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出境医 / 临床实验 / 多发性硬化症患者的位置感觉与步态和平衡的关系

多发性硬化症患者的位置感觉与步态和平衡的关系

研究描述
简要摘要:

多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者中,平衡和步态障碍是最常见的问题之一。有证据表明,MS患者的脚部鞋底感觉降低。在健康个体中进行的研究揭示了平衡和脚部唯一感觉之间的关系。这些研究表明,脚部皮肤受体的感觉反馈在维持平衡中起着重要作用。但是,尚不清楚MS患者看到的感觉障碍在多大程度上影响平衡和步态障碍。

这项研究的目的是检查下肢位置感觉与步态与步态和MS患者平衡之间的关系。


病情或疾病 干预/治疗
多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化其他:评估

详细说明:

根据延长的残疾状况量表(EDSS),MS的患者在0-5,5之间,与患者年龄和性别相似的健康个体将包括在研究中。将评估平衡,步态,下肢位置感和脚部唯一的感觉。

研究人员将使用t检验来比较各组之间的分类变量的定量变量和卡方。此外,研究人员将使用皮尔森双变量相关性使用平衡,步态,下肢位置感觉和脚部鞋底之间的相关性。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 20名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:横截面
目标随访时间: 1天
官方标题:多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者的位置感觉与步态和平衡的关系
实际学习开始日期 2020年10月5日
估计初级完成日期 2021年6月14日
估计 学习完成日期 2021年6月14日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者
MS患者(EDSS:0-5,5)
其他:评估
评估平衡,步态,下肢位置意义和脚部唯一意义

健康小组
没有慢性病的健康个体
其他:评估
评估平衡,步态,下肢位置意义和脚部唯一意义

结果措施
主要结果指标
  1. 步态[时间范围:5分钟]

    步态参数将在两次单独的情况下通过G-Walk进行评估。 G-Walk是通过弹性皮带戴在腰上的设备。 G-Walk使用具有多重灵敏度的三轴加速度计16位/轴构建,三轴磁力计13位和三轴陀螺仪16位/轴具有多重灵敏度。该硬件能够通过蓝牙连接将数据获取和传输到计算机,并且在每个分析结束时,就可以分析包含步态评估结果的自动报告。

    本报告中获得了右侧和左侧的步态对称值。虽然对称索引范围为0到100,但接近100的值表示步态更为对称性


  2. 余额[时间范围:10分钟]
    使用计算机化姿势进行的修改后的感觉组织测试测量构图响应4种不同感觉条件的姿势摇摆。


次要结果度量
  1. 轻触感感觉[时间范围:10分钟]
    将使用完整的Semmes-Weinstein单丝(SWM)测试套件(North Coast Medical,美国加利福尼亚州,美国加利福尼亚州北海岸医疗)评估轻触感感觉。

  2. 振动感觉[时间范围:10分钟]
    振动感觉的持续时间将使用128 Hz频率调整叉(ELCON1 Medical Instruments,Tuttlingen,Germany)进行测量。

  3. 两点歧视[时间范围:10分钟]
    脚部鞋底的两点歧视感觉将使用感觉仪(基线1,White Plains,纽约,美国)评估。

  4. 膝关节的位置感觉[时间范围:5分钟]
    两种膝盖的开放动力学链位置将使用双智商数字倾斜仪(J-Tech Medical,UT,UT,UT)评估。

  5. 膝盖本体感受[时间范围:10分钟]
    将使用Isokinetic System(Cybex Norm,Humac,CA,USA)进行主动关节重新定位测试评估膝盖本体感受。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
门诊样本
标准

纳入标准:

  • 18-65岁的年龄在最后3个坐骑中,没有专业医师无复发的诊断为“多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症”(残疾状态扩大状态量表得分≤6)未诊断抑郁症的诊断

排除标准:

  • 任何可能影响研究结果的心血管,骨科,视觉,听力和感知问题
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Cagla Ozkul,博士+905059145532 caglaozkul@hotmail.com

