4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
生化怀孕丧失。多中心回顾性研究（BPL）
生化妊娠丧失（BPL）是人类繁殖中非常频繁的问题。胚胎植入后，HCG很快就会从孕妇血液中消失，也没有看到临床妊娠的证据。不同的研究表明，年龄，卵母细胞和胚胎质量以及子宫内膜接受能力等因素可能与辅助生殖治疗后生化妊娠损失的发生有关。
这项研究的主要目的是评估三个不同队列人群中生化妊娠丧失（BPL）的发生率；植入前植入基因测试（PGT-A）后，接受冷冻胚胎转移（FET）的患者（PGT-A），患有自身和捐赠的卵母细胞的FET和子宫内膜接受阵列（ERA）的患者（ERA）以及从自身或捐赠的卵母细胞（ERA）（ERA）（ERA）（ERA）（ERA）（ERA）（ERA）（没有PGTA或ERA测试）。
我们将分析这些人群中BPL的发病率，并尝试确定第一组中胞倍体状态胚胎的作用，第二组的子宫内膜和第三组作为对照组。我们正在等待在BPL的起源中找到两个玩家的价值。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 怀孕丧失，早期 | 其他：收集回顾性数据 |
人类胚胎植入是一个鲜为人知的过程。一旦子宫内膜中的胚胎植入物就开始分泌HCG，可以在植入后9天后在母体血液中进行测量。只有最少的怀孕才能到新生儿，大多数人在到达头三个月之前就丢失了（Larsen等，2013）。
在控制其转录组表达后，我们正在寻找胚胎控制其染色体倍性和子宫内膜后的作用。我们还将使用一个无暴露组与受控的卵形胚胎因子既不是卵母细胞捐赠组的子宫内膜因子。该分析期望提供有关BPL中胚胎或子宫内膜的关键作用的更多信息。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 20000参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 与胚胎或子宫内膜相关的生化妊娠损失是否存在？多中心回顾性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年2月12日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年1月15日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年1月15日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 非整倍性（PGT-A）组的植入前基因检测 经过非整倍性植入前基因检测（PGT-A）的患者（转移自己的冷冻胚胎） | 其他：收集回顾性数据 分析这些人群中BPL的发生率 |
| 子宫内膜接受阵列（ERA）组 具有子宫内膜接受阵列（ERA）测试（来自自身或捐赠卵母细胞的胚胎）的冷冻胚胎转移（FET）的患者 | 其他：收集回顾性数据 分析这些人群中BPL的发生率 |
| 控制自己（CO）组 来自自己的卵母细胞的FET对照组（没有ERA或PGT-A） | 其他：收集回顾性数据 分析这些人群中BPL的发生率 |
| 控制捐赠（CD）组 来自捐赠卵母细胞的FET对照组（无ERA或PGT-A） | 其他：收集回顾性数据 分析这些人群中BPL的发生率 |
- 生化妊娠损失（BPL）[时间范围：自2013年至2019年4月以来]当β-HCG的孕妇血清水平高于10 UI/L时，但是在经阴道超声中，不可能欣赏任何妊娠结构（二分性定性变量：是/否）。该变量被认为是β-HCG高于10 UI/L的患者的分数，没有临床识别的妊娠，孕妇的孕妇数量。
| 符合研究资格的年龄： | 18年至44岁（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
具有以下选择标准的患者：
- 年龄在18至44岁之间的IVF/ICSI患者
- BMI 18-30 kg/m2
- PGT-A之后从自己的卵母细胞转移的冷冻胚胎转移
- 带有ERA测试的冷冻胚胎转移（来自自己或捐赠的卵母细胞）
- 冷冻胚胎转移（来自自身或捐赠的卵母细胞）
- 所有周期中的单个胚胎转移（集合）
- 没有子宫畸形的患者
- 没有反复流产的患者（≥3）
- 足够子宫内膜厚度（> 7mm）的患者
- 没有甲状腺自身免疫性的患者
- 没有血栓形成的患者
- 排除独家PGT-M的周期
- 在卵巢刺激周期中排除FET
排除标准：
排除独家PGT-M的周期排除在卵巢刺激周期中的FET
-
| 西班牙 | |
| Ivi Vigo | |
| Vigo，Pontevedra，西班牙，36203 | |
| 首席研究员： | 马里兰州埃尔金·穆尼兹（ElkinMuñoz） | Ivi Vigo |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月9日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月16日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月23日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年2月12日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 生化妊娠损失（BPL）[时间范围：自2013年至2019年4月以来] 当β-HCG的孕妇血清水平高于10 UI/L时，但是在经阴道超声中，不可能欣赏任何妊娠结构（二分性定性变量：是/否）。该变量被认为是β-HCG高于10 UI/L的患者的分数，没有临床识别的妊娠，孕妇的孕妇数量。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 生化怀孕丧失。多中心回顾性研究 | ||||
| 官方头衔 | 与胚胎或子宫内膜相关的生化妊娠损失是否存在？多中心回顾性研究 | ||||
