纳入标准

1. 主题或法律代表已通过签署研究知情同意书（ICF）提供了书面知情同意书
2. 知情同意时，受试者必须年龄≥18岁
3. 受试者正在接受HM3作为他们的第一个LVAD
4. 身体表面积（BSA）≥1.2M2
5. 受试者是轻度体育锻炼或NYHA IV的NYHA III，患有呼吸困难
6. LVEF≤25％

7. 主题是：

   1. 肌肉依赖或

   2. 具有CI <2.2 l/min/m2，虽然不进行肌力，并且符合以下标准之一：

      • 关于最佳医疗管理（OMM），基于当前的心力衰竭练习指南，至少有45个在过去60天中，并且未能对治疗做出反应
      • 至少14天的晚期心力衰竭，并依赖于运动内气球泵（IABP）至少7天
8. 子女年龄的女性必须同意使用足够的避孕

排除标准

1. 受试者在植入物时具有计划的伴随程序（例如阀门修理，CABG，ASD维修等）
2. 受试者的主动脉症不足
3. 生理意义（即需要干预）房间隔缺陷
4. 受试者患有严重的右心衰竭（RHF）（有关指导，请参阅附录2）
5. 主题在入学之前已计划了双瓦支持
6. 机械主动脉瓣的存在将不会在LVAD植入物时转化为生物植被或过度
7. 受试者在IABP以外的LVAD手术时具有持续的机械循环支持（MCS）
8. 主题具有任何器官移植的病史
9. 妊娠阳性测试
10. 由于未矫正的甲状腺疾病，阻塞性心肌病，心包疾病，淀粉样变性或限制性心肌病而导致或与未矫正的甲状腺疾病有关的心力衰竭病因（HF）
11. 在调查人员的判断中，构成极高的手术风险的技术障碍
12. 血小板计数<100,000 x 103/l（<100,000/ml）
13. 精神病/疾病，不可逆转的认知功能障碍或社会心理问题可能会损害遵守研究方案和LVAS管理
14. 入学后6个月内直径的确认，未经处理的AAA> 5厘米的病史
15. 有活跃的，不受控制的感染
16. 对抗凝剂或抗血小板疗法或任何其他术后疗法的不耐受性研究者将根据受试者的健康状况要求

17. 出现以下任何一个迹象的危险因素，表现出严重末端器官功能障碍或失败：

    1. INR≥2.0不是由于抗凝治疗而引起的
    2. 总胆红素>43μmol/L（2.5 mg/dl）或活检预处理肝硬化
    3. FEV1/FVC <0.7定义的严重慢性阻塞性肺疾病（COPD），而FEV1 <50％预测
    4. 固定的肺动脉高压，最近的PVR≥8木单元，对药理干预无反应
    5. 入学前90天内的中风病史或脑血管疾病的病史（> 80％）未矫正的颈动脉狭窄
    6. 血清肌酐≥221μmol/L（2.5 mg/dl）或需要慢性肾脏替代疗法
    7. 严重的外周血管疾病（PVD）伴有静止疼痛或肢体溃疡
18. α前α<150mg/升（15 mg/dl）或白蛋白<30 g/升（3g/dl）（如果只有一个）； α前α<150mg/升（15 mg/dl）和白蛋白<30 g/升（3 g/dl）（如果两者都可用）
19. 受试者具有已知的低凝度或超凝蛋白状态，例如散布的血管内凝结和肝素诱导的血小板减少症
20. 参与可能混淆研究结果或影响研究的任何其他临床研究

纳入标准

1. 主题或法律代表已通过签署研究知情同意书（ICF）提供了书面知情同意书
2. 知情同意时，受试者必须年龄≥18岁
3. 受试者正在接受HM3作为他们的第一个LVAD
4. 身体表面积（BSA）≥1.2M2
5. 受试者是轻度体育锻炼或NYHA IV的NYHA III，患有呼吸困难
6. LVEF≤25％

7. 主题是：

   1. 肌肉依赖或

   2. 具有CI <2.2 l/min/m2，虽然不进行肌力，并且符合以下标准之一：

      • 关于最佳医疗管理（OMM），基于当前的心力衰竭练习指南，至少有45个在过去60天中，并且未能对治疗做出反应
      • 至少14天的晚期心力衰竭，并依赖于运动内气球泵（IABP）至少7天
8. 子女年龄的女性必须同意使用足够的避孕

排除标准

1. 受试者在植入物时具有计划的伴随程序（例如阀门修理，CABG，ASD维修等）
2. 受试者的主动脉症不足
3. 生理意义（即需要干预）房间隔缺陷
4. 受试者患有严重的右心衰竭（RHF）（有关指导，请参阅附录2）
5. 主题在入学之前已计划了双瓦支持
6. 机械主动脉瓣的存在将不会在LVAD植入物时转化为生物植被或过度
7. 受试者在IABP以外的LVAD手术时具有持续的机械循环支持（MCS）
8. 主题具有任何器官移植的病史
9. 妊娠阳性测试
10. 由于未矫正的甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病，阻塞性心肌病，心包疾病，淀粉样变性或限制性心肌病而导致或与未矫正的甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病有关的心力衰竭病因（HF）
11. 在调查人员的判断中，构成极高的手术风险的技术障碍
12. 血小板计数<100,000 x 103/l（<100,000/ml）
13. 精神病/疾病，不可逆转的认知功能障碍或社会心理问题可能会损害遵守研究方案和LVAS管理
14. 入学后6个月内直径的确认，未经处理的AAA> 5厘米的病史
15. 有活跃的，不受控制的感染
16. 对抗凝剂或抗血小板疗法或任何其他术后疗法的不耐受性研究者将根据受试者的健康状况要求

17. 出现以下任何一个迹象的危险因素，表现出严重末端器官功能障碍或失败：

    1. INR≥2.0不是由于抗凝治疗而引起的
    2. 总胆红素>43μmol/L（2.5 mg/dl）或活检预处理肝硬化
    3. FEV1/FVC <0.7定义的严重慢性阻塞性肺疾病（COPD），而FEV1 <50％预测
    4. 固定的肺动脉高压，最近的PVR≥8木单元，对药理干预无反应
    5. 入学前90天内的中风病史或脑血管疾病的病史（> 80％）未矫正的颈动脉狭窄
    6. 血清肌酐≥221μmol/L（2.5 mg/dl）或需要慢性肾脏替代疗法
    7. 严重的外周血管疾病（PVD）伴有静止疼痛或肢体溃疡
18. α前α<150mg/升（15 mg/dl）或白蛋白<30 g/升（3g/dl）（如果只有一个）； α前α<150mg/升（15 mg/dl）和白蛋白<30 g/升（3 g/dl）（如果两者都可用）
19. 受试者具有已知的低凝度或超凝蛋白状态，例如散布的血管内凝结和肝素诱导的血小板减少症
20. 参与可能混淆研究结果或影响研究的任何其他临床研究