该研究将包括50例慢性骨盆疼痛综合征(CPP)患者,他们将分为2组。
A组(25名患者)将接受6个列表会议,每周1次频率。
B组(25名患者)将接受6个列表会议,每周2次频率。
国立卫生研究院前列腺炎' target='_blank'>慢性前列腺炎症状指数(NHI-CPSI),国际前列腺症状评分(IPSS),国际勃起功能指数(IIEF-ED)问卷将在1和3个月之前回答。
不良事件将在治疗期间报告和随访期。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
慢性骨盆疼痛综合征慢性非细菌前列腺炎IIIB型 | 设备:低强度冲击波疗法 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 50名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 双重(调查员,结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 比较非细菌前列腺炎' target='_blank'>慢性前列腺炎IIIB /慢性骨盆疼痛综合征的2种低强度冲击波疗法的频率方案:一项随机临床试验 |
实际学习开始日期 : | 2020年3月2日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年10月16日 |
实际 学习完成日期 : | 2021年1月15日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:A组 患者将使用Dornier 2 Shockwave Machine(能级7)接受6次低强度冲击波疗法(清单)会议(1/周) | 设备:低强度冲击波疗法 列表将使用Dornier Aries 2 Shockwave Machine(每次疗程5000 Shockwaves,Energy Level 7)应用于患者的会阴。 |
主动比较器:B组 患者将使用Dornier Aries 2 Shockwave Machine(能级7)接受6次低强度冲击波疗法(列表)会议(2/周) | 设备:低强度冲击波疗法 列表将使用Dornier Aries 2 Shockwave Machine(每次疗程5000 Shockwaves,Energy Level 7)应用于患者的会阴。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至60年(成人) |
有资格学习的男女: | 男性 |
基于性别的资格: | 是的 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
希腊 | |
G.Gennimatas医院 | |
塞萨洛尼基,希腊,54621 |
首席研究员: | Dimitrios Hatzichristou,教授 | 希腊塞萨洛尼基泌尿科疾病研究所 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年9月8日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年9月16日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年2月12日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月2日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年10月16日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 1. NIH-CPSI评分的疼痛结构域变化的组之间的差异[时间范围:从最终治疗后的基线到12周] | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | CPPS处理的理想列表会话频率协议 | ||||
官方标题ICMJE | 比较非细菌前列腺炎' target='_blank'>慢性前列腺炎IIIB /慢性骨盆疼痛综合征的2种低强度冲击波疗法的频率方案:一项随机临床试验 | ||||
简要摘要 | 该研究将包括50例慢性骨盆疼痛综合征(CPP)患者,他们将分为2组。 A组(25名患者)将接受6个列表会议,每周1次频率。 B组(25名患者)将接受6个列表会议,每周2次频率。 国立卫生研究院前列腺炎' target='_blank'>慢性前列腺炎症状指数(NHI-CPSI),国际前列腺症状评分(IPSS),国际勃起功能指数(IIEF-ED)问卷将在1和3个月之前回答。 不良事件将在治疗期间报告和随访期。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(调查员,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | |||||
干预ICMJE | 设备:低强度冲击波疗法 列表将使用Dornier Aries 2 Shockwave Machine(每次疗程5000 Shockwaves,Energy Level 7)应用于患者的会阴。 | ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 50 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2021年1月15日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年10月16日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至60年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 希腊 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04549389 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 1410/2020 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 希腊泌尿外科疾病研究所Dimitrios Hatzichristou | ||||
研究赞助商ICMJE | 希腊泌尿外科疾病研究所 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 希腊泌尿外科疾病研究所 | ||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
该研究将包括50例慢性骨盆疼痛综合征(CPP)患者,他们将分为2组。
A组(25名患者)将接受6个列表会议,每周1次频率。
B组(25名患者)将接受6个列表会议,每周2次频率。
国立卫生研究院前列腺炎' target='_blank'>慢性前列腺炎症状指数(NHI-CPSI),国际前列腺症状评分(IPSS),国际勃起功能指数(IIEF-ED)问卷将在1和3个月之前回答。
不良事件将在治疗期间报告和随访期。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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慢性骨盆疼痛综合征慢性非细菌前列腺炎IIIB型 | 设备:低强度冲击波疗法 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 50名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 双重(调查员,结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 比较非细菌前列腺炎' target='_blank'>慢性前列腺炎IIIB /慢性骨盆疼痛综合征的2种低强度冲击波疗法的频率方案:一项随机临床试验 |
实际学习开始日期 : | 2020年3月2日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年10月16日 |
实际 学习完成日期 : | 2021年1月15日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:A组 患者将使用Dornier 2 Shockwave Machine(能级7)接受6次低强度冲击波疗法(清单)会议(1/周) | 设备:低强度冲击波疗法 列表将使用Dornier Aries 2 Shockwave Machine(每次疗程5000 Shockwaves,Energy Level 7)应用于患者的会阴。 |
主动比较器:B组 患者将使用Dornier Aries 2 Shockwave Machine(能级7)接受6次低强度冲击波疗法(列表)会议(2/周) | 设备:低强度冲击波疗法 列表将使用Dornier Aries 2 Shockwave Machine(每次疗程5000 Shockwaves,Energy Level 7)应用于患者的会阴。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至60年(成人) |
有资格学习的男女: | 男性 |
基于性别的资格: | 是的 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
希腊 | |
G.Gennimatas医院 | |
塞萨洛尼基,希腊,54621 |
首席研究员: | Dimitrios Hatzichristou,教授 | 希腊塞萨洛尼基泌尿科疾病研究所 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年9月8日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年9月16日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年2月12日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月2日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年10月16日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 1. NIH-CPSI评分的疼痛结构域变化的组之间的差异[时间范围:从最终治疗后的基线到12周] | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | CPPS处理的理想列表会话频率协议 | ||||
官方标题ICMJE | 比较非细菌前列腺炎' target='_blank'>慢性前列腺炎IIIB /慢性骨盆疼痛综合征的2种低强度冲击波疗法的频率方案:一项随机临床试验 | ||||
简要摘要 | 该研究将包括50例慢性骨盆疼痛综合征(CPP)患者,他们将分为2组。 A组(25名患者)将接受6个列表会议,每周1次频率。 B组(25名患者)将接受6个列表会议,每周2次频率。 国立卫生研究院前列腺炎' target='_blank'>慢性前列腺炎症状指数(NHI-CPSI),国际前列腺症状评分(IPSS),国际勃起功能指数(IIEF-ED)问卷将在1和3个月之前回答。 不良事件将在治疗期间报告和随访期。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(调查员,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | |||||
干预ICMJE | 设备:低强度冲击波疗法 列表将使用Dornier Aries 2 Shockwave Machine(每次疗程5000 Shockwaves,Energy Level 7)应用于患者的会阴。 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 50 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2021年1月15日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年10月16日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至60年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 希腊 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04549389 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 1410/2020 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 希腊泌尿外科疾病研究所Dimitrios Hatzichristou | ||||
研究赞助商ICMJE | 希腊泌尿外科疾病研究所 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 希腊泌尿外科疾病研究所 | ||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |