一旦排除心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作,大多数出席医院患有胸痛的患者就会出院,没有进一步检查。当前评估怀疑心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作患者的策略涉及测量肌钙蛋白的血液检查,肌钙蛋白是心肌损伤时释放到血液中的蛋白质。尽管排除了心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作,但一些患者仍未识别动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病,并有未来患心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作的风险。但是,我们不知道什么是识别和治疗这些患者的最佳方法。
这项研究将使用称为计算机断层扫描冠状动脉造影术(CTCA)的心脏扫描,以寻找已排除心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作的患者的潜在冠心病。在较早的研究中,我们对胸痛稳定的门诊心脏病学诊所进行了扫描,发现这改善了动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的诊断,从而改善了患者护理,从而阻止了许多未来的心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作。我们的研究还表明,用于诊断心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作的阈值以下的肌钙蛋白水平确定那些将来患心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作的风险更大的人。这项研究的目的是确认这些低水平的肌钙蛋白是否可以鉴定患有冠心病潜在的患者,并可能受益于进一步的测试和预防治疗。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病急性冠状动脉综合征 | 诊断测试:计算机断层扫描冠状动脉造影 |
我们现在使用更新,更敏感的肌钙蛋白测试,我们知道,肌钙蛋白水平甚至低于用于诊断心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作的阈值,以识别有未来心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作风险的患者。我们对稳定胸痛患者的研究表明,计算机断层扫描冠状动脉造影(CTCA)改善了冠心病的诊断,从而改善了患者护理,从而阻止了许多未来的心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作。这项研究将基于这两条主要的研究,以确认这些低水平的肌钙蛋白是否可以鉴定患有冠心病潜在的患者,并可能受益于进一步的测试和预防治疗。
研究人员将评估在正常参考范围内涉嫌急性冠状动脉综合征和心脏肌钙蛋白浓度的连续患者,以便在存在基础动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的情况下。所有参与者将被邀请参加门诊CTCA。
这项研究的结果将有助于告知一项随机对照试验,以评估CTCA在排除心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作的患者中的作用,但被确定为肌钙蛋白测试的中间风险。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 250名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 在正常参考范围内的肌钙蛋白,以使急性胸痛的患者分层用于计算冠状动脉血管造影的急性胸痛 |
实际学习开始日期 : | 2018年12月4日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年10月6日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年10月6日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
没有心肌损伤的患者 没有心肌损伤的患者将以2:1的方式招募,以高于5 ng/l的阈值高于和低于阈值的高敏感性心脏肌钙蛋白I浓度。 | 诊断测试:计算机断层扫描冠状动脉造影 为了优化计算机断层扫描冠状血管造影扫描图像的质量,可以给参与者或注射(例如β受体阻滞剂,钙通道拮抗剂,ivabradine),以减慢其心率和静态trinitrate(GTN),并在局部方案引导后降低。 。 |
该研究的目的是在同意时在同意时从研究参与者那里获得四个血液样本,如果亲自进行,以及在干预部门的CTCA时进行长期存储。样本类型和卷以下详细介绍:
所有样品将被离心并存储在-80摄氏度。
符合研究资格的年龄: | 30岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
英国 | |
爱丁堡大学心血管科学中心 | |
爱丁堡,英国,EH16 4SB |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年8月31日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年9月16日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年3月11日 | ||||
实际学习开始日期 | 2018年12月4日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年10月6日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 阻塞性动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的参与者比例[时间范围:理想情况下在指数呈现的4周内] 左主茎中狭窄率> 50%的参与者比例或其他冠状动脉狭窄> 70% | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | |||||
其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 肌钙蛋白要使患者分层用于计算机断层扫描冠状动脉造影 | ||||
官方头衔 | 在正常参考范围内的肌钙蛋白,以使急性胸痛的患者分层用于计算冠状动脉血管造影的急性胸痛 | ||||
简要摘要 | 一旦排除心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作,大多数出席医院患有胸痛的患者就会出院,没有进一步检查。当前评估怀疑心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作患者的策略涉及测量肌钙蛋白的血液检查,肌钙蛋白是心肌损伤时释放到血液中的蛋白质。尽管排除了心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作,但一些患者仍未识别动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病,并有未来患心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作的风险。但是,我们不知道什么是识别和治疗这些患者的最佳方法。 这项研究将使用称为计算机断层扫描冠状动脉造影术(CTCA)的心脏扫描,以寻找已排除心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作的患者的潜在冠心病。在较早的研究中,我们对胸痛稳定的门诊心脏病学诊所进行了扫描,发现这改善了动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的诊断,从而改善了患者护理,从而阻止了许多未来的心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作。我们的研究还表明,用于诊断心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作的阈值以下的肌钙蛋白水平确定那些将来患心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作的风险更大的人。这项研究的目的是确认这些低水平的肌钙蛋白是否可以鉴定患有冠心病潜在的患者,并可能受益于进一步的测试和预防治疗。 | ||||
