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出境医 / 临床实验 / 评估促进结直肠癌测试的字母

评估促进结直肠癌测试的字母

研究描述
简要摘要:
在此评估中,正在发送4个不同版本的字母,并通过促进在家测试的促进结直肠癌筛查的邮件。研究人员假设在消息中使用行为轻浮应导致结直肠癌筛查增加(通过家庭测试或结肠镜检查)。

病情或疾病 干预/治疗阶段
癌症结肠直肠行为:字母行为:损失框架和恐惧的诉求行为:透明行为:默认效果和替代行为的呈现:增强恐惧的吸引力和诱饵效应不适用

详细说明:

直肠癌(CRC)是美国诊断出的第三大常见癌症。将粪便免疫化学(FIT)试剂盒邮寄到高危患者是增加CRC测试摄取的有效方法,因为该测试可以在家中进行,并且与结肠镜相比,它的侵入性较小。作为现有计划的一部分,卫生系统每年邮寄给合格的患者套件。尽管需要每年进行此测试,但并非每个收到测试套件的人都会返回处理套件以进行处理。在这项研究中,研究人员旨在测试不同的字母,目的是鼓励使用拟合套件或安排结肠镜检查。

作为这项研究的一部分,这些套件是邮寄的,患者将需要在家进行测试并将样本邮寄回医院所需的一切。它还包括一封介绍信,通知患者有关该程序的信息,并邀请他们使用该套件。研究人员正在将介绍信的标准版本与3个版本进行比较,其中包括行为轻推的不同组合,特别是框架效果(损失,默认,诱饵)和恐惧吸引力。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 13000名参与者
分配:随机
干预模型:阶乘任务
干预模型描述: 1 x 4设计
掩蔽:双重(参与者,护理提供者)
掩盖说明:参与者和提供者不知道不同的字母版本。
主要意图:筛选
官方标题:用粪便免疫化学测试或结肠镜检查评估行为轻推的字母的评估,以促进结直肠癌测试
实际学习开始日期 2020年7月24日
估计初级完成日期 2021年3月15日
估计 学习完成日期 2021年8月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:标准字母
标准字母描述了进行筛选的重要性,并指示收件人如何在家中使用合适套件进行筛查。
行为:字母
收件人收到一封促进CRC筛查的信。

实验:有风险的信件
用语言增强了标准字母,该语言进一步强调了风险,但也清楚地描述了测试的早期检测如何降低这些风险;这也解释了为什么将测试套件发送给对该程序的怀疑。
行为:字母
收件人收到一封促进CRC筛查的信。

行为:损失框架和恐惧吸引力
该字母通过语言增强,这些语言以损失的形式构成了情况。它还通过显示结直肠癌的风险来使用恐惧吸引力,同时也表明筛查是解决这些风险的可实现手段。

行为:透明度
这封信解释了为什么要发送套件,这将邮件的目的清晰明了。

实验:带有风险和选择的信件
除了带有风险的字母添加的增强功能外,该字母还包括比较拟合试剂盒和结肠镜检查的表。提出不同的筛选选项使收件人可以做出最适合他们的选择。此外,提出多种选项增加了以一种或另一种方式筛选收件人的机会。
行为:字母
收件人收到一封促进CRC筛查的信。

行为:损失框架和恐惧吸引力
该字母通过语言增强,这些语言以损失的形式构成了情况。它还通过显示结直肠癌的风险来使用恐惧吸引力,同时也表明筛查是解决这些风险的可实现手段。

行为:默认效果和替代方案的呈现
提出了使用拟合试剂盒和结肠镜检查进行筛查的利弊。通过显示其他选项,表格将fit套件框架为默认选项(因为它们包含在邮件中)。在这种情况下,无所作为不再是默认选项。更改默认选项会增加使用拟合套件的机会。此外,还提供了另一种可行的替代方案(结肠镜检查),这仍然有助于该项目的目标(进行筛选)。

行为:增强恐惧吸引力和诱饵效应
显示拟合试剂盒,结肠镜检查和无所作为(等待出现症状)之间的死亡率比较。不作为作为诱饵,其结果比任何一个筛查选项都更糟糕。由于这种对比,诱饵的包含增加了其他筛查选项的吸引力。

实验:具有风险,选项和无所作为后果的字母
除了带有风险的字母添加的增强功能外,比较表还包括对筛选的后果与等待症状出现的后果进行比较。
行为:字母
收件人收到一封促进CRC筛查的信。