位置
位置表的布局表
火鸡
加西大学招募
土耳其的安卡拉
联系人:cagla ozkul caglaozkul@hotmail.com
首席研究员:Cagla Ozkul
赞助商和合作者
加西大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Cagla Ozkul加西大学
追踪信息
首先提交日期2020年9月6日
第一个发布日期2020年9月14日
最后更新发布日期2021年3月16日
实际学习开始日期2020年10月5日
估计初级完成日期2021年6月14日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年9月6日)
  • 步态[时间范围:5分钟]
    步态参数将在两次单独的情况下通过G-Walk进行评估。 G-Walk是通过弹性皮带戴在腰上的设备。 G-Walk使用具有多重灵敏度的三轴加速度计16位/轴构建,三轴磁力计13位和三轴陀螺仪16位/轴具有多重灵敏度。该硬件能够通过蓝牙连接将数据获取和传输到计算机,并且在每个分析结束时,就可以分析包含步态评估结果的自动报告。本报告中获得了右侧和左侧的步态对称值。虽然对称索引范围为0到100,但接近100的值表示步态更为对称性
  • 余额[时间范围:10分钟]
    使用计算机化姿势进行的修改后的感觉组织测试测量构图响应4种不同感觉条件的姿势摇摆。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年9月6日)
  • 轻触感感觉[时间范围:10分钟]
    将使用完整的Semmes-Weinstein单丝(SWM)测试套件(North Coast Medical,美国加利福尼亚州,美国加利福尼亚州北海岸医疗)评估轻触感感觉。
  • 振动感觉[时间范围:10分钟]
    振动感觉的持续时间将使用128 Hz频率调整叉(ELCON1 Medical Instruments,Tuttlingen,Germany)进行测量。
  • 两点歧视[时间范围:10分钟]
    脚部鞋底的两点歧视感觉将使用感觉仪(基线1,White Plains,纽约,美国)评估。
  • 膝关节的位置感觉[时间范围:5分钟]
    两种膝盖的开放动力学链位置将使用双智商数字倾斜仪(J-Tech Medical,UT,UT,UT)评估。
  • 膝盖本体感受[时间范围:10分钟]
    将使用Isokinetic System(Cybex Norm,Humac,CA,USA)进行主动关节重新定位测试评估膝盖本体感受。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者的位置感觉与步态和平衡的关系
官方头衔多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者的位置感觉与步态和平衡的关系
简要摘要

多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者中,平衡和步态障碍是最常见的问题之一。有证据表明,MS患者的脚部鞋底感觉降低。在健康个体中进行的研究揭示了平衡和脚部唯一感觉之间的关系。这些研究表明,脚部皮肤受体的感觉反馈在维持平衡中起着重要作用。但是,尚不清楚MS患者看到的感觉障碍在多大程度上影响平衡和步态障碍。

这项研究的目的是检查下肢位置感觉与步态与步态和MS患者平衡之间的关系。

详细说明

根据延长的残疾状况量表(EDSS),MS的患者在0-5,5之间,与患者年龄和性别相似的健康个体将包括在研究中。将评估平衡,步态,下肢位置感和脚部唯一的感觉。

研究人员将使用t检验来比较各组之间的分类变量的定量变量和卡方。此外,研究人员将使用皮尔森双变量相关性使用平衡,步态,下肢位置感觉和脚部鞋底之间的相关性。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:病例对照
时间视角:横截面
目标随访时间1天
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群门诊样本
健康)状况多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化
干涉其他:评估
评估平衡,步态,下肢位置意义和脚部唯一意义
研究组/队列
  • 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者
    MS患者(EDSS:0-5,5)
    干预:其他:评估
  • 健康小组
    没有慢性病的健康个体
    干预:其他:评估
出版物 *
  • Cattaneo D,Jonsdottir J.在患有多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的受试者中安静地站立的感觉障碍。多砂型。 2009年1月; 15(1):59-67。 doi:10.1177/1352458508096874。 Epub 2008年10月9日。
  • Chung LH,Remelius JG,Van Emmerik RE,Kent-Braun JA。多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症女性的腿部功率不对称和姿势控制。 Med Sci运动练习。 2008年10月; 40(10):1717-24。 doi:10.1249/MSS.0B013E31817E32A3。
  • Eils E,Behrens S,Mers O,Thorwesten L,VölkerK,Rosenbaum D.减少足底感会引起谨慎的步行模式。步态姿势。 2004年8月; 20(1):54-60。
  • Roll R,Kavounoudias A,Roll JP。人类足底唯一的皮肤传入有助于身体姿势意识。 NeuroReport。 2002年10月28日; 13(15):1957-61。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年9月6日)
20
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年6月14日
估计初级完成日期2021年6月14日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 18-65岁的年龄在最后3个坐骑中,没有专业医师无复发的诊断为“多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症”(残疾状态扩大状态量表得分≤6)未诊断抑郁症的诊断

排除标准:

  • 任何可能影响研究结果的心血管,骨科,视觉,听力和感知问题
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Cagla Ozkul,博士+905059145532 caglaozkul@hotmail.com
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04547400
其他研究ID编号2020-123
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方加兹大学Cagla Ozkul
研究赞助商加西大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Cagla Ozkul加西大学
PRS帐户加西大学
验证日期2021年3月
研究描述
简要摘要:

