4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 补充培养基和ICSI结果的细胞因子

补充培养基和ICSI结果的细胞因子

研究描述
简要摘要:
一项随机临床试验,以评估具有各种蛋白质浓度的胚胎培养基中细胞因子补充剂的作用,旨在评估细胞因子(CYK)在人类体外培养基中的影响(CYK)的作用,具有高和低人类血清白蛋白(HSA)浓度对活的培养基对活体培养基的影响胞质内精子注射(ICSI)后的出生率。

病情或疾病 干预/治疗阶段
ICSI组合产品:单步培养基不适用

详细说明:

注射卵母细胞,并在三种补充培养基中培养和转移胚胎。

A-单步培养基(SSCM;全球,生命全局)+5mg/ml(10%体积/体积),生命全局蛋白质,不补充CYK(对照n = 200),B-单步培养基( SSCM; Global,Life Global)+5mg/ml(10%Vol/vol),生命全球蛋白质,具有2NG/mL GM-CSF(粒细胞巨噬细胞刺激因子)(G5035 Sigma),5NG/ML HB-EGF(Heparine(Heparine)结合表皮生长因子)(E4643 Sigma)和5NG/ML LIF(Lukemia in hithbitory因子)(SRP9001 Sigma)(n = 200)。

C-单个步骤培养基(SSCM;全球,生命全局) +2mg/ml(5%体积/体积)生命全局蛋白质,具有2NG/mL GM-CSF(G5035 Sigma),5NG/ML HB-EGF(E4643 Sigma)和5NG/ML LIF(SRP9001 Sigma)。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 700名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:多中心,随机,双盲和前瞻性研究
掩蔽:四人(参与者,护理提供者,调查员,结果评估员)
主要意图:治疗
官方标题:用各种蛋白质浓度补充细胞因子对人体外培养基的影响对ICSI循环结果
实际学习开始日期 2020年2月1日
估计初级完成日期 2021年6月1日
估计 学习完成日期 2022年7月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
安慰剂比较器:HSA
单步培养基(SSCM;全球,生命全局)+5mg/ml(10%体积/体积)生命全球蛋白质,
组合产品:单步培养基
单步培养基(SSCM;全球,寿命全球)+5mg/ml life Global蛋白质,不补充CYK

实验:CYK+高HSA
单步培养基(SSCM;全球,生命全局)+5mg/ml(10%体积/体积)寿命全球蛋白质,补充了2NG/mL GM-CSF(G5035 Sigma),5NG/ML HB-EGF(E4643 Sigma) )和5NG/ML LIF(SRP9001 Sigma)。
组合产品:单步培养基
单步培养基(SSCM;全球,寿命全球)+5mg/ml life Global蛋白质,不补充CYK

主动比较器:CYK+低HSA
单步培养基(SSCM;全球,生命全局) +2mg/ml(5%体积/体积)寿命全球蛋白质,并补充了2NG/mL GM-CSF(G5035 Sigma),5NG/ML HB-EGF(E4643 Sigma) )和5NG/ML LIF(SRP9001 Sigma)。
组合产品:单步培养基
单步培养基(SSCM;全球,寿命全球)+5mg/ml life Global蛋白质,不补充CYK

