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热暴露期间心肌流动的表征（宠物热）
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 热暴露期间心肌流动的增加和分布的表征 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月25日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年7月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年7月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：被动热暴露 | 其他：热量暴露 参与者将通过渗透的西服暴露于热量暴露，以将内部体温提高1.5摄氏度。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 全球心肌血流[时间范围：从基线变为内体温升高1.5摄氏度，估计平均= 90分钟]通过用82Rubidium的PET成像测量
次要结果度量 ：
- 心肌流动分布[时间范围：从基线变为内体温升高1.5摄氏度，估计平均= 90分钟]通过用82Rubidium的PET成像测量
- 心率[时间范围：从基线变为内体温升高1.5摄氏度，估计平均= 90分钟]通过心电图测量
- 收缩压和舒张压[时间范围：从基线变为内体温升高1.5摄氏度，估计平均= 90分钟]通过肱动脉的自动听诊测量
- 体重[时间范围：在热暴露之前和之后测量，估计平均= 120分钟]用比例测量
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
健康参与者的纳入标准：
- 年龄在18-40岁或60-80岁之间
- 非吸烟者（≥1岁）
- 非糖尿病
- 正常的肾功能
- 体重指数<30 kg/m2
- 静止的血压<140/<90 mmHg
- 静息心率<100 bpm
动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病参与者的纳入标准：
- 年龄在60-80岁之间
- 血管造影动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的史（≥70％的动脉直径狭窄至少一个主要心膜冠状动脉）和/或先前的冠状动脉血运重建和/或在压力测试期间有记录的先前急性冠状动脉综合征和/或灌注缺陷
- 入学前稳定药物（≥4周）
健康参与者的排除标准：
- 诊断心脏，血管，呼吸系统，神经系统或代谢疾病和/或药物处方以治疗这些疾病
- 怀孕或泌乳
- 不受药物控制的血脂异常
联系人和位置
联系人
| 联系人：丹尼尔·加格农（Daniel Gagnon），博士 | 514-374-1480 EXT 4205 | daniel.gagnon.3@umontreal.ca | |
| 联系人：Hadiatou Barry，MSC | 514-374-1480 EXT 4265 | hadiatou.barry@umontreal.ca |
位置
| 加拿大，魁北克 | |
| 蒙特利尔心脏研究所 | 招募 |
| 蒙特利尔，加拿大魁北克，H1T1C8 | |
| 联系人：Daniel Gagnon，博士1-514-374-1480 EXT 4205 DANIEL.GAGNON.3@umontreal.ca | |
赞助商和合作者
蒙特利尔心脏研究所
调查人员
| 首席研究员： | 丹尼尔·加格农（Daniel Gagnon），博士 | 蒙特利尔心脏研究所 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月25日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月16日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月12日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月25日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 全球心肌血流[时间范围：从基线变为内体温升高1.5摄氏度，估计平均= 90分钟] 通过用82Rubidium的PET成像测量 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 热暴露期间心肌流动的表征 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 热暴露期间心肌流动的增加和分布的表征 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是确定热暴露期间心肌流动的增加，以及该反应如何受到年龄和动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 由于气候变化，热波更加频繁，持续时间更长。这些热浪与弱势群体（例如心血管疾病或心血管危险因素）等弱势群体的住院风险和死亡率更高有关。已经假设，这种观察可以通过热暴露施加的心血管需求来解释。 热暴露需要增加心脏检查，如果代谢需求不能通过充足的血液供应来补偿，则可能使患有心血管疾病的人处于缺血性事件的危险中。但是，在热暴露期间心脏工作的增加程度仍然未知。这项研究的目的是测试热暴露会增加心肌流动的假设，并且这种增加受年龄和动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的影响。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE | 其他：热量暴露 参与者将通过渗透的西服暴露于热量暴露，以将内部体温提高1.5摄氏度。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：被动热暴露 干预：其他：热量暴露 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年7月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 健康参与者的纳入标准：
动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病参与者的纳入标准：
健康参与者的排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04549974 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ICM 2020-2719 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 丹尼尔·加格农（Daniel Gagnon），蒙特利尔心脏研究所 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 蒙特利尔心脏研究所 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 蒙特利尔心脏研究所 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 热暴露期间心肌流动的增加和分布的表征 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月25日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年7月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年7月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：被动热暴露 | 其他：热量暴露 参与者将通过渗透的西服暴露于热量暴露，以将内部体温提高1.5摄氏度。 |
结果措施
次要结果度量 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
健康参与者的纳入标准：
- 年龄在18-40岁或60-80岁之间
- 非吸烟者（≥1岁）
- 非糖尿病
- 正常的肾功能
- 体重指数<30 kg/m2
- 静止的血压<140/<90 mmHg
- 静息心率<100 bpm
动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病参与者的纳入标准：
- 年龄在60-80岁之间
- 血管造影动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的史（≥70％的动脉直径狭窄至少一个主要心膜冠状动脉）和/或先前的冠状动脉血运重建和/或在压力测试期间有记录的先前急性冠状动脉综合征和/或灌注缺陷
- 入学前稳定药物（≥4周）
健康参与者的排除标准：
- 诊断心脏，血管，呼吸系统，神经系统或代谢疾病和/或药物处方以治疗这些疾病
- 怀孕或泌乳
- 不受药物控制的血脂异常
联系人和位置
联系人
| 联系人：丹尼尔·加格农（Daniel Gagnon），博士 | 514-374-1480 EXT 4205 | daniel.gagnon.3@umontreal.ca | |
| 联系人：Hadiatou Barry，MSC | 514-374-1480 EXT 4265 | hadiatou.barry@umontreal.ca |
位置
| 加拿大，魁北克 | |
| 蒙特利尔心脏研究所 | 招募 |
| 蒙特利尔，加拿大魁北克，H1T1C8 | |
| 联系人：Daniel Gagnon，博士1-514-374-1480 EXT 4205 DANIEL.GAGNON.3@umontreal.ca | |
赞助商和合作者
蒙特利尔心脏研究所
调查人员
| 首席研究员： | 丹尼尔·加格农（Daniel Gagnon），博士 | 蒙特利尔心脏研究所 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月25日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月16日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月12日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月25日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 全球心肌血流[时间范围：从基线变为内体温升高1.5摄氏度，估计平均= 90分钟] 通过用82Rubidium的PET成像测量 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 热暴露期间心肌流动的表征 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 热暴露期间心肌流动的增加和分布的表征 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是确定热暴露期间心肌流动的增加，以及该反应如何受到年龄和动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 由于气候变化，热波更加频繁，持续时间更长。这些热浪与弱势群体（例如心血管疾病或心血管危险因素）等弱势群体的住院风险和死亡率更高有关。已经假设，这种观察可以通过热暴露施加的心血管需求来解释。 热暴露需要增加心脏检查，如果代谢需求不能通过充足的血液供应来补偿，则可能使患有心血管疾病的人处于缺血性事件的危险中。但是，在热暴露期间心脏工作的增加程度仍然未知。这项研究的目的是测试热暴露会增加心肌流动的假设，并且这种增加受年龄和动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的影响。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE | 其他：热量暴露 参与者将通过渗透的西服暴露于热量暴露，以将内部体温提高1.5摄氏度。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：被动热暴露 干预：其他：热量暴露 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年7月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 健康参与者的纳入标准：
动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病参与者的纳入标准：
健康参与者的排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04549974 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ICM 2020-2719 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 丹尼尔·加格农（Daniel Gagnon），蒙特利尔心脏研究所 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 蒙特利尔心脏研究所 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 蒙特利尔心脏研究所 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
