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在Covid-19的患者中，高强度运动训练的可行性和安全性
当前的协议涵盖了研究人员在109名Covid-19的幸存者中，已从医院出院。受试者将随机执行三种不同的运动训练方案。
目的是阐明Covid-19幸存者中三个培训方案的可行性和安全性。假设是幸存的Covid-19患者将能够遵守所有培训方案。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 新冠肺炎 | 行为：运动训练 | 不适用 |
这项研究是一项随机分跨试验，该试验测试了109名Covid-19的幸存者的三种不同培训方案的可行性和安全性，这些规程已出院。受试者将随机执行三种不同的运动训练方案。
目的是阐明Covid-19幸存者中三个培训方案的可行性和安全性。假设是幸存的Covid-19患者将能够遵守所有培训方案。
该研究包括4次访问，其中1个基线疗程（医疗筛查和健身测试）和3个不同的培训课程。每次训练都通过1周的冲洗分开，以说明在训练之前进行的休闲活动的潜在混淆，患者将佩戴活动手表（极性）。
可行性和安全性评估将基于1）基于主观问卷（李克特量表）2）关于持续时间和强度的规定运动方案的训练的可容忍和愉悦程度。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 10名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 干预模型描述： | 这项研究使用了一项随机分频试验，该试验测试了3种不同的训练方案的可行性。 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 掩盖说明： | 成功完成基线测量后，参与者被随机分配。不参与测试或培训程序的研究人员会生成具有平衡排列的计算机生成的块随机时间表。为了确定藏匿处的分配，将不会披露块大小。时间表被转发给研究助理，该研究助理不参与任何研究程序，并存储在密码保护的计算机上。遵循基线测量，给予参与者连续数字。这些转发给研究助理，后者将相应的分配顺序归还到研究协调员。参与者对治疗分配失明，直到治疗分配。但是，不再有可能在最初的两种治疗中对参与者视而不见。在基线测试期间，所有与数据收集有关的研究都将蒙蔽。 |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 研究者盲目的随机对照试验检查了在Covid-19的患者中不同运动训练计划的安全性和可行性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月25日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年5月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：4x4 锻炼训练方案，持续时间为38分钟，包括10分钟的热身，心率为60-70％的HRMAX，然后以4分钟的4分钟间隔以4分钟的强度诱发HRMAX的至少85％（我们将从瓦特最大的75％开始。 每个间隔通过3分钟的活动暂停分开，以HRMAX的50-70％的骑行方式骑自行车。在此之后，将执行3分钟的冷却（在热身强度下）。 | 行为：运动训练 将测试3种不同的培训方案的可行性和安全性。因此，干预是三种不同的运动方案（4x4、6x1和10-20-30）。根据基线测试的VO2MAX测试，根据HRMAX或WATTMAX的患者设定了运动量。所有训练方案的持续时间均为38分钟，从10分钟的热身开始和3-7分钟的冷却期开始。训练协议中的间隔与3分钟的活动休息散布在一起。因此，这三个运动方案在持续时间内匹配，它们都属于高强度间隔训练的类别。 将评估以心率> 85％的HR MAX的累积时间来确定强度。 |
| 活动比较器：6x1 一项运动训练方案，持续时间为38分钟，包括10分钟的瓦特最大速度，然后在100％的100％瓦特最大值的情况下进行6分钟的30％的热身。 每个间隔在30％的瓦特最大值的30％上被3分钟的活动暂停插入。在此之后，将执行7分钟的冷却（在热身强度下）。 | 行为：运动训练 将测试3种不同的培训方案的可行性和安全性。因此，干预是三种不同的运动方案（4x4、6x1和10-20-30）。根据基线测试的VO2MAX测试，根据HRMAX或WATTMAX的患者设定了运动量。所有训练方案的持续时间均为38分钟，从10分钟的热身开始和3-7分钟的冷却期开始。训练协议中的间隔与3分钟的活动休息散布在一起。因此，这三个运动方案在持续时间内匹配，它们都属于高强度间隔训练的类别。 将评估以心率> 85％的HR MAX的累积时间来确定强度。 |
