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初级PCI后STEMI患者精确DAPT评分的预测价值
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| ST段海拔心肌梗塞（STEMI） | 其他：使用临床数据计算精确的DAPT评分 |
动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病（CAD）是世界各地死亡的主要原因，每年由于欧洲的CAD而死亡400万人。[1] ST高程心肌梗塞（STEMI）的发生率似乎正在下降；但是，这仍然是心血管医学中的重要问题。[2]初始风险评估对于STEMI估计心血管不良后果很重要。先前的研究表明，年龄增加，高级杀伤类，心率，动脉低血压，血清肌酐增加，白细胞计数和血红蛋白水平是用原发性经皮冠状动脉干预治疗的STEMI患者的省内和早期死亡率的预测（PPCI（PPCI） ）。[3,4]因此，开发了包括上述参数在内的风险评分以估计STEMI患者的死亡率。
在经历原发性PCI的STEMI患者的管理中，无流量仍然是一个具有挑战性的主要问题。它被定义为心肌灌注不足的冠状动脉循环的给定段，没有机械血管阻塞的血管造影证据[5]血管造影无反流量定义为小于心肌梗塞（TIMI）3流[6]的血栓解体[6] TIMI 3级流动。
精确的DAPT评分包括年龄，肌酐清除率，白细胞计数，血红蛋白水平和先前的自发出血[7]。所有这些因素与动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病（CAD）和并发症[8-10]都有密切的关系。因此，在这项研究中，我们的目的是评估入院精确 - DAPT评分与缓慢流量和出血和其他期限心血管并发症的发展，这些疗程在用原发性PCI治疗的STEMI患者中发展出来。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 150名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 原发性经皮冠状动脉干预（PPCI）后，ST段升高心肌梗死（STEMI）的精确DAPT评分的预测值（STEMI） |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年9月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年10月 |
- PPCI后跟进并发症[时间范围：3个月]计算精确的DAPT评分并跟踪患者三个月
- 精确DAPT评分的预测价值[时间范围：3个月]确切的DAPT分数与PPCI后短期并发症之间是否存在关系
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月9日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月16日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月16日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年9月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年9月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | PPCI后跟进并发症[时间范围：3个月] 计算精确的DAPT评分并跟踪患者三个月 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 精确DAPT评分的预测价值[时间范围：3个月] 确切的DAPT分数与PPCI后短期并发症之间是否存在关系 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 初级PCI后STEMI患者精确DAPT评分的预测价值 | ||||||||
| 官方头衔 | 原发性经皮冠状动脉干预（PPCI）后，ST段升高心肌梗死（STEMI）的精确DAPT评分的预测值（STEMI） | ||||||||
| 简要摘要 | 为了研究与冠状动脉慢流量和其他短期主要心血管事件（MACE）PPCI后精确DAPT评分的预测值。 | ||||||||
| 详细说明 | 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病（CAD）是世界各地死亡的主要原因，每年由于欧洲的CAD而死亡400万人。[1] ST高程心肌梗塞（STEMI）的发生率似乎正在下降；但是，这仍然是心血管医学中的重要问题。[2]初始风险评估对于STEMI估计心血管不良后果很重要。先前的研究表明，年龄增加，高级杀伤类，心率，动脉低血压，血清肌酐增加，白细胞计数和血红蛋白水平是用原发性经皮冠状动脉干预治疗的STEMI患者的省内和早期死亡率的预测（PPCI（PPCI） ）。[3,4]因此，开发了包括上述参数在内的风险评分以估计STEMI患者的死亡率。 在经历原发性PCI的STEMI患者的管理中，无流量仍然是一个具有挑战性的主要问题。它被定义为心肌灌注不足的冠状动脉循环的给定段，没有机械血管阻塞的血管造影证据[5]血管造影无反流量定义为小于心肌梗塞（TIMI）3流[6]的血栓解体[6] TIMI 3级流动。 精确的DAPT评分包括年龄，肌酐清除率，白细胞计数，血红蛋白水平和先前的自发出血[7]。所有这些因素与动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病（CAD）和并发症[8-10]都有密切的关系。因此，在这项研究中，我们的目的是评估入院精确 - DAPT评分与缓慢流量和出血和其他期限心血管并发症的发展，这些疗程在用原发性PCI治疗的STEMI患者中发展出来。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 被诊断为STEMI ACCORCIND的受试者是第四个普遍定义，年龄范围从18至75岁，在心脏病学院Assiut University Hospital在症状发作12小时内有资格使用STEMI的PPCI，只要可以快速执行STEMI（即STEMI诊断120分钟） ） | ||||||||
| 健康）状况 | ST段海拔心肌梗塞（STEMI） | ||||||||
| 干涉 | 其他：使用临床数据计算精确的DAPT评分 PPCI后使用STEMI患者的临床数据计算精确的DAPT评分 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 150 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年10月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年9月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：1。被诊断为STEMI AccordIND到第四个普遍定义，年龄范围为18至75岁，在心脏病学院阿西大学医院接受了PPCI。[11]。 2..在症状发作12小时内使用STEMI的PPCI的患者可以迅速进行（即从STEMI诊断120分钟）进行[12] [12] - 排除标准：STEMI的1个仪表呈现超过12小时的球门，直到Ballon超过120分钟，包括Rescue PCI。 2-心源性休克3患者已知患有自身免疫性疾病（例如血管炎）4-血小板计数小于100000 IU。 5-凝血酶原浓度小于60％6-服用三重抗血栓形成的患者。 - | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04549766 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 精确的DAPT分数 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 阿西特大学Madona Atef | ||||||||
