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出境医 / 临床实验 / 阵发性心房颤动中肺静脉前庭的定量消融。 (ai-ablation)

阵发性心房颤动中肺静脉前庭的定量消融。 (ai-ablation)

研究描述
简要摘要:
该试验的目的是探索隔离肺静脉并实现左心顶和二尖瓣块的最佳AI值。计划进行导管消融的心房颤动患者将随机分为不同的组,然后每个组接受具有不同AI值的圆周肺静脉分离。收集了相关指标,例如肺静脉隔离,手术时间,并发症的发生率以及1年后房颤的复发和其他心律失常的复发比例。

病情或疾病 干预/治疗阶段
心房颤动雅利氏菌过程:高阵发性心房颤动过程中的高AI:阵发性心房颤动过程中的中AI:阵发性心房颤动中的低AI不适用

详细说明:
这是一项前瞻性,单中心,随机对照试验。在这一部分中,计划进行导管消融的90例阵发性房颤患者被随机分为3组,每组30例患者。对于第一组,前壁的AI目标值为550,后壁和下壁为400。对于第二组,前壁和顶壁的AI目标值为500 ,后壁和下壁为350。对于第三组,前壁和顶壁的AI目标值为450,后壁和下壁为300。每个点的压力值为5-15 G,相邻消融点之间的距离小于5 mm。重新编码相关指标,例如肺静脉,手术时间,左心操作时间和补充消融位点的单元隔离率。在消融过程中观察到术中和术后并发症(例如中风,心包卫生室和蒸汽流行)的发生率。在随访期间进行动态心电图,以评估1年内窦性心律的比例。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 90名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:三重(参与者,护理提供者,成果评估员)
掩盖说明:使用随机信封将参加研究的患者随机分配给不同的手术组。所有研究人员对治疗分配视而不见,无法影响参与者是否会接受高或低的AI消融。
主要意图:治疗
官方标题:阵发性房颤患者的肺静脉前庭定量消融的前瞻性,单中心,随机对照试验。
实际学习开始日期 2019年6月7日
估计初级完成日期 2020年12月31日
估计 学习完成日期 2021年8月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:阵发性心房颤动中的高AI
在这一组中,阵发性AF的患者将接受具有高AI值的肺静脉前庭消融,前壁的AI目标值为550,后壁和下壁为400。
程序:阵发性心房颤动中的高AI
阵发性AF的患者将接受具有高AI值的肺静脉前庭消融,前壁的AI目标值为550,后壁和下壁为400。

实验:阵发性心房颤动中的中等AI
在这一组中,阵发性AF的患者将接受具有中间AI值的肺静脉前庭消融,前壁的AI目标值为500,而后壁和下壁为350。
过程:阵发性心房颤动中的中等AI
阵发性AF的患者将接受具有中间AI值的肺静脉前庭消融,前壁的AI目标值为500,后壁和下壁为350。

实验:阵发性心房颤动中的低AI
在这一组中,阵发性AF的患者将接受肺静脉前庭消融,AI值低,前壁的AI目标值为450,后壁和下壁为300。
程序:阵发性心房颤动中的低AI
阵发性AF的患者将接受肺静脉前庭消融,AI值低,前壁的AI目标值和顶壁为450,后壁和下壁为300。

结果措施
主要结果指标
  1. 肺静脉单子分离的成功率。 [时间范围:消融后立即
    肺静脉单子分离的成功率。


次要结果度量
  1. 总过程时间。 [时间范围:消融后立即
    从开始到结束的时间

  2. 离开心房操作时间。 [时间范围:消融后立即
    离开心房操作时间。

  3. 补充消融的位置和数量。 [时间范围:消融后立即
    单圈消融后肺静脉隔离所需的补充消融的数量和位置

  4. 术中和术后中风率。 [时间范围:从过程开始到消融后7天]
    术中和术后中风率。

  5. 术中和术后心包润肤室。 [时间范围:从过程开始到消融后7天]
    术中和术后心包润肤室。

  6. 消融过程中的蒸汽弹出数量。 [时间范围:消融后立即
    消融过程中的蒸汽弹出数量。

  7. 1年内鼻窦节奏的比例[时间范围:1年]
    在消融后1年内成功保持鼻窦节律的患者比例。

  8. 心房颤动的复发率[时间范围:1年]
    心房颤动复发的诊断标准:手术后3个月的空白。经过3个月的消融手术,房颤/心房颤动/心脏心动过速,持续时间超过30秒,在ECG上被认为是房颤的复发。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 男性和非怀孕的女性受试者,18 0 fage80。
  2. 接受或能够耐受抗凝治疗。
  3. 使用心电图或动态心电图诊断房颤
  4. 房颤发作的最长持续时间少于7天
  5. 患者合规,愿意完成临床随访。

