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主动监视加（AS+）：局部前列腺癌患者的高强度聚焦超声（HIFU）
PSA（前列腺特异性抗原）测试已显着增加了被诊断为前列腺癌（PCA），尤其是中等风险疾病的患者的人数。这些危险组中自由基治疗（整个前列腺的治疗）的影响是有争议的，而勃起功能障碍和尿失禁的不良反应风险并非如此。主动监视（AS）已开发为自由基治疗的替代方法，目的是通过密切监测肿瘤进展的迹象来避免或延迟自由基治疗。主动监测被认为是低风险前列腺癌的选择治疗。局灶性治疗在改善中间局部前列腺癌患者的主动监测方案中可能具有至关重要的作用。解除指数肿瘤的局灶性可能会延迟或避免对该患者组无限期自由基治疗，同时显着降低了与治疗相关的副作用。改进的MRI诊断和MRI/超声融合技术已经优化了肿瘤图和分类，这反过来又使对前列腺的部分治疗成为可行的治疗选择。
这项研究是一项前瞻性队列研究。具有高强度聚焦超声（HIFU）治疗中间（高危）局部PCA和可见指数肿瘤的患者。
该研究的目的是表明，与历史对照相比，局灶性治疗对监视活检和激进治疗的转化率降低而没有损害生存结果（回顾性对照组（回顾性队列））。自2009年以来，来自Vestfold Hospital Trust的MRI中包括450多名患者的队列将作为对照。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 前列腺癌 | 步骤：高强度聚焦超声，HIFU | 不适用 |
显示详细说明
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 250名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 前瞻性，单臂，病例对照组研究，与HIFU局部治疗的连续患有中等风险，可见的前列腺癌。研究患者将与历史对照（在SIV 2009-2017观察到患者）进行比较。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 主动监视加（AS+）：局部前列腺癌患者的高强度聚焦超声（HIFU）的局部肿瘤控制 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2030年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2030年9月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：局灶性治疗 | 步骤：高强度聚焦超声，HIFU 往上看 |
- MRI预测肿瘤复发/肿瘤缺失的患者人数[时间范围：1-10年]由活检验证的MRI发现
- 患者报告的结果措施[时间范围：1-10年]使用标准问题基于调查
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 男性前列腺癌患者 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 年龄55-80岁
- 预期寿命> 10年
格里森得分：
- 患者<75岁：格里森评分<8
- 患者75-80岁：格里森<9
- TNM阶段：临床/放射阶段<T2C（本地化），RN0和RM0
- PSA <15
- PSA> 15应谨慎咨询（不适用于75岁的患者）
- 风险组：D'AMICO中介风险组，为高风险患者开放> 75岁
排除标准：
| 联系人：SvenLöffeler，医学博士，博士 | +47-33342000 ext +473342000 | sven.loffeler@siv.no | |
| 联系人：SvenLöffeler | +4733342000 ext +473342000 | sven.loffeler@siv.no |
| 挪威 | |
| Vestfold医院信托（Vestfold医院） | 招募 |
| Tønsberg，Vestfold，挪威，3103 | |
| 联系人：SvenLöffeler+4733342000 Ext +4733342000 sven.loffeler@siv.no | |
| 首席研究员： | SvenLöffeler | 维斯福德医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月9日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月16日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月16日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2030年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | |||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 主动监视加（AS+）：局部前列腺癌患者的高强度聚焦超声（HIFU） | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 主动监视加（AS+）：局部前列腺癌患者的高强度聚焦超声（HIFU）的局部肿瘤控制 | ||||||||
| 简要摘要 | PSA（前列腺特异性抗原）测试已显着增加了被诊断为前列腺癌（PCA），尤其是中等风险疾病的患者的人数。这些危险组中自由基治疗（整个前列腺的治疗）的影响是有争议的，而勃起功能障碍和尿失禁的不良反应风险并非如此。主动监视（AS）已开发为自由基治疗的替代方法，目的是通过密切监测肿瘤进展的迹象来避免或延迟自由基治疗。主动监测被认为是低风险前列腺癌的选择治疗。局灶性治疗在改善中间局部前列腺癌患者的主动监测方案中可能具有至关重要的作用。解除指数肿瘤的局灶性可能会延迟或避免对该患者组无限期自由基治疗，同时显着降低了与治疗相关的副作用。改进的MRI诊断和MRI/超声融合技术已经优化了肿瘤图和分类，这反过来又使对前列腺的部分治疗成为可行的治疗选择。 这项研究是一项前瞻性队列研究。具有高强度聚焦超声（HIFU）治疗中间（高危）局部PCA和可见指数肿瘤的患者。 该研究的目的是表明，与历史对照相比，局灶性治疗对监视活检和激进治疗的转化率降低而没有损害生存结果（回顾性对照组（回顾性队列））。自2009年以来，来自Vestfold Hospital Trust的MRI中包括450多名患者的队列将作为对照。 | ||||||||