详细说明 | 我们现在使用更新,更敏感的肌钙蛋白测试,我们知道,肌钙蛋白水平甚至低于用于诊断心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作的阈值,以识别有未来心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作风险的患者。我们对稳定胸痛患者的研究表明,计算机断层扫描冠状动脉造影(CTCA)改善了冠心病的诊断,从而改善了患者护理,从而阻止了许多未来的心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作。这项研究将基于这两条主要的研究,以确认这些低水平的肌钙蛋白是否可以鉴定患有冠心病潜在的患者,并可能受益于进一步的测试和预防治疗。 研究人员将评估在正常参考范围内涉嫌急性冠状动脉综合征和心脏肌钙蛋白浓度的连续患者,以便在存在基础动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的情况下。所有参与者将被邀请参加门诊CTCA。 这项研究的结果将有助于告知一项随机对照试验,以评估CTCA在排除心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作的患者中的作用,但被确定为肌钙蛋白测试的中间风险。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:横截面 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 该研究的目的是在同意时在同意时从研究参与者那里获得四个血液样本,如果亲自进行,以及在干预部门的CTCA时进行长期存储。样本类型和卷以下详细介绍:
所有样品将被离心并存储在-80摄氏度。 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 成年患者(30岁及以上)患有急性胸痛或可疑急性冠状动脉综合征和最大高敏感心脏肌钙蛋白I浓度低于第99世纪以下(女性为16 ng/L,男性为34 ng/L) | ||||
健康)状况 | |||||
干涉 | 诊断测试:计算机断层扫描冠状动脉造影 为了优化计算机断层扫描冠状血管造影扫描图像的质量,可以给参与者或注射(例如β受体阻滞剂,钙通道拮抗剂,ivabradine),以减慢其心率和静态trinitrate(GTN),并在局部方案引导后降低。 。 | ||||
研究组/队列 | 没有心肌损伤的患者 没有心肌损伤的患者将以2:1的方式招募,以高于5 ng/l的阈值高于和低于阈值的高敏感性心脏肌钙蛋白I浓度。 干预:诊断测试:计算机断层扫描冠状动脉造影 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 250 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2020年10月6日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年10月6日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 30岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 英国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04549805 | ||||
其他研究ID编号 | 245971 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 爱丁堡大学 | ||||
研究赞助商 | 爱丁堡大学 | ||||
合作者 |
| ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 爱丁堡大学 | ||||
验证日期 | 2021年3月 |
一旦排除心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作,大多数出席医院患有胸痛的患者就会出院,没有进一步检查。当前评估怀疑心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作患者的策略涉及测量肌钙蛋白的血液检查,肌钙蛋白是心肌损伤时释放到血液中的蛋白质。尽管排除了心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作,但一些患者仍未识别动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病,并有未来患心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作的风险。但是,我们不知道什么是识别和治疗这些患者的最佳方法。
这项研究将使用称为计算机断层扫描冠状动脉造影术(CTCA)的心脏扫描,以寻找已排除心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作的患者的潜在冠心病。在较早的研究中,我们对胸痛稳定的门诊心脏病学诊所进行了扫描,发现这改善了动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的诊断,从而改善了患者护理,从而阻止了许多未来的心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作。我们的研究还表明,用于诊断心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作的阈值以下的肌钙蛋白水平确定那些将来患心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作的风险更大的人。这项研究的目的是确认这些低水平的肌钙蛋白是否可以鉴定患有冠心病潜在的患者,并可能受益于进一步的测试和预防治疗。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病急性冠状动脉综合征 | 诊断测试:计算机断层扫描冠状动脉造影 |
我们现在使用更新,更敏感的肌钙蛋白测试,我们知道,肌钙蛋白水平甚至低于用于诊断心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作的阈值,以识别有未来心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作风险的患者。我们对稳定胸痛患者的研究表明,计算机断层扫描冠状动脉造影(CTCA)改善了冠心病的诊断,从而改善了患者护理,从而阻止了许多未来的心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作。这项研究将基于这两条主要的研究,以确认这些低水平的肌钙蛋白是否可以鉴定患有冠心病潜在的患者,并可能受益于进一步的测试和预防治疗。
研究人员将评估在正常参考范围内涉嫌急性冠状动脉综合征和心脏肌钙蛋白浓度的连续患者,以便在存在基础动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的情况下。所有参与者将被邀请参加门诊CTCA。
这项研究的结果将有助于告知一项随机对照试验,以评估CTCA在排除心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作的患者中的作用,但被确定为肌钙蛋白测试的中间风险。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 250名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 在正常参考范围内的肌钙蛋白,以使急性胸痛的患者分层用于计算冠状动脉血管造影的急性胸痛 |