行为:损失框架和恐惧吸引力
该字母通过语言增强,这些语言以损失的形式构成了情况。它还通过显示结直肠癌的风险来使用恐惧吸引力,同时也表明筛查是解决这些风险的可实现手段。

行为:增强恐惧吸引力和诱饵效应
显示拟合试剂盒,结肠镜检查和无所作为(等待出现症状)之间的死亡率比较。不作为作为诱饵,其结果比任何一个筛查选项都更糟糕。由于这种对比,诱饵的包含增加了其他筛查选项的吸引力。

结果措施
主要结果指标
  1. 适合套件在6个月[时间范围:干预开始日期的6个月]返回]
    二进制变量,指示是否返回有效的拟合套件进行测试

  2. 结肠镜检查在6个月[时间范围:干预开始日期6个月]
    二进制变量,指示是否排序结肠镜检查


次要结果度量
  1. 适合套件在12个月[时间范围:干预开始日期12个月]返回
    二进制变量指示是否返回有效的拟合套件进行测试(更长的时间范围允许延迟响应)

  2. 结肠镜检查在12个月[时间范围:干预开始日期12个月]
    二进制变量指示是否有序检查(较长的时间范围允许延迟响应)

  3. 适合套件结果[时间范围:干预开始日期12个月]
    二进制变量表示测试是正还是负数(如果返回拟合套件)

  4. 结肠镜检查完成[时间范围:干预开始日期12个月]
    二进制变量,指示结肠镜检查是否已完成(如果排序结肠镜检查)

  5. 结肠镜检查结果[时间范围:干预开始日期12个月]
    二进制变量表示测试是正还是阴性(如果完成结肠镜检查)


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 在一个大型雇主小组中的Medicare健康维护组织(HMO)和首选提供商组织(PPO; 65岁及65岁以上)或商业HMO的入学人数
  • 有一个旗帜,表明该人应进行结肠癌筛查

排除标准:

- 在Geisinger Health Plan中不联系清单的成员

联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国,宾夕法尼亚州
盖辛格
宾夕法尼亚州丹维尔,美国,17822年
赞助商和合作者
Geisinger诊所
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Amir Goren,博士Geisinger诊所
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月4日
第一个发布日期ICMJE 2020年9月16日
最后更新发布日期2020年9月16日
实际学习开始日期ICMJE 2020年7月24日
估计初级完成日期2021年3月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月14日)
  • 适合套件在6个月[时间范围:干预开始日期的6个月]返回]
    二进制变量,指示是否返回有效的拟合套件进行测试
  • 结肠镜检查在6个月[时间范围:干预开始日期6个月]
    二进制变量,指示是否排序结肠镜检查
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月14日)
  • 适合套件在12个月[时间范围:干预开始日期12个月]返回
    二进制变量指示是否返回有效的拟合套件进行测试(更长的时间范围允许延迟响应)
  • 结肠镜检查在12个月[时间范围:干预开始日期12个月]
    二进制变量指示是否有序检查(较长的时间范围允许延迟响应)
  • 适合套件结果[时间范围:干预开始日期12个月]
    二进制变量表示测试是正还是负数(如果返回拟合套件)
  • 结肠镜检查完成[时间范围:干预开始日期12个月]
    二进制变量,指示结肠镜检查是否已完成(如果排序结肠镜检查)
  • 结肠镜检查结果[时间范围:干预开始日期12个月]
    二进制变量表示测试是正还是阴性(如果完成结肠镜检查)
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE评估促进结直肠癌测试的字母
官方标题ICMJE用粪便免疫化学测试或结肠镜检查评估行为轻推的字母的评估,以促进结直肠癌测试
简要摘要在此评估中,正在发送4个不同版本的字母,并通过促进在家测试的促进结直肠癌筛查的邮件。研究人员假设在消息中使用行为轻浮应导致结直肠癌筛查增加(通过家庭测试或结肠镜检查)。
详细说明

直肠癌(CRC)是美国诊断出的第三大常见癌症。将粪便免疫化学(FIT)试剂盒邮寄到高危患者是增加CRC测试摄取的有效方法,因为该测试可以在家中进行,并且与结肠镜相比,它的侵入性较小。作为现有计划的一部分,卫生系统每年邮寄给合格的患者套件。尽管需要每年进行此测试,但并非每个收到测试套件的人都会返回处理套件以进行处理。在这项研究中,研究人员旨在测试不同的字母,目的是鼓励使用拟合套件或安排结肠镜检查。

