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出境医 / 临床实验 / 抗血小板疗法对动脉瘤性蛛网膜下腔出血后认知的影响
抗血小板疗法对动脉瘤性蛛网膜下腔出血后认知的影响
研究描述
简要摘要：
记忆，执行功能和语言的缺陷是动脉瘤性蛛网膜下腔出血（ASAH）的常见认知后遗症。先前的研究表明，治疗后抗血小板疗法降低了asah引起的脑缺血延迟的风险。然而，尚不清楚抗血小板疗法对ASAH后认知的影响。这项研究的目的是评估抗血小板疗法对ASAH后认知的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 动脉瘤性蛛网膜下腔出血 | 药物：抗血小板药物 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 抗血小板疗法对动脉瘤性蛛网膜下腔出血后认知的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年11月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年10月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 抗血小板-N组 患有破裂的动脉瘤的患者单独进行盘绕，没有治疗后抗血小板治疗 | |
| 抗血小板-Y组 患有破裂的动脉瘤的患者接受了支架辅助卷曲，并进行了治疗后抗血小板治疗（阿司匹林和/或氯吡格雷或ticagrelor） | 药物：抗血小板药物 阿司匹林和/或氯吡格雷或ticagrelor |
结果措施
主要结果指标 ：
- 蒙特利尔认知评估（MOCA）测试[时间范围：6-8个月]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
接受血管内治疗的ASAH患者。
标准
纳入标准：
- 1. SAH患者通过常规血管造影证明了动脉瘤的患者； 2.基线狩猎与I-III级； 3.患者接受血管内治疗
排除标准：
- 1.亨特·赫斯IV-V级； 2.非干扰素SAH； 3.其他疾病的痴呆症； 4.缺乏6-8个月的MOCA评估。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Zhen Yu Jia，医学博士。 | +86 13770918208 | zhenyu_jia@sina.com |
位置
| 中国，江苏 | |
| 南京医科大学第一家附属医院 | 招募 |
| Nanjing，江苏，中国，210009 | |
| 联系人：hai bin shi shihb@njmu.edu.cn | |
| 首席研究员：医学博士Haibin Shi。 | |
赞助商和合作者
南京医科大学
调查人员
| 首席研究员： | Hai Bin Shi，医学博士 | 南京医科大学的第一家附属医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月10日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月14日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月14日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年11月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 蒙特利尔认知评估（MOCA）测试[时间范围：6-8个月] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 抗血小板疗法对动脉瘤性蛛网膜下腔出血后认知的影响 | ||||
| 官方头衔 | 抗血小板疗法对动脉瘤性蛛网膜下腔出血后认知的影响 | ||||
| 简要摘要 | 记忆，执行功能和语言的缺陷是动脉瘤性蛛网膜下腔出血（ASAH）的常见认知后遗症。先前的研究表明，治疗后抗血小板疗法降低了asah引起的脑缺血延迟的风险。然而，尚不清楚抗血小板疗法对ASAH后认知的影响。这项研究的目的是评估抗血小板疗法对ASAH后认知的影响。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 接受血管内治疗的ASAH患者。 | ||||
| 健康）状况 | 动脉瘤性蛛网膜下腔出血 | ||||
| 干涉 | 药物：抗血小板药物 阿司匹林和/或氯吡格雷或ticagrelor | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04548401 | ||||
| 其他研究ID编号 | asah016 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Hai-bin Shi，南京医科大学 | ||||
| 研究赞助商 | 南京医科大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 南京医科大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
研究描述
简要摘要：
记忆，执行功能和语言的缺陷是动脉瘤性蛛网膜下腔出血（ASAH）的常见认知后遗症。先前的研究表明，治疗后抗血小板疗法降低了asah引起的脑缺血延迟的风险。然而，尚不清楚抗血小板疗法对ASAH后认知的影响。这项研究的目的是评估抗血小板疗法对ASAH后认知的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 动脉瘤性蛛网膜下腔出血 | 药物：抗血小板药物 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 抗血小板疗法对动脉瘤性蛛网膜下腔出血后认知的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年11月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年10月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 抗血小板-N组 患有破裂的动脉瘤的患者单独进行盘绕，没有治疗后抗血小板治疗 | |
| 抗血小板-Y组 | 药物：抗血小板药物 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 蒙特利尔认知评估（MOCA）测试[时间范围：6-8个月]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
接受血管内治疗的ASAH患者。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Zhen Yu Jia，医学博士。 | +86 13770918208 | zhenyu_jia@sina.com |
位置
| 中国，江苏 | |
| 南京医科大学第一家附属医院 | 招募 |
| Nanjing，江苏，中国，210009 | |
| 联系人：hai bin shi shihb@njmu.edu.cn | |
| 首席研究员：医学博士Haibin Shi。 | |
赞助商和合作者
南京医科大学
调查人员
| 首席研究员： | Hai Bin Shi，医学博士 | 南京医科大学的第一家附属医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月10日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月14日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月14日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年11月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 蒙特利尔认知评估（MOCA）测试[时间范围：6-8个月] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 抗血小板疗法对动脉瘤性蛛网膜下腔出血后认知的影响 | ||||
| 官方头衔 | 抗血小板疗法对动脉瘤性蛛网膜下腔出血后认知的影响 | ||||
| 简要摘要 | 记忆，执行功能和语言的缺陷是动脉瘤性蛛网膜下腔出血（ASAH）的常见认知后遗症。先前的研究表明，治疗后抗血小板疗法降低了asah引起的脑缺血延迟的风险。然而，尚不清楚抗血小板疗法对ASAH后认知的影响。这项研究的目的是评估抗血小板疗法对ASAH后认知的影响。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 接受血管内治疗的ASAH患者。 | ||||
| 健康）状况 | 动脉瘤性蛛网膜下腔出血 | ||||
| 干涉 | 药物：抗血小板药物 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04548401 | ||||
| 其他研究ID编号 | asah016 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Hai-bin Shi，南京医科大学 | ||||
| 研究赞助商 | 南京医科大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 南京医科大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
