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出境医 / 临床实验 / 评估早期血管损伤的患者卵子患者的高级神经影像学

评估早期血管损伤的患者卵子患者的高级神经影像学

研究描述
简要摘要：
椭圆形的专利孔由隔膜和secundum的产后不完全融合产生，并可能导致成人矛盾的栓塞。在脑缺血性中风的情况下，与卵子专利孔的相关性是基于概率方法。因此，持续研究是必不可少的，尤其是根据新方法，可以提供能够在不良事件的情况下提供更确定性甚至更好地预防它的工具。因此，本研究的目的是：1）通过高级卵子患者的高级MRI分析评估微结构脑损伤； 2）评估分流程度会影响脑损伤的程度。为此，本研究旨在评估一系列具有专利孔的卵子患者的先进脑成像，以确定早期血管损伤的发展。

病情或疾病 干预/治疗
卵子专利孔其他：没有干预措施

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 100名参与者
观察模型：只有案例
时间观点：横截面
官方标题：评估早期血管损伤的患者卵子患者的高级神经影像学
估计研究开始日期 ： 2020年10月
估计初级完成日期 ： 2021年10月
估计 学习完成日期 ： 2021年10月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
卵子专利孔的患者其他：没有干预措施
没有干预措施 - 观察性研究

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 测量白质扩散参数的百分比变化[时间范围：注册时]
    DTI MRI的光纤跟踪


次要结果度量 ：
  1. 量化专利孔椭圆形的分流度[时间范围：注册时]
    地位学

  2. 通过MOCA评分的降低来检测认知能力下降[时间范围：入学时]
    认知测试

  3. 检测非侵入性视网膜筛查[时间范围：入学时]
    数字眼镜镜


生物测量保留率：DNA样品
全血，血清，血浆

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至65岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：概率样本
研究人群
相应地，将从参加IRCCS神经血管外科学系的患者中选择受试者，符合以下纳入/排除标准。该研究将包括大约100个受试者。
标准

纳入标准：

  • 年龄≥18岁和≤65岁
  • 卵子专利孔的患者
  • 书面知情同意

排除标准：

  • 以前的IMA，中风或TIA
  • 心律不齐或严重心脏病
  • 高血压，糖尿病或肾脏疾病
  • 精神病
  • 神经或神经退行性疾病
  • 失智
  • 已知会干扰认知功能的药物的假设
  • 无法进行MRI分析
  • 参与其他临床试验，持续或终止本研究前不到一个月。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Giuseppe Lembo，医学博士，博士+390865915225 lembo@neuromed.it

赞助商和合作者
神经IRCC
追踪信息
首先提交日期2020年9月8日
第一个发布日期2020年9月16日
最后更新发布日期2020年9月16日
估计研究开始日期2020年10月
估计初级完成日期2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年9月8日）		测量白质扩散参数的百分比变化[时间范围：注册时]
DTI MRI的光纤跟踪
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
（提交：2020年9月8日）
  • 量化专利孔椭圆形的分流度[时间范围：注册时]
    地位学
  • 通过MOCA评分的降低来检测认知能力下降[时间范围：入学时]
    认知测试
  • 检测非侵入性视网膜筛查[时间范围：入学时]
    数字眼镜镜
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题评估早期血管损伤的患者卵子患者的高级神经影像学
官方头衔评估早期血管损伤的患者卵子患者的高级神经影像学
简要摘要椭圆形的专利孔由隔膜和secundum的产后不完全融合产生，并可能导致成人矛盾的栓塞。在脑缺血性中风的情况下，与卵子专利孔的相关性是基于概率方法。因此，持续研究是必不可少的，尤其是根据新方法，可以提供能够在不良事件的情况下提供更确定性甚至更好地预防它的工具。因此，本研究的目的是：1）通过高级卵子患者的高级MRI分析评估微结构脑损伤； 2）评估分流程度会影响脑损伤的程度。为此，本研究旨在评估一系列具有专利孔的卵子患者的先进脑成像，以确定早期血管损伤的发展。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型：仅病例
时间视角：横截面
目标随访时间不提供
生物测量保留：DNA样品
描述：
全血，血清，血浆
采样方法概率样本
研究人群相应地，将从参加IRCCS神经血管外科学系的患者中选择受试者，符合以下纳入/排除标准。该研究将包括大约100个受试者。
健康）状况卵子专利孔
干涉其他：没有干预措施
没有干预措施 - 观察性研究
研究组/队列卵子专利孔的患者
干预：其他：没有干预措施
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
（提交：2020年9月8日）		 100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年10月
估计初级完成日期2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 年龄≥18岁和≤65岁
  • 卵子专利孔的患者
  • 书面知情同意