实际学习开始日期 : | 2018年12月4日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年10月6日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年10月6日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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没有心肌损伤的患者 没有心肌损伤的患者将以2:1的方式招募,以高于5 ng/l的阈值高于和低于阈值的高敏感性心脏肌钙蛋白I浓度。 | 诊断测试:计算机断层扫描冠状动脉造影 为了优化计算机断层扫描冠状血管造影扫描图像的质量,可以给参与者或注射(例如β受体阻滞剂,钙通道拮抗剂,ivabradine),以减慢其心率和静态trinitrate(GTN),并在局部方案引导后降低。 。 |
该研究的目的是在同意时在同意时从研究参与者那里获得四个血液样本,如果亲自进行,以及在干预部门的CTCA时进行长期存储。样本类型和卷以下详细介绍:
所有样品将被离心并存储在-80摄氏度。
符合研究资格的年龄: | 30岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
英国 | |
爱丁堡大学心血管科学中心 | |
爱丁堡,英国,EH16 4SB |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年8月31日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年9月16日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年3月11日 | ||||
实际学习开始日期 | 2018年12月4日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年10月6日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 阻塞性动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的参与者比例[时间范围:理想情况下在指数呈现的4周内] 左主茎中狭窄率> 50%的参与者比例或其他冠状动脉狭窄> 70% | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | |||||
其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 肌钙蛋白要使患者分层用于计算机断层扫描冠状动脉造影 | ||||
官方头衔 | 在正常参考范围内的肌钙蛋白,以使急性胸痛的患者分层用于计算冠状动脉血管造影的急性胸痛 | ||||
简要摘要 | 一旦排除心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作,大多数出席医院患有胸痛的患者就会出院,没有进一步检查。当前评估怀疑心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作患者的策略涉及测量肌钙蛋白的血液检查,肌钙蛋白是心肌损伤时释放到血液中的蛋白质。尽管排除了心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作,但一些患者仍未识别动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病,并有未来患心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作的风险。但是,我们不知道什么是识别和治疗这些患者的最佳方法。 这项研究将使用称为计算机断层扫描冠状动脉造影术(CTCA)的心脏扫描,以寻找已排除心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作的患者的潜在冠心病。在较早的研究中,我们对胸痛稳定的门诊心脏病学诊所进行了扫描,发现这改善了动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的诊断,从而改善了患者护理,从而阻止了许多未来的心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作。我们的研究还表明,用于诊断心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作的阈值以下的肌钙蛋白水平确定那些将来患心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作的风险更大的人。这项研究的目的是确认这些低水平的肌钙蛋白是否可以鉴定患有冠心病潜在的患者,并可能受益于进一步的测试和预防治疗。 | ||||
详细说明 | 我们现在使用更新,更敏感的肌钙蛋白测试,我们知道,肌钙蛋白水平甚至低于用于诊断心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作的阈值,以识别有未来心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作风险的患者。我们对稳定胸痛患者的研究表明,计算机断层扫描冠状动脉造影(CTCA)改善了冠心病的诊断,从而改善了患者护理,从而阻止了许多未来的心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作。这项研究将基于这两条主要的研究,以确认这些低水平的肌钙蛋白是否可以鉴定患有冠心病潜在的患者,并可能受益于进一步的测试和预防治疗。 研究人员将评估在正常参考范围内涉嫌急性冠状动脉综合征和心脏肌钙蛋白浓度的连续患者,以便在存在基础动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的情况下。所有参与者将被邀请参加门诊CTCA。 这项研究的结果将有助于告知一项随机对照试验,以评估CTCA在排除心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作的患者中的作用,但被确定为肌钙蛋白测试的中间风险。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:横截面 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 该研究的目的是在同意时在同意时从研究参与者那里获得四个血液样本,如果亲自进行,以及在干预部门的CTCA时进行长期存储。样本类型和卷以下详细介绍:
所有样品将被离心并存储在-80摄氏度。 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 成年患者(30岁及以上)患有急性胸痛或可疑急性冠状动脉综合征和最大高敏感心脏肌钙蛋白I浓度低于第99世纪以下(女性为16 ng/L,男性为34 ng/L) | ||||
健康)状况 | |||||
干涉 | 诊断测试:计算机断层扫描冠状动脉造影 为了优化计算机断层扫描冠状血管造影扫描图像的质量,可以给参与者或注射(例如β受体阻滞剂,钙通道拮抗剂,ivabradine),以减慢其心率和静态trinitrate(GTN),并在局部方案引导后降低。 。 | ||||
研究组/队列 | 没有心肌损伤的患者 没有心肌损伤的患者将以2:1的方式招募,以高于5 ng/l的阈值高于和低于阈值的高敏感性心脏肌钙蛋白I浓度。 干预:诊断测试:计算机断层扫描冠状动脉造影 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 250 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2020年10月6日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年10月6日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 30岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 英国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04549805 | ||||
其他研究ID编号 | 245971 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 爱丁堡大学 | ||||
研究赞助商 | 爱丁堡大学 | ||||
合作者 |
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调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 爱丁堡大学 | ||||
验证日期 | 2021年3月 |