作为这项研究的一部分,这些套件是邮寄的,患者将需要在家进行测试并将样本邮寄回医院所需的一切。它还包括一封介绍信,通知患者有关该程序的信息,并邀请他们使用该套件。研究人员正在将介绍信的标准版本与3个版本进行比较,其中包括行为轻推的不同组合,特别是框架效果(损失,默认,诱饵)和恐惧吸引力。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:阶乘分配
干预模型描述:
1 x 4设计
掩盖:双重(参与者,护理提供者)
掩盖说明:
参与者和提供者不知道不同的字母版本。
主要目的:筛选
条件ICMJE癌症结肠直肠
干预ICMJE
  • 行为:字母
    收件人收到一封促进CRC筛查的信。
  • 行为:损失框架和恐惧吸引力
    该字母通过语言增强,这些语言以损失的形式构成了情况。它还通过显示结直肠癌的风险来使用恐惧吸引力,同时也表明筛查是解决这些风险的可实现手段。
  • 行为:透明度
    这封信解释了为什么要发送套件,这将邮件的目的清晰明了。
  • 行为:默认效果和替代方案的呈现
    提出了使用拟合试剂盒和结肠镜检查进行筛查的利弊。通过显示其他选项,表格将fit套件框架为默认选项(因为它们包含在邮件中)。在这种情况下,无所作为不再是默认选项。更改默认选项会增加使用拟合套件的机会。此外,还提供了另一种可行的替代方案(结肠镜检查),这仍然有助于该项目的目标(进行筛选)。
  • 行为:增强恐惧吸引力和诱饵效应
    显示拟合试剂盒,结肠镜检查和无所作为(等待出现症状)之间的死亡率比较。不作为作为诱饵,其结果比任何一个筛查选项都更糟糕。由于这种对比,诱饵的包含增加了其他筛查选项的吸引力。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:标准字母
    标准字母描述了进行筛选的重要性,并指示收件人如何在家中使用合适套件进行筛查。
    干预:行为:信件
  • 实验:有风险的信件
    用语言增强了标准字母,该语言进一步强调了风险,但也清楚地描述了测试的早期检测如何降低这些风险;这也解释了为什么将测试套件发送给对该程序的怀疑。
    干预措施:
    • 行为:字母
    • 行为:损失框架和恐惧吸引力
    • 行为:透明度
  • 实验:带有风险和选择的信件
    除了带有风险的字母添加的增强功能外,该字母还包括比较拟合试剂盒和结肠镜检查的表。提出不同的筛选选项使收件人可以做出最适合他们的选择。此外,提出多种选项增加了以一种或另一种方式筛选收件人的机会。
    干预措施:
    • 行为:字母
    • 行为:损失框架和恐惧吸引力
    • 行为:默认效果和替代方案的呈现
    • 行为:增强恐惧吸引力和诱饵效应
  • 实验:具有风险,选项和无所作为后果的字母
    除了带有风险的字母添加的增强功能外,比较表还包括对筛选的后果与等待症状出现的后果进行比较。
    干预措施:
    • 行为:字母
    • 行为:损失框架和恐惧吸引力
    • 行为:增强恐惧吸引力和诱饵效应
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE通过邀请注册
估计注册ICMJE
(提交:2020年9月14日)
13000
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年8月15日
估计初级完成日期2021年3月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 在一个大型雇主小组中的Medicare健康维护组织(HMO)和首选提供商组织(PPO; 65岁及65岁以上)或商业HMO的入学人数
  • 有一个旗帜,表明该人应进行结肠癌筛查

排除标准:

- 在Geisinger Health Plan中不联系清单的成员

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04548765
其他研究ID编号ICMJE 2020-0510
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划说明:没有个人身份信息的数据将提供给其他研究人员的开放科学框架以透明。这将包括复制提出报告结果的分析所需的基本数据和代码。在此注册之前,PI未检查或分析本研究中的任何数据。
支持材料:研究方案
支持材料:分析代码
大体时间:在科学杂志的研究结果中发布后,数据将获得,只要开放科学框架托管数据,就可以使用。
访问标准:关于开放科学框架的数据将向任何要求该信息的人开放。
URL: http://osf.io
责任方Amir Goren,Geisinger诊所
研究赞助商ICMJE Geisinger诊所
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Amir Goren,博士Geisinger诊所
PRS帐户Geisinger诊所
验证日期2020年9月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
在此评估中,正在发送4个不同版本的字母,并通过促进在家测试的促进结直肠癌筛查的邮件。研究人员假设在消息中使用行为轻浮应导致结直肠癌筛查增加(通过家庭测试或结肠镜检查)。

