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出境医 / 临床实验 / 胰腺癌的生物标志物和新的检测方法
胰腺癌的生物标志物和新的检测方法
研究描述
简要摘要：
在许多肿瘤中表达了表皮生长因子（EGF）家族成员的两性调节蛋白（AREG）。我们的研究证实，胰腺癌患者血清中AREG的表达显着高于良性胰腺胰腺胰腺患者的表达。疾病和健康的人，预计将成为胰腺癌的新早期血清标记。通过传统ELISA检测到AREG的血清浓度，并与CA-199相比，这是胰腺癌的常规肿瘤标记。接下来，我们比较使用传感器检测AREG与ELISA相比的优势。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胰腺癌 | 诊断测试：胰腺癌的诊断 |
详细说明：
收集血清：胰腺癌：健康对照= 200：200：200：200：年龄，性别，诊断，癌症阶段，CA199初始诊断时，组织病理学类型等。所有实验程序均由道德批准。
绘制患者特征的摘要表。通过ELISA试剂盒检测到AREG的水平，并与CA199进行了比较。
制造新的电化学生物传感器。传感器性能的表征。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 600名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 鉴定AREG通过生物传感器检测胰腺癌 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月30日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胰腺癌患者 | 诊断测试：胰腺癌的诊断 基于血清生物标志物的浓度诊断胰腺癌 |
| 健康控制 健康对照没有良性胰腺疾病和其他良性和恶性肿瘤的史。 | 诊断测试：胰腺癌的诊断 基于血清生物标志物的浓度诊断胰腺癌 |
结果措施
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 20年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
胰腺癌的总收集：健康对照约300：300。研究人群符合纳入和排除标准。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Wang Qi，大师 | 0086-15991439170 | wangqill1024@163.com |
位置
| 中国，山西 | |
| 西安北大学第一附属医院 | 招募 |
| 西安，山，中国，710061 | |
| 联系人：Han Su Xia，0086-18991232029 shan87@mail.xjtu.edu.edu.cn教授 | |
赞助商和合作者
第一附属医院Xi'an Jiotong大学
西中国医院
西安北大学健康科学中心
调查人员
| 学习主席： | 汉·苏夏（Han Su Xia），教授 | 西安北大学第一附属医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月9日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月16日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月29日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 诊断胰腺癌[时间范围：通过研究完成，平均1年] 基于血清生物标志物的浓度诊断 | ||||
| 原始主要结果指标 | 胰腺癌的诊断[时间范围：基线] 基于血清生物标志物的浓度诊断 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 胰腺癌的生物标志物和新的检测方法 | ||||
| 官方头衔 | 鉴定AREG通过生物传感器检测胰腺癌 | ||||
| 简要摘要 | 在许多肿瘤中表达了表皮生长因子（EGF）家族成员的两性调节蛋白（AREG）。我们的研究证实，胰腺癌患者血清中AREG的表达显着高于良性胰腺胰腺胰腺患者的表达。疾病和健康的人，预计将成为胰腺癌的新早期血清标记。通过传统ELISA检测到AREG的血清浓度，并与CA-199相比，这是胰腺癌的常规肿瘤标记。接下来，我们比较使用传感器检测AREG与ELISA相比的优势。 | ||||
| 详细说明 | 收集血清：胰腺癌：健康对照= 200：200：200：200：年龄，性别，诊断，癌症阶段，CA199初始诊断时，组织病理学类型等。所有实验程序均由道德批准。 绘制患者特征的摘要表。通过ELISA试剂盒检测到AREG的水平，并与CA199进行了比较。 制造新的电化学生物传感器。传感器性能的表征。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 胰腺癌患者和健康对照的血清 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 胰腺癌的总收集：健康对照约300：300。研究人群符合纳入和排除标准。 | ||||
| 健康）状况 | 胰腺癌 | ||||
| 干涉 | 诊断测试：胰腺癌的诊断 基于血清生物标志物的浓度诊断胰腺癌 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 600 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年9月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 20年至90年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04549064 | ||||
| 其他研究ID编号 | 81672921 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 第一附属医院Xi'an Jiotong大学 | ||||
| 研究赞助商 | 第一附属医院Xi'an Jiotong大学 | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 第一附属医院Xi'an Jiotong大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
