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出境医 / 临床实验 / 评估瞬态全球健忘症期间的情绪记忆（动力学）
评估瞬态全球健忘症期间的情绪记忆（动力学）
研究描述
简要摘要：
关于情绪在短暂的全球健忘症（TGA）中所起的作用的研究很少，特别是关于它们对记忆功能的影响。研究研究人员希望更好地了解TGA期间的情节记忆，情绪状态和心理因素之间的联系。有趣的是，观察患有TGA的患者是由心理冲击过程触发的情感信息引起的，与TGA受到“有机”冲击（身体上的努力，创伤等）触发的患者。最后，健忘症中风是一个很好的模型，可以更好地理解海马在情节记忆中的海马功能，尤其是CA1区域的功能。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 失忆症，瞬态全球 | 其他：PET-CT考试 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 评估短暂全球失忆症期间情绪记忆 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 瞬态全球健忘症患者 | 其他：PET-CT考试 受试者仰卧位置，头部固定在头枕中。成像序列从侦察视图开始（观看角度90°，120 kV，20 mA），然后进行X射线扫描以进行衰减校正（120 kV，每片5个MAS，音高0.531，准直40毫米，40 mm，FOV，FOV 70）和诊断CT扫描（120 kV，100-250 MA：自动MA，音高0.531，40 mm，DFOV 25，ASIR 60％，厚度1.25 mm）。最后，获得正电子发射断层扫描：注射18 FDG后30分钟，在3D模式下静态15分钟，轴向视野为25，矩阵为256 x 256，OSEM重建6迭代6迭代24子集，衰减校正，扩散和PSF。高斯滤波器，截止频率为4。获得3.26毫米厚的47个连续部分。 |
| 健康的志愿者 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 与健康对照组相比，患者具有强烈情绪价的信息的存储和检索能力[时间范围：第0天]国际情感图片系统（IAP）：每种类型的情感内容的正确记忆图像的数量（15个正，15个阴性和15个中性）。
- 能够判断与图像相关的激活程度和情感价值的能力[时间范围：第0天]自我评估Manikin（SAM）
次要结果度量 ：
- 从基线开始的患者的储存和检索能力的变化和检索能力具有强烈的情感价[时间范围：第3天]国际情感图片系统（IAP）：每种类型的情感内容的正确记忆图像的数量（15个正，15个阴性和15个中性）。
- 从基线开始的患者的储存和检索能力的变化和信息的检索能力具有强烈的情感价[时间范围：第3个月]国际情感图片系统（IAP）：每种类型的情感内容的正确记忆图像的数量（15个正，15个阴性和15个中性）。
- 事件触发瞬态全球健忘症的分类[时间范围：第0天]心理/生理
- 焦虑[时间范围：第0天]
- 抑郁[时间范围：第0天]贝克抑郁量表
- 情绪[时间范围：第0天]befindlichkeits skala情绪量表
- c组的c得分pour pour pour评估des fonctionsexécutives（Greefex）在患者和健康对照之间的Stroop测试[时间范围：第0天]Stroop测试
- 可重复的电池以评估患者和健康对照之间的神经心理状况[时间范围：第0天]可重复的电池以评估神经心理学状态：10个子测验合并为5个指数得分和1个总分。
- 与年龄和性别匹配的对照相比，PET鉴定型不足区域[时间范围：第0天]海马和其他地形（z得分）的视觉分析；统计参数映射12
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
根据Hodges and Warlow（1990）的标准，具有急性阶段的成年全球失忆症的成年患者（即中风开始后24小时内），伴随着一个可信赖的人，并被送入ChudeNîmes的Sau ，以及一群健康的志愿者。
标准
纳入标准：
- 没有短暂性全球健忘症或神经或精神病学病史的受试者。
- 急性阶段（即中风开始后的24小时内），根据Hodges和Warlow（1990）的标准，具有瞬态全球性健忘症的患者，伴随着一个值得信赖的人
- 患者必须给予免费和知情同意并签署同意书
- 患者必须是健康保险计划的成员或受益人
排除标准：
- 该受试者正在参加另一项研究，或者在先前研究确定的排除期间
- 主题拒绝签署同意书
- 不可能提供主题知情信息
- 病人受到司法或国家监护权的保护
- 病人怀孕或母乳喂养
- 存在局灶性神经病理学，可以解释癫痫或精神疾病的症状，病史。
- 对碘对比介质的过敏性。
- 已知对18-FDG的过敏。
关于控制主题的非包含标准：
- 神经系统评估的疾病存在
- 在神经心理学评估中存在认知障碍（Z评分<-1.65在RBAN或Stroop测试中）。
目标人群的排除标准：
•如果偶发记忆测试显示出从顺行性失忆症完全恢复，则将在第一次神经心理学评估后排除患者。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Valentina Galetto | 04.66.68.32.61 | valentina.galetto@chu-nimes.fr |
位置
| 法国 | |
| Chu de Nimes | |
| 尼姆斯，法国 | |
| 联系人：Anissa Megzari 04.66.68.42.36 drc@chu-nimes.fr | |
| 首席调查员：卡米尔·海茨（Camille Heitz） | |
| 次级评论者：Valentina Galetto | |
| 子注视器：Eric Thouvenot | |
| 次级评论者：让·塞巴斯蒂安·吉拉莫（JeanSébastienGuillamo） | |
| 子注视器：Laurent Collombier | |
赞助商和合作者
中心医院大学
调查人员