结果措施
主要结果指标
  1. 活出生率[时间范围:9个月]
    每100个胚胎转移表达的至少一个活出生婴儿的送货数量


次要结果度量
  1. 受精率[时间范围:4周]
    受精速率(具有两个pr刺的卵母细胞/ MII卵母细胞数)×100%

  2. 高质量的第3天胚胎[时间范围:4周]
    具有七个或八个舞台螺旋桨尺寸的胚胎,<10%的碎片按体积分裂

  3. 胚泡形成率[时间范围:4周]
    (胚泡形成的胚泡数量/培养的胚胎数量)×100%

  4. 最高胚泡率[时间范围:4周]
    (高质量胚泡/形成的胚泡数量)×100%

  5. 可用的胚胎率[时间范围:4周]
    转移和冷冻胚胎/Zygotes的数量(2个pronuclei)×100%

  6. 临床怀孕率[时间范围:8周]
    临床妊娠/转移循环数的周期数)×100%

  7. 生化妊娠率[时间范围:6周]
    生化妊娠的循环数量/阳性HCG的周期数)×100%。

  8. 植入率[时间范围:8周]
    植入胚胎的数量/转移的胚胎数量)×100%

  9. 早期胚胎损失大鼠[时间范围:16周]
    早期自发流产的胚胎数量/转移的胚胎数量)×100%。

  10. 持续的怀孕率[时间范围:16周]
    12周后,临床妊娠数量除以胚胎的数量乘以100


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至38年(成人)
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 适合不育的医学定义的患者“未受保护的性交一年,但未怀孕”。

排除标准:

  • 卵巢或附录手术的史。
  • 卵巢恶性肿瘤的可疑发现。
  • 内分泌疾病的存在,例如糖尿病,高乳酸血症,甲状腺功能障碍,先天性肾上腺增生库欣综合征和肾上腺不足。
  • Glookoospermia的存在(100%圆头精子)
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Mohamad E Ghanem,医学博士+201223366955 meghanem87@gmail.com
联系人:Emad M Sedeek,MS +2001021895678 sedeek_80@yahoo.com

位置
位置表的布局表
埃及
曼苏拉综合生育中心招募
曼苏拉,德卡利亚,埃及
联系人:Mohamad E Ghanem,医学博士+201223366955 meghanem87@gmail.com
联系人:EMAD M SEDEEK,MS +201021895678博士sedeek@gmail.com
首席研究员:Mohamad E Ghanem,医学博士
子注视器:EMAD M SEDEEK,MS
曼苏拉综合生育中心招募
曼苏拉,埃及,3311
联系人:Mohamad E Ghanem,医学博士+201223366955 meghanem87@gmail.com
赞助商和合作者
曼苏拉综合生育中心
拉赫姆生育中心
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Emad M Sedeek,MS MIFC
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月30日
第一个发布日期ICMJE 2020年9月14日
最后更新发布日期2020年9月14日
实际学习开始日期ICMJE 2020年2月1日
估计初级完成日期2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月10日)
活出生率[时间范围:9个月]
每100个胚胎转移表达的至少一个活出生婴儿的送货数量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月10日)
  • 受精率[时间范围:4周]
    受精速率(具有两个pr刺的卵母细胞/ MII卵母细胞数)×100%
  • 高质量的第3天胚胎[时间范围:4周]
    具有七个或八个舞台螺旋桨尺寸的胚胎,<10%的碎片按体积分裂
  • 胚泡形成率[时间范围:4周]
    (胚泡形成的胚泡数量/培养的胚胎数量)×100%
  • 最高胚泡率[时间范围:4周]
    (高质量胚泡/形成的胚泡数量)×100%
  • 可用的胚胎率[时间范围:4周]
    转移和冷冻胚胎/Zygotes的数量(2个pronuclei)×100%
  • 临床怀孕率[时间范围:8周]
    临床妊娠/转移循环数的周期数)×100%
  • 生化妊娠率[时间范围:6周]
    生化妊娠的循环数量/阳性HCG的周期数)×100%。
  • 植入率[时间范围:8周]
    植入胚胎的数量/转移的胚胎数量)×100%
  • 早期胚胎损失大鼠[时间范围:16周]
    早期自发流产的胚胎数量/转移的胚胎数量)×100%。
  • 持续的怀孕率[时间范围:16周]
    12周后,临床妊娠数量除以胚胎的数量乘以100
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE补充培养基和ICSI结果的细胞因子
官方标题ICMJE用各种蛋白质浓度补充细胞因子对人体外培养基的影响对ICSI循环结果
简要摘要一项随机临床试验,以评估具有各种蛋白质浓度的胚胎培养基中细胞因子补充剂的作用,旨在评估细胞因子(CYK)在人类体外培养基中的影响(CYK)的作用,具有高和低人类血清白蛋白(HSA)浓度对活的培养基对活体培养基的影响胞质内精子注射(ICSI)后的出生率。
详细说明