| 详细说明 | 1需求描述目前尚不清楚是否通过对中等风险前列腺癌患者的指数肿瘤进行焦点治疗，然后进行主动监测，这是否可以减少对前列腺的根本性，全gland治疗的需求，从而减少治疗副作用。对于泌尿科医生和患者来说，重要的是要知道前列腺癌的局灶性治疗是否是安全有效的治疗选择。如果被证明是这样的，则可以将前列腺癌的局灶性治疗作为一个可行的中间治疗选择，对于目前仅在监视或激进治疗之间选择的大量患者。 因此，在疗效和安全性方面，在选定的前列腺癌选定患者中有未满足的需要记录局灶性治疗的结果。 2.假设，目标和目标 2.1假设：对活检验证的，局部，可见的，中等风险（和高风险的老年患者）前列腺癌的局灶性治疗是一种安全有效的治疗选择。与已建立且有据可查的自由基治疗方案相比，焦点治疗后的副作用是短暂的和温和的。 2.2研究的目的：研究是否对局部前列腺癌进行局部治疗，然后是MRI支持的主动监测凸出，足够的肿瘤控制能够使患者在此随访方案中无限期地继续进行，而无需转换为激进治疗，没有或无需或轻度的副作用，没有损害肿瘤学结果。 2.3目标： 主要目标：
次要目标：
这项研究是一项前瞻性的，单臂的病例对照队列研究，与连续患有HIFU局部治疗的中等风险，可见的前列腺癌。将将参与者与历史对照（在SIV 2009-2017观察到的患者）进行比较。该研究设计遵循国际PCA焦点疗法试验设计的多学科共识（28，29）。患者将主要从Vestfold-Telemark县招募，但鼓励挪威其他机构的招募。将与Aleris（Oslo），Telemark医院信托基金和维肯医院信托基金会寻求更正式的推荐安排。 3.1从科学和方法论观点开始的项目布置，方法选择和分析是随机，平行组研究的选择是，接受AS+（HIFU）或简单的随访的患者是可取的。但是，几个调查中心的经验表明，在实践中很难进行随机化。这是因为患者意识到HIFU的可能性，并且，如果随机分配标准治疗，通常会拒绝参与并需要HIFU治疗。在这项研究中，此问题可能会加剧，在该研究中，只有在研究组患者接受肿瘤定向治疗的情况下，对照组才能进行随访，并假定副作用很少。此外，研究人员还从自己的历史控制中学到了“好医学”，仅在5年后仅一半患有中等风险前列腺癌的患者。由于基于当今的诊断工具很难确定不会随着时间的推移而取得显着进展的患者，因此所有患者的某种形式的肿瘤指导治疗都是明智的。最后，历史对照组中的患者被当前正在使用的相同参数和诊断工具进行诊断和风险分类。这些患者的随访也与研究患者概述的患者非常相似。研究人员没有意识到临床实践的任何重大变化，这表明研究机构的历史控制并不代表当前具有中等风险的患者。 对前列腺癌感兴趣的患者意识到了根治性治疗替代方案，但对副作用持怀疑态度。这些患者想知道他们的进展风险（转移和死亡），如果选择局灶性治疗，则必须在后期进行激进治疗以及短期和长期副作用。我们认为，这项研究将为挪威代表的患者人群提供这些答案。 基于这些考虑，研究人员认为，最好，最道德的设计是这里提出的一种，所有合格的患者都接受相同的治疗方法，然后将其与历史对照组进行比较。 在5 - 10年的随访期间，研究人群和功率估计大约一半的主动监测患者（50％）经历了疾病的进展（9）。这与研究机构作为患者的历史结果有关。 研究人员估计，只有20％的新诊断为接受HIFU的患者将在10年后经历其疾病的进展。 为了检测出这种进展率的降低，该试验将需要包括194名患者。预期的辍学率有20％，需要在HIFU队列中包括的患者人数为245。 样本量计算基于Clincalc程序（http://clincalc.com/stats/samplesize.aspx）。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 前瞻性，单臂，病例对照组研究，与HIFU局部治疗的连续患有中等风险，可见的前列腺癌。研究患者将与历史对照（在SIV 2009-2017观察到患者）进行比较。 蒙版：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 前列腺癌 | ||||||||
| 干预ICMJE | 步骤：高强度聚焦超声，HIFU 往上看 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：局灶性治疗 干预：步骤：高强度聚焦超声，HIFU | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 250 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2030年9月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2030年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 挪威 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04549688 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | AS-Plus-SIV-01 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | SvenLöffeler，Vestfold医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 维斯福德医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 维斯福德医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
