• 麻醉诱导后的低血压[时间范围：麻醉诱导后20分钟]
  在这两组中，与TWA-MAP方法测量的低血压（MAP <65 mmHg）麻醉诱导的比较。
• 严重的低血压[时间范围：手术结束时]
  在这两组中，以TWA-MAP方法测量的严重术中低血压（MAP <60 mmHg）的比较。
• 不良事件[时间范围：手术后7天。这是给予的
  在这两组中，急性肾脏损伤，心肌缺血，妄想和死亡的比较。

术中低血压（IOH）代表全身麻醉（GA）期间的一个常见事件，估计发病率在5％至99％之间，根据定义[1]。

实际上，低于65 mmHg的平均动脉压（MAP）被认为是IOH的适当定义[2]。

低血压主要发生在麻醉期间，这是由于三种病理生理失调：低血容量和连续降低心输出量，心肌抑郁症和全身血管耐药性低[3]。 IOH与术后急性急性肾脏损伤和心肌损伤有关。似乎在低血压上花费的累积时间增加了风险，这具有含义，即使是相对较短的低血压发作，随着时间的流逝，与损伤率提高有关的低血压会迅速治疗[4-7]。因此，旨在防止IOH使用“积极活跃”治疗方案的麻醉管理可能会减少IOH的数量和严重程度，围手术期并发症和死亡率。为了检测和治疗这些血流动力学改变，可以使用晚期血流动力学监测与治疗算法相结合[8]。

Edwards Lifesciences（美国Irvine，美国）最近建立了低血压预测指数（HPI）算法。基于爱德华的监测平台（Hemosphere），HPI是一种监测工具，旨在预测IOH在发作之前长达15分钟[9，10]。 HPI是一个无单位的数字，范围从1到100，随着数量的增加，事件发生在将来发生的风险增加。 HPI是使用机器学习方法开发的，是一种由超过200,000例低血压患者事件开发的数据驱动模型，它可以根据动脉压力波形的特征来预测即将发生的降压事件[9]。

当HPI升高超过85时，监视器的下摆提供了一个辅助屏幕，显示了以下血液动力学参数：中风体积变化（SVV）作为液体反应性的指标 - 预紧，径向DP/DTMAX作为心脏收缩性的指标，以及动态弹性（EADYN）AS AS AS电阻的动态指标 - 后负载。血液动力学变量，血液动力学诊断指导和治疗方案的定义应允许确定和治疗即将发生的低血压的根本原因。

使用预警系统预测低血压并不一定会减少低血压。很少有随机临床试验研究HPI在减少大型非心脏手术期间按时间加权平均水平[11]衡量的低血压量的有效性[3，12]。

根据计算机随机形式（ww.randomization.com），将在研究的两组中分配合格的患者。一旦患者到达手术室的预处理大厅，将放置外围静脉内通道。根据患者的分配组，将开始以下血液动力学监测：

• C组 - 控制：通过EV1000监视器（带有FLOTRAC传感器）
• HPI组 - 主动：通过Hemosphere平台（带有Acumen Flotrac传感器）

将记录以下时间点：

T0：床上处于中性位置的机器校准，带有基线图注释的参数的记录； T1：在标准临床实践中，在3mL/kg/h处输注RLS； T2：诱导全身麻醉前的局部麻醉下的径向动脉插管，如正常标准的临床实践； T3：如果需要，神经麻醉的表现； T4：用丙泊酚，苏芬太尼和溴化溴化物对全身麻醉的标准诱导；用Sevoflurane和Sufentanil维护GA； T5：基于患者分配组的分化血液动力学管理； T6：连续监测下的手术。

C组：C组中的标准方案将根据心脏优化进行血液动力学管理。使用个性化目标定向治疗（GDT）方案，旨在优化中风体积指数（SVI）[13]，将给出流体大量。患者将在5分钟内通过RL溶液在5分钟内接受250毫升液体挑战。流体响应能力将定义为SVI增加≥10％。最大中风的体积将定义为响应流体挑战时，SVI的持续持续增长至少为20分钟或更长时间。在开始手术程序之前，将不超过500毫升的流体来初始确定SVI的最大值。一旦在诱导麻醉后确定SVI的最大值，必须在整个干预期间保持SVI，并根据需要随后的液体进行液体。