注射卵母细胞,并在三种补充培养基中培养和转移胚胎。

A-单步培养基(SSCM;全球,生命全局)+5mg/ml(10%体积/体积),生命全局蛋白质,不补充CYK(对照n = 200),B-单步培养基( SSCM; Global,Life Global)+5mg/ml(10%Vol/vol),生命全球蛋白质,具有2NG/mL GM-CSF(粒细胞巨噬细胞刺激因子)(G5035 Sigma),5NG/ML HB-EGF(Heparine(Heparine)结合表皮生长因子)(E4643 Sigma)和5NG/ML LIF(Lukemia in hithbitory因子)(SRP9001 Sigma)(n = 200)。

C-单个步骤培养基(SSCM;全球,生命全局) +2mg/ml(5%体积/体积)生命全局蛋白质,具有2NG/mL GM-CSF(G5035 Sigma),5NG/ML HB-EGF(E4643 Sigma)和5NG/ML LIF(SRP9001 Sigma)。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
多中心,随机,双盲和前瞻性研究
蒙版:四核(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE ICSI
干预ICMJE组合产品:单步培养基
单步培养基(SSCM;全球,寿命全球)+5mg/ml life Global蛋白质,不补充CYK
研究臂ICMJE
  • 安慰剂比较器:HSA
    单步培养基(SSCM;全球,生命全局)+5mg/ml(10%体积/体积)生命全球蛋白质,
    干预:组合产品:单步培养基
  • 实验:CYK+高HSA
    单步培养基(SSCM;全球,生命全局)+5mg/ml(10%体积/体积)寿命全球蛋白质,补充了2NG/mL GM-CSF(G5035 Sigma),5NG/ML HB-EGF(E4643 Sigma) )和5NG/ML LIF(SRP9001 Sigma)。
    干预:组合产品:单步培养基
  • 主动比较器:CYK+低HSA
    单步培养基(SSCM;全球,生命全局) +2mg/ml(5%体积/体积)寿命全球蛋白质,并补充了2NG/mL GM-CSF(G5035 Sigma),5NG/ML HB-EGF(E4643 Sigma) )和5NG/ML LIF(SRP9001 Sigma)。
    干预:组合产品:单步培养基
出版物 *
  • Fukui Y,Hirota Y,Matsuo M,Gebril M,Akaeda S,Hiraoka T,Osuga Y.子宫接受度,胚胎附着和胚胎入侵:胚胎植入中的多步过程。 Reprod Med Biol。 2019年5月24日; 18(3):234-240。 doi:10.1002/rmb2.12280。 Ecollection 2019 Jul。评论。
  • Guzeloglu-Kayisli O,Kayisli UA,Taylor HS。生长因子和细胞因子在植入过程中的作用:内分泌和旁分泌相互作用。 Semin Reprod Med。 2009年1月; 27(1):62-79。 doi:10.1055/s-0028-1108011。 EPUB 2009年2月5日。评论。
  • Fawzy M,Emad M,Elsuity MA,Mahran A,Abdelrahman MY,Fetih AN,Abdelghafar H,Sabry M,Nour M,Rasheed SM。细胞因子在体外对人类胚胎培养有希望:一项随机临床试验的结果。施肥菌。 2019年11月; 112(5):849-857.e1。 doi:10.1016/j.fertnstert.2019.07.012。 EPUB 2019年9月21日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年9月10日)
700
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年7月1日
估计初级完成日期2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 适合不育的医学定义的患者“未受保护的性交一年,但未怀孕”。

排除标准:

  • 卵巢或附录手术的史。
  • 卵巢恶性肿瘤的可疑发现。
  • 内分泌疾病的存在,例如糖尿病,高乳酸血症,甲状腺功能障碍,先天性肾上腺增生库欣综合征和肾上腺不足。
  • Glookoospermia的存在(100%圆头精子)
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
年龄ICMJE 18年至38年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Mohamad E Ghanem,医学博士+201223366955 meghanem87@gmail.com
联系人:Emad M Sedeek,MS +2001021895678 sedeek_80@yahoo.com
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04547699
其他研究ID编号ICMJE细胞因子加全球蛋白
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划说明:所有IPD将共享
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
大体时间:完成后6个月和3个月
责任方Emad Mohamad Sedeek,曼苏拉综合生育中心
研究赞助商ICMJE曼苏拉综合生育中心
合作者ICMJE拉赫姆生育中心
研究人员ICMJE
首席研究员: Emad M Sedeek,MS MIFC
PRS帐户曼苏拉综合生育中心
验证日期2020年9月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
一项随机临床试验,以评估具有各种蛋白质浓度的胚胎培养基中细胞因子补充剂的作用,旨在评估细胞因子(CYK)在人类体外培养基中的影响(CYK)的作用,具有高和低人类血清白蛋白(HSA)浓度对活的培养基对活体培养基的影响胞质内精子注射(ICSI)后的出生率。

病情或疾病 干预/治疗阶段
ICSI组合产品:单步培养基不适用

详细说明:

注射卵母细胞,并在三种补充培养基中培养和转移胚胎。

A-单步培养基(SSCM;全球,生命全局)+5mg/ml(10%体积/体积),生命全局蛋白质,不补充CYK(对照n = 200),B-单步培养基( SSCM; Global,Life Global)+5mg/ml(10%Vol/vol),生命全球蛋白质,具有2NG/mL GM-CSF(粒细胞巨噬细胞刺激因子)(G5035 Sigma),5NG/ML HB-EGF(Heparine(Heparine)结合表皮生长因子)(E4643 Sigma)和5NG/ML LIF(Lukemia in hithbitory因子)(SRP9001 Sigma)(n = 200)。

C-单个步骤培养基(SSCM;全球,生命全局) +2mg/ml(5%体积/体积)生命全局蛋白质,具有2NG/mL GM-CSF(G5035 Sigma),5NG/ML HB-EGF(E4643 Sigma)和5NG/ML LIF(SRP9001 Sigma)。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 700名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:多中心,随机,双盲和前瞻性研究
掩蔽:四人(参与者,护理提供者,调查员,结果评估员)
主要意图:治疗
官方标题:用各种蛋白质浓度补充细胞因子对人体外培养基的影响对ICSI循环结果
实际学习开始日期 2020年2月1日
估计初级完成日期 2021年6月1日
估计 学习完成日期 2022年7月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
安慰剂比较器:HSA
单步培养基(SSCM;全球,生命全局)+5mg/ml(10%体积/体积)生命全球蛋白质,
组合产品:单步培养基
单步培养基(SSCM;全球,寿命全球)+5mg/ml life Global蛋白质,不补充CYK

实验:CYK+高HSA
单步培养基(SSCM;全球,生命全局)+5mg/ml(10%体积/体积)寿命全球蛋白质,补充了2NG/mL GM-CSF(G5035 Sigma),5NG/ML HB-EGF(E4643 Sigma) )和5NG/ML LIF(SRP9001 Sigma)。
组合产品:单步培养基
单步培养基(SSCM;全球,寿命全球)+5mg/ml life Global蛋白质,不补充CYK

主动比较器:CYK+低HSA
单步培养基(SSCM;全球,生命全局) +2mg/ml(5%体积/体积)寿命全球蛋白质,并补充了2NG/mL GM-CSF(G5035 Sigma),5NG/ML HB-EGF(E4643 Sigma) )和5NG/ML LIF(SRP9001 Sigma)。
组合产品:单步培养基
单步培养基(SSCM;全球,寿命全球)+5mg/ml life Global蛋白质,不补充CYK

