• 从Macne到30天的自由[时间范围：30天后术]
  免于麦克恩（死亡，ipsi-和对侧中风，心肌梗塞）
• 从Macne到90天[时间范围：90天后的自由]
  免于麦克恩（死亡，ipsi-和对侧中风，心肌梗塞）
• 新的，术后同侧DW-MRI缺血性病变的发生[时间范围：48小时后手术]
  新的，术后同侧DW-MRI缺血性病变的发生（在50％的符合条件的研究人群中评估）
• 新的，术后同侧DW-MRI缺血性病变的发生[时间范围：手术后90天]
  新的，术后同侧DW-MRI缺血性病变（50％的符合条件研究人群中的非对比度评估）
• 完全支架扩展和配置的速率[时间范围：在过程中]
  在没有斑块脱垂的情况下，完全支架扩展和对IVU的置换（如果执行）
• 同侧中风的比率[时间范围：手术后30天至1年]
  同侧中风的速率
• 同侧中风的比率[时间范围：手术后1年至5年]
  同侧中风的速率
• 任何中风的比率[时间范围：最多5年后手术]
  任何中风的速度
• 免费生存[时间范围：手术后5年]
  中风的生存
• iPsilentaration Preta Fime Prive生存[时间范围：手术后最多5年]
  同侧中风免费生存
• 需要治疗的目标血管再狭窄的速率[时间范围：手术后最多5年]
  需要治疗的目标血管再狭窄的速率
• 超声测量目标动脉中的峰值收缩速度[时间范围：48小时后手术]
  超声测量目标动脉中的峰值收缩速度
• 超声测量目标动脉中的峰值收缩速度[时间范围：后30天后]
  超声测量目标动脉中的峰值收缩速度
• 超声测量目标动脉中的峰值收缩速度[时间范围：在后1年时]
  超声测量目标动脉中的峰值收缩速度

对经接受颈动脉血运重建的连续患者的前瞻性单中心临床研究，并通过直接颈动脉进入微覆盖的支架，并具有临时的，手术室内流动性逆转逆转神经保护，以提供预防原发性和次要中风。

这是一项开放标签，非随机的单臂研究，由Jagiellonian大学医学院（K/ZDS/007819）提供支持。

中风是影响个别患者及其家人和整个社会死亡和残疾影响的主要健康问题（波兰，欧洲和美国的基本残疾原因）。动脉粥样硬化颈动脉狭窄通过栓塞和/或血液动力学机制在中风病因中起重要作用。

第一代颈动脉支架的血管内治疗与牙菌斑和血栓脱垂有关，如用血管内成像（IVUS和OCT）确认，并通过DW-MRI监测大脑栓塞。神经保护装置去除后可能发生斑块脱垂相关的栓塞。在大型临床试验（Capture，Crest或ICS）的30天结果表明，过程后牙菌斑相关的缺血事件导致40-60％的并发症长达30天。

成功解决此问题的尝试是对微培养的支架的介绍和常规使用。附着在金属支架上的微型网络可防止腔内斑块脱垂。 MRI成像表明，通过使用CGuard应用，经术内栓塞术和近乎灭绝的术后脑栓塞。研究的临床研究和荟萃分析证实了支架的安全性和功效。在范式等注册表中证明了一致的结果。

提高颈动脉血运重建血管内途径的安全性的另一个关键方法是发展，而临床侵入性的临床侵入性内血管内策略的增加是直接常见的颈动脉来进行支架手术。这样，可以避免股骨插管和通过主动脉和主动脉弓分支进行导航。 Trans-Carotid Arterial Revascularization (TCAR) offers a neuroprotection mechanism by a temporary reversal of the cerebral flow similar to Mo.Ma Ultra or GORE Flow Reversal systems, but without limitations of femoral access and aortic arch cannulation. TCAR系统在2014年标记为CE，在全球范围内进行了超过20 000个TCAR程序。 Yee等人的最新分析。证明TCAR颈动脉支架置于安全性和有效性的手术性内膜切除术等效，但侵入性较低，避免了主动脉弓（及其与插管相关的大脑栓塞）和缩短的手术时间。

根据已发表的研究和我们自己的经验，近端神经保护，尤其是通过直接颈动脉进入获得的研究，使脑（微）栓塞风险最小化。

我们的前瞻性领先研究旨在评估早期，中期和长期结局数据（长达5年），颈动脉血运重建结果结合了两个目前被认为最安全的系统：临时的大脑流动 - 通过直接carotid引入支架的临时脑流动 - 动脉进入和微覆盖的支架植入。