为了治疗最终的降压发作，将根据临床状况使用依甲肾上腺素或e-美联者。如果需要，将开始连续输注去甲肾上腺素和/或其他加压剂或肌力。

将记录使用EV1000监测器检测到的所有血液动力学参数，并记录所采用的措施。

HPI组：主动协议在HPI> 85的情况下，将根据以下方式预防低血压。第一步是用250 ml RLS的推注SVV（SVV> 13％）的优化。如果DP/DTMAX <400（或趋势下降）多巴胺输注2.5-5 mcg/kg/min。如果EADYN <0,9去甲肾上腺素输注0,1 mcg/kg/min。

所有相对于血液动力学监测和所采用的措施的数据将被记录并随后分析，以比较两组中降压事件的发生率和持续时间。为了计算术中低血压的实体，将使用以下技术：去除伪影后，TWA地图（时间加权平均平均平均动脉压）<65mmHg将由65 mmHg的阈值与阈值之间的面积表示测量的地图除以记录的总时间分钟[12]。

统计计划将通过应用描述性统计数据在其人口统计和临床特征中描述数据。定性变量将使用绝对频率和百分比的表进行描述；连续的定量变量将作为中位数和四分位间范围或正态分布时的平均值和标准偏差表示；虽然非正常变量将以最小值，最大值和中值表示。

在两组患者中，将按照频率和绝对持续时间来分析两组高血压事件，该高血压事件被定义为低于65mmHg的地图（持续1分钟，其地图低于60和55 mmHg）将进行分析。并且，为了估计其严重程度，是使用TWA-MAP方法以分钟为单位的65 mmHg阈值和总长度的区域之间的比率。卡方检验将用于比较这两个事件。独立样品的T-Student检验将用于评估患者人口统计学和人体测量特征之间的统计学显着差异。

Shapiro-Wilk测试将用于评估数据分布的正态性，而SD测试将用于验证方差的平等性。

Mann-Whitney测试将用于独立样本，以比较未正态分布的数据。

关于评估次要结果，研究人员将根据Chi Square或Fisher的精确测试报告95％置信区间和P值的相对风险，根据预期和检测到的频率。

p值<0.05将被认为具有统计学意义。所有分析将通过Windows，Microsoft Excel，Matlab（Mathworks Inc.，Mathworks Inc.，Natick，MA，MA，美国）和Acumen Analytics软件（Edwards Lifesciences，Irvine，CA）进行。

样本量国际文献同意考虑在实体和持续时间方面降低75％的低血压事件的临床意义。根据我们的内部数据库之一（尚未发布的数据），妇科肿瘤学手术期间的平均TWA图为0.5 mmHg。因此，根据样本量计算，两组之间的估计平均差异为0.38 mmHg。基于先前的临床试验11,12 TWA-MAP标准偏差估计为0.51 mmHg。将平均差除以标准偏差，结果尺寸的尺寸效应为0.74。研究人员计算出，每组30名患者的样本具有80％的区分这种作用的能力（t检验为α为0.05）。

• 术中低血压
• 血液动力学不稳定
• 妇科癌

• 设备：HPI-低血压预测指数
  HPI算法后出现前的低血压治疗
• 设备：GDT
  标准临床实践后的心脏优化和治疗低血压

• GDT组
  心脏优化，通过目标定向疗法，对加压剂的自由使用。
  干预：设备：GDT
• 实验：HPI组
  基于HPI的血液动力学管理基于方案的流体，加压剂和肌力的使用。
  干预：设备：HPI-低血压预测指数