研究描述
简要摘要：
在许多肿瘤中表达了表皮生长因子（EGF）家族成员的两性调节蛋白（AREG）。我们的研究证实，胰腺癌患者血清中AREG的表达显着高于良性胰腺胰腺胰腺患者的表达。疾病和健康的人，预计将成为胰腺癌的新早期血清标记。通过传统ELISA检测到AREG的血清浓度，并与CA-199相比，这是胰腺癌的常规肿瘤标记。接下来，我们比较使用传感器检测AREG与ELISA相比的优势。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胰腺癌 | 诊断测试：胰腺癌的诊断 |
详细说明：
收集血清：胰腺癌：健康对照= 200：200：200：200：年龄，性别，诊断，癌症阶段，CA199初始诊断时，组织病理学类型等。所有实验程序均由道德批准。
绘制患者特征的摘要表。通过ELISA试剂盒检测到AREG的水平，并与CA199进行了比较。
制造新的电化学生物传感器。传感器性能的表征。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 600名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 鉴定AREG通过生物传感器检测胰腺癌 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月30日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胰腺癌患者 | 诊断测试：胰腺癌的诊断 基于血清生物标志物的浓度诊断胰腺癌 |
| 健康控制 健康对照没有良性胰腺疾病和其他良性和恶性肿瘤的史。 | 诊断测试：胰腺癌的诊断 基于血清生物标志物的浓度诊断胰腺癌 |
结果措施
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 20年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
胰腺癌的总收集：健康对照约300：300。研究人群符合纳入和排除标准。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Wang Qi，大师 | 0086-15991439170 | wangqill1024@163.com |
位置
| 中国，山西 | |
| 西安北大学第一附属医院 | 招募 |
| 西安，山，中国，710061 | |
| 联系人：Han Su Xia，0086-18991232029 shan87@mail.xjtu.edu.edu.cn教授 | |
赞助商和合作者
第一附属医院Xi'an Jiotong大学
西中国医院
西安北大学健康科学中心
调查人员
| 学习主席： | 汉·苏夏（Han Su Xia），教授 | 西安北大学第一附属医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月9日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月16日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月29日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 诊断胰腺癌[时间范围：通过研究完成，平均1年] 基于血清生物标志物的浓度诊断 | ||||
| 原始主要结果指标 | 胰腺癌的诊断[时间范围：基线] 基于血清生物标志物的浓度诊断 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 胰腺癌的生物标志物和新的检测方法 | ||||
| 官方头衔 | 鉴定AREG通过生物传感器检测胰腺癌 | ||||
| 简要摘要 | 在许多肿瘤中表达了表皮生长因子（EGF）家族成员的两性调节蛋白（AREG）。我们的研究证实，胰腺癌患者血清中AREG的表达显着高于良性胰腺胰腺胰腺患者的表达。疾病和健康的人，预计将成为胰腺癌的新早期血清标记。通过传统ELISA检测到AREG的血清浓度，并与CA-199相比，这是胰腺癌的常规肿瘤标记。接下来，我们比较使用传感器检测AREG与ELISA相比的优势。 | ||||
| 详细说明 | 收集血清：胰腺癌：健康对照= 200：200：200：200：年龄，性别，诊断，癌症阶段，CA199初始诊断时，组织病理学类型等。所有实验程序均由道德批准。 绘制患者特征的摘要表。通过ELISA试剂盒检测到AREG的水平，并与CA199进行了比较。 制造新的电化学生物传感器。传感器性能的表征。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 胰腺癌患者和健康对照的血清 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 胰腺癌的总收集：健康对照约300：300。研究人群符合纳入和排除标准。 | ||||
| 健康）状况 | 胰腺癌 | ||||
| 干涉 | 诊断测试：胰腺癌的诊断 基于血清生物标志物的浓度诊断胰腺癌 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 600 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年9月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 20年至90年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04549064 | ||||
| 其他研究ID编号 | 81672921 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 第一附属医院Xi'an Jiotong大学 | ||||
| 研究赞助商 | 第一附属医院Xi'an Jiotong大学 | ||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 第一附属医院Xi'an Jiotong大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