PSA（前列腺特异性抗原）测试已显着增加了被诊断为前列腺癌（PCA），尤其是中等风险疾病的患者的人数。这些危险组中自由基治疗（整个前列腺的治疗）的影响是有争议的，而勃起功能障碍和尿失禁的不良反应风险并非如此。主动监视（AS）已开发为自由基治疗的替代方法，目的是通过密切监测肿瘤进展的迹象来避免或延迟自由基治疗。主动监测被认为是低风险前列腺癌的选择治疗。局灶性治疗在改善中间局部前列腺癌患者的主动监测方案中可能具有至关重要的作用。解除指数肿瘤的局灶性可能会延迟或避免对该患者组无限期自由基治疗，同时显着降低了与治疗相关的副作用。改进的MRI诊断和MRI/超声融合技术已经优化了肿瘤图和分类，这反过来又使对前列腺的部分治疗成为可行的治疗选择。
这项研究是一项前瞻性队列研究。具有高强度聚焦超声（HIFU）治疗中间（高危）局部PCA和可见指数肿瘤的患者。
该研究的目的是表明，与历史对照相比，局灶性治疗对监视活检和激进治疗的转化率降低而没有损害生存结果（回顾性对照组（回顾性队列））。自2009年以来，来自Vestfold Hospital Trust的MRI中包括450多名患者的队列将作为对照。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 前列腺癌 | 步骤：高强度聚焦超声，HIFU | 不适用 |
显示详细说明
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 250名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 前瞻性，单臂，病例对照组研究，与HIFU局部治疗的连续患有中等风险，可见的前列腺癌。研究患者将与历史对照（在SIV 2009-2017观察到患者）进行比较。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 主动监视加（AS+）：局部前列腺癌患者的高强度聚焦超声（HIFU）的局部肿瘤控制 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2030年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2030年9月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：局灶性治疗 | 步骤：高强度聚焦超声，HIFU 往上看 |
- MRI预测肿瘤复发/肿瘤缺失的患者人数[时间范围：1-10年]由活检验证的MRI发现
- 患者报告的结果措施[时间范围：1-10年]使用标准问题基于调查
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 男性前列腺癌患者 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 年龄55-80岁
- 预期寿命> 10年
格里森得分：
- 患者<75岁：格里森评分<8
- 患者75-80岁：格里森<9
- TNM阶段：临床/放射阶段<T2C（本地化），RN0和RM0
- PSA <15
- PSA> 15应谨慎咨询（不适用于75岁的患者）
- 风险组：D'AMICO中介风险组，为高风险患者开放> 75岁
排除标准：
| 联系人：SvenLöffeler，医学博士，博士 | +47-33342000 ext +473342000 | sven.loffeler@siv.no | |
| 联系人：SvenLöffeler | +4733342000 ext +473342000 | sven.loffeler@siv.no |
| 挪威 | |
| Vestfold医院信托（Vestfold医院） | 招募 |
| Tønsberg，Vestfold，挪威，3103 | |
| 联系人：SvenLöffeler+4733342000 Ext +4733342000 sven.loffeler@siv.no | |
| 首席研究员： | SvenLöffeler | 维斯福德医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月9日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月16日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月16日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2030年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | |||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 主动监视加（AS+）：局部前列腺癌患者的高强度聚焦超声（HIFU） | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 主动监视加（AS+）：局部前列腺癌患者的高强度聚焦超声（HIFU）的局部肿瘤控制 | ||||||||
| 简要摘要 | PSA（前列腺特异性抗原）测试已显着增加了被诊断为前列腺癌（PCA），尤其是中等风险疾病的患者的人数。这些危险组中自由基治疗（整个前列腺的治疗）的影响是有争议的，而勃起功能障碍和尿失禁的不良反应风险并非如此。主动监视（AS）已开发为自由基治疗的替代方法，目的是通过密切监测肿瘤进展的迹象来避免或延迟自由基治疗。主动监测被认为是低风险前列腺癌的选择治疗。局灶性治疗在改善中间局部前列腺癌患者的主动监测方案中可能具有至关重要的作用。解除指数肿瘤的局灶性可能会延迟或避免对该患者组无限期自由基治疗，同时显着降低了与治疗相关的副作用。改进的MRI诊断和MRI/超声融合技术已经优化了肿瘤图和分类，这反过来又使对前列腺的部分治疗成为可行的治疗选择。 这项研究是一项前瞻性队列研究。具有高强度聚焦超声（HIFU）治疗中间（高危）局部PCA和可见指数肿瘤的患者。 该研究的目的是表明，与历史对照相比，局灶性治疗对监视活检和激进治疗的转化率降低而没有损害生存结果（回顾性对照组（回顾性队列））。自2009年以来，来自Vestfold Hospital Trust的MRI中包括450多名患者的队列将作为对照。 | ||||||||
