• 术前治疗后接受手术的患者的病理完全缓解率[时间范围：长达28周]
  治疗后表现出侵入性/原位癌的患者比例
• 从第一个药物管理日期到第一次记录进展或死亡日期，以先到者为准的日期。 [时间范围：长达28周]
  疾病治疗期间和之后的时间长度，患者患有疾病而无效
• 术前治疗后患者的肿瘤消退率[时间范围：在手术前立即]
  肿瘤的大小或体内癌症程度的减少
• 术前治疗后接受手术的患者的复发率[时间范围：长达28周]
  暂时改善后癌症恶化或复发的人数
• 从第一个药物管理日期到任何原因的死亡日期[时间范围：最多28周]
  从患者诊断的治疗开始的时间长度仍然活着
• 根据NCI CTCAE V5.0 [时间范围：最多28周]，有不良事件和严重程度的患者人数
  本研究中与使用药物或手术有关的治疗过程中经历的不良事件的摘要

主要目标：

确定使用术前sintilimab加上NAB-甲曲奈和顺铂的可切除食管鳞状细胞癌的R0切除率

次要目标：

为了评估病理完全反应（PCR）率，术前化疗，整体存活率（OS），化学疗法方案和手术的安全性和毒性后，无进展生存率（PFS），复发率，肿瘤回归分级（TRG）。

探索性目标：

在分子水平上探索该治疗策略在可切除的食管鳞状细胞癌患者中的好处

大纲：

符合条件的患者在第1天静脉内接受了sintilimab和顺铂接受，并在第1天和第8天静脉内静脉注射紫杉醇。每2-4个周期后进行放射学和多学科评估。

• 药物：Sintilimab
  管理途径：静脉注射
  其他名称：

  • 抗PDCD1单克隆抗体IBI308
  • 泰维特
• 药物：NAB紫杉醇
  管理途径：静脉注射超过30分钟
  其他名称：

  • 纳米粒子绑定的紫杉醇
  • Abraxane
• 药物：顺铂
  管理途径：静脉注射
  其他名称：

  • CDDP
  • 白金

纳入标准：

1. 患者必须提供签署的知情同意书
2. 年龄≥18岁
3. 在多学科评估后使用增强的CT和/或内窥镜食管超声波超声或内向体超声检查，对T4N0-3M0胸腔食管鳞状细胞癌，缺乏远处转移的缺乏以及确认可切除的病变的组织学证实。可切除病变的定义包括：CT：CT表明肿瘤和主动脉之间的脂肪间隙模糊，三个连续平面（2mm/layer）和主动脉之间的角度超过90度；或内窥镜食管超声检查，表明肿瘤已经入侵了食管的外膜层，而与主动脉的边界还不清楚。或支气管内超声检查显示肿瘤和气管或支气管之间的边界不清，但尚未入侵气管或支气管粘膜或粘膜粘膜
4. 患者尚未接受任何抗肿瘤治疗食管癌（包括手术，化疗，介入治疗，免疫疗法，放疗等）
5. 预期寿命≥3个月
6. 一般身份状态（ECOG PS得分）0-1点
7. 血液常规测试（7天内）：Hb≥9g/L，NE≥1.5×109/L，PLT≥90×109/L
8. 肝脏和肾功能测试（7天内）：总胆红素≤1.5lun，肌酐≤1.5×unl，ast /alt /alt≤2.2.5xunl，Alp≤5.5.0xUnl
9. 没有严重的并发症，例如主动胃肠道出血，穿孔，黄疸，肠梗阻，与恶性疾病无关的发烧> 38℃
10. 具有生殖潜力的患者应采取有效的避孕措施
11. 合规性良好的患者可以参加预定的后续行动以评估治疗的疗效和不良反应

