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出境医 / 临床实验 / 贝兰塔马布黑odotin治疗的参与者的角膜上皮变化的表征

贝兰塔马布黑odotin治疗的参与者的角膜上皮变化的表征

研究描述
简要摘要:
这是一项205678 [NCT03525678],207495 [NCT04162210],207497 [NCT03544281]和209233/213304 [NCT03763370]的研究,可以通过任何参与者接受任何参与者的临床AB,[NCT03544281]和209233/213304 [NCT03544281] [nct04162210],MAINAM,NCT03544281] [NCT03544281] [NCT03544281] [NCT03544281] [NCT03544281]。这项研究计划通过印象细胞学(IC)或浅表性角膜切除术(SK)手术来表征角膜上皮病,在接受Belantamab Mafodotin治疗的参与者中。研究持续时间大约为5周。该研究将大约25名参与者参加。

病情或疾病 干预/治疗阶段
骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤药物:Belantamab Mafodotin阶段3

扩展的访问:与本研究相关的研究治疗已被批准向公众出售。更多信息 ...

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 25名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:用贝兰塔马布黑色素蛋白治疗的参与者(GSK2857916)的角膜上皮变化的表征:一项伴侣研究
估计研究开始日期 2021年3月31日
估计初级完成日期 2021年6月18日
估计 学习完成日期 2021年6月18日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:参与者正在进行印象细胞学
将对一些接受或正在接受Belantamab Mafodotin进行治疗的参与者进行印象细胞学,以进行复发/难治性骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤(RRMM),并具有角膜病的客观证据,并在缝隙 - 灯液和/或共焦显微镜检查上进行角膜沉积物。
药物:Belantamab Mafodotin
Belantamab Mafodotin是一种靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的第一类免疫偶联物,它在恶性血浆细胞上高度表达。

实验:参加浅表角膜切除术的参与者
除角膜沉积的证据外,还将对具有2或3级常见术语标准(CTCAE)角膜症状的参与者进行浅表角膜切除术。
药物:Belantamab Mafodotin
Belantamab Mafodotin是一种靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的第一类免疫偶联物,它在恶性血浆细胞上高度表达。

结果措施
主要结果指标
  1. 贝兰塔马布黑odotin的给予角膜上皮组成异常的参与者人数[时间范围:最多延长第5周]
    将收集角膜组织样品,以评估在用贝兰塔马布黑odotin治疗的参与者中观察到的微囊样上皮的组成。

  2. 贝兰塔马布脱发素后,病理特征异常的参与者人数[时间范围:最多到第5周)
    将收集角膜组织样品,以评估在用贝兰塔马布黑odotin治疗的参与者中观察到的病理特征。


次要结果度量
  1. 有非严重不良事件(非SAE)和严重不良事件(SAE)的参与者人数[时间范围:最多最多,直到第5周)
    将收集非SAE和SAE。

  2. 异常校正视力(BCVA)分数的参与者人数[时间范围:最多最多,直到第5周)
    将评估异常BCVA分数的参与者人数。 BCVA分数是参与者正确读取的字母数量。 BCVA分数的下降表明视力恶化,而较高的分数表明视力的提高。

  3. 异常角膜症状的参与者人数[时间范围:最多最多的第5周]
    将评估具有异常角膜症状的参与者的数量。

  4. 异常角膜上皮病变的参与者人数[时间范围:直到第5周]
    角膜上皮病变的成像将通过狭缝检查和/或共聚焦显微镜进行,以评估角膜上皮病变。将评估具有异常角膜上皮病变的参与者的数量。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 男性或女性,年龄18岁或以上(在同意时获得)。
  • 能够提供签署的书面知情同意书,其中包括遵守同意书上列出的要求和限制。
  • 患有RRMM的参与者,他们目前接受或正在接受Belantamab Mafodotin进行治疗,并在SLIT-LAMP检查或共聚焦显微镜下被诊断出患有微囊样上皮变化(MEC),并具有2级或3级或3级或3级常见的术语标准(CTCAE)(CTCAE) 5.0版症状,至少一只眼睛。
  • 如果接受SK程序,则治疗提供商已确定参与者没有过多的风险。

