• 无进展生存（PFS）[时间范围：3年]
  1年和3年的PFS定义为从入学日期到PD或死亡日期或任何原因的死亡日期，分别在研究的第一年和前三年中。
• 总生存（OS）[时间范围：3年]
  1年和3年的OS定义为从入学日期到任何原因的死亡日期，分别在研究的第一年和前三年中。
• 腹水的6个月缓解率。 [时间范围：6个月]
  腹水的6个月缓解率：在评估了6个月的疾病控制率时，腹水完全消失（CR-ASCITE）的患者百分比（Cr- s）的百分比显着降低。
• 安全评估[时间范围：9个月]
  安全终点，包括手术相关并发症，化学疗法的毒性和腹膜内端口/导管相关并发症，将在整个治疗期（每次随访）中评估，然后在治疗后30天，然后进行30天停产。

背景：大约15％的胃腺癌患者在第一次相遇时出现腹膜癌（PC），被认为是一种不可切除的终末期疾病。仅使用姑息化疗的建议治疗就会产生较差的临床功效。新兴证据表明，完整的细胞减少手术（CRS）结合使用有限的PC的胃腺癌的全疗法腹膜内化疗（N-IPEC）的生存益处。

目的：评估完整CRS的6个月疾病控制率（DCR）与N-IPEC和全身化学疗法相结合，用于胃腺癌的系统性化学疗法有限。

患者和方法：将招募患有PCI≤10（ARM-A）或腹膜阳性洗涤细胞学（CY1/P0）（ARM-B）的患有胃腺癌的患者（ARM-B）。将排除具有其他远处转移的患者，包括大脑，肺，肝脏，骨骼。所有患者均应进行≥D2胃切除术和完整的CR，然后进行N-IPEC（紫杉醇]和全身化疗（高剂量氟尿嘧啶和顺铂[P-HDFL] [P-HDFL]，或Capecitabine和oxaliptabine和Oxaliptin [Capox]）。在第1,8,15天或每个周期分别与全身性P-HDFL或CAPOX结合使用。根据计算机断层扫描和临床评估，将每12周评估疾病状态每12周评估（门门诊随访）将每2周进行一次接受P-HDFL和每3周接受Capox的人每2周进行。 -IPEC已停产，P-HDFL或Capox将继续单独直到疾病进展或死亡。这项研究的主要终点为6个月的DCR，次要终点包括腹水的6个月反应率，1年的进展 - 1年自由生存（PFS）和总生存期（OS），3年PFS和OS，以及安全概况。根据Simon的Minimax两阶段设计，该试验将分为两个阶段。在第一阶段，总共有13名（ARM-A） / 16（ARM-B）患者。如果在这13名（ARM-A） / 16（ARM-B）患者中有≤6（ARM-A） /≤14（ARM-B）的无进展，则该研究将早日停止。否则，在第二阶段将增加17（ARM-A） / 2（ARM-B）患者，导致样本量总数为30（ARM-A） / 18（ARM-B）。

预期结果：对于有限的PC（ARM-A） / cy1p0（ARM-A）患者，可以实现≥75％（ARM-A） /≥95％（ARM-B）6个月DCR治疗策略（完整的CRS + N-IPEC + P-HDFL或CAPOX）-ie，如果有30（ARM-A） / 18之间的≥21（ARM-A） /≥16（ARM-A） /≥16（ARM-B）无进展（ARM-B）招募的患者，我们将拒绝原假设，并声称治疗是有希望的。

背景：大约15％的胃腺癌患者在第一次相遇时出现腹膜癌（PC），被认为是一种不可切除的终末期疾病。仅使用姑息化疗的建议治疗就会产生较差的临床功效和长期预后。新兴证据表明，完整的细胞减少手术（CRS）与腹膜内化疗（IP）结合使用有限的PC的生存益处。先前的研究重点是CRS与高温IP化学疗法（HIPEC）结合使用。但是，HIPEC的高发病率和死亡率提出了安全问题，并限制了临床应用。另一方面，常渗疗法化学疗法（N-IPEC）是一种更安全，更温和的IP化学疗法，并且在许多近期临床试验中都得到了普及并得到了评估。与N-IPEC和全身化疗相结合的患者选择和标准方案的标准尚待确定。此外，有关此策略的治疗疗效仍然是最佳选择。

目的：评估完整CR的6个月疾病控制率（DCR）与N-IPEC（紫杉醇）和全身化疗（高剂量氟尿嘧啶和顺铂； [P-HDFL]或Capecitabine和Oxaliptabine和Oxaliptain [capox]））对于有限PC（腹膜癌指数[PCI]≤10）（ARM-A）或腹膜阳性洗涤细胞学（CY1/P0）（ARM-B）的胃腺癌患者（腹膜癌指数[PCI]≤10）（ARM-A）。