排除标准：

1. 宫颈食管鳞状细胞癌患者
2. 远处转移的患者
3. 完全食道阻塞且需要介入治疗的患者
4. 食管或气管中支架植入的患者
5. 患有侵入相邻器官（主动脉或气管）的食管肿瘤的患者，导致出血或穿孔的风险增加，或患有瘘管的患者
6. 并发的原发性癌症（除了固化的基底细胞癌' target='_blank'>皮肤基底细胞癌和原位宫颈癌除外）
7. 治疗前1周内，免疫抑制药物使用的病史，不包括鼻喷雾，吸入或使用局部糖皮质激素或全身性糖皮质激素的生理剂量（不超过10 mg/day泼尼松或其他糖皮质激素的等效剂量） 。
8. 有症状治疗的自身免疫性疾病的活性或过去病史（2年内）患者（被诊断为白毒，牛皮癣，脱发或严重疾病，在过去2年内不需要全身治疗，仅需要甲状腺功能减退症，仅需要甲状腺激素替代疗法和接受胰岛素替代疗法治疗的I型糖尿病患者符合条件）
9. 患有原发性免疫缺陷疾病史的患者
10. 有活性结核病史的患者
11. 具有同种异体器官移植和同种异体造血干细胞移植的患者
12. 被诊断出需要类固醇治疗的间质性肺疾病的患者
13. 对任何单克隆抗体或化学治疗药物（紫杉烷，顺铂）或其成分有过敏史的患者。
14. 患有严重心脏病病史的患者包括：心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭史，患有不受控制的心律失常的高风险患者，需要药物治疗的心绞痛，临床诊断为心脏瓣膜疾病，严重的心肌梗塞病史和难治性高血压
15. 慢性腹泻患者（每天4个或更多水粪便）和肾功能不全的患者
16. 患有活动感染或活动感染疾病的患者
17. 影响认知能力的神经或精神障碍
18. 怀孕或母乳喂养的女人
19. 其他急性或慢性疾病，精神疾病或实验室测试值可能导致以下异常结果：增加参与者或药物管理相关的风险，干扰研究结果的解释，并被认为是不符合参与研究的患者调查员的判断。

• Innovent Biologics（Suzhou）Co. Ltd.
• CSPC制药集团有限公司

• 术前治疗后接受手术的患者的病理完全缓解率[时间范围：长达28周]
  治疗后表现出侵入性/原位癌的患者比例
• 从第一个药物管理日期到第一次记录进展或死亡日期，以先到者为准的日期。 [时间范围：长达28周]
  疾病治疗期间和之后的时间长度，患者患有疾病而无效
• 术前治疗后患者的肿瘤消退率[时间范围：在手术前立即]
  肿瘤的大小或体内癌症程度的减少
• 术前治疗后接受手术的患者的复发率[时间范围：长达28周]
  暂时改善后癌症恶化或复发的人数
• 从第一个药物管理日期到任何原因的死亡日期[时间范围：最多28周]
  从患者诊断的治疗开始的时间长度仍然活着
• 根据NCI CTCAE V5.0 [时间范围：最多28周]，有不良事件和严重程度的患者人数
  本研究中与使用药物或手术有关的治疗过程中经历的不良事件的摘要