病情或疾病 干预/治疗阶段
癌症结肠直肠行为:字母行为:损失框架和恐惧的诉求行为:透明行为:默认效果和替代行为的呈现:增强恐惧的吸引力和诱饵效应不适用

详细说明:

直肠癌(CRC)是美国诊断出的第三大常见癌症。将粪便免疫化学(FIT)试剂盒邮寄到高危患者是增加CRC测试摄取的有效方法,因为该测试可以在家中进行,并且与结肠镜相比,它的侵入性较小。作为现有计划的一部分,卫生系统每年邮寄给合格的患者套件。尽管需要每年进行此测试,但并非每个收到测试套件的人都会返回处理套件以进行处理。在这项研究中,研究人员旨在测试不同的字母,目的是鼓励使用拟合套件或安排结肠镜检查。

作为这项研究的一部分,这些套件是邮寄的,患者将需要在家进行测试并将样本邮寄回医院所需的一切。它还包括一封介绍信,通知患者有关该程序的信息,并邀请他们使用该套件。研究人员正在将介绍信的标准版本与3个版本进行比较,其中包括行为轻推的不同组合,特别是框架效果(损失,默认,诱饵)和恐惧吸引力。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 13000名参与者
分配:随机
干预模型:阶乘任务
干预模型描述: 1 x 4设计
掩蔽:双重(参与者,护理提供者)
掩盖说明:参与者和提供者不知道不同的字母版本。
主要意图:筛选
官方标题:用粪便免疫化学测试或结肠镜检查评估行为轻推的字母的评估,以促进结直肠癌测试
实际学习开始日期 2020年7月24日
估计初级完成日期 2021年3月15日
估计 学习完成日期 2021年8月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:标准字母
标准字母描述了进行筛选的重要性,并指示收件人如何在家中使用合适套件进行筛查。
行为:字母
收件人收到一封促进CRC筛查的信。

实验:有风险的信件
用语言增强了标准字母,该语言进一步强调了风险,但也清楚地描述了测试的早期检测如何降低这些风险;这也解释了为什么将测试套件发送给对该程序的怀疑。
行为:字母
收件人收到一封促进CRC筛查的信。

行为:损失框架和恐惧吸引力
该字母通过语言增强,这些语言以损失的形式构成了情况。它还通过显示结直肠癌的风险来使用恐惧吸引力,同时也表明筛查是解决这些风险的可实现手段。

行为:透明度
这封信解释了为什么要发送套件,这将邮件的目的清晰明了。

实验:带有风险和选择的信件
除了带有风险的字母添加的增强功能外,该字母还包括比较拟合试剂盒和结肠镜检查的表。提出不同的筛选选项使收件人可以做出最适合他们的选择。此外,提出多种选项增加了以一种或另一种方式筛选收件人的机会。
行为:字母
收件人收到一封促进CRC筛查的信。

行为:损失框架和恐惧吸引力
该字母通过语言增强,这些语言以损失的形式构成了情况。它还通过显示结直肠癌的风险来使用恐惧吸引力,同时也表明筛查是解决这些风险的可实现手段。

行为:默认效果和替代方案的呈现
提出了使用拟合试剂盒和结肠镜检查进行筛查的利弊。通过显示其他选项,表格将fit套件框架为默认选项(因为它们包含在邮件中)。在这种情况下,无所作为不再是默认选项。更改默认选项会增加使用拟合套件的机会。此外,还提供了另一种可行的替代方案(结肠镜检查),这仍然有助于该项目的目标(进行筛选)。

行为:增强恐惧吸引力和诱饵效应
显示拟合试剂盒,结肠镜检查和无所作为(等待出现症状)之间的死亡率比较。不作为作为诱饵,其结果比任何一个筛查选项都更糟糕。由于这种对比,诱饵的包含增加了其他筛查选项的吸引力。

实验:具有风险,选项和无所作为后果的字母
除了带有风险的字母添加的增强功能外,比较表还包括对筛选的后果与等待症状出现的后果进行比较。
行为:字母
收件人收到一封促进CRC筛查的信。