排除标准:

  1. 以前经历了心房颤动导管消融的患者;
  2. 左心室射血分数<35%;
  3. 怀孕,计划怀孕或哺乳期妇女;
  4. 左心肢体血栓形成通过经食道超声或心脏内超声检测。
  5. 血液系统或肝脏和肾功能异常
  6. 结合严重的有机心脏病(包括心脏病' target='_blank'>先天性心脏病,瓣膜心脏病,扩张性心肌病,肥厚性心肌病,以及心肌梗塞或冠状动脉旁路手术的患者);
  7. 被认为不适合纳入研究人员的患者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Zhiyu Ling,医学博士0086-13512362075 lingzy@163.com

位置
位置表的布局表
中国,重庆
重庆医科大学的第二个隶属医院招募
重庆,重庆,中国,400010
联系人:Zhiyu Ling,医学博士+8613512362075 lingzy1977@163.com
联系人:Yanping Xu,MD +8613618273302 yxu2013@163.com
子注视器:Qingsong Xiong
赞助商和合作者
Yuehui Yin
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年6月7日
第一个发布日期ICMJE 2020年9月16日
最后更新发布日期2020年9月16日
实际学习开始日期ICMJE 2019年6月7日
估计初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月14日)
肺静脉单子分离的成功率。 [时间范围:消融后立即
肺静脉单子分离的成功率。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月14日)
  • 总过程时间。 [时间范围:消融后立即
    从开始到结束的时间
  • 离开心房操作时间。 [时间范围:消融后立即
    离开心房操作时间。
  • 补充消融的位置和数量。 [时间范围:消融后立即
    单圈消融后肺静脉隔离所需的补充消融的数量和位置
  • 术中和术后中风率。 [时间范围:从过程开始到消融后7天]
    术中和术后中风率。
  • 术中和术后心包润肤室。 [时间范围:从过程开始到消融后7天]
    术中和术后心包润肤室。
  • 消融过程中的蒸汽弹出数量。 [时间范围:消融后立即
    消融过程中的蒸汽弹出数量。
  • 1年内鼻窦节奏的比例[时间范围:1年]
    在消融后1年内成功保持鼻窦节律的患者比例。
  • 心房颤动的复发率[时间范围:1年]
    心房颤动复发的诊断标准:手术后3个月的空白。经过3个月的消融手术,房颤/心房颤动/心脏心动过速,持续时间超过30秒,在ECG上被认为是房颤的复发。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE阵发性心房颤动中肺静脉前庭的定量消融。
官方标题ICMJE阵发性房颤患者的肺静脉前庭定量消融的前瞻性,单中心,随机对照试验。
简要摘要该试验的目的是探索隔离肺静脉并实现左心顶和二尖瓣块的最佳AI值。计划进行导管消融的心房颤动患者将随机分为不同的组,然后每个组接受具有不同AI值的圆周肺静脉分离。收集了相关指标,例如肺静脉隔离,手术时间,并发症的发生率以及1年后房颤的复发和其他心律失常的复发比例。
详细说明这是一项前瞻性,单中心,随机对照试验。在这一部分中,计划进行导管消融的90例阵发性房颤患者被随机分为3组,每组30例患者。对于第一组,前壁的AI目标值为550,后壁和下壁为400。对于第二组,前壁和顶壁的AI目标值为500 ,后壁和下壁为350。对于第三组,前壁和顶壁的AI目标值为450,后壁和下壁为300。每个点的压力值为5-15 G,相邻消融点之间的距离小于5 mm。重新编码相关指标,例如肺静脉,手术时间,左心操作时间和补充消融位点的单元隔离率。在消融过程中观察到术中和术后并发症(例如中风,心包卫生室和蒸汽流行)的发生率。在随访期间进行动态心电图,以评估1年内窦性心律的比例。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:三重(参与者,护理提供者,成果评估员)
掩盖说明:
使用随机信封将参加研究的患者随机分配给不同的手术组。所有研究人员对治疗分配视而不见,无法影响参与者是否会接受高或低的AI消融。
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 心房颤动
  • 雅利美
干预ICMJE
  • 程序:阵发性心房颤动中的高AI
    阵发性AF的患者将接受具有高AI值的肺静脉前庭消融,前壁的AI目标值为550,后壁和下壁为400。
  • 过程:阵发性心房颤动中的中等AI
    阵发性AF的患者将接受具有中间AI值的肺静脉前庭消融,前壁的AI目标值为500,后壁和下壁为350。
  • 程序:阵发性心房颤动中的低AI
    阵发性AF的患者将接受肺静脉前庭消融,AI值低,前壁的AI目标值和顶壁为450,后壁和下壁为300。
研究臂ICMJE