主要目标：

确定使用术前sintilimab加上NAB-甲曲奈和顺铂的可切除食管鳞状细胞癌的R0切除率

次要目标：

为了评估病理完全反应（PCR）率，术前化疗，整体存活率（OS），化学疗法方案和手术的安全性和毒性后，无进展生存率（PFS），复发率，肿瘤回归分级（TRG）。

探索性目标：

在分子水平上探索该治疗策略在可切除的食管鳞状细胞癌患者中的好处

大纲：

符合条件的患者在第1天静脉内接受了sintilimab和顺铂接受，并在第1天和第8天静脉内静脉注射紫杉醇。每2-4个周期后进行放射学和多学科评估。

• 药物：Sintilimab
  管理途径：静脉注射
  其他名称：

  • 抗PDCD1单克隆抗体IBI308
  • 泰维特
• 药物：NAB紫杉醇
  管理途径：静脉注射超过30分钟
  其他名称：

  • 纳米粒子绑定的紫杉醇
  • Abraxane
• 药物：顺铂
  管理途径：静脉注射
  其他名称：

  • CDDP
  • 白金

纳入标准：

1. 患者必须提供签署的知情同意书
2. 年龄≥18岁
3. 在多学科评估后使用增强的CT和/或内窥镜食管超声波超声或内向体超声检查，对T4N0-3M0胸腔食管鳞状细胞癌，缺乏远处转移的缺乏以及确认可切除的病变的组织学证实。可切除病变的定义包括：CT：CT表明肿瘤和主动脉之间的脂肪间隙模糊，三个连续平面（2mm/layer）和主动脉之间的角度超过90度；或内窥镜食管超声检查，表明肿瘤已经入侵了食管的外膜层，而与主动脉的边界还不清楚。或支气管内超声检查显示肿瘤和气管或支气管之间的边界不清，但尚未入侵气管或支气管粘膜或粘膜粘膜
4. 患者尚未接受任何抗肿瘤治疗食管癌（包括手术，化疗，介入治疗，免疫疗法，放疗等）
5. 预期寿命≥3个月
6. 一般身份状态（ECOG PS得分）0-1点
7. 血液常规测试（7天内）：Hb≥9g/L，NE≥1.5×109/L，PLT≥90×109/L
8. 肝脏和肾功能测试（7天内）：总胆红素≤1.5lun，肌酐≤1.5×unl，ast /alt /alt≤2.2.5xunl，Alp≤5.5.0xUnl
9. 没有严重的并发症，例如主动胃肠道出血，穿孔，黄疸，肠梗阻，与恶性疾病无关的发烧> 38℃
10. 具有生殖潜力的患者应采取有效的避孕措施
11. 合规性良好的患者可以参加预定的后续行动以评估治疗的疗效和不良反应

排除标准：

1. 宫颈食管鳞状细胞癌患者
2. 远处转移的患者
3. 完全食道阻塞且需要介入治疗的患者
4. 食管或气管中支架植入的患者
5. 患有侵入相邻器官（主动脉或气管）的食管肿瘤的患者，导致出血或穿孔的风险增加，或患有瘘管的患者
6. 并发的原发性癌症（除了固化的基底细胞癌' target='_blank'>皮肤基底细胞癌和原位宫颈癌除外）
7. 治疗前1周内，免疫抑制药物使用的病史，不包括鼻喷雾，吸入或使用局部糖皮质激素或全身性糖皮质激素的生理剂量（不超过10 mg/day泼尼松或其他糖皮质激素的等效剂量） 。
8. 有症状治疗的自身免疫性疾病的活性或过去病史（2年内）患者（被诊断为白毒，牛皮癣，脱发或严重疾病，在过去2年内不需要全身治疗，仅需要甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症，仅需要甲状腺激素替代疗法和接受胰岛素替代疗法治疗的I型糖尿病患者符合条件）
9. 患有原发性免疫缺陷疾病史的患者
10. 有活性结核病史的患者
11. 具有同种异体器官移植和同种异体造血干细胞移植的患者
12. 被诊断出需要类固醇治疗的间质性肺疾病的患者
13. 对任何单克隆抗体或化学治疗药物（紫杉烷，顺铂）或其成分有过敏史的患者。
14. 患有严重心脏病病史的患者包括：心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭史，患有不受控制的心律失常的高风险患者，需要药物治疗的心绞痛，临床诊断为心脏瓣膜疾病，严重的心肌梗塞病史和难治性高血压
15. 慢性腹泻患者（每天4个或更多水粪便）和肾功能不全的患者
16. 患有活动感染或活动感染疾病的患者
17. 影响认知能力的神经或精神障碍
18. 怀孕或母乳喂养的女人
19. 其他急性或慢性疾病，精神疾病或实验室测试值可能导致以下异常结果：增加参与者或药物管理相关的风险，干扰研究结果的解释，并被认为是不符合参与研究的患者调查员的判断。

• Innovent Biologics（Suzhou）Co. Ltd.
• CSPC制药集团有限公司