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出境医 / 临床实验 / 脓毒症患者的同型半胱氨酸
脓毒症患者的同型半胱氨酸
研究描述
简要摘要：
在脂多糖刺激（LPS）之后，巨噬细胞的单碳代谢显着上调，关键酶的表达5,10-甲基环甲基苯二甲酸酯还原酶的表达增加。在体外实验中，我们发现LPS刺激可以增加巨噬细胞中MTHFR mRNA和蛋白质的表达，这表明有氧糖酵解可能会通过一种碳代谢引发细胞因子风暴。同型半胱氨酸（同型半胱氨酸，HCY）是单碳代谢的重要中间产物。许多研究表明，HCY与促炎性因子的水平正相关，从而显着增强了细胞因子风暴。然而，脓毒症患者的HCY与血清促炎因子之间的关系以及HCY对脓毒症患者预后的影响尚不清楚。基于先前的工作，我们的研究小组打算进行单中心，前瞻性，观察性临床研究，以观察同型半胱氨酸与脓毒症患者死亡率之间的关系，并提供新的指标，以准确判断脓毒症的预后，以判断为药物治疗败血症的临床开发提供了新的靶标。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 败血症 | 其他：不 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 同型半胱氨酸对败血症患者预后的影响 - 观察性研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年9月20日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年5月19日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年9月19日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 28天死亡率[时间范围：一个月]与HCY和28天死亡率的相关性
资格标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月10日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月14日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月14日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年9月20日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月19日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 28天死亡率[时间范围：一个月] 与HCY和28天死亡率的相关性 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 脓毒症患者的同型半胱氨酸 | ||||
| 官方头衔 | 同型半胱氨酸对败血症患者预后的影响 - 观察性研究 | ||||
| 简要摘要 | 在脂多糖刺激（LPS）之后，巨噬细胞的单碳代谢显着上调，关键酶的表达5,10-甲基环甲基苯二甲酸酯还原酶的表达增加。在体外实验中，我们发现LPS刺激可以增加巨噬细胞中MTHFR mRNA和蛋白质的表达，这表明有氧糖酵解可能会通过一种碳代谢引发细胞因子风暴。同型半胱氨酸（同型半胱氨酸，HCY）是单碳代谢的重要中间产物。许多研究表明，HCY与促炎性因子的水平正相关，从而显着增强了细胞因子风暴。然而，脓毒症患者的HCY与血清促炎因子之间的关系以及HCY对脓毒症患者预后的影响尚不清楚。基于先前的工作，我们的研究小组打算进行单中心，前瞻性，观察性临床研究，以观察同型半胱氨酸与脓毒症患者死亡率之间的关系，并提供新的指标，以准确判断脓毒症的预后，以判断为药物治疗败血症的临床开发提供了新的靶标。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 败血症患者和健康的志愿者。 | ||||
| 健康）状况 | 败血症 | ||||
| 干涉 | 其他：不 这是一项无干预措施的观察性研究。 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 120 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年9月19日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月19日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 败血症患者和年龄限制在18-80岁之间。 排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04548414 | ||||
| 其他研究ID编号 | AZTEC04030910 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 南林中医大学医学博士Jun Lu | ||||
| 研究赞助商 | 南京传统大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 南京传统大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
研究描述
简要摘要：
在脂多糖刺激（LPS）之后，巨噬细胞的单碳代谢显着上调，关键酶的表达5,10-甲基环甲基苯二甲酸酯还原酶的表达增加。在体外实验中，我们发现LPS刺激可以增加巨噬细胞中MTHFR mRNA和蛋白质的表达，这表明有氧糖酵解可能会通过一种碳代谢引发细胞因子风暴。同型半胱氨酸（同型半胱氨酸，HCY）是单碳代谢的重要中间产物。许多研究表明，HCY与促炎性因子的水平正相关，从而显着增强了细胞因子风暴。然而，脓毒症患者的HCY与血清促炎因子之间的关系以及HCY对脓毒症患者预后的影响尚不清楚。基于先前的工作，我们的研究小组打算进行单中心，前瞻性，观察性临床研究，以观察同型半胱氨酸与脓毒症患者死亡率之间的关系，并提供新的指标，以准确判断脓毒症的预后，以判断为药物治疗败血症的临床开发提供了新的靶标。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 败血症 | 其他：不 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 同型半胱氨酸对败血症患者预后的影响 - 观察性研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年9月20日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年5月19日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年9月19日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 28天死亡率[时间范围：一个月]与HCY和28天死亡率的相关性
资格标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月10日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月14日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月14日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年9月20日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月19日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 28天死亡率[时间范围：一个月] 与HCY和28天死亡率的相关性 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 脓毒症患者的同型半胱氨酸 | ||||
| 官方头衔 | 同型半胱氨酸对败血症患者预后的影响 - 观察性研究 | ||||
| 简要摘要 | 在脂多糖刺激（LPS）之后，巨噬细胞的单碳代谢显着上调，关键酶的表达5,10-甲基环甲基苯二甲酸酯还原酶的表达增加。在体外实验中，我们发现LPS刺激可以增加巨噬细胞中MTHFR mRNA和蛋白质的表达，这表明有氧糖酵解可能会通过一种碳代谢引发细胞因子风暴。同型半胱氨酸（同型半胱氨酸，HCY）是单碳代谢的重要中间产物。许多研究表明，HCY与促炎性因子的水平正相关，从而显着增强了细胞因子风暴。然而，脓毒症患者的HCY与血清促炎因子之间的关系以及HCY对脓毒症患者预后的影响尚不清楚。基于先前的工作，我们的研究小组打算进行单中心，前瞻性，观察性临床研究，以观察同型半胱氨酸与脓毒症患者死亡率之间的关系，并提供新的指标，以准确判断脓毒症的预后，以判断为药物治疗败血症的临床开发提供了新的靶标。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 败血症患者和健康的志愿者。 | ||||
| 健康）状况 | 败血症 | ||||
| 干涉 | 其他：不 这是一项无干预措施的观察性研究。 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 120 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年9月19日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月19日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 败血症患者和年龄限制在18-80岁之间。 排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04548414 | ||||
| 其他研究ID编号 | AZTEC04030910 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 南林中医大学医学博士Jun Lu | ||||
| 研究赞助商 | 南京传统大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 南京传统大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