排除标准:

  • 任何严重和/或/或不稳定的医学或精神疾病,或其他可能干扰参与者安全的疾病。
  • 任何延迟伤口愈合的风险(例如,糖尿病)。
  • 不符合研究或计划所指定的标准,他们将通过这些标准获得贝兰塔马布黑odotin。
  • 眼部感染,包括感染性角膜病,造口症,睑缘炎结膜炎
  • 两只眼睛的活跃葡萄膜炎,包括前,后或腹膜炎
  • (非研究)眼中的永久法律失明。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:美国GSK临床试验中心877-379-3718 gskclinicalsupporthd@gsk.com
联系人:欧盟GSK临床试验中心+44(0)20 89904466 gskclinicalsupporthd@gsk.com

赞助商和合作者
葛兰素史克
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: GSK临床试验葛兰素史克
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月8日
第一个发布日期ICMJE 2020年9月16日
最后更新发布日期2021年3月18日
估计研究开始日期ICMJE 2021年3月31日
估计初级完成日期2021年6月18日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月8日)
  • 贝兰塔马布黑odotin的给予角膜上皮组成异常的参与者人数[时间范围:最多延长第5周]
    将收集角膜组织样品,以评估在用贝兰塔马布黑odotin治疗的参与者中观察到的微囊样上皮的组成。
  • 贝兰塔马布脱发素后,病理特征异常的参与者人数[时间范围:最多到第5周)
    将收集角膜组织样品,以评估在用贝兰塔马布黑odotin治疗的参与者中观察到的病理特征。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月8日)
  • 有非严重不良事件(非SAE)和严重不良事件(SAE)的参与者人数[时间范围:最多最多,直到第5周)
    将收集非SAE和SAE。
  • 异常校正视力(BCVA)分数的参与者人数[时间范围:最多最多,直到第5周)
    将评估异常BCVA分数的参与者人数。 BCVA分数是参与者正确读取的字母数量。 BCVA分数的下降表明视力恶化,而较高的分数表明视力的提高。
  • 异常角膜症状的参与者人数[时间范围:最多最多的第5周]
    将评估具有异常角膜症状的参与者的数量。
  • 异常角膜上皮病变的参与者人数[时间范围:直到第5周]
    角膜上皮病变的成像将通过狭缝检查和/或共聚焦显微镜进行,以评估角膜上皮病变。将评估具有异常角膜上皮病变的参与者的数量。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE贝兰塔马布黑odotin治疗的参与者的角膜上皮变化的表征
官方标题ICMJE用贝兰塔马布黑色素蛋白治疗的参与者(GSK2857916)的角膜上皮变化的表征:一项伴侣研究
简要摘要这是一项205678 [NCT03525678],207495 [NCT04162210],207497 [NCT03544281]和209233/213304 [NCT03763370]的研究,可以通过任何参与者接受任何参与者的临床AB,[NCT03544281]和209233/213304 [NCT03544281] [nct04162210],MAINAM,NCT03544281] [NCT03544281] [NCT03544281] [NCT03544281] [NCT03544281]。这项研究计划通过印象细胞学(IC)或浅表性角膜切除术(SK)手术来表征角膜上皮病,在接受Belantamab Mafodotin治疗的参与者中。研究持续时间大约为5周。该研究将大约25名参与者参加。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段3
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤
干预ICMJE药物:Belantamab Mafodotin
Belantamab Mafodotin是一种靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的第一类免疫偶联物,它在恶性血浆细胞上高度表达。
研究臂ICMJE
  • 实验:参与者正在进行印象细胞学
    将对一些接受或正在接受Belantamab Mafodotin进行治疗的参与者进行印象细胞学,以进行复发/难治性骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤(RRMM),并具有角膜病的客观证据,并在缝隙 - 灯液和/或共焦显微镜检查上进行角膜沉积物。
    干预:药物:Belantamab Mafodotin
  • 实验:参加浅表角膜切除术的参与者
    除角膜沉积的证据外,还将对具有2或3级常见术语标准(CTCAE)角膜症状的参与者进行浅表角膜切除术。
    干预:药物:Belantamab Mafodotin
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年9月8日)
25
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年6月18日
估计初级完成日期2021年6月18日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 男性或女性,年龄18岁或以上(在同意时获得)。
  • 能够提供签署的书面知情同意书,其中包括遵守同意书上列出的要求和限制。
  • 患有RRMM的参与者,他们目前接受或正在接受Belantamab Mafodotin进行治疗,并在SLIT-LAMP检查或共聚焦显微镜下被诊断出患有微囊样上皮变化(MEC),并具有2级或3级或3级或3级常见的术语标准(CTCAE)(CTCAE) 5.0版症状,至少一只眼睛。
  • 如果接受SK程序,则治疗提供商已确定参与者没有过多的风险。