排除标准：

  • 以前的IMA，中风或TIA
  • 心律不齐或严重心脏病
  • 高血压，糖尿病或肾脏疾病
  • 精神病
  • 神经或神经退行性疾病
  • 失智
  • 已知会干扰认知功能的药物的假设
  • 无法进行MRI分析
  • 参与其他临床试验，持续或终止本研究前不到一个月。
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18年至65岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人
联系人：Giuseppe Lembo，医学博士，博士+390865915225 lembo@neuromed.it
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04549272
其他研究ID编号LMB08
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不
责任方Giuseppe Lembo，神经IRCCS
研究赞助商神经IRCC
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户神经IRCC
验证日期2020年9月
研究描述
简要摘要：
椭圆形的专利孔由隔膜和secundum的产后不完全融合产生，并可能导致成人矛盾的栓塞。在脑缺血性中风的情况下，与卵子专利孔的相关性是基于概率方法。因此，持续研究是必不可少的，尤其是根据新方法，可以提供能够在不良事件的情况下提供更确定性甚至更好地预防它的工具。因此，本研究的目的是：1）通过高级卵子患者的高级MRI分析评估微结构脑损伤； 2）评估分流程度会影响脑损伤的程度。为此，本研究旨在评估一系列具有专利孔的卵子患者的先进脑成像，以确定早期血管损伤的发展。

病情或疾病 干预/治疗
卵子专利孔其他：没有干预措施

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 100名参与者
观察模型：只有案例
时间观点：横截面
官方标题：评估早期血管损伤的患者卵子患者的高级神经影像学
估计研究开始日期 ： 2020年10月
估计初级完成日期 ： 2021年10月
估计 学习完成日期 ： 2021年10月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
卵子专利孔的患者其他：没有干预措施
没有干预措施 - 观察性研究

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 测量白质扩散参数的百分比变化[时间范围：注册时]
    DTI MRI的光纤跟踪


次要结果度量 ：
  1. 量化专利孔椭圆形的分流度[时间范围：注册时]
    地位学

  2. 通过MOCA评分的降低来检测认知能力下降[时间范围：入学时]
    认知测试

  3. 检测非侵入性视网膜筛查[时间范围：入学时]
    数字眼镜镜


生物测量保留率：DNA样品
全血，血清，血浆

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至65岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：概率样本
研究人群
相应地，将从参加IRCCS神经血管外科学系的患者中选择受试者，符合以下纳入/排除标准。该研究将包括大约100个受试者。
标准

纳入标准：

  • 年龄≥18岁和≤65岁
  • 卵子专利孔的患者
  • 书面知情同意

排除标准：

  • 以前的IMA，中风或TIA
  • 心律不齐或严重心脏病
  • 高血压，糖尿病或肾脏疾病
  • 精神病
  • 神经或神经退行性疾病
  • 失智
  • 已知会干扰认知功能的药物的假设
  • 无法进行MRI分析
  • 参与其他临床试验，持续或终止本研究前不到一个月。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Giuseppe Lembo，医学博士，博士+390865915225 lembo@neuromed.it

赞助商和合作者
神经IRCC
追踪信息
首先提交日期2020年9月8日
第一个发布日期2020年9月16日
最后更新发布日期2020年9月16日
估计研究开始日期2020年10月
估计初级完成日期2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年9月8日）		测量白质扩散参数的百分比变化[时间范围：注册时]
DTI MRI的光纤跟踪
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
（提交：2020年9月8日）
  • 量化专利孔椭圆形的分流度[时间范围：注册时]
    地位学
  • 通过MOCA评分的降低来检测认知能力下降[时间范围：入学时]
    认知测试
  • 检测非侵入性视网膜筛查[时间范围：入学时]
    数字眼镜镜
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题评估早期血管损伤的患者卵子患者的高级神经影像学
官方头衔评估早期血管损伤的患者卵子患者的高级神经影像学
简要摘要椭圆形的专利孔由隔膜和secundum的产后不完全融合产生，并可能导致成人矛盾的栓塞。在脑缺血性中风的情况下，与卵子专利孔的相关性是基于概率方法。因此，持续研究是必不可少的，尤其是根据新方法，可以提供能够在不良事件的情况下提供更确定性甚至更好地预防它的工具。因此，本研究的目的是：1）通过高级卵子患者的高级MRI分析评估微结构脑损伤； 2）评估分流程度会影响脑损伤的程度。为此，本研究旨在评估一系列具有专利孔的卵子患者的先进脑成像，以确定早期血管损伤的发展。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型：仅病例
时间视角：横截面
目标随访时间不提供
生物测量保留：DNA样品
描述：
全血，血清，血浆
采样方法概率样本
研究人群相应地，将从参加IRCCS神经血管外科学系的患者中选择受试者，符合以下纳入/排除标准。该研究将包括大约100个受试者。
健康）状况卵子专利孔
干涉其他：没有干预措施
没有干预措施 - 观察性研究
研究组/队列卵子专利孔的患者
干预：其他：没有干预措施
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
（提交：2020年9月8日）		 100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年10月
估计初级完成日期2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 年龄≥18岁和≤65岁
  • 卵子专利孔的患者
  • 书面知情同意

排除标准：

  • 以前的IMA，中风或TIA
  • 心律不齐或严重心脏病
  • 高血压，糖尿病或肾脏疾病
  • 精神病
  • 神经或神经退行性疾病
  • 失智
  • 已知会干扰认知功能的药物的假设
  • 无法进行MRI分析
  • 参与其他临床试验，持续或终止本研究前不到一个月。
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18年至65岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人
联系人：Giuseppe Lembo，医学博士，博士+390865915225 lembo@neuromed.it
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04549272
其他研究ID编号LMB08
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不
责任方Giuseppe Lembo，神经IRCCS
研究赞助商神经IRCC
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户神经IRCC
验证日期2020年9月

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