| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 癌症结肠直肠 | 行为:字母行为:损失框架和恐惧的诉求行为:透明行为:默认效果和替代行为的呈现:增强恐惧的吸引力和诱饵效应 | 不适用 |
结直肠癌(CRC)是美国诊断出的第三大常见癌症。将粪便免疫化学(FIT)试剂盒邮寄到高危患者是增加CRC测试摄取的有效方法,因为该测试可以在家中进行,并且与结肠镜相比,它的侵入性较小。作为现有计划的一部分,卫生系统每年邮寄给合格的患者套件。尽管需要每年进行此测试,但并非每个收到测试套件的人都会返回处理套件以进行处理。在这项研究中,研究人员旨在测试不同的字母,目的是鼓励使用拟合套件或安排结肠镜检查。
作为这项研究的一部分,这些套件是邮寄的,患者将需要在家进行测试并将样本邮寄回医院所需的一切。它还包括一封介绍信,通知患者有关该程序的信息,并邀请他们使用该套件。研究人员正在将介绍信的标准版本与3个版本进行比较,其中包括行为轻推的不同组合,特别是框架效果(损失,默认,诱饵)和恐惧吸引力。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 13000名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 阶乘任务 |
| 干预模型描述: | 1 x 4设计 |
| 掩蔽: | 双重(参与者,护理提供者) |
| 掩盖说明: | 参与者和提供者不知道不同的字母版本。 |
| 主要意图: | 筛选 |
| 官方标题: | 用粪便免疫化学测试或结肠镜检查评估行为轻推的字母的评估,以促进结直肠癌测试 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年7月24日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年3月15日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年8月15日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:标准字母 标准字母描述了进行筛选的重要性,并指示收件人如何在家中使用合适套件进行筛查。 | 行为:字母 收件人收到一封促进CRC筛查的信。 |
| 实验:有风险的信件 用语言增强了标准字母,该语言进一步强调了风险,但也清楚地描述了测试的早期检测如何降低这些风险;这也解释了为什么将测试套件发送给对该程序的怀疑。 | 行为:字母 收件人收到一封促进CRC筛查的信。 行为:损失框架和恐惧吸引力 该字母通过语言增强,这些语言以损失的形式构成了情况。它还通过显示结直肠癌的风险来使用恐惧吸引力,同时也表明筛查是解决这些风险的可实现手段。 行为:透明度 这封信解释了为什么要发送套件,这将邮件的目的清晰明了。 |
| 实验:带有风险和选择的信件 除了带有风险的字母添加的增强功能外,该字母还包括比较拟合试剂盒和结肠镜检查的表。提出不同的筛选选项使收件人可以做出最适合他们的选择。此外,提出多种选项增加了以一种或另一种方式筛选收件人的机会。 | 行为:字母 收件人收到一封促进CRC筛查的信。 行为:损失框架和恐惧吸引力 该字母通过语言增强,这些语言以损失的形式构成了情况。它还通过显示结直肠癌的风险来使用恐惧吸引力,同时也表明筛查是解决这些风险的可实现手段。 行为:默认效果和替代方案的呈现 提出了使用拟合试剂盒和结肠镜检查进行筛查的利弊。通过显示其他选项,表格将fit套件框架为默认选项(因为它们包含在邮件中)。在这种情况下,无所作为不再是默认选项。更改默认选项会增加使用拟合套件的机会。此外,还提供了另一种可行的替代方案(结肠镜检查),这仍然有助于该项目的目标(进行筛选)。 行为:增强恐惧吸引力和诱饵效应 显示拟合试剂盒,结肠镜检查和无所作为(等待出现症状)之间的死亡率比较。不作为作为诱饵,其结果比任何一个筛查选项都更糟糕。由于这种对比,诱饵的包含增加了其他筛查选项的吸引力。 |
| 实验:具有风险,选项和无所作为后果的字母 除了带有风险的字母添加的增强功能外,比较表还包括对筛选的后果与等待症状出现的后果进行比较。 | 行为:字母 收件人收到一封促进CRC筛查的信。 行为:损失框架和恐惧吸引力 该字母通过语言增强,这些语言以损失的形式构成了情况。它还通过显示结直肠癌的风险来使用恐惧吸引力,同时也表明筛查是解决这些风险的可实现手段。 行为:增强恐惧吸引力和诱饵效应 显示拟合试剂盒,结肠镜检查和无所作为(等待出现症状)之间的死亡率比较。不作为作为诱饵,其结果比任何一个筛查选项都更糟糕。由于这种对比,诱饵的包含增加了其他筛查选项的吸引力。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
- 在Geisinger Health Plan中不联系清单的成员
| 美国,宾夕法尼亚州 | |
| 盖辛格 | |
| 宾夕法尼亚州丹维尔,美国,17822年 | |
| 首席研究员: | Amir Goren,博士 | Geisinger诊所 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月4日 | ||||||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月16日 | ||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月16日 | ||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月24日 | ||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 评估促进结直肠癌测试的字母 | ||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 用粪便免疫化学测试或结肠镜检查评估行为轻推的字母的评估,以促进结直肠癌测试 | ||||||||||||||