患者和方法：将招募具有有限PC（PCI≤10）（ARM-A）或阳性腹膜洗涤细胞学（CY1/P0）（ARM-B）阳性PC（PCI≤10）（ARM-B）的患者。除PC以外的其他远处转移患者，包括大脑，肺，肝脏，骨骼，都将被排除。所有患者应进行D2或更广泛的胃切除术和完整的CR，然后进行N-IPEC（紫杉醇）和全身化疗（P-HDFL或Capox）。 N-IPEC具有紫杉醇20 mg/m2的N-IPEC将分别与全身性P-HDFL或CAPOX组合在每个周期中分别为第1,8,15天或1,8天。腹膜细胞学将在手术和每个治疗周期的第1天收集。疾病状况和腹水量将根据计算机断层扫描每12周评估一次，并且每2周将每2周进行一次临床评估（门诊随访），每2周接受P-HDFL和每3周接受CAPOX。患者将接受最大6个周期N-IPEC，其中P-HDFL（总计18个N-IPEC课程）或8个循环N-IPEC（共16个N-IPEC课程）。停产N-IPEC后，P-HDFL或Capox将继续单独直至疾病进展或死亡。这项研究的主要终点是6个月的DCR，次要终点包括腹水的6个月缓解率，1年无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），3年PFS和OS以及OS以及安全概况。根据Simon的Minimax两阶段设计，该试验将分为两个阶段。在第一阶段，总共有13名（ARM-A） / 16（ARM-B）患者。如果在这13名（ARM-A） / 16（ARM-B）患者中有≤6（ARM-A） /≤14（ARM-B）的无进展，则该研究将早日停止。否则，在第二阶段将增加17（ARM-A） / 2（ARM-B）患者，导致样本量总数为30（ARM-A） / 18（ARM-B）。

预期结果：对于有限的PC（ARM-A） / cy1p0（ARM-A）患者，可以实现≥75％（ARM-A） /≥95％（ARM-B）6个月DCR治疗策略（完整的CRS + N-IPEC + P-HDFL或CAPOX）-ie，如果有30（ARM-A） / 18之间的≥21（ARM-A） /≥16（ARM-A） /≥16（ARM-B）无进展（ARM-B）招募的患者，我们将拒绝原假设，并声称治疗是有希望的。

• 胃癌
• 腹膜癌

• 实验：CRS-IP（ARM-A）
  IV期胃癌，腹膜癌（腹膜癌指数[PCI]≤10）
  干预：其他：CRS随后是IP和全身化学疗法
• 实验：CRS-IP（ARM-B）
  IV期胃癌，具有阳性腹膜洗涤细胞学阳性（CY1/P0）
  干预：其他：CRS随后是IP和全身化学疗法

[纳入标准]

1. 年龄20至75岁。

2. 血液检查：

   1. 白细胞> 4,000/mm3，中性粒细胞> 1,500/mm3，血小板> 100,000/mm3。
   2. 血清肌酐<1.5 mg/dl或肌酐清除率> 60 ml/min。
   3. 血清胆红素<2 mg/dl。
3. 东部合作肿瘤组（ECOG）绩效状态= 0或1。
4. 不是法律丧失能力。
5. 新诊断的胃腺癌，包括腹膜内癌的Siewert III腺癌，腹膜癌（PCI≤10）或腹膜阳性洗涤细胞学阳性（CY1/P0）。

[排除标准]

1. 在3年内或具有可检测到的复发迹象之内发生恶性肿瘤。
2. 新诊断的胃腺癌已通过术前或腹膜内化疗治疗。
3. 合并症的存在，包括肝脏肝硬化（≥儿童B），心力衰竭（纽约心脏协会[NYHA] III类或IV级心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭），慢性阻塞性肺部疾病不良。
4. ≥美国麻醉师分类学会（ASA类）3类。
5. 怀孕或母乳喂养。

6. 化学治疗剂在这项研究中的不耐受性：

   1. N-IPEC紫杉醇（所有患者）。
   2. 卡捷他滨或奥沙利铂（接受Capox方案的患者）。
   3. 顺铂或5-氟尿嘧啶（接受P-HDFL方案的患者）。
7. 远处转移（例如肝脏，肺，骨骼），除了腹膜，腹内淋巴结和卵巢。
8. 广泛的PC（PCI> 10）。
9. Siewert I或II Cardia的腺癌。
10. 在研究人员看来，其他患者不适合这项研究。

