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出境医 / 临床实验 / 评估左心室舒张功能障碍与颈动脉粥样硬化与脑白质损害之间可能关联的评估

评估左心室舒张功能障碍与颈动脉粥样硬化与脑白质损害之间可能关联的评估

研究描述
简要摘要：
左心室舒张功能障碍是由松弛受损和左心室刚度增加引起的，随之而来的填充压力增加。目前，可以将其分为3年级：1级，具有正常的填充压力，2级和3级和高压。舒张功能障碍与多种危险因素（例如高血压，糖尿病和肥胖症）以及心力衰竭，心血管事件和死亡的风险密切相关。然而，在脑血管疾病的领域，仍在研究舒张功能障碍。因此，本研究的目的是：1）评估与舒张功能障碍和充满压力相关的白质超强度量2）评估可能与颈动脉粥样硬化的可能关联，以便在功能障碍舒张期引起的脑损伤的情况下与颈动脉粥样硬化3）了解左室舒张功能障碍在脑血管系统上造成的损害。为了做到这一点，本研究建议在一系列患者中进行评估，在35至65年之间，舒张功能障碍与脑血管系统上病变的可能关联，以将来对新的脑损伤和新的可修改风险因素的新标记。 。

病情或疾病 干预/治疗
左心室舒张功能障碍其他：没有干预措施

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 88名参与者
观察模型：案例对照
时间观点：横截面
官方标题：评估左心室舒张功能障碍与颈动脉粥样硬化与脑白质损害之间可能关联的评估
估计研究开始日期 ： 2020年10月
估计初级完成日期 ： 2021年10月
估计 学习完成日期 ： 2021年10月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
2级和3级舒张功能障碍的患者
高填充压力的患者
其他：没有干预措施
没有干预措施 - 观察性研究

正常和1级LV舒张功能障碍的患者
正常填充压力的患者
其他：没有干预措施
没有干预措施 - 观察性研究

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 测量白质超强度量[时间范围：入学时]
    脑MRI


次要结果度量 ：
  1. 检测斑块和颈动脉粥样硬化[时间范围：入学时]
    超声型躯干的超声

  2. 与血液标记的心脏超负荷表征[时间范围：入学时]
    nt-probnp

  3. 通过MOCA评分的降低来检测认知能力下降[时间范围：入学时]
    认知测试


生物测量保留：没有DNA的样品
血

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 35年至65岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：概率样本
研究人群
相应地，将从参加IRCCS神经血管外科学系的患者中选择受试者，符合以下纳入/排除标准。该研究将包括大约88个受试者。
标准

纳入标准：

  • 年龄≥35和≤65岁
  • 书面知情同意

排除标准：

  • 以前的中风或TIA
  • 心律不齐或严重心脏病
  • 肾脏疾病
  • 精神病
  • 神经或神经退行性疾病
  • 失智
  • 先前的颈动脉支架或颈动脉手术
  • 无法进行MRI分析
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Giuseppe Lembo，医学博士，博士+390865915225 lembo@neuromed.it