结果措施
主要结果指标
  1. 活出生率[时间范围:9个月]
    每100个胚胎转移表达的至少一个活出生婴儿的送货数量


次要结果度量
  1. 受精率[时间范围:4周]
    受精速率(具有两个pr刺的卵母细胞/ MII卵母细胞数)×100%

  2. 高质量的第3天胚胎[时间范围:4周]
    具有七个或八个舞台螺旋桨尺寸的胚胎,<10%的碎片按体积分裂

  3. 胚泡形成率[时间范围:4周]
    (胚泡形成的胚泡数量/培养的胚胎数量)×100%

  4. 最高胚泡率[时间范围:4周]
    (高质量胚泡/形成的胚泡数量)×100%

  5. 可用的胚胎率[时间范围:4周]
    转移和冷冻胚胎/Zygotes的数量(2个pronuclei)×100%

  6. 临床怀孕率[时间范围:8周]
    临床妊娠/转移循环数的周期数)×100%

  7. 生化妊娠率[时间范围:6周]
    生化妊娠的循环数量/阳性HCG的周期数)×100%。

  8. 植入率[时间范围:8周]
    植入胚胎的数量/转移的胚胎数量)×100%

  9. 早期胚胎损失大鼠[时间范围:16周]
    早期自发流产的胚胎数量/转移的胚胎数量)×100%。

  10. 持续的怀孕率[时间范围:16周]
    12周后,临床妊娠数量除以胚胎的数量乘以100


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至38年(成人)
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 适合不育的医学定义的患者“未受保护的性交一年,但未怀孕”。

排除标准:

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Mohamad E Ghanem,医学博士+201223366955 meghanem87@gmail.com
联系人:Emad M Sedeek,MS +2001021895678 sedeek_80@yahoo.com

位置
位置表的布局表
埃及
曼苏拉综合生育中心招募
曼苏拉,德卡利亚,埃及
联系人:Mohamad E Ghanem,医学博士+201223366955 meghanem87@gmail.com
联系人:EMAD M SEDEEK,MS +201021895678博士sedeek@gmail.com
首席研究员:Mohamad E Ghanem,医学博士
子注视器:EMAD M SEDEEK,MS
曼苏拉综合生育中心招募
曼苏拉,埃及,3311
联系人:Mohamad E Ghanem,医学博士+201223366955 meghanem87@gmail.com
赞助商和合作者
曼苏拉综合生育中心
拉赫姆生育中心
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Emad M Sedeek,MS MIFC
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月30日
第一个发布日期ICMJE 2020年9月14日
最后更新发布日期2020年9月14日
实际学习开始日期ICMJE 2020年2月1日
估计初级完成日期2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月10日)
活出生率[时间范围:9个月]
每100个胚胎转移表达的至少一个活出生婴儿的送货数量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月10日)
  • 受精率[时间范围:4周]
    受精速率(具有两个pr刺的卵母细胞/ MII卵母细胞数)×100%
  • 高质量的第3天胚胎[时间范围:4周]
    具有七个或八个舞台螺旋桨尺寸的胚胎,<10%的碎片按体积分裂
  • 胚泡形成率[时间范围:4周]
    (胚泡形成的胚泡数量/培养的胚胎数量)×100%
  • 最高胚泡率[时间范围:4周]
    (高质量胚泡/形成的胚泡数量)×100%
  • 可用的胚胎率[时间范围:4周]
    转移和冷冻胚胎/Zygotes的数量(2个pronuclei)×100%
  • 临床怀孕率[时间范围:8周]
    临床妊娠/转移循环数的周期数)×100%
  • 生化妊娠率[时间范围:6周]
    生化妊娠的循环数量/阳性HCG的周期数)×100%。
  • 植入率[时间范围:8周]
    植入胚胎的数量/转移的胚胎数量)×100%
  • 早期胚胎损失大鼠[时间范围:16周]
    早期自发流产的胚胎数量/转移的胚胎数量)×100%。
  • 持续的怀孕率[时间范围:16周]
    12周后,临床妊娠数量除以胚胎的数量乘以100
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE补充培养基和ICSI结果的细胞因子
官方标题ICMJE用各种蛋白质浓度补充细胞因子对人体外培养基的影响对ICSI循环结果
简要摘要一项随机临床试验,以评估具有各种蛋白质浓度的胚胎培养基中细胞因子补充剂的作用,旨在评估细胞因子(CYK)在人类体外培养基中的影响(CYK)的作用,具有高和低人类血清白蛋白(HSA)浓度对活的培养基对活体培养基的影响胞质内精子注射(ICSI)后的出生率。
详细说明