• 无进展生存（PFS）[时间范围：3年]
  1年和3年的PFS定义为从入学日期到PD或死亡日期或任何原因的死亡日期，分别在研究的第一年和前三年中。
• 总生存（OS）[时间范围：3年]
  1年和3年的OS定义为从入学日期到任何原因的死亡日期，分别在研究的第一年和前三年中。
• 腹水的6个月缓解率。 [时间范围：6个月]
  腹水的6个月缓解率：在评估了6个月的疾病控制率时，腹水完全消失（CR-ASCITE）的患者百分比（Cr- s）的百分比显着降低。
• 安全评估[时间范围：9个月]
  安全终点，包括手术相关并发症，化学疗法的毒性和腹膜内端口/导管相关并发症，将在整个治疗期（每次随访）中评估，然后在治疗后30天，然后进行30天停产。

背景：大约15％的胃腺癌患者在第一次相遇时出现腹膜癌（PC），被认为是一种不可切除的终末期疾病。仅使用姑息化疗的建议治疗就会产生较差的临床功效。新兴证据表明，完整的细胞减少手术（CRS）结合使用有限的PC的胃腺癌的全疗法腹膜内化疗（N-IPEC）的生存益处。

目的：评估完整CRS的6个月疾病控制率（DCR）与N-IPEC和全身化学疗法相结合，用于胃腺癌的系统性化学疗法有限。

患者和方法：将招募患有PCI≤10（ARM-A）或腹膜阳性洗涤细胞学（CY1/P0）（ARM-B）的患有胃腺癌的患者（ARM-B）。将排除具有其他远处转移的患者，包括大脑，肺，肝脏，骨骼。所有患者均应进行≥D2胃切除术和完整的CR，然后进行N-IPEC（紫杉醇]和全身化疗（高剂量尿嘧啶' target='_blank'>氟尿嘧啶和顺铂[P-HDFL] [P-HDFL]，或Capecitabine和oxaliptabine和Oxaliptin [Capox]）。在第1,8,15天或每个周期分别与全身性P-HDFL或CAPOX结合使用。根据计算机断层扫描和临床评估，将每12周评估疾病状态每12周评估（门门诊随访）将每2周进行一次接受P-HDFL和每3周接受Capox的人每2周进行。 -IPEC已停产，P-HDFL或Capox将继续单独直到疾病进展或死亡。这项研究的主要终点为6个月的DCR，次要终点包括腹水的6个月反应率，1年的进展 - 1年自由生存（PFS）和总生存期（OS），3年PFS和OS，以及安全概况。根据Simon的Minimax两阶段设计，该试验将分为两个阶段。在第一阶段，总共有13名（ARM-A） / 16（ARM-B）患者。如果在这13名（ARM-A） / 16（ARM-B）患者中有≤6（ARM-A） /≤14（ARM-B）的无进展，则该研究将早日停止。否则，在第二阶段将增加17（ARM-A） / 2（ARM-B）患者，导致样本量总数为30（ARM-A） / 18（ARM-B）。

预期结果：对于有限的PC（ARM-A） / cy1p0（ARM-A）患者，可以实现≥75％（ARM-A） /≥95％（ARM-B）6个月DCR治疗策略（完整的CRS + N-IPEC + P-HDFL或CAPOX）-ie，如果有30（ARM-A） / 18之间的≥21（ARM-A） /≥16（ARM-A） /≥16（ARM-B）无进展（ARM-B）招募的患者，我们将拒绝原假设，并声称治疗是有希望的。

背景：大约15％的胃腺癌患者在第一次相遇时出现腹膜癌（PC），被认为是一种不可切除的终末期疾病。仅使用姑息化疗的建议治疗就会产生较差的临床功效和长期预后。新兴证据表明，完整的细胞减少手术（CRS）与腹膜内化疗（IP）结合使用有限的PC的生存益处。先前的研究重点是CRS与高温IP化学疗法（HIPEC）结合使用。但是，HIPEC的高发病率和死亡率提出了安全问题，并限制了临床应用。另一方面，常渗疗法化学疗法（N-IPEC）是一种更安全，更温和的IP化学疗法，并且在许多近期临床试验中都得到了普及并得到了评估。与N-IPEC和全身化疗相结合的患者选择和标准方案的标准尚待确定。此外，有关此策略的治疗疗效仍然是最佳选择。

目的：评估完整CR的6个月疾病控制率（DCR）与N-IPEC（紫杉醇）和全身化疗（高剂量尿嘧啶' target='_blank'>氟尿嘧啶和顺铂； [P-HDFL]或Capecitabine和Oxaliptabine和Oxaliptain [capox]））对于有限PC（腹膜癌指数[PCI]≤10）（ARM-A）或腹膜阳性洗涤细胞学（CY1/P0）（ARM-B）的胃腺癌患者（腹膜癌指数[PCI]≤10）（ARM-A）。

