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出境医 / 临床实验 / 腹侧前额叶皮层在语音运动学习（Brava²）中的体积作用（Brava²）
腹侧前额叶皮层在语音运动学习（Brava²）中的体积作用（Brava²）
研究描述
简要摘要：
这些研究检验了以下假设：大脑的额叶区域参与了在语音运动过程中发生的体感处理的皮质网络。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 语音运动活动 | 行为：语音适应行为：颤振歧视歧视其他：fMRI行为：语音生产 | 不适用 |
详细说明：
这项工作旨在研究感觉系统在人类运动学习中的作用，并专门针对体感皮质网络参与语音运动的运动学习。文献中先前的研究强调了皮质感觉网络的可塑性，尤其是在运动学习任务期间，主要和次级体感皮质和腹侧前皮层。本项目的重点是与额叶和顶叶皮层的感觉运动区域的体感区域。我们建议使用神经影像学（fMRI），以验证前额叶皮层中的哪些区域是用于学习人类语音运动任务的感觉运动网络的一部分。执行行为任务时，将在功能磁共振成像扫描仪中测试受试者，其中改变了自己的语音的听觉反馈，或者在执行触觉歧视任务时进行了更改。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 48名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 腹侧前额叶皮层在语音运动学习fMRI研究中的体积作用 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月20日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年9月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：适应更改的听觉反馈 通过改变听觉反馈下语音生产期间大脑活动的fMRI测量 | 行为：语音适应 语音中的感觉运动适应 其他：fMRI FMRI的大脑活动测量 |
| 实验：语音制作 正常语音生产期间大脑活动的fMRI测量 | 其他：fMRI FMRI的大脑活动测量 行为：语音制作 语音生产任务 |
| 实验：颤息庭歧视 FMRI测量在颤振歧视任务期间大脑活动的测量 | 行为：颤息庭歧视 颤振歧视 其他：fMRI FMRI的大脑活动测量 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 运动学习[时间范围：在学习结束时测量的表现（在1H30扫描仪会议期间）]将学习评估为相对于基线的语音声音（语音增强频率）的百分比变化。
- 大脑活动[时间范围：1H30扫描仪会话]在基于任务和静止状态的块中，大脑活动是通过粗体信号测量的
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至35年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 右撇子
- 受试者流利的法语
- 签署的知情同意
- 隶属于社会保障计划的受益人或受益人
排除标准：
- 左撇子主题
- fMRI扫描协议禁忌症的标准
- 存在严重的一般状况：心脏，呼吸道，血液学，肾脏，肝，癌性。
- 听力，语言（包括阅读障碍），神经系统或精神疾病。
- 参与其他正在进行的干预研究协议，包括排除期或前一周
- 药物治疗可能调节大脑活性：苯二氮卓类药物，抗抑郁药，神经摄影，锂等。
法国CSP的L1121 5至L1121 8中提到的受保护人员：
- 孕妇，分娩者，护理母亲，
- 被司法或行政决定剥夺自由的人，
- 在精神病护理下的人，
- 为了研究以外的目的而接受健康或社会机构的个人，
- 未成年人，
- 多数以上的人受到法律保护措施或无法表达同意的人
联系人和位置
联系人
| 联系人：Rafael Laboissiere，博士 | +33 4 76 82 59 26 | rafael.laboissiere@univ-grenoble-alpes.fr |
位置
| 法国 | |
| 丘格勒布尔 - alpes | 招募 |
| 法国格勒诺布尔，38043 | |
| 联系人：rafael laboissiere +33476825926 rafael.laboissiere@univ-grenoble-alpes.fr | |
| 首席研究员：劳伦特·韦尔库尔（Laurent Vercueil） | |
赞助商和合作者
格勒诺布尔大学医院
Laboratoire de Psychologie等神经认知
GIPSA-LAB
麦吉尔大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月7日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月14日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月18日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月20日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 腹侧前额叶皮层在语音运动中 | ||||
| 官方标题ICMJE | 腹侧前额叶皮层在语音运动学习fMRI研究中的体积作用 | ||||
| 简要摘要 | 这些研究检验了以下假设：大脑的额叶区域参与了在语音运动过程中发生的体感处理的皮质网络。 | ||||
| 详细说明 | 这项工作旨在研究感觉系统在人类运动学习中的作用，并专门针对体感皮质网络参与语音运动的运动学习。文献中先前的研究强调了皮质感觉网络的可塑性，尤其是在运动学习任务期间，主要和次级体感皮质和腹侧前皮层。本项目的重点是与额叶和顶叶皮层的感觉运动区域的体感区域。我们建议使用神经影像学（fMRI），以验证前额叶皮层中的哪些区域是用于学习人类语音运动任务的感觉运动网络的一部分。执行行为任务时，将在功能磁共振成像扫描仪中测试受试者，其中改变了自己的语音的听觉反馈，或者在执行触觉歧视任务时进行了更改。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 48 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年9月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至35年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04547569 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 38rc18.173 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 格勒诺布尔大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 格勒诺布尔大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE |
| ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 格勒诺布尔大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
这些研究检验了以下假设：大脑的额叶区域参与了在语音运动过程中发生的体感处理的皮质网络。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 语音运动活动 | 行为：语音适应行为：颤振歧视歧视其他：fMRI行为：语音生产 | 不适用 |
详细说明：
这项工作旨在研究感觉系统在人类运动学习中的作用，并专门针对体感皮质网络参与语音运动的运动学习。文献中先前的研究强调了皮质感觉网络的可塑性，尤其是在运动学习任务期间，主要和次级体感皮质和腹侧前皮层。本项目的重点是与额叶和顶叶皮层的感觉运动区域的体感区域。我们建议使用神经影像学（fMRI），以验证前额叶皮层中的哪些区域是用于学习人类语音运动任务的感觉运动网络的一部分。执行行为任务时，将在功能磁共振成像扫描仪中测试受试者，其中改变了自己的语音的听觉反馈，或者在执行触觉歧视任务时进行了更改。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 48名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 腹侧前额叶皮层在语音运动学习fMRI研究中的体积作用 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月20日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年9月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：适应更改的听觉反馈 通过改变听觉反馈下语音生产期间大脑活动的fMRI测量 | 行为：语音适应 语音中的感觉运动适应 其他：fMRI FMRI的大脑活动测量 |
| 实验：语音制作 正常语音生产期间大脑活动的fMRI测量 | 其他：fMRI FMRI的大脑活动测量 行为：语音制作 语音生产任务 |
| 实验：颤息庭歧视 FMRI测量在颤振歧视任务期间大脑活动的测量 | 行为：颤息庭歧视 颤振歧视 其他：fMRI FMRI的大脑活动测量 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 运动学习[时间范围：在学习结束时测量的表现（在1H30扫描仪会议期间）]将学习评估为相对于基线的语音声音（语音增强频率）的百分比变化。
- 大脑活动[时间范围：1H30扫描仪会话]在基于任务和静止状态的块中，大脑活动是通过粗体信号测量的
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至35年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Rafael Laboissiere，博士 | +33 4 76 82 59 26 | rafael.laboissiere@univ-grenoble-alpes.fr |
位置
| 法国 | |
| 丘格勒布尔 - alpes | 招募 |
| 法国格勒诺布尔，38043 | |
| 联系人：rafael laboissiere +33476825926 rafael.laboissiere@univ-grenoble-alpes.fr | |
| 首席研究员：劳伦特·韦尔库尔（Laurent Vercueil） | |
赞助商和合作者
格勒诺布尔大学医院
Laboratoire de Psychologie等神经认知
GIPSA-LAB
麦吉尔大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月7日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月14日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月18日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月20日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 腹侧前额叶皮层在语音运动中 | ||||
| 官方标题ICMJE | 腹侧前额叶皮层在语音运动学习fMRI研究中的体积作用 | ||||
| 简要摘要 | 这些研究检验了以下假设：大脑的额叶区域参与了在语音运动过程中发生的体感处理的皮质网络。 | ||||
| 详细说明 | 这项工作旨在研究感觉系统在人类运动学习中的作用，并专门针对体感皮质网络参与语音运动的运动学习。文献中先前的研究强调了皮质感觉网络的可塑性，尤其是在运动学习任务期间，主要和次级体感皮质和腹侧前皮层。本项目的重点是与额叶和顶叶皮层的感觉运动区域的体感区域。我们建议使用神经影像学（fMRI），以验证前额叶皮层中的哪些区域是用于学习人类语音运动任务的感觉运动网络的一部分。执行行为任务时，将在功能磁共振成像扫描仪中测试受试者，其中改变了自己的语音的听觉反馈，或者在执行触觉歧视任务时进行了更改。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 48 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年9月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至35年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04547569 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 38rc18.173 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 格勒诺布尔大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 格勒诺布尔大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 格勒诺布尔大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