  • 实验:阵发性心房颤动中的高AI
    在这一组中,阵发性AF的患者将接受具有高AI值的肺静脉前庭消融,前壁的AI目标值为550,后壁和下壁为400。
    干预:步骤:阵发性心房颤动中的高AI
  • 实验:阵发性心房颤动中的中等AI
    在这一组中,阵发性AF的患者将接受具有中间AI值的肺静脉前庭消融,前壁的AI目标值为500,而后壁和下壁为350。
    干预:步骤:阵发性心房颤动中的AI中AI
  • 实验:阵发性心房颤动中的低AI
    在这一组中,阵发性AF的患者将接受肺静脉前庭消融,AI值低,前壁的AI目标值为450,后壁和下壁为300。
    干预:步骤:阵发性心房颤动中的低AI
出版物 *
  • Hussein A,Das M,Chaturvedi V,Asfour IK,Daryanani N,Morgan M,Ronayne C,Shaw M,Snowdon R,GuptaD。前瞻性使用消融指数可改善临床结果的临床结果,以进行心房纤维化。 J心脏电植物学。 2017年9月; 28(9):1037-1047。 doi:10.1111/jce.13281。 EPUB 2017年7月26日。
  • Nakagawa H,Ikeda A,Govari A等。使用新的公式,富含接触力的新公式,射频功率和施用时间(强力时间索引)来量化病变形成,以指导跳动的犬心中的长连续心房病变。流通2013; 128:A12104。
  • Taghji P, El Haddad M, Phlips T, Wolf M, Knecht S, Vandekerckhove Y, Tavernier R, Nakagawa H, Duytschaever M. Evaluation of a Strategy Aiming to Enclose the Pulmonary Veins With Contiguous and Optimized Radiofrequency Lesions in Paroxysmal Atrial Fibrillation: A试验研究。 JACC临床电生理学。 2018年1月; 4(1):99-108。 doi:10.1016/j.jacep.2017.06.023。 EPUB 2017年9月27日。
  • Beinart R,Abbara S,Blum A,Ferencik M,Heist K,Ruskin J,Mansour M.剩下的心房壁厚度可变性,通过CT扫描测得的肺静脉分离的患者测量。 J心脏电植物学。 2011年11月; 22(11):1232-6。 doi:10.1111/j.1540-8167.2011.02100.x。 Epub 2011年5月26日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年9月14日)
90
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年8月31日
估计初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 男性和非怀孕的女性受试者,18 0 fage80。
  2. 接受或能够耐受抗凝治疗。
  3. 使用心电图或动态心电图诊断房颤
  4. 房颤发作的最长持续时间少于7天
  5. 患者合规,愿意完成临床随访。

排除标准:

  1. 以前经历了心房颤动导管消融的患者;
  2. 左心室射血分数<35%;
  3. 怀孕,计划怀孕或哺乳期妇女;
  4. 左心肢体血栓形成通过经食道超声或心脏内超声检测。
  5. 血液系统或肝脏和肾功能异常
  6. 结合严重的有机心脏病(包括心脏病' target='_blank'>先天性心脏病,瓣膜心脏病,扩张性心肌病,肥厚性心肌病,以及心肌梗塞或冠状动脉旁路手术的患者);
  7. 被认为不适合纳入研究人员的患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Zhiyu Ling,医学博士0086-13512362075 lingzy@163.com
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04549714
其他研究ID编号ICMJE a-ablation
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Yuehui Yin,重庆医科大学第二附属医院
研究赞助商ICMJE Yuehui Yin
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户重庆医科大学第二附属医院
验证日期2020年9月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
该试验的目的是探索隔离肺静脉并实现左心顶和二尖瓣块的最佳AI值。计划进行导管消融的心房颤动患者将随机分为不同的组,然后每个组接受具有不同AI值的圆周肺静脉分离。收集了相关指标,例如肺静脉隔离,手术时间,并发症的发生率以及1年后房颤的复发和其他心律失常的复发比例。