| 简要摘要 | 生化妊娠丧失（BPL）是人类繁殖中非常频繁的问题。胚胎植入后，HCG很快就会从孕妇血液中消失，也没有看到临床妊娠的证据。不同的研究表明，年龄，卵母细胞和胚胎质量以及子宫内膜接受能力等因素可能与辅助生殖治疗后生化妊娠损失的发生有关。 这项研究的主要目的是评估三个不同队列人群中生化妊娠丧失（BPL）的发生率；植入前植入基因测试（PGT-A）后，接受冷冻胚胎转移（FET）的患者（PGT-A），患有自身和捐赠的卵母细胞的FET和子宫内膜接受阵列（ERA）的患者（ERA）以及从自身或捐赠的卵母细胞（ERA）（ERA）（ERA）（ERA）（ERA）（ERA）（ERA）（没有PGTA或ERA测试）。 我们将分析这些人群中BPL的发病率，并尝试确定第一组中胞倍体状态胚胎的作用，第二组的子宫内膜和第三组作为对照组。我们正在等待在BPL的起源中找到两个玩家的价值。 | ||||
| 详细说明 | 人类胚胎植入是一个鲜为人知的过程。一旦子宫内膜中的胚胎植入物就开始分泌HCG，可以在植入后9天后在母体血液中进行测量。只有最少的怀孕才能到新生儿，大多数人在到达头三个月之前就丢失了（Larsen等，2013）。 在控制其转录组表达后，我们正在寻找胚胎控制其染色体倍性和子宫内膜后的作用。我们还将使用一个无暴露组与受控的卵形胚胎因子既不是卵母细胞捐赠组的子宫内膜因子。该分析期望提供有关BPL中胚胎或子宫内膜的关键作用的更多信息。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 参加参与中心进行辅助繁殖治疗的不育患者。根据进行的治疗，将将患者分为4组：PGT-A，ERA，来自自己的卵母细胞（CO）的FET或来自捐赠的卵母细胞（CD）的FET。 | ||||
| 健康）状况 | 怀孕丧失，早期 | ||||
| 干涉 | 其他：收集回顾性数据 分析这些人群中BPL的发生率 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | Díaz-Gimeno P，Horcajadas JA，Martínez-Conejero JA，Esteban FJ，AlamáP，Pellicer A，SimónC。一种基于转录签名的人子宫内膜接受性的基因组诊断工具。施肥菌。 2011年1月； 95（1）：50-60，60.E1-15。 doi：10.1016/j.fertnstert.2010.04.063。 EPUB 2010年7月8日。 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 20000 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年1月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 具有以下选择标准的患者：
排除标准： 排除独家PGT-M的周期排除在卵巢刺激周期中的FET - | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至44岁（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 西班牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04549909 | ||||
| 其他研究ID编号 | 1902-VGO-019-EM | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Ivi Vigo | ||||
| 研究赞助商 | Ivi Vigo | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Ivi Vigo | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
生化妊娠丧失（BPL）是人类繁殖中非常频繁的问题。胚胎植入后，HCG很快就会从孕妇血液中消失，也没有看到临床妊娠的证据。不同的研究表明，年龄，卵母细胞和胚胎质量以及子宫内膜接受能力等因素可能与辅助生殖治疗后生化妊娠损失的发生有关。
这项研究的主要目的是评估三个不同队列人群中生化妊娠丧失（BPL）的发生率；植入前植入基因测试（PGT-A）后，接受冷冻胚胎转移（FET）的患者（PGT-A），患有自身和捐赠的卵母细胞的FET和子宫内膜接受阵列（ERA）的患者（ERA）以及从自身或捐赠的卵母细胞（ERA）（ERA）（ERA）（ERA）（ERA）（ERA）（ERA）（没有PGTA或ERA测试）。
我们将分析这些人群中BPL的发病率，并尝试确定第一组中胞倍体状态胚胎的作用，第二组的子宫内膜和第三组作为对照组。我们正在等待在BPL的起源中找到两个玩家的价值。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 怀孕丧失，早期 | 其他：收集回顾性数据 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 20000参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 与胚胎或子宫内膜相关的生化妊娠损失是否存在？多中心回顾性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年2月12日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年1月15日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年1月15日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 非整倍性（PGT-A）组的植入前基因检测 经过非整倍性植入前基因检测（PGT-A）的患者（转移自己的冷冻胚胎） | 其他：收集回顾性数据 分析这些人群中BPL的发生率 |
| 子宫内膜接受阵列（ERA）组 具有子宫内膜接受阵列（ERA）测试（来自自身或捐赠卵母细胞的胚胎）的冷冻胚胎转移（FET）的患者 | 其他：收集回顾性数据 分析这些人群中BPL的发生率 |
| 控制自己（CO）组 来自自己的卵母细胞的FET对照组（没有ERA或PGT-A） | 其他：收集回顾性数据 分析这些人群中BPL的发生率 |