这两个系统都被CE标记了（从2014年开始），已在我们的中心成功使用，并将遵循其标签的指示。

来自Silkroad Medical（ENROUTE）的TCAR系统是在研究中获得经胸腔CAS的流动逆转的首选方法。但是，由于Enroute系统供应的中断（COVID19，SARS-COV-2大流行），可以根据文献使用常规可用的护套，导管和血液过滤器来组装流动反转电路，从而能够按照研究的延续来延续研究。道德委员会更新了批准。

连续患有症状或脑缺血症状的患者（即使用常规的颈动脉支架和神经保护系统时患有并发症风险增加的患者）将接受神经血管团队（神经科学家，介入主义者和血管外科医生）评估其资格。它们将根据中心护理标准对其进行治疗，包括必要的周期和术后药物。

MRI脑成像将在基线后24-48小时在50％的研究参与者中进行24-48小时。

• Yee EJ，Wang SK，Timsina LR，Ruiz-Herrera S，Liao JL，Donde NN，Fajardo AC，Motaganahalli RL。跨拥盘动脉血运重建与颈动脉内膜切除术的倾向匹配结果。 J Surg Res。 2020年8月; 252：22-29。 doi：10.1016/j.jss.s.2019.12.003。 EPUB 2020 3月26日。
• Musialek P, Mazurek A, Trystula M, Borratynska A, Lesniak-Sobelga A, Urbanczyk M, Banys RP, Brzychczy A, Zajdel W, Partyka L, Zmudka K, Podolec P. Novel PARADIGM in carotid revascularisation: Prospective evaluation of All-comer使用CGUARD™微覆盖的栓塞预防支架系统，在有症状的和无症状的颈动脉狭窄中经皮颈动脉狭窄中的经皮颈动脉血管化。欧洲干预。 2016年8月5日； 12（5）：E658-70。 doi：10.4244/eijy16m05_02。
• Mazurek A, Borratynska A, Malinowski KP, Brozda M, Gancarczyk U, Dluzniewska N, Czyz L, Duplicka M, Sobieraj E, Trystula M, Drazkiewicz T, Podolec P, Musialek P. MicroNET-covered stents for embolic prevention in patients undergoing carotid血运重建：范式研究的十二个月结果。欧洲干预。 2020年12月4日； 16（11）：E950-E952。 doi：10.4244/eij-d-19-01014。
• Chang DW，Schubart PJ，Veith FJ，Zarins CK。一种新的颈动脉血管成形术和带动式闭塞和保护性分流的方法：为什么它可能是更好的颈动脉干预。 J Vasc Surg。 2004年5月； 39（5）：994-1002。
• Criado E，Fontcuberta J，Orgaz A，Flores A，Doblas M.颈颈颈动脉支架，带颈动脉流动逆转：103个支架的3年随访。 J Vasc Surg。 2007年11月； 46（5）：864-9。
• Pipinos II，Johanning JM，Pham CN，Soundararajan K，Lynch TG。带有防护性流动性血管成形术和支架的防护流逆转方法。 J entovasc ther。 2005年8月； 12（4）：446-53。

一般纳入标准：

• 颈动脉狭窄相关的脑缺血性缺血性损伤的连续成人患者有临床症状和/或征兆（脑成像）有资格根据神经血管血管群评估和局部标准进行TCAR CAROTID血运动物血运素
• 脑成像（CT或MRI）的同侧缺血性病变有症状和无症状的颈动脉狭窄（CT或MRI）
• 知情的书面同意
• 宣布合规性并同意遵守预定的后续行动和例行长期随访

血管造影纳入标准：

• 从头开始或新的阿瑟斯科骨骼颈动脉病变
• NASCET标准≥50％的颈动脉狭窄在过去6个月内患者，中风，中风或阿司肌fugax患者
• 无症状患者的NASCET标准≥70-80％颈动脉狭窄，尤其是脑成像（CT或MRI）的同侧缺血性病变（CT或MRI）

一般排除标准：

• 缺乏执行程序的技术可行性或后勤机会（设备可用性）
• 预期寿命少于1年
• 肌酐> 3mg/dl的肾功能不全
• 手术前72小时内的心肌梗塞
• 孕妇
• 凝血病
• 对对比媒体过敏，不适合药物治疗