病情或疾病 干预/治疗阶段
心房颤动雅利氏菌过程:高阵发性心房颤动过程中的高AI:阵发性心房颤动过程中的中AI:阵发性心房颤动中的低AI不适用

详细说明:
这是一项前瞻性,单中心,随机对照试验。在这一部分中,计划进行导管消融的90例阵发性房颤患者被随机分为3组,每组30例患者。对于第一组,前壁的AI目标值为550,后壁和下壁为400。对于第二组,前壁和顶壁的AI目标值为500 ,后壁和下壁为350。对于第三组,前壁和顶壁的AI目标值为450,后壁和下壁为300。每个点的压力值为5-15 G,相邻消融点之间的距离小于5 mm。重新编码相关指标,例如肺静脉,手术时间,左心操作时间和补充消融位点的单元隔离率。在消融过程中观察到术中和术后并发症(例如中风,心包卫生室和蒸汽流行)的发生率。在随访期间进行动态心电图,以评估1年内窦性心律的比例。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 90名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:三重(参与者,护理提供者,成果评估员)
掩盖说明:使用随机信封将参加研究的患者随机分配给不同的手术组。所有研究人员对治疗分配视而不见,无法影响参与者是否会接受高或低的AI消融。
主要意图:治疗
官方标题:阵发性房颤患者的肺静脉前庭定量消融的前瞻性,单中心,随机对照试验。
实际学习开始日期 2019年6月7日
估计初级完成日期 2020年12月31日
估计 学习完成日期 2021年8月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:阵发性心房颤动中的高AI
在这一组中,阵发性AF的患者将接受具有高AI值的肺静脉前庭消融,前壁的AI目标值为550,后壁和下壁为400。
程序:阵发性心房颤动中的高AI
阵发性AF的患者将接受具有高AI值的肺静脉前庭消融,前壁的AI目标值为550,后壁和下壁为400。

实验:阵发性心房颤动中的中等AI
在这一组中,阵发性AF的患者将接受具有中间AI值的肺静脉前庭消融,前壁的AI目标值为500,而后壁和下壁为350。
过程:阵发性心房颤动中的中等AI
阵发性AF的患者将接受具有中间AI值的肺静脉前庭消融,前壁的AI目标值为500,后壁和下壁为350。

实验:阵发性心房颤动中的低AI
在这一组中,阵发性AF的患者将接受肺静脉前庭消融,AI值低,前壁的AI目标值为450,后壁和下壁为300。
程序:阵发性心房颤动中的低AI
阵发性AF的患者将接受肺静脉前庭消融,AI值低,前壁的AI目标值和顶壁为450,后壁和下壁为300。

结果措施
主要结果指标
  1. 肺静脉单子分离的成功率。 [时间范围:消融后立即
    肺静脉单子分离的成功率。


次要结果度量
  1. 总过程时间。 [时间范围:消融后立即
    从开始到结束的时间

  2. 离开心房操作时间。 [时间范围:消融后立即
    离开心房操作时间。

  3. 补充消融的位置和数量。 [时间范围:消融后立即
    单圈消融后肺静脉隔离所需的补充消融的数量和位置

  4. 术中和术后中风率。 [时间范围:从过程开始到消融后7天]
    术中和术后中风率。

  5. 术中和术后心包润肤室。 [时间范围:从过程开始到消融后7天]
    术中和术后心包润肤室。

  6. 消融过程中的蒸汽弹出数量。 [时间范围:消融后立即
    消融过程中的蒸汽弹出数量。

  7. 1年内鼻窦节奏的比例[时间范围:1年]
    在消融后1年内成功保持鼻窦节律的患者比例。

  8. 心房颤动的复发率[时间范围:1年]
    心房颤动复发的诊断标准:手术后3个月的空白。经过3个月的消融手术,房颤/心房颤动/心脏心动过速' target='_blank'>心动过速持续时间超过30秒,在ECG上被认为是房颤的复发。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 男性和非怀孕的女性受试者,18 0 fage80。
  2. 接受或能够耐受抗凝治疗。
  3. 使用心电图或动态心电图诊断房颤
  4. 房颤发作的最长持续时间少于7天
  5. 患者合规,愿意完成临床随访。