纳入标准：

• 主要的妇科肿瘤学手术程序（预期持续时间> 2小时）

排除标准：

• 严重的瓣膜病
• 心力衰竭
• 严重的主动脉狭窄
• 严重的心律不齐
• 凝血病
• 动脉计算的禁忌症
• 病人的拒绝

• 麻醉诱导后的低血压[时间范围：麻醉诱导后20分钟]
  在这两组中，与TWA-MAP方法测量的低血压（MAP <65 mmHg）麻醉诱导的比较。
• 严重的低血压[时间范围：手术结束时]
  在这两组中，以TWA-MAP方法测量的严重术中低血压（MAP <60 mmHg）的比较。
• 不良事件[时间范围：手术后7天。这是给予的
  在这两组中，急性肾脏损伤，心肌缺血，妄想和死亡的比较。

术中低血压（IOH）代表全身麻醉（GA）期间的一个常见事件，估计发病率在5％至99％之间，根据定义[1]。

实际上，低于65 mmHg的平均动脉压（MAP）被认为是IOH的适当定义[2]。

低血压主要发生在麻醉期间，这是由于三种病理生理失调：低血容量和连续降低心输出量，心肌抑郁症和全身血管耐药性低[3]。 IOH与术后急性急性肾脏损伤和心肌损伤有关。似乎在低血压上花费的累积时间增加了风险，这具有含义，即使是相对较短的低血压发作，随着时间的流逝，与损伤率提高有关的低血压会迅速治疗[4-7]。因此，旨在防止IOH使用“积极活跃”治疗方案的麻醉管理可能会减少IOH的数量和严重程度，围手术期并发症和死亡率。为了检测和治疗这些血流动力学改变，可以使用晚期血流动力学监测与治疗算法相结合[8]。

Edwards Lifesciences（美国Irvine，美国）最近建立了低血压预测指数（HPI）算法。基于爱德华的监测平台（Hemosphere），HPI是一种监测工具，旨在预测IOH在发作之前长达15分钟[9，10]。 HPI是一个无单位的数字，范围从1到100，随着数量的增加，事件发生在将来发生的风险增加。 HPI是使用机器学习方法开发的，是一种由超过200,000例低血压患者事件开发的数据驱动模型，它可以根据动脉压力波形的特征来预测即将发生的降压事件[9]。

当HPI升高超过85时，监视器的下摆提供了一个辅助屏幕，显示了以下血液动力学参数：中风体积变化（SVV）作为液体反应性的指标 - 预紧，径向DP/DTMAX作为心脏收缩性的指标，以及动态弹性（EADYN）AS AS AS电阻的动态指标 - 后负载。血液动力学变量，血液动力学诊断指导和治疗方案的定义应允许确定和治疗即将发生的低血压的根本原因。

使用预警系统预测低血压并不一定会减少低血压。很少有随机临床试验研究HPI在减少大型非心脏手术期间按时间加权平均水平[11]衡量的低血压量的有效性[3，12]。

根据计算机随机形式（ww.randomization.com），将在研究的两组中分配合格的患者。一旦患者到达手术室的预处理大厅，将放置外围静脉内通道。根据患者的分配组，将开始以下血液动力学监测：

• C组 - 控制：通过EV1000监视器（带有FLOTRAC传感器）
• HPI组 - 主动：通过Hemosphere平台（带有Acumen Flotrac传感器）

将记录以下时间点：

T0：床上处于中性位置的机器校准，带有基线图注释的参数的记录； T1：在标准临床实践中，在3mL/kg/h处输注RLS； T2：诱导全身麻醉前的局部麻醉下的径向动脉插管，如正常标准的临床实践； T3：如果需要，神经麻醉的表现； T4：用丙泊酚，苏芬太尼和溴化溴化物对全身麻醉的标准诱导；用Sevoflurane和Sufentanil维护GA； T5：基于患者分配组的分化血液动力学管理； T6：连续监测下的手术。

C组：C组中的标准方案将根据心脏优化进行血液动力学管理。使用个性化目标定向治疗（GDT）方案，旨在优化中风体积指数（SVI）[13]，将给出流体大量。患者将在5分钟内通过RL溶液在5分钟内接受250毫升液体挑战。流体响应能力将定义为SVI增加≥10％。最大中风的体积将定义为响应流体挑战时，SVI的持续持续增长至少为20分钟或更长时间。在开始手术程序之前，将不超过500毫升的流体来初始确定SVI的最大值。一旦在诱导麻醉后确定SVI的最大值，必须在整个干预期间保持SVI，并根据需要随后的液体进行液体。