| 简要摘要 | 在此评估中,正在发送4个不同版本的字母,并通过促进在家测试的促进结直肠癌筛查的邮件。研究人员假设在消息中使用行为轻浮应导致结直肠癌筛查增加(通过家庭测试或结肠镜检查)。 | ||||||||||||||
| 详细说明 | 结直肠癌(CRC)是美国诊断出的第三大常见癌症。将粪便免疫化学(FIT)试剂盒邮寄到高危患者是增加CRC测试摄取的有效方法,因为该测试可以在家中进行,并且与结肠镜相比,它的侵入性较小。作为现有计划的一部分,卫生系统每年邮寄给合格的患者套件。尽管需要每年进行此测试,但并非每个收到测试套件的人都会返回处理套件以进行处理。在这项研究中,研究人员旨在测试不同的字母,目的是鼓励使用拟合套件或安排结肠镜检查。 作为这项研究的一部分,这些套件是邮寄的,患者将需要在家进行测试并将样本邮寄回医院所需的一切。它还包括一封介绍信,通知患者有关该程序的信息,并邀请他们使用该套件。研究人员正在将介绍信的标准版本与3个版本进行比较,其中包括行为轻推的不同组合,特别是框架效果(损失,默认,诱饵)和恐惧吸引力。 | ||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:阶乘分配 干预模型描述: 1 x 4设计 掩盖:双重(参与者,护理提供者)掩盖说明: 参与者和提供者不知道不同的字母版本。 主要目的:筛选 | ||||||||||||||
| 条件ICMJE | 癌症结肠直肠 | ||||||||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 13000 | ||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月15日 | ||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: - 在Geisinger Health Plan中不联系清单的成员 | ||||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04548765 | ||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-0510 | ||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||||||||
| 责任方 | Amir Goren,Geisinger诊所 | ||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Geisinger诊所 | ||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Geisinger诊所 | ||||||||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 癌症结肠直肠 | 行为:字母行为:损失框架和恐惧的诉求行为:透明行为:默认效果和替代行为的呈现:增强恐惧的吸引力和诱饵效应 | 不适用 |
结直肠癌(CRC)是美国诊断出的第三大常见癌症。将粪便免疫化学(FIT)试剂盒邮寄到高危患者是增加CRC测试摄取的有效方法,因为该测试可以在家中进行,并且与结肠镜相比,它的侵入性较小。作为现有计划的一部分,卫生系统每年邮寄给合格的患者套件。尽管需要每年进行此测试,但并非每个收到测试套件的人都会返回处理套件以进行处理。在这项研究中,研究人员旨在测试不同的字母,目的是鼓励使用拟合套件或安排结肠镜检查。
作为这项研究的一部分,这些套件是邮寄的,患者将需要在家进行测试并将样本邮寄回医院所需的一切。它还包括一封介绍信,通知患者有关该程序的信息,并邀请他们使用该套件。研究人员正在将介绍信的标准版本与3个版本进行比较,其中包括行为轻推的不同组合,特别是框架效果(损失,默认,诱饵)和恐惧吸引力。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 13000名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 阶乘任务 |
| 干预模型描述: | 1 x 4设计 |
| 掩蔽: | 双重(参与者,护理提供者) |
| 掩盖说明: | 参与者和提供者不知道不同的字母版本。 |
| 主要意图: | 筛选 |
| 官方标题: | 用粪便免疫化学测试或结肠镜检查评估行为轻推的字母的评估,以促进结直肠癌测试 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年7月24日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年3月15日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年8月15日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:标准字母 标准字母描述了进行筛选的重要性,并指示收件人如何在家中使用合适套件进行筛查。 | 行为:字母 收件人收到一封促进CRC筛查的信。 |
| 实验:有风险的信件 用语言增强了标准字母,该语言进一步强调了风险,但也清楚地描述了测试的早期检测如何降低这些风险;这也解释了为什么将测试套件发送给对该程序的怀疑。 | 行为:字母 收件人收到一封促进CRC筛查的信。 行为:损失框架和恐惧吸引力 该字母通过语言增强,这些语言以损失的形式构成了情况。它还通过显示结直肠癌的风险来使用恐惧吸引力,同时也表明筛查是解决这些风险的可实现手段。 行为:透明度 这封信解释了为什么要发送套件,这将邮件的目的清晰明了。 |
