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出境医 / 临床实验 / 长时间心肺旁路时间作为医院感染的预测因素
长时间心肺旁路时间作为医院感染的预测因素
研究描述
简要摘要：
这项研究是为了分析有关使用CPB与血流感染（BSI）复杂的心脏外科手术干预患者（BSI）分析的人口统计学和微生物学因素。
| 病情或疾病 |
|---|
| 血流感染（BSI） |
详细说明：
心血管手术后的感染并发症，尤其是在使用心肺旁路（CPB）的手术中，与显着的发病率和围手术死亡率的增加有关。长时间的CPB使用可以预测心脏手术后的早期血液感染。这项研究是为了分析有关使用CPB与血流感染（BSI）复杂的心脏外科手术干预患者（BSI）分析的人口统计学和微生物学因素。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 207名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 长时间心肺旁路时间作为医院感染的预测因素 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年2月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年2月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 住院期间心血管事件（中风，心肌梗塞）的发生率[时间范围：住院期间（通常长达4周）]住院期间心血管事件的发生率
- 随访期间心血管事件（中风，心肌梗塞）的发生率[时间范围：出院后直至随访评估（最多10年）]随访期间心血管事件的发生率（中风，心肌梗塞）
- 随访期间的心血管再操作发生率[时间范围：出院后直至随访评估（最多10年）]随访期间心血管再操作的发生率
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
在2009年至2019年期间，心脏手术后患有败血症的患者将得到评估。
标准
纳入标准：
- 成年患者接受心脏手术
排除标准：
- 患有活动或先前心内膜炎的患者
- 术后BSI的致病微生物与术前或术中样品分离的患者相同
- 患有普通皮肤定植微生物的患者，例如凝固酶阴性葡萄球菌，Viridans组链球菌，Corynebacterium种，芽孢杆菌，芽孢杆菌，丙片菌种类以及仅与单个血液样本和临床sepis sepis save cooce Syce save Clinical Sepsis隔离，这些物种或微菌种类仅分离出来。因为考虑了污染。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Denis Berdajs，医学博士。 | +41 61 265 71 45 | denis.berdajs@usb.ch | |
| 联系人：康斯坦丁·莫克（Constantin Mork），医学博士。 | constantin.mork@usb.ch |
位置
| 瑞士 | |
| KlinikFürHerzchirurgie，巴塞尔大学医院 | 招募 |
| 巴塞尔，瑞士，4031 | |
| 联系人：Denis Berdajs，医学博士。 +41 61 265 71 45 denis.berdajs@usb.ch | |
| 联系人：康斯坦丁·莫克（Constantin Mork），医学博士。 constantin.mork@usb.ch | |
赞助商和合作者
瑞士巴塞尔大学医院
调查人员
| 首席研究员： | 丹尼斯·伯达斯（Denis Berdajs），医学博士。 | KlinikFürHerzchirurgie，巴塞尔大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月2日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月14日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月14日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 长时间心肺旁路时间作为医院感染的预测因素 | ||||||||
| 官方头衔 | 长时间心肺旁路时间作为医院感染的预测因素 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究是为了分析有关使用CPB与血流感染（BSI）复杂的心脏外科手术干预患者（BSI）分析的人口统计学和微生物学因素。 | ||||||||
| 详细说明 | 心血管手术后的感染并发症，尤其是在使用心肺旁路（CPB）的手术中，与显着的发病率和围手术死亡率的增加有关。长时间的CPB使用可以预测心脏手术后的早期血液感染。这项研究是为了分析有关使用CPB与血流感染（BSI）复杂的心脏外科手术干预患者（BSI）分析的人口统计学和微生物学因素。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 在2009年至2019年期间，心脏手术后患有败血症的患者将得到评估。 | ||||||||
| 健康）状况 | 血流感染（BSI） | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 207 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年2月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 瑞士 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04548167 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2020-00210; CH20BERDAJS2 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究是为了分析有关使用CPB与血流感染（BSI）复杂的心脏外科手术干预患者（BSI）分析的人口统计学和微生物学因素。
| 病情或疾病 |
|---|
| 血流感染（BSI） |
详细说明：
心血管手术后的感染并发症，尤其是在使用心肺旁路（CPB）的手术中，与显着的发病率和围手术死亡率的增加有关。长时间的CPB使用可以预测心脏手术后的早期血液感染。这项研究是为了分析有关使用CPB与血流感染（BSI）复杂的心脏外科手术干预患者（BSI）分析的人口统计学和微生物学因素。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 207名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 长时间心肺旁路时间作为医院感染的预测因素 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年2月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年2月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 住院期间心血管事件（中风，心肌梗塞）的发生率[时间范围：住院期间（通常长达4周）]住院期间心血管事件的发生率
- 随访期间心血管事件（中风，心肌梗塞）的发生率[时间范围：出院后直至随访评估（最多10年）]随访期间心血管事件的发生率（中风，心肌梗塞）
- 随访期间的心血管再操作发生率[时间范围：出院后直至随访评估（最多10年）]随访期间心血管再操作的发生率
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
在2009年至2019年期间，心脏手术后患有败血症的患者将得到评估。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Denis Berdajs，医学博士。 | +41 61 265 71 45 | denis.berdajs@usb.ch | |
| 联系人：康斯坦丁·莫克（Constantin Mork），医学博士。 | constantin.mork@usb.ch |
位置
| 瑞士 | |
| KlinikFürHerzchirurgie，巴塞尔大学医院 | 招募 |
| 巴塞尔，瑞士，4031 | |
| 联系人：Denis Berdajs，医学博士。 +41 61 265 71 45 denis.berdajs@usb.ch | |
| 联系人：康斯坦丁·莫克（Constantin Mork），医学博士。 constantin.mork@usb.ch | |
赞助商和合作者
瑞士巴塞尔大学医院
调查人员
| 首席研究员： | 丹尼斯·伯达斯（Denis Berdajs），医学博士。 | KlinikFürHerzchirurgie，巴塞尔大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月2日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月14日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月14日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 长时间心肺旁路时间作为医院感染的预测因素 | ||||||||
| 官方头衔 | 长时间心肺旁路时间作为医院感染的预测因素 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究是为了分析有关使用CPB与血流感染（BSI）复杂的心脏外科手术干预患者（BSI）分析的人口统计学和微生物学因素。 | ||||||||
| 详细说明 | 心血管手术后的感染并发症，尤其是在使用心肺旁路（CPB）的手术中，与显着的发病率和围手术死亡率的增加有关。长时间的CPB使用可以预测心脏手术后的早期血液感染。这项研究是为了分析有关使用CPB与血流感染（BSI）复杂的心脏外科手术干预患者（BSI）分析的人口统计学和微生物学因素。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 在2009年至2019年期间，心脏手术后患有败血症的患者将得到评估。 | ||||||||
| 健康）状况 | 血流感染（BSI） | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 207 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年2月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 瑞士 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04548167 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2020-00210; CH20BERDAJS2 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