患者和方法：将招募具有有限PC（PCI≤10）（ARM-A）或阳性腹膜洗涤细胞学（CY1/P0）（ARM-B）阳性PC（PCI≤10）（ARM-B）的患者。除PC以外的其他远处转移患者，包括大脑，肺，肝脏，骨骼，都将被排除。所有患者应进行D2或更广泛的胃切除术和完整的CR，然后进行N-IPEC（紫杉醇）和全身化疗（P-HDFL或Capox）。 N-IPEC具有紫杉醇20 mg/m2的N-IPEC将分别与全身性P-HDFL或CAPOX组合在每个周期中分别为第1,8,15天或1,8天。腹膜细胞学将在手术和每个治疗周期的第1天收集。疾病状况和腹水量将根据计算机断层扫描每12周评估一次，并且每2周将每2周进行一次临床评估（门诊随访），每2周接受P-HDFL和每3周接受CAPOX。患者将接受最大6个周期N-IPEC，其中P-HDFL（总计18个N-IPEC课程）或8个循环N-IPEC（共16个N-IPEC课程）。停产N-IPEC后，P-HDFL或Capox将继续单独直至疾病进展或死亡。这项研究的主要终点是6个月的DCR，次要终点包括腹水的6个月缓解率，1年无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），3年PFS和OS以及OS以及安全概况。根据Simon的Minimax两阶段设计，该试验将分为两个阶段。在第一阶段，总共有13名（ARM-A） / 16（ARM-B）患者。如果在这13名（ARM-A） / 16（ARM-B）患者中有≤6（ARM-A） /≤14（ARM-B）的无进展，则该研究将早日停止。否则，在第二阶段将增加17（ARM-A） / 2（ARM-B）患者，导致样本量总数为30（ARM-A） / 18（ARM-B）。

预期结果：对于有限的PC（ARM-A） / cy1p0（ARM-A）患者，可以实现≥75％（ARM-A） /≥95％（ARM-B）6个月DCR治疗策略（完整的CRS + N-IPEC + P-HDFL或CAPOX）-ie，如果有30（ARM-A） / 18之间的≥21（ARM-A） /≥16（ARM-A） /≥16（ARM-B）无进展（ARM-B）招募的患者，我们将拒绝原假设，并声称治疗是有希望的。

• 胃癌
• 腹膜癌

• 实验：CRS-IP（ARM-A）
  IV期胃癌，腹膜癌（腹膜癌指数[PCI]≤10）
  干预：其他：CRS随后是IP和全身化学疗法
• 实验：CRS-IP（ARM-B）
  IV期胃癌，具有阳性腹膜洗涤细胞学阳性（CY1/P0）
  干预：其他：CRS随后是IP和全身化学疗法

[纳入标准]

1. 年龄20至75岁。

2. 血液检查：

   1. 白细胞> 4,000/mm3，中性粒细胞> 1,500/mm3，血小板> 100,000/mm3。
   2. 血清肌酐<1.5 mg/dl或肌酐清除率> 60 ml/min。
   3. 血清胆红素<2 mg/dl。
3. 东部合作肿瘤组（ECOG）绩效状态= 0或1。
4. 不是法律丧失能力。
5. 新诊断的胃腺癌，包括腹膜内癌的Siewert III腺癌，腹膜癌（PCI≤10）或腹膜阳性洗涤细胞学阳性（CY1/P0）。

[排除标准]

1. 在3年内或具有可检测到的复发迹象之内发生恶性肿瘤。
2. 新诊断的胃腺癌已通过术前或腹膜内化疗治疗。
3. 合并症的存在，包括肝脏肝硬化（≥儿童B），心力衰竭（纽约心脏协会[NYHA] III类或IV级心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭），慢性阻塞性肺部疾病不良。
4. ≥美国麻醉师分类学会（ASA类）3类。
5. 怀孕或母乳喂养。

6. 化学治疗剂在这项研究中的不耐受性：

   1. N-IPEC紫杉醇（所有患者）。
   2. 卡捷他滨或奥沙利铂（接受Capox方案的患者）。
   3. 顺铂或5-尿嘧啶' target='_blank'>氟尿嘧啶（接受P-HDFL方案的患者）。
7. 远处转移（例如肝脏，肺，骨骼），除了腹膜，腹内淋巴结和卵巢。
8. 广泛的PC（PCI> 10）。
9. Siewert I或II Cardia的腺癌。
10. 在研究人员看来，其他患者不适合这项研究。