多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者中,平衡和步态障碍是最常见的问题之一。有证据表明,MS患者的脚部鞋底感觉降低。在健康个体中进行的研究揭示了平衡和脚部唯一感觉之间的关系。这些研究表明,脚部皮肤受体的感觉反馈在维持平衡中起着重要作用。但是,尚不清楚MS患者看到的感觉障碍在多大程度上影响平衡和步态障碍。

这项研究的目的是检查下肢位置感觉与步态与步态和MS患者平衡之间的关系。


病情或疾病 干预/治疗
多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化其他:评估

详细说明:

根据延长的残疾状况量表(EDSS),MS的患者在0-5,5之间,与患者年龄和性别相似的健康个体将包括在研究中。将评估平衡,步态,下肢位置感和脚部唯一的感觉。

研究人员将使用t检验来比较各组之间的分类变量的定量变量和卡方。此外,研究人员将使用皮尔森双变量相关性使用平衡,步态,下肢位置感觉和脚部鞋底之间的相关性。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 20名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:横截面
目标随访时间: 1天
官方标题:多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者的位置感觉与步态和平衡的关系
实际学习开始日期 2020年10月5日
估计初级完成日期 2021年6月14日
估计 学习完成日期 2021年6月14日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者
MS患者(EDSS:0-5,5)
其他:评估
评估平衡,步态,下肢位置意义和脚部唯一意义

健康小组
没有慢性病的健康个体
其他:评估
评估平衡,步态,下肢位置意义和脚部唯一意义

结果措施
主要结果指标
  1. 步态[时间范围:5分钟]

    步态参数将在两次单独的情况下通过G-Walk进行评估。 G-Walk是通过弹性皮带戴在腰上的设备。 G-Walk使用具有多重灵敏度的三轴加速度计16位/轴构建,三轴磁力计13位和三轴陀螺仪16位/轴具有多重灵敏度。该硬件能够通过蓝牙连接将数据获取和传输到计算机,并且在每个分析结束时,就可以分析包含步态评估结果的自动报告。

    本报告中获得了右侧和左侧的步态对称值。虽然对称索引范围为0到100,但接近100的值表示步态更为对称性


  2. 余额[时间范围:10分钟]
    使用计算机化姿势进行的修改后的感觉组织测试测量构图响应4种不同感觉条件的姿势摇摆。


次要结果度量
  1. 轻触感感觉[时间范围:10分钟]
    将使用完整的Semmes-Weinstein单丝(SWM)测试套件(North Coast Medical,美国加利福尼亚州,美国加利福尼亚州北海岸医疗)评估轻触感感觉。

  2. 振动感觉[时间范围:10分钟]
    振动感觉的持续时间将使用128 Hz频率调整叉(ELCON1 Medical Instruments,Tuttlingen,Germany)进行测量。

  3. 两点歧视[时间范围:10分钟]
    脚部鞋底的两点歧视感觉将使用感觉仪(基线1,White Plains,纽约,美国)评估。

  4. 膝关节的位置感觉[时间范围:5分钟]
    两种膝盖的开放动力学链位置将使用双智商数字倾斜仪(J-Tech Medical,UT,UT,UT)评估。

  5. 膝盖本体感受[时间范围:10分钟]
    将使用Isokinetic System(Cybex Norm,Humac,CA,USA)进行主动关节重新定位测试评估膝盖本体感受。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
门诊样本
标准

纳入标准:

  • 18-65岁的年龄在最后3个坐骑中,没有专业医师无复发的诊断为“多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症”(残疾状态扩大状态量表得分≤6)未诊断抑郁症的诊断

排除标准:

  • 任何可能影响研究结果的心血管,骨科,视觉,听力和感知问题
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Cagla Ozkul,博士+905059145532 caglaozkul@hotmail.com

