadherin-FITC(Haematologic Technologies,Vermont,USA),CD42A-PE(Platelet-MP(PMP),BD,BD,BD,BD,BD,BD,BD,BD,BD,BD,BD,BD,BD,BD,BD,克隆ALMA-16),CD45-PC7(Leukocyte-EV(LEV),Beckman Coulter,都柏林,爱尔兰)和CD144-APC(Endophelial-ev(EEV)(EEV),AH Diagnostics,Stockholm,Swe)。 PEV还标有CD154-PE(CD40L,ABCAM,剑桥,英国)和CD62E(E-Selectin,Beckman Coulter,都柏林,爱尔兰)。 EV通过Beckman Gallios仪器(美国CA)上的流式细胞仪测量。使用Megamix珠(Biocytex,Marseille,France)确定EV栅,该珠的珠子分别为0.5 µm,0.9 µm,0.9 µm和3.0 µm。 EV被定义为小于1.0 µm的颗粒,对鬼笔环肽负(为了排除细胞膜片段),呈阳性乳蛋白。共轭同种型匹配的免疫球蛋白(IgG1-FITC,IgG1-PE,IgG1-APC和IgG1-PC7)没有针对人抗原的反应性,用作负面对照,以定义细胞量法分析的背景噪声。 EV的绝对数量是通过以下公式计算的:( EV计数x标准珠⁄ l)计数(Flowcount,Beckman Coulter)⁄标准珠。 __________________ 参考
| ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:交叉分配 掩蔽:单人(调查员) 主要目的:其他 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 其他:HTP吸入 假吸收30分钟 其他名称:HTP吸入30分钟 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年1月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至55年(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 瑞典 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04550026 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-03387 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 马格努斯·伦德巴克(MagnusLundbäck),卡罗林斯卡研究所 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Karolinska Institutet | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | Karolinska Institutet | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 加热的烟草产物微循环血栓形成血管功能血液标志物微囊泡净 | 其他:HTP吸入 | 不适用 |
显示详细说明| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 30名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 跨界分配 |
| 掩蔽: | 单人(调查员) |
| 主要意图: | 其他 |
| 官方标题: | 加热烟草产品(HTP)的心血管效应 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年11月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年1月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:HTP吸入 吸入HTP 30分钟 | 其他:HTP吸入 假吸收30分钟 其他名称:HTP吸入30分钟 |
| 主动比较器:HTP的假吸收 使用HTP 30分钟 | 其他:HTP吸入 假吸收30分钟 其他名称:HTP吸入30分钟 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至55年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 联系人:MagnusLundbäck,医学博士,博士 | +46702433072 | magnus.lundback@sll.se |
| 瑞典 | |
| danderyds sjukhus机构förkliniska vetenskaper | 招募 |
| 丹德里德,斯德哥尔摩,瑞典,18288年 | |
| 联系人:医学博士Tomas Jernberg教授0046 8-123 550 17 tomas.jernberg@ki.se.se | |