| 实验:带有风险和选择的信件 除了带有风险的字母添加的增强功能外,该字母还包括比较拟合试剂盒和结肠镜检查的表。提出不同的筛选选项使收件人可以做出最适合他们的选择。此外,提出多种选项增加了以一种或另一种方式筛选收件人的机会。 | 行为:字母 收件人收到一封促进CRC筛查的信。 行为:损失框架和恐惧吸引力 该字母通过语言增强,这些语言以损失的形式构成了情况。它还通过显示结直肠癌的风险来使用恐惧吸引力,同时也表明筛查是解决这些风险的可实现手段。 行为:默认效果和替代方案的呈现 提出了使用拟合试剂盒和结肠镜检查进行筛查的利弊。通过显示其他选项,表格将fit套件框架为默认选项(因为它们包含在邮件中)。在这种情况下,无所作为不再是默认选项。更改默认选项会增加使用拟合套件的机会。此外,还提供了另一种可行的替代方案(结肠镜检查),这仍然有助于该项目的目标(进行筛选)。 行为:增强恐惧吸引力和诱饵效应 显示拟合试剂盒,结肠镜检查和无所作为(等待出现症状)之间的死亡率比较。不作为作为诱饵,其结果比任何一个筛查选项都更糟糕。由于这种对比,诱饵的包含增加了其他筛查选项的吸引力。 |
| 实验:具有风险,选项和无所作为后果的字母 除了带有风险的字母添加的增强功能外,比较表还包括对筛选的后果与等待症状出现的后果进行比较。 | 行为:字母 收件人收到一封促进CRC筛查的信。 行为:损失框架和恐惧吸引力 该字母通过语言增强,这些语言以损失的形式构成了情况。它还通过显示结直肠癌的风险来使用恐惧吸引力,同时也表明筛查是解决这些风险的可实现手段。 行为:增强恐惧吸引力和诱饵效应 显示拟合试剂盒,结肠镜检查和无所作为(等待出现症状)之间的死亡率比较。不作为作为诱饵,其结果比任何一个筛查选项都更糟糕。由于这种对比,诱饵的包含增加了其他筛查选项的吸引力。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
- 在Geisinger Health Plan中不联系清单的成员
| 美国,宾夕法尼亚州 | |
| 盖辛格 | |
| 宾夕法尼亚州丹维尔,美国,17822年 | |
| 首席研究员: | Amir Goren,博士 | Geisinger诊所 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月4日 | ||||||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月16日 | ||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月16日 | ||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月24日 | ||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 评估促进结直肠癌测试的字母 | ||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 用粪便免疫化学测试或结肠镜检查评估行为轻推的字母的评估,以促进结直肠癌测试 | ||||||||||||||
| 简要摘要 | 在此评估中,正在发送4个不同版本的字母,并通过促进在家测试的促进结直肠癌筛查的邮件。研究人员假设在消息中使用行为轻浮应导致结直肠癌筛查增加(通过家庭测试或结肠镜检查)。 | ||||||||||||||
| 详细说明 | 结直肠癌(CRC)是美国诊断出的第三大常见癌症。将粪便免疫化学(FIT)试剂盒邮寄到高危患者是增加CRC测试摄取的有效方法,因为该测试可以在家中进行,并且与结肠镜相比,它的侵入性较小。作为现有计划的一部分,卫生系统每年邮寄给合格的患者套件。尽管需要每年进行此测试,但并非每个收到测试套件的人都会返回处理套件以进行处理。在这项研究中,研究人员旨在测试不同的字母,目的是鼓励使用拟合套件或安排结肠镜检查。 作为这项研究的一部分,这些套件是邮寄的,患者将需要在家进行测试并将样本邮寄回医院所需的一切。它还包括一封介绍信,通知患者有关该程序的信息,并邀请他们使用该套件。研究人员正在将介绍信的标准版本与3个版本进行比较,其中包括行为轻推的不同组合,特别是框架效果(损失,默认,诱饵)和恐惧吸引力。 | ||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:阶乘分配 干预模型描述: 1 x 4设计 掩盖:双重(参与者,护理提供者)掩盖说明: 参与者和提供者不知道不同的字母版本。 主要目的:筛选 | ||||||||||||||
| 条件ICMJE | 癌症结肠直肠 | ||||||||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 13000 | ||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月15日 | ||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: - 在Geisinger Health Plan中不联系清单的成员 | ||||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04548765 | ||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-0510 | ||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Amir Goren,Geisinger诊所 | ||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Geisinger诊所 | ||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Geisinger诊所 | ||||||||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||