注射卵母细胞,并在三种补充培养基中培养和转移胚胎。

A-单步培养基(SSCM;全球,生命全局)+5mg/ml(10%体积/体积),生命全局蛋白质,不补充CYK(对照n = 200),B-单步培养基( SSCM; Global,Life Global)+5mg/ml(10%Vol/vol),生命全球蛋白质,具有2NG/mL GM-CSF(粒细胞巨噬细胞刺激因子)(G5035 Sigma),5NG/ML HB-EGF(Heparine(Heparine)结合表皮生长因子)(E4643 Sigma)和5NG/ML LIF(Lukemia in hithbitory因子)(SRP9001 Sigma)(n = 200)。

C-单个步骤培养基(SSCM;全球,生命全局) +2mg/ml(5%体积/体积)生命全局蛋白质,具有2NG/mL GM-CSF(G5035 Sigma),5NG/ML HB-EGF(E4643 Sigma)和5NG/ML LIF(SRP9001 Sigma)。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
多中心,随机,双盲和前瞻性研究
蒙版:四核(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE ICSI
干预ICMJE组合产品:单步培养基
单步培养基(SSCM;全球,寿命全球)+5mg/ml life Global蛋白质,不补充CYK
研究臂ICMJE
  • 安慰剂比较器:HSA
    单步培养基(SSCM;全球,生命全局)+5mg/ml(10%体积/体积)生命全球蛋白质,
    干预:组合产品:单步培养基
  • 实验:CYK+高HSA
    单步培养基(SSCM;全球,生命全局)+5mg/ml(10%体积/体积)寿命全球蛋白质,补充了2NG/mL GM-CSF(G5035 Sigma),5NG/ML HB-EGF(E4643 Sigma) )和5NG/ML LIF(SRP9001 Sigma)。
    干预:组合产品:单步培养基
  • 主动比较器:CYK+低HSA
    单步培养基(SSCM;全球,生命全局) +2mg/ml(5%体积/体积)寿命全球蛋白质,并补充了2NG/mL GM-CSF(G5035 Sigma),5NG/ML HB-EGF(E4643 Sigma) )和5NG/ML LIF(SRP9001 Sigma)。
    干预:组合产品:单步培养基
出版物 *
  • Fukui Y,Hirota Y,Matsuo M,Gebril M,Akaeda S,Hiraoka T,Osuga Y.子宫接受度,胚胎附着和胚胎入侵:胚胎植入中的多步过程。 Reprod Med Biol。 2019年5月24日; 18(3):234-240。 doi:10.1002/rmb2.12280。 Ecollection 2019 Jul。评论。
  • Guzeloglu-Kayisli O,Kayisli UA,Taylor HS。生长因子和细胞因子在植入过程中的作用:内分泌和旁分泌相互作用。 Semin Reprod Med。 2009年1月; 27(1):62-79。 doi:10.1055/s-0028-1108011。 EPUB 2009年2月5日。评论。
  • Fawzy M,Emad M,Elsuity MA,Mahran A,Abdelrahman MY,Fetih AN,Abdelghafar H,Sabry M,Nour M,Rasheed SM。细胞因子在体外对人类胚胎培养有希望:一项随机临床试验的结果。施肥菌。 2019年11月; 112(5):849-857.e1。 doi:10.1016/j.fertnstert.2019.07.012。 EPUB 2019年9月21日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年9月10日)
700
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年7月1日
估计初级完成日期2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 适合不育的医学定义的患者“未受保护的性交一年,但未怀孕”。

排除标准:

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
年龄ICMJE 18年至38年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Mohamad E Ghanem,医学博士+201223366955 meghanem87@gmail.com
联系人:Emad M Sedeek,MS +2001021895678 sedeek_80@yahoo.com
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04547699
其他研究ID编号ICMJE细胞因子加全球蛋白
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划说明:所有IPD将共享
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
大体时间:完成后6个月和3个月
责任方Emad Mohamad Sedeek,曼苏拉综合生育中心
研究赞助商ICMJE曼苏拉综合生育中心
合作者ICMJE拉赫姆生育中心
研究人员ICMJE
首席研究员: Emad M Sedeek,MS MIFC
PRS帐户曼苏拉综合生育中心
验证日期2020年9月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院