排除标准:

  • 任何严重和/或/或不稳定的医学或精神疾病,或其他可能干扰参与者安全的疾病。
  • 任何延迟伤口愈合的风险(例如,糖尿病)。
  • 不符合研究或计划所指定的标准,他们将通过这些标准获得贝兰塔马布黑odotin。
  • 眼部感染,包括感染性角膜病,造口症,睑缘炎结膜炎
  • 两只眼睛的活跃葡萄膜炎,包括前,后或腹膜炎
  • (非研究)眼中的永久法律失明。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:美国GSK临床试验中心877-379-3718 gskclinicalsupporthd@gsk.com
联系人:欧盟GSK临床试验中心+44(0)20 89904466 gskclinicalsupporthd@gsk.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04549363
其他研究ID编号ICMJE 214098
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:是的
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划说明:这项研究的IPD将通过临床研究数据请求网站提供。
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:知情同意书(ICF)
支持材料:临床研究报告(CSR)
大体时间: IPD将在发布主要终点,关键次要终点和研究的安全数据的结果后6个月内提供。
访问标准:在提交研究建议并获得了独立审核小组的批准之后,并在达成数据共享协议后提供了访问。最初的访问时间为12个月,但在合理的情况下,可以允许再延长12个月。
URL: http://clinicalstudydatarequest.com
责任方葛兰素史克
研究赞助商ICMJE葛兰素史克
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: GSK临床试验葛兰素史克
PRS帐户葛兰素史克
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这是一项205678 [NCT03525678],207495 [NCT04162210],207497 [NCT03544281]和209233/213304 [NCT03763370]的研究,可以通过任何参与者接受任何参与者的临床AB,[NCT03544281]和209233/213304 [NCT03544281] [nct04162210],MAINAM,NCT03544281] [NCT03544281] [NCT03544281] [NCT03544281] [NCT03544281]。这项研究计划通过印象细胞学(IC)或浅表性角膜切除术(SK)手术来表征角膜上皮病,在接受Belantamab Mafodotin治疗的参与者中。研究持续时间大约为5周。该研究将大约25名参与者参加。

病情或疾病 干预/治疗阶段
骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤药物:Belantamab Mafodotin阶段3

扩展的访问:与本研究相关的研究治疗已被批准向公众出售。更多信息 ...

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 25名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:用贝兰塔马布黑色素蛋白治疗的参与者(GSK2857916)的角膜上皮变化的表征:一项伴侣研究
估计研究开始日期 2021年3月31日
估计初级完成日期 2021年6月18日
估计 学习完成日期 2021年6月18日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:参与者正在进行印象细胞学
将对一些接受或正在接受Belantamab Mafodotin进行治疗的参与者进行印象细胞学,以进行复发/难治性骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤(RRMM),并具有角膜病的客观证据,并在缝隙 - 灯液和/或共焦显微镜检查上进行角膜沉积物。
药物:Belantamab Mafodotin
Belantamab Mafodotin是一种靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的第一类免疫偶联物,它在恶性血浆细胞上高度表达。

实验:参加浅表角膜切除术的参与者
除角膜沉积的证据外,还将对具有2或3级常见术语标准(CTCAE)角膜症状的参与者进行浅表角膜切除术。
药物:Belantamab Mafodotin
Belantamab Mafodotin是一种靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的第一类免疫偶联物,它在恶性血浆细胞上高度表达。