| 主动比较器：10-20-30 一项运动训练方案，持续时间为38分钟，包括10分钟的HRMAX的60-70％，然后在5分钟的HRMAX中散布3分钟的3分钟间隔3分钟，在50-70％的HRMAX上散布了3分钟。 每个间隔包括5分钟的5分钟，重复30-20-10间隔，包括以简单的步伐30秒，中等步伐20秒和全面10秒。在此之后，将执行7分钟的冷却（在热身强度下）。 | 行为：运动训练 将测试3种不同的培训方案的可行性和安全性。因此，干预是三种不同的运动方案（4x4、6x1和10-20-30）。根据基线测试的VO2MAX测试，根据HRMAX或WATTMAX的患者设定了运动量。所有训练方案的持续时间均为38分钟，从10分钟的热身开始和3-7分钟的冷却期开始。训练协议中的间隔与3分钟的活动休息散布在一起。因此，这三个运动方案在持续时间内匹配，它们都属于高强度间隔训练的类别。 将评估以心率> 85％的HR MAX的累积时间来确定强度。 |
- 10点李克特量表[时间范围：通过研究完成，平均3个月]10点李克特量表，使用10点李克特量表在每个培训课程结束时评估每个培训方案的享受和感知的宽容，这是社会科学研究中最基本和常用的心理测量工具之一。在培训之前，患者必须表明他们同意以下声明的程度：“您对今天的培训有多大动力？”在培训后有两次陈述之后：“今天的培训课程有多愉快？”和“今天的培训有多容忍？”更高的数字描述了更好的协议。
- 参与者遵守培训剂量[时间范围：通过学习完成，平均3个月]总持续时间的完成百分比
- 参与者遵守训练强度[时间范围：通过研究完成，平均3个月]运动时间的百分比以心率超过最大心率的85％
- 不良影响[时间范围：通过研究完成，平均3个月]导致终止运动训练的不利影响，被注册为二进制结果（是/否）
- 感知的劳累率[时间范围：次级结局措施将通过研究完成评估，平均3个月]训练强度的验证通过在每个间隔（6-20 BORG量表）和完成训练（1-10 BORG量表）和预定义心率区域的累积分钟内通过感知的劳累率进行评估。
- COVID-19功能量表[时间范围：次级结果度量将通过研究完成评估，平均3个月]患者的功能能力是另一种结果，该结果通过COVID-19的功能量表进行评估，这是衡量二元结局超出二元结果的结果的量表。量表范围为0-4，其中4描述了“最坏的功能限制（结果差）”。
| 符合研究资格的年龄： | 40岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 联系人：医学博士Regitse Christensen | 0045 23714598 | regitse.hoejgaard.christensen@regionh.dk | |
| 联系人：Ronan Berg，医学博士 | ronan.martin.griffin.berg@regionh.dk |
| 丹麦 | |
| RIGSHOSPIATET | 招募 |
| 哥本哈根，丹麦，2100 | |
| 联系人：Regitse Christensen，MD博士23714598 Ext 45 Regitse.hoejgaard.christensen@regionh.dk | |
| 联系人：Ronan Berg，医学博士，博士，DMSC Ronan.martin.griffin.berg@regionh.dk | |
| 首席研究员： | Regitse Christensen，医学博士 | 体育活动研究中心，RIGSHOSPIATET |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月9日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月16日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月30日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月25日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 在Covid-19的患者中，高强度运动训练的可行性和安全性 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 研究者盲目的随机对照试验检查了在Covid-19的患者中不同运动训练计划的安全性和可行性 | ||||||||
| 简要摘要 | 当前的协议涵盖了研究人员在109名Covid-19的幸存者中，已从医院出院。受试者将随机执行三种不同的运动训练方案。 目的是阐明Covid-19幸存者中三个培训方案的可行性和安全性。假设是幸存的Covid-19患者将能够遵守所有培训方案。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项研究是一项随机分跨试验，该试验测试了109名Covid-19的幸存者的三种不同培训方案的可行性和安全性，这些规程已出院。受试者将随机执行三种不同的运动训练方案。 目的是阐明Covid-19幸存者中三个培训方案的可行性和安全性。假设是幸存的Covid-19患者将能够遵守所有培训方案。 该研究包括4次访问，其中1个基线疗程（医疗筛查和健身测试）和3个不同的培训课程。每次训练都通过1周的冲洗分开，以说明在训练之前进行的休闲活动的潜在混淆，患者将佩戴活动手表（极性）。 可行性和安全性评估将基于1）基于主观问卷（李克特量表）2）关于持续时间和强度的规定运动方案的训练的可容忍和愉悦程度。