| 首席研究员:MagnusLundbäck,医学博士,博士 | |
| 研究主任: | 医学博士Tomas Jernberg教授 | Karolinska Institutet |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月9日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月16日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月16日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年11月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 加热烟草产品(HTP)的心血管效应 | ||||
| 官方标题ICMJE | 加热烟草产品(HTP)的心血管效应 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项人类随机对照跨界研究,其中评估了加热烟草产物(HTP)对血管功能,微循环和血栓形成' target='_blank'>血栓形成的影响。 | ||||
| 详细说明 | 世界卫生组织估计,吸烟是全球过早死亡的主要原因之一,由于烟草使用量,每年估计每年丧生5-800万人的生命(1)。 加热的烟草产品(HTP)是烟草产品的一种新形式。 HTP通常由带有烟草与甘油混合的豆荚组成,该烟草被插入加热室。 HTP不燃烧,而仅加热(2)。先前关于使用常规卷烟和电子香烟戒烟的研究表明,使用双重使用而不是停止,增强了尼古丁成瘾(3-5)。 HTP使用的风险只会增强尼古丁的使用和吸烟成瘾。 关于HTP的健康影响的数据有限。可用的大多数研究都向HTP的制造商报道了利益冲突(11)。已经表明,来自HTP的气溶胶含有有毒化合物和自由基,就像常规的香烟烟雾一样,尽管浓度较低(6-8)。此外,来自HTP的气溶胶可以在房间内传播,从而使无源暴露(9)。已经表明,使用5天后,吸烟者中有害生物标志物的有害生物标志物减少,但与常规吸烟相比,HTP消耗率也更高(12)。关于HTP对人类的影响的研究很少。接触IQO后,Nabavizadeh等人表明大鼠内皮功能受损(10)。 _____________ 主题和标准: 将包括30名男性或女性偶尔的烟草使用者(年龄在18-40岁,每月最多10支香烟或每月10个小袋)。他们必须健康,没有先前的疾病或服用任何药物。所有受试者都必须完成正常的健康声明。 方法: 在随机交叉的时尚中,受试者将从iqos(IQOS 3 Multi,Philip Morris AB)的HTP中吸入蒸气(每分钟30分钟,总计30个泡芙),或者对HTP进行虚假抽烟。在暴露后,期间和60分钟内,进行了动脉刚度的测量。血样将在基线上用于可替宁,用T-TAS,内皮祖细胞(EPC),网和细胞外囊泡(EV)的测量。暴露后3小时最多草样品(EPC,T-TAS,EV,NETS)。通过皮肤毛细管镜和激光螺旋对比度(LSCI)和暴露后1小时,在基线时评估微循环。 血管功能动脉刚度的测量(SPHYGMOCOR)增加动脉僵硬度被认为是血管衰老的主要因素,也是心血管疾病的危险因素(13)。动脉刚度将通过脉搏波分析和脉搏波速度评估。 光摄影(PPG)手指光摄影学是另一种提供有关动脉血流的信息,该方法允许测量脉冲传播时间(PPT)(14)。 微循环微循环的测量将通过几种方法评估。通过激光斑点对比成像研究了皮肤灌注,这是评估皮肤通量的光学技术,即循环红细胞的运动。该方法测量了浅色小动脉,毛细血管和静脉的整体皮肤通量,并以高频的频率测量。离子噬菌体是使用小电流在皮肤上施用药物的一种非侵入性方法。乙酰胆碱(ACH,SIGMA-ALDRICH AB,斯德哥尔摩,瑞典)和硝化钠(SNP,Hospira,Inc。,Ils,IL,IL,USA),都在9%的生理氯化钠溶液中稀释,用于研究依赖于内皮的内皮依赖性和依赖内皮的氯化钠溶液。独立于内皮的微血管反应性。电极腔(LI611药物输送电极,渗透电极,Järfälla,瑞典)连接到左前前臂的臂侧,避免头发,皮肤破碎和可见的静脉,并填充少量ACH(2%)或SNP(2%)或SNP( 2%)。电池供电的离子电池控制器(Perilont Li 760; Perimed,Järfälla,瑞典)为药物离子噬菌体提供了200秒的单一剂量为0.02 mA。使用带有阴极电荷的阳极电荷和SNP进行ACH。 LSCI(Pericam psi nr; opimed,Järfälla,瑞典)用于在离子噬菌体后,期间,15分钟内连续地评估皮肤微血管通量。 皮肤毛细管镜检查是评估微循环的另一种方法。 USB显微镜(CapillaryScope 500 Pro,Dino-Lite®)用于可视化指甲褶皱毛细血管(最好是左手的第四位)。选择具有良好光学信号的毛细血管,即带有可见的红细胞运动和血浆间隙的毛细血管进行检查。毛细血管血流在静止状态,在一分钟的动脉闭塞期间连续注册,并在数字近端的近端袖子上,带有袖口袖口压力。