| 详细说明 | 1需求描述目前尚不清楚是否通过对中等风险前列腺癌患者的指数肿瘤进行焦点治疗，然后进行主动监测，这是否可以减少对前列腺的根本性，全gland治疗的需求，从而减少治疗副作用。对于泌尿科医生和患者来说，重要的是要知道前列腺癌的局灶性治疗是否是安全有效的治疗选择。如果被证明是这样的，则可以将前列腺癌的局灶性治疗作为一个可行的中间治疗选择，对于目前仅在监视或激进治疗之间选择的大量患者。 因此，在疗效和安全性方面，在选定的前列腺癌选定患者中有未满足的需要记录局灶性治疗的结果。 2.假设，目标和目标 2.1假设：对活检验证的，局部，可见的，中等风险（和高风险的老年患者）前列腺癌的局灶性治疗是一种安全有效的治疗选择。与已建立且有据可查的自由基治疗方案相比，焦点治疗后的副作用是短暂的和温和的。 2.2研究的目的：研究是否对局部前列腺癌进行局部治疗，然后是MRI支持的主动监测凸出，足够的肿瘤控制能够使患者在此随访方案中无限期地继续进行，而无需转换为激进治疗，没有或无需或轻度的副作用，没有损害肿瘤学结果。 2.3目标： 主要目标：
次要目标：
这项研究是一项前瞻性的，单臂的病例对照队列研究，与连续患有HIFU局部治疗的中等风险，可见的前列腺癌。将将参与者与历史对照（在SIV 2009-2017观察到的患者）进行比较。该研究设计遵循国际PCA焦点疗法试验设计的多学科共识（28，29）。患者将主要从Vestfold-Telemark县招募，但鼓励挪威其他机构的招募。将与Aleris（Oslo），Telemark医院信托基金和维肯医院信托基金会寻求更正式的推荐安排。 3.1从科学和方法论观点开始的项目布置，方法选择和分析是随机，平行组研究的选择是，接受AS+（HIFU）或简单的随访的患者是可取的。但是，几个调查中心的经验表明，在实践中很难进行随机化。这是因为患者意识到HIFU的可能性，并且，如果随机分配标准治疗，通常会拒绝参与并需要HIFU治疗。在这项研究中，此问题可能会加剧，在该研究中，只有在研究组患者接受肿瘤定向治疗的情况下，对照组才能进行随访，并假定副作用很少。此外，研究人员还从自己的历史控制中学到了“好医学”，仅在5年后仅一半患有中等风险前列腺癌的患者。由于基于当今的诊断工具很难确定不会随着时间的推移而取得显着进展的患者，因此所有患者的某种形式的肿瘤指导治疗都是明智的。最后，历史对照组中的患者被当前正在使用的相同参数和诊断工具进行诊断和风险分类。这些患者的随访也与研究患者概述的患者非常相似。研究人员没有意识到临床实践的任何重大变化，这表明研究机构的历史控制并不代表当前具有中等风险的患者。 对前列腺癌感兴趣的患者意识到了根治性治疗替代方案，但对副作用持怀疑态度。这些患者想知道他们的进展风险（转移和死亡），如果选择局灶性治疗，则必须在后期进行激进治疗以及短期和长期副作用。我们认为，这项研究将为挪威代表的患者人群提供这些答案。 基于这些考虑，研究人员认为，最好，最道德的设计是这里提出的一种，所有合格的患者都接受相同的治疗方法，然后将其与历史对照组进行比较。 在5 - 10年的随访期间，研究人群和功率估计大约一半的主动监测患者（50％）经历了疾病的进展（9）。这与研究机构作为患者的历史结果有关。 研究人员估计，只有20％的新诊断为接受HIFU的患者将在10年后经历其疾病的进展。 为了检测出这种进展率的降低，该试验将需要包括194名患者。预期的辍学率有20％，需要在HIFU队列中包括的患者人数为245。 样本量计算基于Clincalc程序（http://clincalc.com/stats/samplesize.aspx）。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 前瞻性，单臂，病例对照组研究，与HIFU局部治疗的连续患有中等风险，可见的前列腺癌。研究患者将与历史对照（在SIV 2009-2017观察到患者）进行比较。 蒙版：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 前列腺癌 | ||||||||
| 干预ICMJE | 步骤：高强度聚焦超声，HIFU 往上看 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：局灶性治疗 干预：步骤：高强度聚焦超声，HIFU | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 250 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2030年9月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2030年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 挪威 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04549688 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | AS-Plus-SIV-01 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | SvenLöffeler，Vestfold医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 维斯福德医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 维斯福德医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
