| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | 诊断测试:分数流储备,冠状动脉血管造影 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 992名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 狭窄和斑块特征在冠状动脉血管造影,生理评估和药物疗法中对侵入性冠状动脉血管造影后临床结果的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年8月12日 |
| 估计初级完成日期 : | 2024年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2025年12月31日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| PCI组延期 FFR测量后确定要推迟血运重建的血管患者将在FFR测量前90天内进行CCTA。 | 诊断测试:分数流储备,冠状动脉血管造影
|
| PCI组 在血运重建之前和之后进行支架植入和FFR测量的血管(PE前FFR和PCI后FFR)的患者具有可用的冠状动脉CT血管造影仪,将在FFR测量前90天内进行。 | 诊断测试:分数流储备,冠状动脉血管造影
|
| 符合研究资格的年龄: | 20岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
1)PCI组的延期
纳入标准:
排除标准:
2)PCI组
纳入标准:
血管植入和之后的血管进行支架植入和FFR测量的患者(PECI前FFR和PCI后FFR)。
排除标准:
| 联系人:医学博士Bon-Kwon Koo博士 | +82-1033561869 | bkkoo@snu.ac.kr | |
| 联系人:医学博士Seokhun Yang | +82-1025953470 | newturnz7@gmail.com |
| 韩国,共和国 | |
| 首尔国立大学医院 | 招募 |
| 首尔,选择,韩国,共和国,03080 | |
| 联系人:Bon-Kwon Koo,医学博士,博士学位 +82-1033561869 bkkoo@snu.ac.kr | |
| 联系人:Seokhun Yang,医学博士 +82-1025953470 newturnz7@gmail.com | |
| 首席研究员:博士,医学博士Bon-Kwon Koo | |
| 学习主席: | 医学博士Bon-Kwon Koo博士 | 首尔国立大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月7日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月14日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月23日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年8月12日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 不良心血管事件[时间范围:索引程序后2年] 心脏死亡,血管相关的心肌梗塞(MI)或与血管相关的缺血驱动的血运重建的复合物。目标容器将定义为具有FFR测量的血管。 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 冠状动脉血管造影,生理评估和药物疗法对临床结果的影响 | ||||||||
| 官方头衔 | 狭窄和斑块特征在冠状动脉血管造影,生理评估和药物疗法中对侵入性冠状动脉血管造影后临床结果的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 研究人员旨在研究狭窄和斑块特征对冠状动脉血管造影(CCTA),生理评估和侵入性冠状动脉血管造影后的药物治疗的预后意义。 | ||||||||
| 详细说明 | 狭窄严重程度,斑块特征和心肌缺血被称为动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者诊断和预后的重要指标。侵入性生理独立(例如分数流储备(FFR))用于定义导管插入术实验室中引起缺血的狭窄。 FFR表示由狭窄的动脉提供的心肌的最大血液流量是正常最大流量的一部分。据报道,与血管造影引导策略相比,FFR指导的策略可改善患者的结果。然而,与缺血试验中的最佳药物治疗相比,FFR> 0.80的患者仍会发生临床事件,侵入性疗法并不能改善中度至重度缺血患者的预后。在最近的报告中,FFR> 0.80的血管的预后与冠状动脉血管造影(CCTA)的高风险斑块特征有关。同样,与单独评估每种属性相比,狭窄和斑块特征和心肌缺血的融合可能会为患有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的患者提供更好的风险分层。最近提出的新型测量方法,例如周心炎症或心外膜脂肪指标以及病变特异性或血管特异性血液动力学参数,该参数衍生自CCTA,也被称为强大的预后预测指标。此外,抗血小板药物和降脂药物(例如阿司匹林,氯吡格雷或他汀类药物)通常用于预防不良心血管事件的初级和次要预防。但是,这些药物的组合和剂量与预防斑块进展和临床结果的关系尚未完全了解。因此,研究人员的目的是根据不同的治疗策略找到狭窄和斑块特征,CCTA上的脂肪指标以及生理评估和药物疗法的预后意义。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 可疑的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者将包括在FFR测量前90天内接受CCTA的患者。如果患者在FFR测量后接受PCI,则将包括具有可用前后和过程后FFR测量的患者。 | ||||||||
| 健康)状况 | 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | ||||||||
| 干涉 | 诊断测试:分数流储备,冠状动脉血管造影
| ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 992 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 1)PCI组的延期 纳入标准:
排除标准:
2)PCI组 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 20岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 韩国,共和国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04547231 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | H-2007-201-1144 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 首尔国立大学医院Bon-Kwon Koo | ||||||||
| 研究赞助商 | 首尔国立大学医院 | ||||||||
| 合作者 |
| ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 首尔国立大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | 诊断测试:分数流储备,冠状动脉血管造影 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 992名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 狭窄和斑块特征在冠状动脉血管造影,生理评估和药物疗法中对侵入性冠状动脉血管造影后临床结果的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年8月12日 |
| 估计初级完成日期 : | 2024年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2025年12月31日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| PCI组延期 FFR测量后确定要推迟血运重建的血管患者将在FFR测量前90天内进行CCTA。 | 诊断测试:分数流储备,冠状动脉血管造影
|
| PCI组 在血运重建之前和之后进行支架植入和FFR测量的血管(PE前FFR和PCI后FFR)的患者具有可用的冠状动脉CT血管造影仪,将在FFR测量前90天内进行。 | 诊断测试:分数流储备,冠状动脉血管造影
|
| 符合研究资格的年龄: | 20岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
1)PCI组的延期
纳入标准:
排除标准:
2)PCI组
纳入标准:
血管植入和之后的血管进行支架植入和FFR测量的患者(PECI前FFR和PCI后FFR)。
排除标准:
| 联系人:医学博士Bon-Kwon Koo博士 | +82-1033561869 | bkkoo@snu.ac.kr | |
| 联系人:医学博士Seokhun Yang | +82-1025953470 | newturnz7@gmail.com |
| 韩国,共和国 | |
| 首尔国立大学医院 | 招募 |
| 首尔,选择,韩国,共和国,03080 | |
| 联系人:Bon-Kwon Koo,医学博士,博士学位 +82-1033561869 bkkoo@snu.ac.kr | |
| 联系人:Seokhun Yang,医学博士 +82-1025953470 newturnz7@gmail.com | |
| 首席研究员:博士,医学博士Bon-Kwon Koo | |
| 学习主席: | 医学博士Bon-Kwon Koo博士 | 首尔国立大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月7日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月14日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月23日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年8月12日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 不良心血管事件[时间范围:索引程序后2年] 心脏死亡,血管相关的心肌梗塞(MI)或与血管相关的缺血驱动的血运重建的复合物。目标容器将定义为具有FFR测量的血管。 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 冠状动脉血管造影,生理评估和药物疗法对临床结果的影响 | ||||||||
| 官方头衔 | 狭窄和斑块特征在冠状动脉血管造影,生理评估和药物疗法中对侵入性冠状动脉血管造影后临床结果的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 研究人员旨在研究狭窄和斑块特征对冠状动脉血管造影(CCTA),生理评估和侵入性冠状动脉血管造影后的药物治疗的预后意义。 | ||||||||
| 详细说明 | 狭窄严重程度,斑块特征和心肌缺血被称为动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者诊断和预后的重要指标。侵入性生理独立(例如分数流储备(FFR))用于定义导管插入术实验室中引起缺血的狭窄。 FFR表示由狭窄的动脉提供的心肌的最大血液流量是正常最大流量的一部分。据报道,与血管造影引导策略相比,FFR指导的策略可改善患者的结果。然而,与缺血试验中的最佳药物治疗相比,FFR> 0.80的患者仍会发生临床事件,侵入性疗法并不能改善中度至重度缺血患者的预后。在最近的报告中,FFR> 0.80的血管的预后与冠状动脉血管造影(CCTA)的高风险斑块特征有关。同样,与单独评估每种属性相比,狭窄和斑块特征和心肌缺血的融合可能会为患有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的患者提供更好的风险分层。最近提出的新型测量方法,例如周心炎症或心外膜脂肪指标以及病变特异性或血管特异性血液动力学参数,该参数衍生自CCTA,也被称为强大的预后预测指标。此外,抗血小板药物和降脂药物(例如阿司匹林,氯吡格雷或他汀类药物)通常用于预防不良心血管事件的初级和次要预防。但是,这些药物的组合和剂量与预防斑块进展和临床结果的关系尚未完全了解。因此,研究人员的目的是根据不同的治疗策略找到狭窄和斑块特征,CCTA上的脂肪指标以及生理评估和药物疗法的预后意义。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 可疑的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者将包括在FFR测量前90天内接受CCTA的患者。如果患者在FFR测量后接受PCI,则将包括具有可用前后和过程后FFR测量的患者。 | ||||||||
| 健康)状况 | 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | ||||||||
| 干涉 | 诊断测试:分数流储备,冠状动脉血管造影
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| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 992 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 1)PCI组的延期 纳入标准:
排除标准:
2)PCI组 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 20岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 韩国,共和国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04547231 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | H-2007-201-1144 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 首尔国立大学医院Bon-Kwon Koo | ||||||||
| 研究赞助商 | 首尔国立大学医院 | ||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 首尔国立大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||