血管造影排除标准：

• 总颈动脉阻塞
• 颈动脉的支架防止动脉插管或引入支架或保护装置
• 解剖变体阻止引入支架或保护装置
• 重要的颈动脉狭窄邻近靶血管
• 主动脉弓的移动斑块

• 从Macne到30天的自由[时间范围：30天后术]
  免于麦克恩（死亡，ipsi-和对侧中风，心肌梗塞）
• 从Macne到90天[时间范围：90天后的自由]
  免于麦克恩（死亡，ipsi-和对侧中风，心肌梗塞）
• 新的，术后同侧DW-MRI缺血性病变的发生[时间范围：48小时后手术]
  新的，术后同侧DW-MRI缺血性病变的发生（在50％的符合条件的研究人群中评估）
• 新的，术后同侧DW-MRI缺血性病变的发生[时间范围：手术后90天]
  新的，术后同侧DW-MRI缺血性病变（50％的符合条件研究人群中的非对比度评估）
• 完全支架扩展和配置的速率[时间范围：在过程中]
  在没有斑块脱垂的情况下，完全支架扩展和对IVU的置换（如果执行）
• 同侧中风的比率[时间范围：手术后30天至1年]
  同侧中风的速率
• 同侧中风的比率[时间范围：手术后1年至5年]
  同侧中风的速率
• 任何中风的比率[时间范围：最多5年后手术]
  任何中风的速度
• 免费生存[时间范围：手术后5年]
  中风的生存
• iPsilentaration Preta Fime Prive生存[时间范围：手术后最多5年]
  同侧中风免费生存
• 需要治疗的目标血管再狭窄的速率[时间范围：手术后最多5年]
  需要治疗的目标血管再狭窄的速率
• 超声测量目标动脉中的峰值收缩速度[时间范围：48小时后手术]
  超声测量目标动脉中的峰值收缩速度
• 超声测量目标动脉中的峰值收缩速度[时间范围：后30天后]
  超声测量目标动脉中的峰值收缩速度
• 超声测量目标动脉中的峰值收缩速度[时间范围：在后1年时]
  超声测量目标动脉中的峰值收缩速度

对经接受颈动脉血运重建的连续患者的前瞻性单中心临床研究，并通过直接颈动脉进入微覆盖的支架，并具有临时的，手术室内流动性逆转逆转神经保护，以提供预防原发性和次要中风。

这是一项开放标签，非随机的单臂研究，由Jagiellonian大学医学院（K/ZDS/007819）提供支持。

中风是影响个别患者及其家人和整个社会死亡和残疾影响的主要健康问题（波兰，欧洲和美国的基本残疾原因）。动脉粥样硬化颈动脉狭窄通过栓塞和/或血液动力学机制在中风病因中起重要作用。

第一代颈动脉支架的血管内治疗与牙菌斑和血栓脱垂有关，如用血管内成像（IVUS和OCT）确认，并通过DW-MRI监测大脑栓塞。神经保护装置去除后可能发生斑块脱垂相关的栓塞。在大型临床试验（Capture，Crest或ICS）的30天结果表明，过程后牙菌斑相关的缺血事件导致40-60％的并发症长达30天。

成功解决此问题的尝试是对微培养的支架的介绍和常规使用。附着在金属支架上的微型网络可防止腔内斑块脱垂。 MRI成像表明，通过使用CGuard应用，经术内栓塞术和近乎灭绝的术后脑栓塞。研究的临床研究和荟萃分析证实了支架的安全性和功效。在范式等注册表中证明了一致的结果。

提高颈动脉血运重建血管内途径的安全性的另一个关键方法是发展，而临床侵入性的临床侵入性内血管内策略的增加是直接常见的颈动脉来进行支架手术。这样，可以避免股骨插管和通过主动脉和主动脉弓分支进行导航。 Trans-Carotid Arterial Revascularization (TCAR) offers a neuroprotection mechanism by a temporary reversal of the cerebral flow similar to Mo.Ma Ultra or GORE Flow Reversal systems, but without limitations of femoral access and aortic arch cannulation. TCAR系统在2014年标记为CE，在全球范围内进行了超过20 000个TCAR程序。 Yee等人的最新分析。证明TCAR颈动脉支架置于安全性和有效性的手术性内膜切除术等效，但侵入性较低，避免了主动脉弓（及其与插管相关的大脑栓塞）和缩短的手术时间。

根据已发表的研究和我们自己的经验，近端神经保护，尤其是通过直接颈动脉进入获得的研究，使脑（微）栓塞风险最小化。

我们的前瞻性领先研究旨在评估早期，中期和长期结局数据（长达5年），颈动脉血运重建结果结合了两个目前被认为最安全的系统：临时的大脑流动 - 通过直接carotid引入支架的临时脑流动 - 动脉进入和微覆盖的支架植入。