排除标准:

  1. 以前经历了心房颤动导管消融的患者;
  2. 左心室射血分数<35%;
  3. 怀孕,计划怀孕或哺乳期妇女;
  4. 左心肢体血栓形成' target='_blank'>血栓形成通过经食道超声或心脏内超声检测。
  5. 血液系统或肝脏和肾功能异常
  6. 结合严重的有机心脏病(包括先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病,瓣膜心脏病,扩张性心肌病,肥厚性心肌病,以及心肌梗塞或冠状动脉旁路手术的患者);
  7. 被认为不适合纳入研究人员的患者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Zhiyu Ling,医学博士0086-13512362075 lingzy@163.com

位置
位置表的布局表
中国,重庆
重庆医科大学的第二个隶属医院招募
重庆,重庆,中国,400010
联系人:Zhiyu Ling,医学博士+8613512362075 lingzy1977@163.com
联系人:Yanping Xu,MD +8613618273302 yxu2013@163.com
子注视器:Qingsong Xiong
赞助商和合作者
Yuehui Yin
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年6月7日
第一个发布日期ICMJE 2020年9月16日
最后更新发布日期2020年9月16日
实际学习开始日期ICMJE 2019年6月7日
估计初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月14日)
肺静脉单子分离的成功率。 [时间范围:消融后立即
肺静脉单子分离的成功率。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月14日)
  • 总过程时间。 [时间范围:消融后立即
    从开始到结束的时间
  • 离开心房操作时间。 [时间范围:消融后立即
    离开心房操作时间。
  • 补充消融的位置和数量。 [时间范围:消融后立即
    单圈消融后肺静脉隔离所需的补充消融的数量和位置
  • 术中和术后中风率。 [时间范围:从过程开始到消融后7天]
    术中和术后中风率。
  • 术中和术后心包润肤室。 [时间范围:从过程开始到消融后7天]
    术中和术后心包润肤室。
  • 消融过程中的蒸汽弹出数量。 [时间范围:消融后立即
    消融过程中的蒸汽弹出数量。
  • 1年内鼻窦节奏的比例[时间范围:1年]
    在消融后1年内成功保持鼻窦节律的患者比例。
  • 心房颤动的复发率[时间范围:1年]
    心房颤动复发的诊断标准:手术后3个月的空白。经过3个月的消融手术,房颤/心房颤动/心脏心动过速' target='_blank'>心动过速持续时间超过30秒,在ECG上被认为是房颤的复发。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE阵发性心房颤动中肺静脉前庭的定量消融。
官方标题ICMJE阵发性房颤患者的肺静脉前庭定量消融的前瞻性,单中心,随机对照试验。
简要摘要该试验的目的是探索隔离肺静脉并实现左心顶和二尖瓣块的最佳AI值。计划进行导管消融的心房颤动患者将随机分为不同的组,然后每个组接受具有不同AI值的圆周肺静脉分离。收集了相关指标,例如肺静脉隔离,手术时间,并发症的发生率以及1年后房颤的复发和其他心律失常的复发比例。
详细说明这是一项前瞻性,单中心,随机对照试验。在这一部分中,计划进行导管消融的90例阵发性房颤患者被随机分为3组,每组30例患者。对于第一组,前壁的AI目标值为550,后壁和下壁为400。对于第二组,前壁和顶壁的AI目标值为500 ,后壁和下壁为350。对于第三组,前壁和顶壁的AI目标值为450,后壁和下壁为300。每个点的压力值为5-15 G,相邻消融点之间的距离小于5 mm。重新编码相关指标,例如肺静脉,手术时间,左心操作时间和补充消融位点的单元隔离率。在消融过程中观察到术中和术后并发症(例如中风,心包卫生室和蒸汽流行)的发生率。在随访期间进行动态心电图,以评估1年内窦性心律的比例。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:三重(参与者,护理提供者,成果评估员)
掩盖说明:
使用随机信封将参加研究的患者随机分配给不同的手术组。所有研究人员对治疗分配视而不见,无法影响参与者是否会接受高或低的AI消融。
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 心房颤动
  • 雅利美
干预ICMJE
  • 程序:阵发性心房颤动中的高AI
    阵发性AF的患者将接受具有高AI值的肺静脉前庭消融,前壁的AI目标值为550,后壁和下壁为400。
  • 过程:阵发性心房颤动中的中等AI
    阵发性AF的患者将接受具有中间AI值的肺静脉前庭消融,前壁的AI目标值为500,后壁和下壁为350。
  • 程序:阵发性心房颤动中的低AI
