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出境医 / 临床实验 / 下腔静脉和肺超声引导疗法减少急性心力衰竭的临床事件（Caval US-HF）
下腔静脉和肺超声引导疗法减少急性心力衰竭的临床事件（Caval US-HF）
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 144名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，成果评估员） |
| 掩盖说明： | 美国将对所有患者进行骑士，并且患者将对分配的组视而不见。 治疗的医疗团队将对对照组的Caval US结果视而不见。 裁定90天事件的独立临床医生将不参加患者随访，并且对分配的组视而不见。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 下腔静脉和肺超声引导治疗，用于减少心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭临床事件：一项随机对照临床试验（Caval US-HF研究） |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：美国骑士团体 分配给该组的患者除标准护理外，还将获得每天可供治疗医疗团队使用的消充血疗法的指导性充血治疗。利尿剂滴定：不会有特定的治疗方案，但会鼓励临床医生量身定制治疗，尤其是使用利尿剂，根据IVC的B线和扩张的数量。治疗目标是将患者放电正常的骑士，并缓解了HF的充血体征和症状，而没有心电图或实验室改变，而无节制排出。 | 其他：Caval US引导的疗法 除了标准护理外，还将获得随机分配给该组的患者每天接受医疗团队治疗的每日考试。 其他：护理标准 将提供护理标准。 |
| 主动比较器：护理标准组 分配给该组的患者将获得标准护理，利尿剂滴定将基于标准实践（身体检查，症状和实验室结果）。治疗目标将是出院患者，可以缓解HF的充血体征和症状，而没有心电图或实验室异常。 | 其他：护理标准 将提供护理标准。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 重新入院，心力衰竭，计划外的访问，以使HF恶化或死亡。 [时间范围：90天]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 阿根廷 | |
| 科纳斯科省德布宜诺斯艾利斯 | |
| 布宜诺斯艾利斯，阿根廷布宜诺斯艾利斯市，1428年 | |
| 联系人：Lucrecia Burgos，MD lburgos@icba.com.ar | |
赞助商和合作者
科纳斯科省德布宜诺斯艾利斯
LucreciaMaríaBurgos
米尔塔·迪兹（Mirta Diez）
费尔南多·博托（Fernando Botto）
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月9日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月16日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月16日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 重新入院，心力衰竭，计划外的访问，以使HF恶化或死亡。 [时间范围：90天] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 下腔静脉和肺超声引导疗法减少心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的临床事件 | ||||
| 官方标题ICMJE | 下腔静脉和肺超声引导治疗，用于减少心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭临床事件：一项随机对照临床试验（Caval US-HF研究） | ||||
| 简要摘要 | 需要新的策略来减少因心力衰竭而导致的失效和再入院，尚不清楚住院治疗患者在肺部和下腔静脉cava次数下导致急性急性解说的心力衰竭是否可以在随访期间改善临床结果。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（参与者，护理提供者，成果评估员） 掩盖说明： 美国将对所有患者进行骑士，并且患者将对分配的组视而不见。 治疗的医疗团队将对对照组的Caval US结果视而不见。 裁定90天事件的独立临床医生将不参加患者随访，并且对分配的组视而不见。 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 144 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 阿根廷 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04549701 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 090920 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Lucrecia Maria Burgos，Instituto心血管de Buenos Aires | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 科纳斯科省德布宜诺斯艾利斯 | ||||
| 合作者ICMJE |
| ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 科纳斯科省德布宜诺斯艾利斯 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 144名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，成果评估员） |
| 掩盖说明： | 美国将对所有患者进行骑士，并且患者将对分配的组视而不见。 治疗的医疗团队将对对照组的Caval US结果视而不见。 裁定90天事件的独立临床医生将不参加患者随访，并且对分配的组视而不见。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 下腔静脉和肺超声引导治疗，用于减少心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭临床事件：一项随机对照临床试验（Caval US-HF研究） |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：美国骑士团体 分配给该组的患者除标准护理外，还将获得每天可供治疗医疗团队使用的消充血疗法的指导性充血治疗。利尿剂滴定：不会有特定的治疗方案，但会鼓励临床医生量身定制治疗，尤其是使用利尿剂，根据IVC的B线和扩张的数量。治疗目标是将患者放电正常的骑士，并缓解了HF的充血体征和症状，而没有心电图或实验室改变，而无节制排出。 | 其他：Caval US引导的疗法 除了标准护理外，还将获得随机分配给该组的患者每天接受医疗团队治疗的每日考试。 其他：护理标准 将提供护理标准。 |
| 主动比较器：护理标准组 分配给该组的患者将获得标准护理，利尿剂滴定将基于标准实践（身体检查，症状和实验室结果）。治疗目标将是出院患者，可以缓解HF的充血体征和症状，而没有心电图或实验室异常。 | 其他：护理标准 将提供护理标准。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 重新入院，心力衰竭，计划外的访问，以使HF恶化或死亡。 [时间范围：90天]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 阿根廷 | |
| 科纳斯科省德布宜诺斯艾利斯 | |
| 布宜诺斯艾利斯，阿根廷布宜诺斯艾利斯市，1428年 | |
| 联系人：Lucrecia Burgos，MD lburgos@icba.com.ar | |
赞助商和合作者
科纳斯科省德布宜诺斯艾利斯
LucreciaMaríaBurgos
米尔塔·迪兹（Mirta Diez）
费尔南多·博托（Fernando Botto）
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月9日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月16日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月16日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 重新入院，心力衰竭，计划外的访问，以使HF恶化或死亡。 [时间范围：90天] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 下腔静脉和肺超声引导疗法减少心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的临床事件 | ||||
| 官方标题ICMJE | 下腔静脉和肺超声引导治疗，用于减少心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭临床事件：一项随机对照临床试验（Caval US-HF研究） | ||||
| 简要摘要 | 需要新的策略来减少因心力衰竭而导致的失效和再入院，尚不清楚住院治疗患者在肺部和下腔静脉cava次数下导致急性急性解说的心力衰竭是否可以在随访期间改善临床结果。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（参与者，护理提供者，成果评估员） 掩盖说明： 美国将对所有患者进行骑士，并且患者将对分配的组视而不见。 治疗的医疗团队将对对照组的Caval US结果视而不见。 裁定90天事件的独立临床医生将不参加患者随访，并且对分配的组视而不见。 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 144 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 阿根廷 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04549701 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 090920 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Lucrecia Maria Burgos，Instituto心血管de Buenos Aires | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 科纳斯科省德布宜诺斯艾利斯 | ||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 科纳斯科省德布宜诺斯艾利斯 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