赞助商和合作者
神经IRCC
追踪信息
首先提交日期2020年9月8日
第一个发布日期2020年9月16日
最后更新发布日期2020年9月16日
估计研究开始日期2020年10月
估计初级完成日期2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年9月8日）		测量白质超强度量[时间范围：入学时]
脑MRI
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
（提交：2020年9月8日）
  • 检测斑块和颈动脉粥样硬化[时间范围：入学时]
    超声型躯干的超声
  • 与血液标记的心脏超负荷表征[时间范围：入学时]
    nt-probnp
  • 通过MOCA评分的降低来检测认知能力下降[时间范围：入学时]
    认知测试
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题评估左心室舒张功能障碍与颈动脉粥样硬化与脑白质损害之间可能关联的评估
官方头衔评估左心室舒张功能障碍与颈动脉粥样硬化与脑白质损害之间可能关联的评估
简要摘要左心室舒张功能障碍是由松弛受损和左心室刚度增加引起的，随之而来的填充压力增加。目前，可以将其分为3年级：1级，具有正常的填充压力，2级和3级和高压。舒张功能障碍与多种危险因素（例如高血压，糖尿病和肥胖症）以及心力衰竭，心血管事件和死亡的风险密切相关。然而，在脑血管疾病的领域，仍在研究舒张功能障碍。因此，本研究的目的是：1）评估与舒张功能障碍和充满压力相关的白质超强度量2）评估可能与颈动脉粥样硬化的可能关联，以便在功能障碍舒张期引起的脑损伤的情况下与颈动脉粥样硬化3）了解左室舒张功能障碍在脑血管系统上造成的损害。为了做到这一点，本研究建议在一系列患者中进行评估，在35至65年之间，舒张功能障碍与脑血管系统上病变的可能关联，以将来对新的脑损伤和新的可修改风险因素的新标记。 。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型：病例对照
时间视角：横截面
目标随访时间不提供
生物测量保留：没有DNA的样品
描述：
血
采样方法概率样本
研究人群相应地，将从参加IRCCS神经血管外科学系的患者中选择受试者，符合以下纳入/排除标准。该研究将包括大约88个受试者。
健康）状况左心室舒张功能障碍
干涉其他：没有干预措施
没有干预措施 - 观察性研究
研究组/队列
  • 2级和3级舒张功能障碍的患者
    高填充压力的患者
    干预：其他：没有干预措施
  • 正常和1级LV舒张功能障碍的患者
    正常填充压力的患者
    干预：其他：没有干预措施
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
（提交：2020年9月8日）		 88
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年10月
估计初级完成日期2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 年龄≥35和≤65岁
  • 书面知情同意

排除标准：

  • 以前的中风或TIA
  • 心律不齐或严重心脏病
  • 肾脏疾病
  • 精神病
  • 神经或神经退行性疾病
  • 失智
  • 先前的颈动脉支架或颈动脉手术
  • 无法进行MRI分析
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄35年至65岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人
联系人：Giuseppe Lembo，医学博士，博士+390865915225 lembo@neuromed.it
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04549298
其他研究ID编号LMB09
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不
责任方Giuseppe Lembo，神经IRCCS
研究赞助商神经IRCC
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户神经IRCC
验证日期2020年9月
研究描述
简要摘要：
左心室舒张功能障碍是由松弛受损和左心室刚度增加引起的，随之而来的填充压力增加。目前，可以将其分为3年级：1级，具有正常的填充压力，2级和3级和高压。舒张功能障碍与多种危险因素（例如高血压，糖尿病和肥胖症' target='_blank'>肥胖症）以及心力衰竭，心血管事件和死亡的风险密切相关。然而，在脑血管疾病的领域，仍在研究舒张功能障碍。因此，本研究的目的是：1）评估与舒张功能障碍和充满压力相关的白质超强度量2）评估可能与颈动脉粥样硬化的可能关联，以便在功能障碍舒张期引起的脑损伤的情况下与颈动脉粥样硬化3）了解左室舒张功能障碍在脑血管系统上造成的损害。为了做到这一点，本研究建议在一系列患者中进行评估，在35至65年之间，舒张功能障碍与脑血管系统上病变的可能关联，以将来对新的脑损伤和新的可修改风险因素的新标记。 。

病情或疾病 干预/治疗
左心室舒张功能障碍其他：没有干预措施

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 88名参与者
观察模型：案例对照
时间观点：横截面
官方标题：评估左心室舒张功能障碍与颈动脉粥样硬化与脑白质损害之间可能关联的评估
估计研究开始日期 ： 2020年10月
估计初级完成日期 ： 2021年10月
估计 学习完成日期 ： 2021年10月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
2级和3级舒张功能障碍的患者
高填充压力的患者
其他：没有干预措施
没有干预措施 - 观察性研究

正常和1级LV舒张功能障碍的患者
正常填充压力的患者
其他：没有干预措施
没有干预措施 - 观察性研究

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 测量白质超强度量[时间范围：入学时]
    脑MRI