| 控制捐赠（CD）组 来自捐赠卵母细胞的FET对照组（无ERA或PGT-A） | 其他：收集回顾性数据 分析这些人群中BPL的发生率 |
- 生化妊娠损失（BPL）[时间范围：自2013年至2019年4月以来]当β-HCG的孕妇血清水平高于10 UI/L时，但是在经阴道超声中，不可能欣赏任何妊娠结构（二分性定性变量：是/否）。该变量被认为是β-HCG高于10 UI/L的患者的分数，没有临床识别的妊娠，孕妇的孕妇数量。
| 符合研究资格的年龄： | 18年至44岁（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 西班牙 | |
| Ivi Vigo | |
| Vigo，Pontevedra，西班牙，36203 | |
| 首席研究员： | 马里兰州埃尔金·穆尼兹（ElkinMuñoz） | Ivi Vigo |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月9日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月16日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月23日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年2月12日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 生化妊娠损失（BPL）[时间范围：自2013年至2019年4月以来] 当β-HCG的孕妇血清水平高于10 UI/L时，但是在经阴道超声中，不可能欣赏任何妊娠结构（二分性定性变量：是/否）。该变量被认为是β-HCG高于10 UI/L的患者的分数，没有临床识别的妊娠，孕妇的孕妇数量。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 生化怀孕丧失。多中心回顾性研究 | ||||
| 官方头衔 | 与胚胎或子宫内膜相关的生化妊娠损失是否存在？多中心回顾性研究 | ||||
| 简要摘要 | 生化妊娠丧失（BPL）是人类繁殖中非常频繁的问题。胚胎植入后，HCG很快就会从孕妇血液中消失，也没有看到临床妊娠的证据。不同的研究表明，年龄，卵母细胞和胚胎质量以及子宫内膜接受能力等因素可能与辅助生殖治疗后生化妊娠损失的发生有关。 这项研究的主要目的是评估三个不同队列人群中生化妊娠丧失（BPL）的发生率；植入前植入基因测试（PGT-A）后，接受冷冻胚胎转移（FET）的患者（PGT-A），患有自身和捐赠的卵母细胞的FET和子宫内膜接受阵列（ERA）的患者（ERA）以及从自身或捐赠的卵母细胞（ERA）（ERA）（ERA）（ERA）（ERA）（ERA）（ERA）（没有PGTA或ERA测试）。 我们将分析这些人群中BPL的发病率，并尝试确定第一组中胞倍体状态胚胎的作用，第二组的子宫内膜和第三组作为对照组。我们正在等待在BPL的起源中找到两个玩家的价值。 | ||||
| 详细说明 | 人类胚胎植入是一个鲜为人知的过程。一旦子宫内膜中的胚胎植入物就开始分泌HCG，可以在植入后9天后在母体血液中进行测量。只有最少的怀孕才能到新生儿，大多数人在到达头三个月之前就丢失了（Larsen等，2013）。 在控制其转录组表达后，我们正在寻找胚胎控制其染色体倍性和子宫内膜后的作用。我们还将使用一个无暴露组与受控的卵形胚胎因子既不是卵母细胞捐赠组的子宫内膜因子。该分析期望提供有关BPL中胚胎或子宫内膜的关键作用的更多信息。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 参加参与中心进行辅助繁殖治疗的不育患者。根据进行的治疗，将将患者分为4组：PGT-A，ERA，来自自己的卵母细胞（CO）的FET或来自捐赠的卵母细胞（CD）的FET。 | ||||
| 健康）状况 | 怀孕丧失，早期 | ||||
| 干涉 | 其他：收集回顾性数据 分析这些人群中BPL的发生率 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | Díaz-Gimeno P，Horcajadas JA，Martínez-Conejero JA，Esteban FJ，AlamáP，Pellicer A，SimónC。一种基于转录签名的人子宫内膜接受性的基因组诊断工具。施肥菌。 2011年1月； 95（1）：50-60，60.E1-15。 doi：10.1016/j.fertnstert.2010.04.063。 EPUB 2010年7月8日。 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 20000 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年1月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 具有以下选择标准的患者：
排除标准： 排除独家PGT-M的周期排除在卵巢刺激周期中的FET - | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至44岁（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 西班牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04549909 | ||||
| 其他研究ID编号 | 1902-VGO-019-EM | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Ivi Vigo | ||||
| 研究赞助商 | Ivi Vigo | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Ivi Vigo | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||