    阵发性AF的患者将接受肺静脉前庭消融,AI值低,前壁的AI目标值和顶壁为450,后壁和下壁为300。
研究臂ICMJE
  • 实验:阵发性心房颤动中的高AI
    在这一组中,阵发性AF的患者将接受具有高AI值的肺静脉前庭消融,前壁的AI目标值为550,后壁和下壁为400。
    干预:步骤:阵发性心房颤动中的高AI
  • 实验:阵发性心房颤动中的中等AI
    在这一组中,阵发性AF的患者将接受具有中间AI值的肺静脉前庭消融,前壁的AI目标值为500,而后壁和下壁为350。
    干预:步骤:阵发性心房颤动中的AI中AI
  • 实验:阵发性心房颤动中的低AI
    在这一组中,阵发性AF的患者将接受肺静脉前庭消融,AI值低,前壁的AI目标值为450,后壁和下壁为300。
    干预:步骤:阵发性心房颤动中的低AI
出版物 *
  • Hussein A,Das M,Chaturvedi V,Asfour IK,Daryanani N,Morgan M,Ronayne C,Shaw M,Snowdon R,GuptaD。前瞻性使用消融指数可改善临床结果的临床结果,以进行心房纤维化。 J心脏电植物学。 2017年9月; 28(9):1037-1047。 doi:10.1111/jce.13281。 EPUB 2017年7月26日。
  • Nakagawa H,Ikeda A,Govari A等。使用新的公式,富含接触力的新公式,射频功率和施用时间(强力时间索引)来量化病变形成,以指导跳动的犬心中的长连续心房病变。流通2013; 128:A12104。
  • Taghji P, El Haddad M, Phlips T, Wolf M, Knecht S, Vandekerckhove Y, Tavernier R, Nakagawa H, Duytschaever M. Evaluation of a Strategy Aiming to Enclose the Pulmonary Veins With Contiguous and Optimized Radiofrequency Lesions in Paroxysmal Atrial Fibrillation: A试验研究。 JACC临床电生理学。 2018年1月; 4(1):99-108。 doi:10.1016/j.jacep.2017.06.023。 EPUB 2017年9月27日。
  • Beinart R,Abbara S,Blum A,Ferencik M,Heist K,Ruskin J,Mansour M.剩下的心房壁厚度可变性,通过CT扫描测得的肺静脉分离的患者测量。 J心脏电植物学。 2011年11月; 22(11):1232-6。 doi:10.1111/j.1540-8167.2011.02100.x。 Epub 2011年5月26日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年9月14日)
90
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年8月31日
估计初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 男性和非怀孕的女性受试者,18 0 fage80。
  2. 接受或能够耐受抗凝治疗。
  3. 使用心电图或动态心电图诊断房颤
  4. 房颤发作的最长持续时间少于7天
  5. 患者合规,愿意完成临床随访。

排除标准:

  1. 以前经历了心房颤动导管消融的患者;
  2. 左心室射血分数<35%;
  3. 怀孕,计划怀孕或哺乳期妇女;
  4. 左心肢体血栓形成' target='_blank'>血栓形成通过经食道超声或心脏内超声检测。
  5. 血液系统或肝脏和肾功能异常
  6. 结合严重的有机心脏病(包括先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病,瓣膜心脏病,扩张性心肌病,肥厚性心肌病,以及心肌梗塞或冠状动脉旁路手术的患者);
  7. 被认为不适合纳入研究人员的患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Zhiyu Ling,医学博士0086-13512362075 lingzy@163.com
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04549714
其他研究ID编号ICMJE a-ablation
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Yuehui Yin,重庆医科大学第二附属医院
研究赞助商ICMJE Yuehui Yin
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户重庆医科大学第二附属医院
验证日期2020年9月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素