位置
位置表的布局表
火鸡
加西大学招募
土耳其的安卡拉
联系人:cagla ozkul caglaozkul@hotmail.com
首席研究员:Cagla Ozkul
赞助商和合作者
加西大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Cagla Ozkul加西大学
追踪信息
首先提交日期2020年9月6日
第一个发布日期2020年9月14日
最后更新发布日期2021年3月16日
实际学习开始日期2020年10月5日
估计初级完成日期2021年6月14日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年9月6日)
  • 步态[时间范围:5分钟]
    步态参数将在两次单独的情况下通过G-Walk进行评估。 G-Walk是通过弹性皮带戴在腰上的设备。 G-Walk使用具有多重灵敏度的三轴加速度计16位/轴构建,三轴磁力计13位和三轴陀螺仪16位/轴具有多重灵敏度。该硬件能够通过蓝牙连接将数据获取和传输到计算机,并且在每个分析结束时,就可以分析包含步态评估结果的自动报告。本报告中获得了右侧和左侧的步态对称值。虽然对称索引范围为0到100,但接近100的值表示步态更为对称性
  • 余额[时间范围:10分钟]
    使用计算机化姿势进行的修改后的感觉组织测试测量构图响应4种不同感觉条件的姿势摇摆。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年9月6日)
  • 轻触感感觉[时间范围:10分钟]
    将使用完整的Semmes-Weinstein单丝(SWM)测试套件(North Coast Medical,美国加利福尼亚州,美国加利福尼亚州北海岸医疗)评估轻触感感觉。
  • 振动感觉[时间范围:10分钟]
    振动感觉的持续时间将使用128 Hz频率调整叉(ELCON1 Medical Instruments,Tuttlingen,Germany)进行测量。
  • 两点歧视[时间范围:10分钟]
    脚部鞋底的两点歧视感觉将使用感觉仪(基线1,White Plains,纽约,美国)评估。
  • 膝关节的位置感觉[时间范围:5分钟]
    两种膝盖的开放动力学链位置将使用双智商数字倾斜仪(J-Tech Medical,UT,UT,UT)评估。
  • 膝盖本体感受[时间范围:10分钟]
    将使用Isokinetic System(Cybex Norm,Humac,CA,USA)进行主动关节重新定位测试评估膝盖本体感受。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者的位置感觉与步态和平衡的关系
官方头衔多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者的位置感觉与步态和平衡的关系
简要摘要

多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者中,平衡和步态障碍是最常见的问题之一。有证据表明,MS患者的脚部鞋底感觉降低。在健康个体中进行的研究揭示了平衡和脚部唯一感觉之间的关系。这些研究表明,脚部皮肤受体的感觉反馈在维持平衡中起着重要作用。但是,尚不清楚MS患者看到的感觉障碍在多大程度上影响平衡和步态障碍。

这项研究的目的是检查下肢位置感觉与步态与步态和MS患者平衡之间的关系。

详细说明

根据延长的残疾状况量表(EDSS),MS的患者在0-5,5之间,与患者年龄和性别相似的健康个体将包括在研究中。将评估平衡,步态,下肢位置感和脚部唯一的感觉。

研究人员将使用t检验来比较各组之间的分类变量的定量变量和卡方。此外,研究人员将使用皮尔森双变量相关性使用平衡,步态,下肢位置感觉和脚部鞋底之间的相关性。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:病例对照
时间视角:横截面
目标随访时间1天
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群门诊样本
健康)状况多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化
干涉其他:评估
评估平衡,步态,下肢位置意义和脚部唯一意义
研究组/队列
  • 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者
    MS患者(EDSS:0-5,5)
    干预:其他:评估
  • 健康小组
    没有慢性病的健康个体
    干预:其他:评估
出版物 *
  • Cattaneo D,Jonsdottir J.在患有多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的受试者中安静地站立的感觉障碍。多砂型。 2009年1月; 15(1):59-67。 doi:10.1177/1352458508096874。 Epub 2008年10月9日。
  • Chung LH,Remelius JG,Van Emmerik RE,Kent-Braun JA。多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症女性的腿部功率不对称和姿势控制。 Med Sci运动练习。 2008年10月; 40(10):1717-24。 doi:10.1249/MSS.0B013E31817E32A3。
  • Eils E,Behrens S,Mers O,Thorwesten L,VölkerK,Rosenbaum D.减少足底感会引起谨慎的步行模式。步态姿势。 2004年8月; 20(1):54-60。
  • Roll R,Kavounoudias A,Roll JP。人类足底唯一的皮肤传入有助于身体姿势意识。 NeuroReport。 2002年10月28日; 13(15):1957-61。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年9月6日)
20
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年6月14日
估计初级完成日期2021年6月14日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 18-65岁的年龄在最后3个坐骑中,没有专业医师无复发的诊断为“多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症”(残疾状态扩大状态量表得分≤6)未诊断抑郁症的诊断

排除标准:

  • 任何可能影响研究结果的心血管,骨科,视觉,听力和感知问题
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Cagla Ozkul,博士+905059145532 caglaozkul@hotmail.com
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04547400
其他研究ID编号2020-123
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方加兹大学Cagla Ozkul
研究赞助商加西大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Cagla Ozkul加西大学
PRS帐户加西大学
验证日期2021年3月