| 首席研究员： | 卡米尔·海兹（Camille Heitz） | Chu Nimes |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月4日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月14日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月23日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年1月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 评估短暂全球失忆症期间情绪记忆 | ||||
| 官方头衔 | 评估短暂全球失忆症期间情绪记忆 | ||||
| 简要摘要 | 关于情绪在短暂的全球健忘症（TGA）中所起的作用的研究很少，特别是关于它们对记忆功能的影响。研究研究人员希望更好地了解TGA期间的情节记忆，情绪状态和心理因素之间的联系。有趣的是，观察患有TGA的患者是由心理冲击过程触发的情感信息引起的，与TGA受到“有机”冲击（身体上的努力，创伤等）触发的患者。最后，健忘症中风是一个很好的模型，可以更好地理解海马在情节记忆中的海马功能，尤其是CA1区域的功能。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 根据Hodges and Warlow（1990）的标准，具有急性阶段的成年全球失忆症的成年患者（即中风开始后24小时内），伴随着一个可信赖的人，并被送入ChudeNîmes的Sau ，以及一群健康的志愿者。 | ||||
| 健康）状况 | 失忆症，瞬态全球 | ||||
| 干涉 | 其他：PET-CT考试 受试者仰卧位置，头部固定在头枕中。成像序列从侦察视图开始（观看角度90°，120 kV，20 mA），然后进行X射线扫描以进行衰减校正（120 kV，每片5个MAS，音高0.531，准直40毫米，40 mm，FOV，FOV 70）和诊断CT扫描（120 kV，100-250 MA：自动MA，音高0.531，40 mm，DFOV 25，ASIR 60％，厚度1.25 mm）。最后，获得正电子发射断层扫描：注射18 FDG后30分钟，在3D模式下静态15分钟，轴向视野为25，矩阵为256 x 256，OSEM重建6迭代6迭代24子集，衰减校正，扩散和PSF。高斯滤波器，截止频率为4。获得3.26毫米厚的47个连续部分。 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
关于控制主题的非包含标准：
目标人群的排除标准： •如果偶发记忆测试显示出从顺行性失忆症完全恢复，则将在第一次神经心理学评估后排除患者。 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04548037 | ||||
| 其他研究ID编号 | Nimao/2019-01/CH-01 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 中心医院大学 | ||||
| 研究赞助商 | 中心医院大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 中心医院大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
研究描述
简要摘要：
关于情绪在短暂的全球健忘症（TGA）中所起的作用的研究很少，特别是关于它们对记忆功能的影响。研究研究人员希望更好地了解TGA期间的情节记忆，情绪状态和心理因素之间的联系。有趣的是，观察患有TGA的患者是由心理冲击过程触发的情感信息引起的，与TGA受到“有机”冲击（身体上的努力，创伤等）触发的患者。最后，健忘症中风是一个很好的模型，可以更好地理解海马在情节记忆中的海马功能，尤其是CA1区域的功能。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 失忆症，瞬态全球 | 其他：PET-CT考试 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 评估短暂全球失忆症期间情绪记忆 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 瞬态全球健忘症患者 | 其他：PET-CT考试 受试者仰卧位置，头部固定在头枕中。成像序列从侦察视图开始（观看角度90°，120 kV，20 mA），然后进行X射线扫描以进行衰减校正（120 kV，每片5个MAS，音高0.531，准直40毫米，40 mm，FOV，FOV 70）和诊断CT扫描（120 kV，100-250 MA：自动MA，音高0.531，40 mm，DFOV 25，ASIR 60％，厚度1.25 mm）。最后，获得正电子发射断层扫描：注射18 FDG后30分钟，在3D模式下静态15分钟，轴向视野为25，矩阵为256 x 256，OSEM重建6迭代6迭代24子集，衰减校正，扩散和PSF。高斯滤波器，截止频率为4。获得3.26毫米厚的47个连续部分。 |
| 健康的志愿者 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 与健康对照组相比，患者具有强烈情绪价的信息的存储和检索能力[时间范围：第0天]国际情感图片系统（IAP）：每种类型的情感内容的正确记忆图像的数量（15个正，15个阴性和15个中性）。
- 能够判断与图像相关的激活程度和情感价值的能力[时间范围：第0天]自我评估Manikin（SAM）
次要结果度量 ：
- 从基线开始的患者的储存和检索能力的变化和检索能力具有强烈的情感价[时间范围：第3天]国际情感图片系统（IAP）：每种类型的情感内容的正确记忆图像的数量（15个正，15个阴性和15个中性）。
- 从基线开始的患者的储存和检索能力的变化和信息的检索能力具有强烈的情感价[时间范围：第3个月]国际情感图片系统（IAP）：每种类型的情感内容的正确记忆图像的数量（15个正，15个阴性和15个中性）。
- 事件触发瞬态全球健忘症的分类[时间范围：第0天]心理/生理
- 焦虑[时间范围：第0天]
- 抑郁[时间范围：第0天]贝克抑郁量表