行为:损失框架和恐惧吸引力
该字母通过语言增强,这些语言以损失的形式构成了情况。它还通过显示结直肠癌的风险来使用恐惧吸引力,同时也表明筛查是解决这些风险的可实现手段。

行为:增强恐惧吸引力和诱饵效应
显示拟合试剂盒,结肠镜检查和无所作为(等待出现症状)之间的死亡率比较。不作为作为诱饵,其结果比任何一个筛查选项都更糟糕。由于这种对比,诱饵的包含增加了其他筛查选项的吸引力。

结果措施
主要结果指标
  1. 适合套件在6个月[时间范围:干预开始日期的6个月]返回]
    二进制变量,指示是否返回有效的拟合套件进行测试

  2. 结肠镜检查在6个月[时间范围:干预开始日期6个月]
    二进制变量,指示是否排序结肠镜检查


次要结果度量
  1. 适合套件在12个月[时间范围:干预开始日期12个月]返回
    二进制变量指示是否返回有效的拟合套件进行测试(更长的时间范围允许延迟响应)

  2. 结肠镜检查在12个月[时间范围:干预开始日期12个月]
    二进制变量指示是否有序检查(较长的时间范围允许延迟响应)

  3. 适合套件结果[时间范围:干预开始日期12个月]
    二进制变量表示测试是正还是负数(如果返回拟合套件)

  4. 结肠镜检查完成[时间范围:干预开始日期12个月]
    二进制变量,指示结肠镜检查是否已完成(如果排序结肠镜检查)

  5. 结肠镜检查结果[时间范围:干预开始日期12个月]
    二进制变量表示测试是正还是阴性(如果完成结肠镜检查)


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 在一个大型雇主小组中的Medicare健康维护组织(HMO)和首选提供商组织(PPO; 65岁及65岁以上)或商业HMO的入学人数
  • 有一个旗帜,表明该人应进行结肠癌筛查

排除标准:

- 在Geisinger Health Plan中不联系清单的成员

联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国,宾夕法尼亚州
盖辛格
宾夕法尼亚州丹维尔,美国,17822年
赞助商和合作者
Geisinger诊所
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Amir Goren,博士Geisinger诊所
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月4日
第一个发布日期ICMJE 2020年9月16日
最后更新发布日期2020年9月16日
实际学习开始日期ICMJE 2020年7月24日
估计初级完成日期2021年3月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月14日)
  • 适合套件在6个月[时间范围:干预开始日期的6个月]返回]
    二进制变量,指示是否返回有效的拟合套件进行测试
  • 结肠镜检查在6个月[时间范围:干预开始日期6个月]
    二进制变量,指示是否排序结肠镜检查
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月14日)
  • 适合套件在12个月[时间范围:干预开始日期12个月]返回
    二进制变量指示是否返回有效的拟合套件进行测试(更长的时间范围允许延迟响应)
  • 结肠镜检查在12个月[时间范围:干预开始日期12个月]
    二进制变量指示是否有序检查(较长的时间范围允许延迟响应)
  • 适合套件结果[时间范围:干预开始日期12个月]
    二进制变量表示测试是正还是负数(如果返回拟合套件)
  • 结肠镜检查完成[时间范围:干预开始日期12个月]
    二进制变量,指示结肠镜检查是否已完成(如果排序结肠镜检查)
  • 结肠镜检查结果[时间范围:干预开始日期12个月]
    二进制变量表示测试是正还是阴性(如果完成结肠镜检查)
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE评估促进结直肠癌测试的字母
官方标题ICMJE用粪便免疫化学测试或结肠镜检查评估行为轻推的字母的评估,以促进结直肠癌测试
简要摘要在此评估中,正在发送4个不同版本的字母,并通过促进在家测试的促进结直肠癌筛查的邮件。研究人员假设在消息中使用行为轻浮应导致结直肠癌筛查增加(通过家庭测试或结肠镜检查)。
详细说明

直肠癌(CRC)是美国诊断出的第三大常见癌症。将粪便免疫化学(FIT)试剂盒邮寄到高危患者是增加CRC测试摄取的有效方法,因为该测试可以在家中进行,并且与结肠镜相比,它的侵入性较小。作为现有计划的一部分,卫生系统每年邮寄给合格的患者套件。尽管需要每年进行此测试,但并非每个收到测试套件的人都会返回处理套件以进行处理。在这项研究中,研究人员旨在测试不同的字母,目的是鼓励使用拟合套件或安排结肠镜检查。