为了治疗最终的降压发作，将根据临床状况使用依甲肾上腺素或e-美联者。如果需要，将开始连续输注去甲肾上腺素和/或其他加压剂或肌力。

将记录使用EV1000监测器检测到的所有血液动力学参数，并记录所采用的措施。

HPI组：主动协议在HPI> 85的情况下，将根据以下方式预防低血压。第一步是用250 ml RLS的推注SVV（SVV> 13％）的优化。如果DP/DTMAX <400（或趋势下降）多巴胺输注2.5-5 mcg/kg/min。如果EADYN <0,9去甲肾上腺素输注0,1 mcg/kg/min。

所有相对于血液动力学监测和所采用的措施的数据将被记录并随后分析，以比较两组中降压事件的发生率和持续时间。为了计算术中低血压的实体，将使用以下技术：去除伪影后，TWA地图（时间加权平均平均平均动脉压）<65mmHg将由65 mmHg的阈值与阈值之间的面积表示测量的地图除以记录的总时间分钟[12]。

统计计划将通过应用描述性统计数据在其人口统计和临床特征中描述数据。定性变量将使用绝对频率和百分比的表进行描述；连续的定量变量将作为中位数和四分位间范围或正态分布时的平均值和标准偏差表示；虽然非正常变量将以最小值，最大值和中值表示。

在两组患者中，将按照频率和绝对持续时间来分析两组高血压事件，该高血压事件被定义为低于65mmHg的地图（持续1分钟，其地图低于60和55 mmHg）将进行分析。并且，为了估计其严重程度，是使用TWA-MAP方法以分钟为单位的65 mmHg阈值和总长度的区域之间的比率。卡方检验将用于比较这两个事件。独立样品的T-Student检验将用于评估患者人口统计学和人体测量特征之间的统计学显着差异。

Shapiro-Wilk测试将用于评估数据分布的正态性，而SD测试将用于验证方差的平等性。

Mann-Whitney测试将用于独立样本，以比较未正态分布的数据。

关于评估次要结果，研究人员将根据Chi Square或Fisher的精确测试报告95％置信区间和P值的相对风险，根据预期和检测到的频率。

p值<0.05将被认为具有统计学意义。所有分析将通过Windows，Microsoft Excel，Matlab（Mathworks Inc.，Mathworks Inc.，Natick，MA，MA，美国）和Acumen Analytics软件（Edwards Lifesciences，Irvine，CA）进行。

样本量国际文献同意考虑在实体和持续时间方面降低75％的低血压事件的临床意义。根据我们的内部数据库之一（尚未发布的数据），妇科肿瘤学手术期间的平均TWA图为0.5 mmHg。因此，根据样本量计算，两组之间的估计平均差异为0.38 mmHg。基于先前的临床试验11,12 TWA-MAP标准偏差估计为0.51 mmHg。将平均差除以标准偏差，结果尺寸的尺寸效应为0.74。研究人员计算出，每组30名患者的样本具有80％的区分这种作用的能力（t检验为α为0.05）。

• 术中低血压
• 血液动力学不稳定
• 妇科癌

• 设备：HPI-低血压预测指数
  HPI算法后出现前的低血压治疗
• 设备：GDT
  标准临床实践后的心脏优化和治疗低血压

• GDT组
  心脏优化，通过目标定向疗法，对加压剂的自由使用。
  干预：设备：GDT
• 实验：HPI组
  基于HPI的血液动力学管理基于方案的流体，加压剂和肌力的使用。
  干预：设备：HPI-低血压预测指数

纳入标准：

• 主要的妇科肿瘤学手术程序（预期持续时间> 2小时）

排除标准：

• 严重的瓣膜病
• 心力衰竭
• 严重的主动脉狭窄
• 严重的心律不齐
• 凝血病
• 动脉计算的禁忌症
• 病人的拒绝