- 情绪[时间范围：第0天]befindlichkeits skala情绪量表
- c组的c得分pour pour pour评估des fonctionsexécutives（Greefex）在患者和健康对照之间的Stroop测试[时间范围：第0天]Stroop测试
- 可重复的电池以评估患者和健康对照之间的神经心理状况[时间范围：第0天]可重复的电池以评估神经心理学状态：10个子测验合并为5个指数得分和1个总分。
- 与年龄和性别匹配的对照相比，PET鉴定型不足区域[时间范围：第0天]海马和其他地形（z得分）的视觉分析；统计参数映射12
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
根据Hodges and Warlow（1990）的标准，具有急性阶段的成年全球失忆症的成年患者（即中风开始后24小时内），伴随着一个可信赖的人，并被送入ChudeNîmes的Sau ，以及一群健康的志愿者。
标准
纳入标准：
- 没有短暂性全球健忘症或神经或精神病学病史的受试者。
- 急性阶段（即中风开始后的24小时内），根据Hodges和Warlow（1990）的标准，具有瞬态全球性健忘症的患者，伴随着一个值得信赖的人
- 患者必须给予免费和知情同意并签署同意书
- 患者必须是健康保险计划的成员或受益人
排除标准：
- 该受试者正在参加另一项研究，或者在先前研究确定的排除期间
- 主题拒绝签署同意书
- 不可能提供主题知情信息
- 病人受到司法或国家监护权的保护
- 病人怀孕或母乳喂养
- 存在局灶性神经病理学，可以解释癫痫或精神疾病的症状，病史。
- 对碘对比介质的过敏性。
- 已知对18-FDG的过敏。
关于控制主题的非包含标准：
- 神经系统评估的疾病存在
- 在神经心理学评估中存在认知障碍（Z评分<-1.65在RBAN或Stroop测试中）。
目标人群的排除标准：
•如果偶发记忆测试显示出从顺行性失忆症完全恢复，则将在第一次神经心理学评估后排除患者。
联系人和位置
联系人
位置
| 法国 | |
| Chu de Nimes | |
| 尼姆斯，法国 | |
| 联系人：Anissa Megzari 04.66.68.42.36 drc@chu-nimes.fr | |
| 首席调查员：卡米尔·海茨（Camille Heitz） | |
| 次级评论者：Valentina Galetto | |
| 子注视器：Eric Thouvenot | |
| 次级评论者：让·塞巴斯蒂安·吉拉莫（JeanSébastienGuillamo） | |
| 子注视器：Laurent Collombier | |
赞助商和合作者
中心医院大学
调查人员
| 首席研究员： | 卡米尔·海兹（Camille Heitz） | Chu Nimes |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月4日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月14日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月23日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年1月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 评估短暂全球失忆症期间情绪记忆 | ||||
| 官方头衔 | 评估短暂全球失忆症期间情绪记忆 | ||||
| 简要摘要 | 关于情绪在短暂的全球健忘症（TGA）中所起的作用的研究很少，特别是关于它们对记忆功能的影响。研究研究人员希望更好地了解TGA期间的情节记忆，情绪状态和心理因素之间的联系。有趣的是，观察患有TGA的患者是由心理冲击过程触发的情感信息引起的，与TGA受到“有机”冲击（身体上的努力，创伤等）触发的患者。最后，健忘症中风是一个很好的模型，可以更好地理解海马在情节记忆中的海马功能，尤其是CA1区域的功能。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 根据Hodges and Warlow（1990）的标准，具有急性阶段的成年全球失忆症的成年患者（即中风开始后24小时内），伴随着一个可信赖的人，并被送入ChudeNîmes的Sau ，以及一群健康的志愿者。 | ||||
| 健康）状况 | 失忆症，瞬态全球 | ||||
| 干涉 | 其他：PET-CT考试 受试者仰卧位置，头部固定在头枕中。成像序列从侦察视图开始（观看角度90°，120 kV，20 mA），然后进行X射线扫描以进行衰减校正（120 kV，每片5个MAS，音高0.531，准直40毫米，40 mm，FOV，FOV 70）和诊断CT扫描（120 kV，100-250 MA：自动MA，音高0.531，40 mm，DFOV 25，ASIR 60％，厚度1.25 mm）。最后，获得正电子发射断层扫描：注射18 FDG后30分钟，在3D模式下静态15分钟，轴向视野为25，矩阵为256 x 256，OSEM重建6迭代6迭代24子集，衰减校正，扩散和PSF。高斯滤波器，截止频率为4。获得3.26毫米厚的47个连续部分。 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
关于控制主题的非包含标准：
目标人群的排除标准： •如果偶发记忆测试显示出从顺行性失忆症完全恢复，则将在第一次神经心理学评估后排除患者。 | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04548037 | ||||
| 其他研究ID编号 | Nimao/2019-01/CH-01 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 中心医院大学 | ||||
| 研究赞助商 | 中心医院大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 中心医院大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