结果措施
主要结果指标
  1. 贝兰塔马布黑odotin的给予角膜上皮组成异常的参与者人数[时间范围:最多延长第5周]
    将收集角膜组织样品,以评估在用贝兰塔马布黑odotin治疗的参与者中观察到的微囊样上皮的组成。

  2. 贝兰塔马布脱发素后,病理特征异常的参与者人数[时间范围:最多到第5周)
    将收集角膜组织样品,以评估在用贝兰塔马布黑odotin治疗的参与者中观察到的病理特征。


次要结果度量
  1. 有非严重不良事件(非SAE)和严重不良事件(SAE)的参与者人数[时间范围:最多最多,直到第5周)
    将收集非SAE和SAE。

  2. 异常校正视力(BCVA)分数的参与者人数[时间范围:最多最多,直到第5周)
    将评估异常BCVA分数的参与者人数。 BCVA分数是参与者正确读取的字母数量。 BCVA分数的下降表明视力恶化,而较高的分数表明视力的提高。

  3. 异常角膜症状的参与者人数[时间范围:最多最多的第5周]
    将评估具有异常角膜症状的参与者的数量。

  4. 异常角膜上皮病变的参与者人数[时间范围:直到第5周]
    角膜上皮病变的成像将通过狭缝检查和/或共聚焦显微镜进行,以评估角膜上皮病变。将评估具有异常角膜上皮病变的参与者的数量。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 男性或女性,年龄18岁或以上(在同意时获得)。
  • 能够提供签署的书面知情同意书,其中包括遵守同意书上列出的要求和限制。
  • 患有RRMM的参与者,他们目前接受或正在接受Belantamab Mafodotin进行治疗,并在SLIT-LAMP检查或共聚焦显微镜下被诊断出患有微囊样上皮变化(MEC),并具有2级或3级或3级或3级常见的术语标准(CTCAE)(CTCAE) 5.0版症状,至少一只眼睛。
  • 如果接受SK程序,则治疗提供商已确定参与者没有过多的风险。

排除标准:

  • 任何严重和/或/或不稳定的医学或精神疾病,或其他可能干扰参与者安全的疾病。
  • 任何延迟伤口愈合的风险(例如,糖尿病)。
  • 不符合研究或计划所指定的标准,他们将通过这些标准获得贝兰塔马布黑odotin。
  • 眼部感染,包括感染性角膜病,造口症,睑缘炎结膜炎
  • 两只眼睛的活跃葡萄膜炎,包括前,后或腹膜炎
  • (非研究)眼中的永久法律失明。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:美国GSK临床试验中心877-379-3718 gskclinicalsupporthd@gsk.com
联系人:欧盟GSK临床试验中心+44(0)20 89904466 gskclinicalsupporthd@gsk.com