次要结果度量 ：
  1. 检测斑块和颈动脉粥样硬化[时间范围：入学时]
    超声型躯干的超声

  2. 与血液标记的心脏超负荷表征[时间范围：入学时]
    nt-probnp

  3. 通过MOCA评分的降低来检测认知能力下降[时间范围：入学时]
    认知测试


生物测量保留：没有DNA的样品
血

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 35年至65岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：概率样本
研究人群
相应地，将从参加IRCCS神经血管外科学系的患者中选择受试者，符合以下纳入/排除标准。该研究将包括大约88个受试者。
标准

纳入标准：

  • 年龄≥35和≤65岁
  • 书面知情同意

排除标准：

  • 以前的中风或TIA
  • 心律不齐或严重心脏病
  • 肾脏疾病
  • 精神病
  • 神经或神经退行性疾病
  • 失智
  • 先前的颈动脉支架或颈动脉手术
  • 无法进行MRI分析
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Giuseppe Lembo，医学博士，博士+390865915225 lembo@neuromed.it

赞助商和合作者
神经IRCC
追踪信息
首先提交日期2020年9月8日
第一个发布日期2020年9月16日
最后更新发布日期2020年9月16日
估计研究开始日期2020年10月
估计初级完成日期2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年9月8日）		测量白质超强度量[时间范围：入学时]
脑MRI
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
（提交：2020年9月8日）
  • 检测斑块和颈动脉粥样硬化[时间范围：入学时]
    超声型躯干的超声
  • 与血液标记的心脏超负荷表征[时间范围：入学时]
    nt-probnp
  • 通过MOCA评分的降低来检测认知能力下降[时间范围：入学时]
    认知测试
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题评估左心室舒张功能障碍与颈动脉粥样硬化与脑白质损害之间可能关联的评估
官方头衔评估左心室舒张功能障碍与颈动脉粥样硬化与脑白质损害之间可能关联的评估
简要摘要左心室舒张功能障碍是由松弛受损和左心室刚度增加引起的，随之而来的填充压力增加。目前，可以将其分为3年级：1级，具有正常的填充压力，2级和3级和高压。舒张功能障碍与多种危险因素（例如高血压，糖尿病和肥胖症' target='_blank'>肥胖症）以及心力衰竭，心血管事件和死亡的风险密切相关。然而，在脑血管疾病的领域，仍在研究舒张功能障碍。因此，本研究的目的是：1）评估与舒张功能障碍和充满压力相关的白质超强度量2）评估可能与颈动脉粥样硬化的可能关联，以便在功能障碍舒张期引起的脑损伤的情况下与颈动脉粥样硬化3）了解左室舒张功能障碍在脑血管系统上造成的损害。为了做到这一点，本研究建议在一系列患者中进行评估，在35至65年之间，舒张功能障碍与脑血管系统上病变的可能关联，以将来对新的脑损伤和新的可修改风险因素的新标记。 。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型：病例对照
时间视角：横截面
目标随访时间不提供
生物测量保留：没有DNA的样品
描述：
血
采样方法概率样本
研究人群相应地，将从参加IRCCS神经血管外科学系的患者中选择受试者，符合以下纳入/排除标准。该研究将包括大约88个受试者。
健康）状况左心室舒张功能障碍
干涉其他：没有干预措施
没有干预措施 - 观察性研究
研究组/队列
  • 2级和3级舒张功能障碍的患者
    高填充压力的患者
    干预：其他：没有干预措施
  • 正常和1级LV舒张功能障碍的患者
    正常填充压力的患者
    干预：其他：没有干预措施
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
（提交：2020年9月8日）		 88
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年10月
估计初级完成日期2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 年龄≥35和≤65岁
  • 书面知情同意

排除标准：

  • 以前的中风或TIA
  • 心律不齐或严重心脏病
  • 肾脏疾病
  • 精神病
  • 神经或神经退行性疾病
  • 失智
  • 先前的颈动脉支架或颈动脉手术
  • 无法进行MRI分析
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄35年至65岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人
联系人：Giuseppe Lembo，医学博士，博士+390865915225 lembo@neuromed.it
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04549298
其他研究ID编号LMB09
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不
责任方Giuseppe Lembo，神经IRCCS
研究赞助商神经IRCC
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户神经IRCC
验证日期2020年9月

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