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 干预模型描述： 这项研究使用了一项随机分频试验，该试验测试了3种不同的训练方案的可行性。 掩盖：双重（参与者，结果评估者）掩盖说明： 成功完成基线测量后，参与者被随机分配。不参与测试或培训程序的研究人员会生成具有平衡排列的计算机生成的块随机时间表。为了确定藏匿处的分配，将不会披露块大小。时间表被转发给研究助理，该研究助理不参与任何研究程序，并存储在密码保护的计算机上。遵循基线测量，给予参与者连续数字。这些转发给研究助理，后者将相应的分配顺序归还到研究协调员。参与者对治疗分配失明，直到治疗分配。但是，不再有可能在最初的两种治疗中对参与者视而不见。在基线测试期间，所有与数据收集有关的研究都将蒙蔽。 主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE | 新冠肺炎 | ||||||||
| 干预ICMJE | 行为：运动训练 将测试3种不同的培训方案的可行性和安全性。因此，干预是三种不同的运动方案（4x4、6x1和10-20-30）。根据基线测试的VO2MAX测试，根据HRMAX或WATTMAX的患者设定了运动量。所有训练方案的持续时间均为38分钟，从10分钟的热身开始和3-7分钟的冷却期开始。训练协议中的间隔与3分钟的活动休息散布在一起。因此，这三个运动方案在持续时间内匹配，它们都属于高强度间隔训练的类别。 将评估以心率> 85％的HR MAX的累积时间来确定强度。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 10 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 40岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 丹麦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04549337 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | H-20033733 75068（其他标识符：区域道德委员会） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 丹麦的雷格·克里斯滕森（Regitse Christensen） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 丹麦的Rigshospitalet | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 丹麦的Rigshospitalet | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
当前的协议涵盖了研究人员在109名Covid-19的幸存者中，已从医院出院。受试者将随机执行三种不同的运动训练方案。
目的是阐明Covid-19幸存者中三个培训方案的可行性和安全性。假设是幸存的Covid-19患者将能够遵守所有培训方案。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 新冠肺炎 | 行为：运动训练 | 不适用 |
这项研究是一项随机分跨试验，该试验测试了109名Covid-19的幸存者的三种不同培训方案的可行性和安全性，这些规程已出院。受试者将随机执行三种不同的运动训练方案。
目的是阐明Covid-19幸存者中三个培训方案的可行性和安全性。假设是幸存的Covid-19患者将能够遵守所有培训方案。
该研究包括4次访问，其中1个基线疗程（医疗筛查和健身测试）和3个不同的培训课程。每次训练都通过1周的冲洗分开，以说明在训练之前进行的休闲活动的潜在混淆，患者将佩戴活动手表（极性）。
可行性和安全性评估将基于1）基于主观问卷（李克特量表）2）关于持续时间和强度的规定运动方案的训练的可容忍和愉悦程度。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 10名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 干预模型描述： | 这项研究使用了一项随机分频试验，该试验测试了3种不同的训练方案的可行性。 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 掩盖说明： | 成功完成基线测量后，参与者被随机分配。不参与测试或培训程序的研究人员会生成具有平衡排列的计算机生成的块随机时间表。为了确定藏匿处的分配，将不会披露块大小。时间表被转发给研究助理，该研究助理不参与任何研究程序，并存储在密码保护的计算机上。遵循基线测量，给予参与者连续数字。这些转发给研究助理，后者将相应的分配顺序归还到研究协调员。参与者对治疗分配失明，直到治疗分配。但是，不再有可能在最初的两种治疗中对参与者视而不见。在基线测试期间，所有与数据收集有关的研究都将蒙蔽。 |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 研究者盲目的随机对照试验检查了在Covid-19的患者中不同运动训练计划的安全性和可行性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月25日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年5月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：4x4 锻炼训练方案，持续时间为38分钟，包括10分钟的热身，心率为60-70％的HRMAX，然后以4分钟的4分钟间隔以4分钟的强度诱发HRMAX的至少85％（我们将从瓦特最大的75％开始。 每个间隔通过3分钟的活动暂停分开，以HRMAX的50-70％的骑行方式骑自行车。在此之后，将执行3分钟的冷却（在热身强度下）。 | 行为：运动训练 将测试3种不同的培训方案的可行性和安全性。因此，干预是三种不同的运动方案（4x4、6x1和10-20-30）。根据基线测试的VO2MAX测试，根据HRMAX或WATTMAX的患者设定了运动量。所有训练方案的持续时间均为38分钟，从10分钟的热身开始和3-7分钟的冷却期开始。训练协议中的间隔与3分钟的活动休息散布在一起。因此，这三个运动方案在持续时间内匹配，它们都属于高强度间隔训练的类别。 将评估以心率> 85％的HR MAX的累积时间来确定强度。 |
| 活动比较器：6x1 | 行为：运动训练 将测试3种不同的培训方案的可行性和安全性。因此，干预是三种不同的运动方案（4x4、6x1和10-20-30）。根据基线测试的VO2MAX测试，根据HRMAX或WATTMAX的患者设定了运动量。所有训练方案的持续时间均为38分钟，从10分钟的热身开始和3-7分钟的冷却期开始。训练协议中的间隔与3分钟的活动休息散布在一起。因此，这三个运动方案在持续时间内匹配，它们都属于高强度间隔训练的类别。 将评估以心率> 85％的HR MAX的累积时间来确定强度。 |
| 主动比较器：10-20-30 一项运动训练方案，持续时间为38分钟，包括10分钟的HRMAX的60-70％，然后在5分钟的HRMAX中散布3分钟的3分钟间隔3分钟，在50-70％的HRMAX上散布了3分钟。 每个间隔包括5分钟的5分钟，重复30-20-10间隔，包括以简单的步伐30秒，中等步伐20秒和全面10秒。在此之后，将执行7分钟的冷却（在热身强度下）。 | 行为：运动训练 将测试3种不同的培训方案的可行性和安全性。因此，干预是三种不同的运动方案（4x4、6x1和10-20-30）。根据基线测试的VO2MAX测试，根据HRMAX或WATTMAX的患者设定了运动量。所有训练方案的持续时间均为38分钟，从10分钟的热身开始和3-7分钟的冷却期开始。训练协议中的间隔与3分钟的活动休息散布在一起。因此，这三个运动方案在持续时间内匹配，它们都属于高强度间隔训练的类别。 将评估以心率> 85％的HR MAX的累积时间来确定强度。 |
- 10点李克特量表[时间范围：通过研究完成，平均3个月]10点李克特量表，使用10点李克特量表在每个培训课程结束时评估每个培训方案的享受和感知的宽容，这是社会科学研究中最基本和常用的心理测量工具之一。在培训之前，患者必须表明他们同意以下声明的程度：“您对今天的培训有多大动力？”在培训后有两次陈述之后：“今天的培训课程有多愉快？”和“今天的培训有多容忍？”更高的数字描述了更好的协议。
- 参与者遵守培训剂量[时间范围：通过学习完成，平均3个月]总持续时间的完成百分比
- 参与者遵守训练强度[时间范围：通过研究完成，平均3个月]运动时间的百分比以心率超过最大心率的85％
- 不良影响[时间范围：通过研究完成，平均3个月]导致终止运动训练的不利影响，被注册为二进制结果（是/否）
- 感知的劳累率[时间范围：次级结局措施将通过研究完成评估，平均3个月]训练强度的验证通过在每个间隔（6-20 BORG量表）和完成训练（1-10 BORG量表）和预定义心率区域的累积分钟内通过感知的劳累率进行评估。
- COVID-19功能量表[时间范围：次级结果度量将通过研究完成评估，平均3个月]患者的功能能力是另一种结果，该结果通过COVID-19的功能量表进行评估，这是衡量二元结局超出二元结果的结果的量表。量表范围为0-4，其中4描述了“最坏的功能限制（结果差）”。
| 符合研究资格的年龄： | 40岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 年龄≥40岁
- 实验室确认的初始阳性测试，然后进行一项严重急性呼吸综合征2（SARS-COV-2）≤6个月后进行的阴性测试
- ≤10l住院期间的氧气需求
排除标准：
- 呈现心房颤动
- 诊断患有急性心肌炎
- 防止参加运动干预的健康状况
- 无法接受MR扫描的患者（例如肾脏疾病或金属植入物）
- 由于药物干扰心肺运动适应，在上个月内用IL-6受体拮抗剂（Tocilizumab，Kevzara）治疗。
| 联系人：医学博士Regitse Christensen | 0045 23714598 | regitse.hoejgaard.christensen@regionh.dk | |
| 联系人：Ronan Berg，医学博士 | ronan.martin.griffin.berg@regionh.dk |