毛细血管血细胞速度(CBV,mm/s)的计算是离线进行的,将在四个变量后产生:RCVB(静止平均CBV),PCVB(一分钟动脉闭塞后的峰值CBV),峰值(时间)(时间(时间)(时间(时间)) s)从袖带压力到峰值流量到峰值的反应性充血(从静止流到峰流动的CBV中性增加)。 血压: 半自动示电子表的血压计将用于测量血压和心率。 暴露后2小时4小时,在基线时2小时4小时时,将将血液采样样品抽入含有1/10 0.129 m柠檬酸钠,EDTA和血清的测试管中。后来在2 000g离心20分钟后在室温(RT)中收集血浆,然后在-70°C下冷冻直至分析。 测量血栓形成' target='_blank'>血栓形成(T-TAS)T-TAS®(总血栓形成' target='_blank'>血栓形成分析系统)是使用小血液样本在可变流动条件下评估血栓形成' target='_blank'>血栓形成的一种手段。 进行可替宁测量的测量是为了确保过去7天没有使用烟草的受试者粘附。 Cotinine水平将使用商业可用ELISA技术在血清中测量。 EPC的测量将通过流式细胞仪在全血中测量EPC的数量。 EPC被测量为CD34+ KDR+(KDR:血管内皮生长因子受体2)双阳性细胞。简而言之,将20 µL全血和CD34-FITC(Beckman Coulter,Brea,CA,美国)和CD309(美国新泽西州富兰克林湖)孵育。没有反应性对人抗原的反应性的共轭同种型免疫全球蛋白(IgG1-FITC,IgG1-PE)被用作阴性对照。在黑暗环境中孵育30分钟后,添加BD细胞固定以固定样品。收集了两千个白细胞事件(基于经典的前向散射/侧面散射(大小/粒度)的血液白细胞特征),结果将作为许多EPC事件表示。 对细胞外囊泡的测量血浆被解冻,并在2000g处离心20分钟。然后将上清液重新置换,以13 000g的速度在RT处以2分钟。将20 µL样品与腓罗蛋白-Alexa-660(Invitrogen,paisley,UK,UK),Lactadherin-FITC(Haematologic Technologies,Vermont,USA),CD42A-PE(Platelet-MP(PMP),BD,BD,BD,BD,BD,BD,BD,BD,BD,BD,BD,BD,BD,BD,BD,克隆ALMA-16),CD45-PC7(Leukocyte-EV(LEV),Beckman Coulter,都柏林,爱尔兰)和CD144-APC(Endophelial-ev(EEV)(EEV),AH Diagnostics,Stockholm,Swe)。 PEV还标有CD154-PE(CD40L,ABCAM,剑桥,英国)和CD62E(E-Selectin,Beckman Coulter,都柏林,爱尔兰)。 EV通过Beckman Gallios仪器(美国CA)上的流式细胞仪测量。使用Megamix珠(Biocytex,Marseille,France)确定EV栅,该珠的珠子分别为0.5 µm,0.9 µm,0.9 µm和3.0 µm。 EV被定义为小于1.0 µm的颗粒,对鬼笔环肽负(为了排除细胞膜片段),呈阳性乳蛋白。共轭同种型匹配的免疫球蛋白(IgG1-FITC,IgG1-PE,IgG1-APC和IgG1-PC7)没有针对人抗原的反应性,用作负面对照,以定义细胞量法分析的背景噪声。 EV的绝对数量是通过以下公式计算的:( EV计数x标准珠⁄ l)计数(Flowcount,Beckman Coulter)⁄标准珠。 __________________ 参考
| ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:交叉分配 掩蔽:单人(调查员) 主要目的:其他 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE | 其他:HTP吸入 假吸收30分钟 其他名称:HTP吸入30分钟 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年1月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至55年(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 瑞典 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04550026 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-03387 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 马格努斯·伦德巴克(MagnusLundbäck),卡罗林斯卡研究所 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Karolinska Institutet | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | Karolinska Institutet | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||