这两个系统都被CE标记了（从2014年开始），已在我们的中心成功使用，并将遵循其标签的指示。

来自Silkroad Medical（ENROUTE）的TCAR系统是在研究中获得经胸腔CAS的流动逆转的首选方法。但是，由于Enroute系统供应的中断（COVID19，SARS-COV-2大流行），可以根据文献使用常规可用的护套，导管和血液过滤器来组装流动反转电路，从而能够按照研究的延续来延续研究。道德委员会更新了批准。

连续患有症状或脑缺血症状的患者（即使用常规的颈动脉支架和神经保护系统时患有并发症风险增加的患者）将接受神经血管团队（神经科学家，介入主义者和血管外科医生）评估其资格。它们将根据中心护理标准对其进行治疗，包括必要的周期和术后药物。

MRI脑成像将在基线后24-48小时在50％的研究参与者中进行24-48小时。

• Yee EJ，Wang SK，Timsina LR，Ruiz-Herrera S，Liao JL，Donde NN，Fajardo AC，Motaganahalli RL。跨拥盘动脉血运重建与颈动脉内膜切除术的倾向匹配结果。 J Surg Res。 2020年8月; 252：22-29。 doi：10.1016/j.jss.s.2019.12.003。 EPUB 2020 3月26日。
• Musialek P, Mazurek A, Trystula M, Borratynska A, Lesniak-Sobelga A, Urbanczyk M, Banys RP, Brzychczy A, Zajdel W, Partyka L, Zmudka K, Podolec P. Novel PARADIGM in carotid revascularisation: Prospective evaluation of All-comer使用CGUARD™微覆盖的栓塞预防支架系统，在有症状的和无症状的颈动脉狭窄中经皮颈动脉狭窄中的经皮颈动脉血管化。欧洲干预。 2016年8月5日； 12（5）：E658-70。 doi：10.4244/eijy16m05_02。
• Mazurek A, Borratynska A, Malinowski KP, Brozda M, Gancarczyk U, Dluzniewska N, Czyz L, Duplicka M, Sobieraj E, Trystula M, Drazkiewicz T, Podolec P, Musialek P. MicroNET-covered stents for embolic prevention in patients undergoing carotid血运重建：范式研究的十二个月结果。欧洲干预。 2020年12月4日； 16（11）：E950-E952。 doi：10.4244/eij-d-19-01014。
• Chang DW，Schubart PJ，Veith FJ，Zarins CK。一种新的颈动脉血管成形术和带动式闭塞和保护性分流的方法：为什么它可能是更好的颈动脉干预。 J Vasc Surg。 2004年5月； 39（5）：994-1002。
• Criado E，Fontcuberta J，Orgaz A，Flores A，Doblas M.颈颈颈动脉支架，带颈动脉流动逆转：103个支架的3年随访。 J Vasc Surg。 2007年11月； 46（5）：864-9。
• Pipinos II，Johanning JM，Pham CN，Soundararajan K，Lynch TG。带有防护性流动性血管成形术和支架的防护流逆转方法。 J entovasc ther。 2005年8月； 12（4）：446-53。

一般纳入标准：

• 颈动脉狭窄相关的脑缺血性缺血性损伤的连续成人患者有临床症状和/或征兆（脑成像）有资格根据神经血管血管群评估和局部标准进行TCAR CAROTID血运动物血运素
• 脑成像（CT或MRI）的同侧缺血性病变有症状和无症状的颈动脉狭窄（CT或MRI）
• 知情的书面同意
• 宣布合规性并同意遵守预定的后续行动和例行长期随访

血管造影纳入标准：

• 从头开始或新的阿瑟斯科骨骼颈动脉病变
• NASCET标准≥50％的颈动脉狭窄在过去6个月内患者，中风，中风或阿司肌fugax患者
• 无症状患者的NASCET标准≥70-80％颈动脉狭窄，尤其是脑成像（CT或MRI）的同侧缺血性病变（CT或MRI）

一般排除标准：

• 缺乏执行程序的技术可行性或后勤机会（设备可用性）
• 预期寿命少于1年
• 肌酐> 3mg/dl的肾功能不全
• 手术前72小时内的心肌梗塞
• 孕妇
• 凝血病
• 对对比媒体过敏，不适合药物治疗

血管造影排除标准：

• 总颈动脉阻塞
• 颈动脉的支架防止动脉插管或引入支架或保护装置
• 解剖变体阻止引入支架或保护装置
• 重要的颈动脉狭窄邻近靶血管
• 主动脉弓的移动斑块