| 丹麦 | |
| RIGSHOSPIATET | 招募 |
| 哥本哈根，丹麦，2100 | |
| 联系人：Regitse Christensen，MD博士23714598 Ext 45 Regitse.hoejgaard.christensen@regionh.dk | |
| 联系人：Ronan Berg，医学博士，博士，DMSC Ronan.martin.griffin.berg@regionh.dk | |
| 首席研究员： | Regitse Christensen，医学博士 | 体育活动研究中心，RIGSHOSPIATET |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月9日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月16日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月30日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月25日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 在Covid-19的患者中，高强度运动训练的可行性和安全性 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 研究者盲目的随机对照试验检查了在Covid-19的患者中不同运动训练计划的安全性和可行性 | ||||||||
| 简要摘要 | 当前的协议涵盖了研究人员在109名Covid-19的幸存者中，已从医院出院。受试者将随机执行三种不同的运动训练方案。 目的是阐明Covid-19幸存者中三个培训方案的可行性和安全性。假设是幸存的Covid-19患者将能够遵守所有培训方案。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项研究是一项随机分跨试验，该试验测试了109名Covid-19的幸存者的三种不同培训方案的可行性和安全性，这些规程已出院。受试者将随机执行三种不同的运动训练方案。 目的是阐明Covid-19幸存者中三个培训方案的可行性和安全性。假设是幸存的Covid-19患者将能够遵守所有培训方案。 该研究包括4次访问，其中1个基线疗程（医疗筛查和健身测试）和3个不同的培训课程。每次训练都通过1周的冲洗分开，以说明在训练之前进行的休闲活动的潜在混淆，患者将佩戴活动手表（极性）。 可行性和安全性评估将基于1）基于主观问卷（李克特量表）2）关于持续时间和强度的规定运动方案的训练的可容忍和愉悦程度。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 干预模型描述： 这项研究使用了一项随机分频试验，该试验测试了3种不同的训练方案的可行性。 掩盖：双重（参与者，结果评估者）掩盖说明： 成功完成基线测量后，参与者被随机分配。不参与测试或培训程序的研究人员会生成具有平衡排列的计算机生成的块随机时间表。为了确定藏匿处的分配，将不会披露块大小。时间表被转发给研究助理，该研究助理不参与任何研究程序，并存储在密码保护的计算机上。遵循基线测量，给予参与者连续数字。这些转发给研究助理，后者将相应的分配顺序归还到研究协调员。参与者对治疗分配失明，直到治疗分配。但是，不再有可能在最初的两种治疗中对参与者视而不见。在基线测试期间，所有与数据收集有关的研究都将蒙蔽。 主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE | 新冠肺炎 | ||||||||
| 干预ICMJE | 行为：运动训练 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 10 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 40岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 丹麦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04549337 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | H-20033733 75068（其他标识符：区域道德委员会） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 丹麦的雷格·克里斯滕森（Regitse Christensen） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 丹麦的Rigshospitalet | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 丹麦的Rigshospitalet | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