| 研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| ST段海拔心肌梗塞（STEMI） | 其他：使用临床数据计算精确的DAPT评分 |
动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病（CAD）是世界各地死亡的主要原因，每年由于欧洲的CAD而死亡400万人。[1] ST高程心肌梗塞（STEMI）的发生率似乎正在下降；但是，这仍然是心血管医学中的重要问题。[2]初始风险评估对于STEMI估计心血管不良后果很重要。先前的研究表明，年龄增加，高级杀伤类，心率，动脉低血压，血清肌酐增加，白细胞计数和血红蛋白水平是用原发性经皮冠状动脉干预治疗的STEMI患者的省内和早期死亡率的预测（PPCI（PPCI） ）。[3,4]因此，开发了包括上述参数在内的风险评分以估计STEMI患者的死亡率。
在经历原发性PCI的STEMI患者的管理中，无流量仍然是一个具有挑战性的主要问题。它被定义为心肌灌注不足的冠状动脉循环的给定段，没有机械血管阻塞的血管造影证据[5]血管造影无反流量定义为小于心肌梗塞（TIMI）3流[6]的血栓解体[6] TIMI 3级流动。
精确的DAPT评分包括年龄，肌酐清除率，白细胞计数，血红蛋白水平和先前的自发出血[7]。所有这些因素与动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病（CAD）和并发症[8-10]都有密切的关系。因此，在这项研究中，我们的目的是评估入院精确 - DAPT评分与缓慢流量和出血和其他期限心血管并发症的发展，这些疗程在用原发性PCI治疗的STEMI患者中发展出来。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 150名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 原发性经皮冠状动脉干预（PPCI）后，ST段升高心肌梗死（STEMI）的精确DAPT评分的预测值（STEMI） |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年9月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年10月 |
- PPCI后跟进并发症[时间范围：3个月]计算精确的DAPT评分并跟踪患者三个月
- 精确DAPT评分的预测价值[时间范围：3个月]确切的DAPT分数与PPCI后短期并发症之间是否存在关系
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月9日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月16日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月16日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年9月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年9月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | PPCI后跟进并发症[时间范围：3个月] 计算精确的DAPT评分并跟踪患者三个月 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 精确DAPT评分的预测价值[时间范围：3个月] 确切的DAPT分数与PPCI后短期并发症之间是否存在关系 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 初级PCI后STEMI患者精确DAPT评分的预测价值 | ||||||||
| 官方头衔 | 原发性经皮冠状动脉干预（PPCI）后，ST段升高心肌梗死（STEMI）的精确DAPT评分的预测值（STEMI） | ||||||||
| 简要摘要 | 为了研究与冠状动脉慢流量和其他短期主要心血管事件（MACE）PPCI后精确DAPT评分的预测值。 | ||||||||
| 详细说明 | 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病（CAD）是世界各地死亡的主要原因，每年由于欧洲的CAD而死亡400万人。[1] ST高程心肌梗塞（STEMI）的发生率似乎正在下降；但是，这仍然是心血管医学中的重要问题。[2]初始风险评估对于STEMI估计心血管不良后果很重要。先前的研究表明，年龄增加，高级杀伤类，心率，动脉低血压，血清肌酐增加，白细胞计数和血红蛋白水平是用原发性经皮冠状动脉干预治疗的STEMI患者的省内和早期死亡率的预测（PPCI（PPCI） ）。[3,4]因此，开发了包括上述参数在内的风险评分以估计STEMI患者的死亡率。 在经历原发性PCI的STEMI患者的管理中，无流量仍然是一个具有挑战性的主要问题。它被定义为心肌灌注不足的冠状动脉循环的给定段，没有机械血管阻塞的血管造影证据[5]血管造影无反流量定义为小于心肌梗塞（TIMI）3流[6]的血栓解体[6] TIMI 3级流动。 精确的DAPT评分包括年龄，肌酐清除率，白细胞计数，血红蛋白水平和先前的自发出血[7]。所有这些因素与动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病（CAD）和并发症[8-10]都有密切的关系。因此，在这项研究中，我们的目的是评估入院精确 - DAPT评分与缓慢流量和出血和其他期限心血管并发症的发展，这些疗程在用原发性PCI治疗的STEMI患者中发展出来。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 被诊断为STEMI ACCORCIND的受试者是第四个普遍定义，年龄范围从18至75岁，在心脏病学院Assiut University Hospital在症状发作12小时内有资格使用STEMI的PPCI，只要可以快速执行STEMI（即STEMI诊断120分钟） ） | ||||||||
| 健康）状况 | ST段海拔心肌梗塞（STEMI） | ||||||||
| 干涉 | 其他：使用临床数据计算精确的DAPT评分 PPCI后使用STEMI患者的临床数据计算精确的DAPT评分 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 150 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年10月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年9月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：1。被诊断为STEMI AccordIND到第四个普遍定义，年龄范围为18至75岁，在心脏病学院阿西大学医院接受了PPCI。[11]。 2..在症状发作12小时内使用STEMI的PPCI的患者可以迅速进行（即从STEMI诊断120分钟）进行[12] [12] - 排除标准：STEMI的1个仪表呈现超过12小时的球门，直到Ballon超过120分钟，包括Rescue PCI。 2-心源性休克3患者已知患有自身免疫性疾病（例如血管炎）4-血小板计数小于100000 IU。 5-凝血酶原浓度小于60％6-服用三重抗血栓形成' target='_blank'>血栓形成的患者。 - | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04549766 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 精确的DAPT分数 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 阿西特大学Madona Atef | ||||||||
| 研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