赞助商和合作者
葛兰素史克
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: GSK临床试验葛兰素史克
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月8日
第一个发布日期ICMJE 2020年9月16日
最后更新发布日期2021年3月18日
估计研究开始日期ICMJE 2021年3月31日
估计初级完成日期2021年6月18日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月8日)
  • 贝兰塔马布黑odotin的给予角膜上皮组成异常的参与者人数[时间范围:最多延长第5周]
    将收集角膜组织样品,以评估在用贝兰塔马布黑odotin治疗的参与者中观察到的微囊样上皮的组成。
  • 贝兰塔马布脱发素后,病理特征异常的参与者人数[时间范围:最多到第5周)
    将收集角膜组织样品,以评估在用贝兰塔马布黑odotin治疗的参与者中观察到的病理特征。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月8日)
  • 有非严重不良事件(非SAE)和严重不良事件(SAE)的参与者人数[时间范围:最多最多,直到第5周)
    将收集非SAE和SAE。
  • 异常校正视力(BCVA)分数的参与者人数[时间范围:最多最多,直到第5周)
    将评估异常BCVA分数的参与者人数。 BCVA分数是参与者正确读取的字母数量。 BCVA分数的下降表明视力恶化,而较高的分数表明视力的提高。
  • 异常角膜症状的参与者人数[时间范围:最多最多的第5周]
    将评估具有异常角膜症状的参与者的数量。
  • 异常角膜上皮病变的参与者人数[时间范围:直到第5周]
    角膜上皮病变的成像将通过狭缝检查和/或共聚焦显微镜进行,以评估角膜上皮病变。将评估具有异常角膜上皮病变的参与者的数量。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE贝兰塔马布黑odotin治疗的参与者的角膜上皮变化的表征
官方标题ICMJE用贝兰塔马布黑色素蛋白治疗的参与者(GSK2857916)的角膜上皮变化的表征:一项伴侣研究
简要摘要这是一项205678 [NCT03525678],207495 [NCT04162210],207497 [NCT03544281]和209233/213304 [NCT03763370]的研究,可以通过任何参与者接受任何参与者的临床AB,[NCT03544281]和209233/213304 [NCT03544281] [nct04162210],MAINAM,NCT03544281] [NCT03544281] [NCT03544281] [NCT03544281] [NCT03544281]。这项研究计划通过印象细胞学(IC)或浅表性角膜切除术(SK)手术来表征角膜上皮病,在接受Belantamab Mafodotin治疗的参与者中。研究持续时间大约为5周。该研究将大约25名参与者参加。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段3
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤
干预ICMJE药物:Belantamab Mafodotin
Belantamab Mafodotin是一种靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的第一类免疫偶联物,它在恶性血浆细胞上高度表达。
研究臂ICMJE
  • 实验:参与者正在进行印象细胞学
    将对一些接受或正在接受Belantamab Mafodotin进行治疗的参与者进行印象细胞学,以进行复发/难治性骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤(RRMM),并具有角膜病的客观证据,并在缝隙 - 灯液和/或共焦显微镜检查上进行角膜沉积物。
    干预:药物:Belantamab Mafodotin
  • 实验:参加浅表角膜切除术的参与者
    除角膜沉积的证据外,还将对具有2或3级常见术语标准(CTCAE)角膜症状的参与者进行浅表角膜切除术。
    干预:药物:Belantamab Mafodotin
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年9月8日)
25
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年6月18日
估计初级完成日期2021年6月18日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 男性或女性,年龄18岁或以上(在同意时获得)。
  • 能够提供签署的书面知情同意书,其中包括遵守同意书上列出的要求和限制。
  • 患有RRMM的参与者,他们目前接受或正在接受Belantamab Mafodotin进行治疗,并在SLIT-LAMP检查或共聚焦显微镜下被诊断出患有微囊样上皮变化(MEC),并具有2级或3级或3级或3级常见的术语标准(CTCAE)(CTCAE) 5.0版症状,至少一只眼睛。
  • 如果接受SK程序,则治疗提供商已确定参与者没有过多的风险。

排除标准:

  • 任何严重和/或/或不稳定的医学或精神疾病,或其他可能干扰参与者安全的疾病。
  • 任何延迟伤口愈合的风险(例如,糖尿病)。
  • 不符合研究或计划所指定的标准,他们将通过这些标准获得贝兰塔马布黑odotin。
  • 眼部感染,包括感染性角膜病,造口症,睑缘炎结膜炎
  • 两只眼睛的活跃葡萄膜炎,包括前,后或腹膜炎
  • (非研究)眼中的永久法律失明。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:美国GSK临床试验中心877-379-3718 gskclinicalsupporthd@gsk.com
联系人:欧盟GSK临床试验中心+44(0)20 89904466 gskclinicalsupporthd@gsk.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04549363
其他研究ID编号ICMJE 214098
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:是的
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划说明:这项研究的IPD将通过临床研究数据请求网站提供。
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:知情同意书(ICF)
支持材料:临床研究报告(CSR)
大体时间: IPD将在发布主要终点,关键次要终点和研究的安全数据的结果后6个月内提供。
访问标准:在提交研究建议并获得了独立审核小组的批准之后,并在达成数据共享协议后提供了访问。最初的访问时间为12个月,但在合理的情况下,可以允许再延长12个月。
URL: http://clinicalstudydatarequest.com
责任方葛兰素史克
研究赞助商ICMJE葛兰素史克
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: GSK临床试验葛兰素史克
PRS帐户葛兰素史克
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素