作为这项研究的一部分,这些套件是邮寄的,患者将需要在家进行测试并将样本邮寄回医院所需的一切。它还包括一封介绍信,通知患者有关该程序的信息,并邀请他们使用该套件。研究人员正在将介绍信的标准版本与3个版本进行比较,其中包括行为轻推的不同组合,特别是框架效果(损失,默认,诱饵)和恐惧吸引力。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:阶乘分配
干预模型描述:
1 x 4设计
掩盖:双重(参与者,护理提供者)
掩盖说明:
参与者和提供者不知道不同的字母版本。
主要目的:筛选
条件ICMJE癌症结肠直肠
干预ICMJE
  • 行为:字母
    收件人收到一封促进CRC筛查的信。
  • 行为:损失框架和恐惧吸引力
    该字母通过语言增强,这些语言以损失的形式构成了情况。它还通过显示结直肠癌的风险来使用恐惧吸引力,同时也表明筛查是解决这些风险的可实现手段。
  • 行为:透明度
    这封信解释了为什么要发送套件,这将邮件的目的清晰明了。
  • 行为:默认效果和替代方案的呈现
    提出了使用拟合试剂盒和结肠镜检查进行筛查的利弊。通过显示其他选项,表格将fit套件框架为默认选项(因为它们包含在邮件中)。在这种情况下,无所作为不再是默认选项。更改默认选项会增加使用拟合套件的机会。此外,还提供了另一种可行的替代方案(结肠镜检查),这仍然有助于该项目的目标(进行筛选)。
  • 行为:增强恐惧吸引力和诱饵效应
    显示拟合试剂盒,结肠镜检查和无所作为(等待出现症状)之间的死亡率比较。不作为作为诱饵,其结果比任何一个筛查选项都更糟糕。由于这种对比,诱饵的包含增加了其他筛查选项的吸引力。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:标准字母
    标准字母描述了进行筛选的重要性,并指示收件人如何在家中使用合适套件进行筛查。
    干预:行为:信件
  • 实验:有风险的信件
    用语言增强了标准字母,该语言进一步强调了风险,但也清楚地描述了测试的早期检测如何降低这些风险;这也解释了为什么将测试套件发送给对该程序的怀疑。
    干预措施:
    • 行为:字母
    • 行为:损失框架和恐惧吸引力
    • 行为:透明度
  • 实验:带有风险和选择的信件
    除了带有风险的字母添加的增强功能外,该字母还包括比较拟合试剂盒和结肠镜检查的表。提出不同的筛选选项使收件人可以做出最适合他们的选择。此外,提出多种选项增加了以一种或另一种方式筛选收件人的机会。
    干预措施:
    • 行为:字母
    • 行为:损失框架和恐惧吸引力
    • 行为:默认效果和替代方案的呈现
    • 行为:增强恐惧吸引力和诱饵效应
  • 实验:具有风险,选项和无所作为后果的字母
    除了带有风险的字母添加的增强功能外,比较表还包括对筛选的后果与等待症状出现的后果进行比较。
    干预措施:
    • 行为:字母
    • 行为:损失框架和恐惧吸引力
    • 行为:增强恐惧吸引力和诱饵效应
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE通过邀请注册
估计注册ICMJE
(提交:2020年9月14日)
13000
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年8月15日
估计初级完成日期2021年3月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 在一个大型雇主小组中的Medicare健康维护组织(HMO)和首选提供商组织(PPO; 65岁及65岁以上)或商业HMO的入学人数
  • 有一个旗帜,表明该人应进行结肠癌筛查

排除标准:

- 在Geisinger Health Plan中不联系清单的成员

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04548765
其他研究ID编号ICMJE 2020-0510
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划说明:没有个人身份信息的数据将提供给其他研究人员的开放科学框架以透明。这将包括复制提出报告结果的分析所需的基本数据和代码。在此注册之前,PI未检查或分析本研究中的任何数据。
支持材料:研究方案
支持材料:分析代码
大体时间:在科学杂志的研究结果中发布后,数据将获得,只要开放科学框架托管数据,就可以使用。
访问标准:关于开放科学框架的数据将向任何要求该信息的人开放。
URL: http://osf.io
责任方Amir Goren,Geisinger诊所
研究赞助商ICMJE Geisinger诊所
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Amir Goren,博士Geisinger诊所
PRS帐户Geisinger诊所
验证日期2020年9月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素