• 安全：不良事件的发病率和严重程度[时间范围：CAR-T细胞输注后第一个月]
  评估可能发生的不良事件发生在CD22 CAR-T输注后的第一个月内，包括症状的发病率和严重性，例如细胞因子释放综合征和神经毒性
• 功效：缓解率[时间范围：CAR-T细胞输注后3个月]
  缓解率包括完全缓解（CR），cr，不完全血细胞计数恢复（CRI），无缓解（NR）

• 功效：响应持续时间（DOR）[时间范围：CAR-T细胞输注后24个月]
  响应持续时间（DOR）
• 功效：无进展生存期（PFS）[时间范围：CAR-T细胞输注后24个月]
  无进展生存（PFS）时间
• CAR-T增殖[时间范围：CAR-T细胞输注后3个月]
  通过qPCR方法和通过流式细胞仪测量的CD19 CAR-T细胞百分比，PBMC基因组中CD19 CART细胞的拷贝数
• 细胞因子释放[时间范围：CAR-T细胞输注的第一个月]
  细胞因子（IL-6，IL-10，IFN-γ，TNF-α）浓度（PG/mL）通过流式细胞仪法

这些汽车由抗CD22单链可变片段（SCFV）组成，一部分人CD137（4-1BB）分子和人CD3ζ分子的细胞内成分。在输注CAR-T细胞之前，患者将接受预处理治疗。 CAR-T细胞输注后，将评估患者的不良反应和功效。

主要研究目标：

评估CD22CAR-T在复发或难治性B-ALL患者中的安全性和功效

二级研究目标：

研究CD22CAR-T在复发或难治性B-ALL患者中的细胞动力学特征

纳入标准：

1. 患有复发和难治性白血病' target='_blank'>急性B淋巴细胞白血病患者，患有以下任何一项：

   1. B-复发患者（包括骨髓形态复发1和最小残留复发2）在化学疗法或自体干细胞移植后缓解后；
   2. 初级B-所有患者不能完全缓解重复化疗的两次以上；
   3. 高风险原发性B-ALL患者尚未缓解但在化疗1-2次后不适合重新疗法；
2. 流式细胞仪（FCM）在骨髓或外周血中显示CD 22阳性；
3. B-ALL患有简单的外胸外复发患者中至少应有一个可评估的病变。
4. 东部合作肿瘤学组（ECOG）的活动状态评分小于或等于2；
5. 估计的生存时间超过3个月；
6. 需要签署知情同意。

排除标准：

1. 严重的心脏不足；
2. 具有严重的肺功能损害病史；
3. 其他恶性肿瘤；
4. 严重的感染或持续感染，无法有效控制；
5. 合并严重的自身免疫性疾病或免疫缺陷疾病；
6. 活性肝炎患者（HBV DNA或HCV RNA阳性）；
7. HIV感染或梅毒感染的患者；
8. 对生物产品（包括抗生素）有严重的过敏史；
9. 怀孕，哺乳或在12个月内怀孕；
10. 研究人员认为的任何情况都会增加对主题的风险或影响研究结果，包括严重精神疾病，药物滥用和成瘾的病史）

• 安全：不良事件的发病率和严重程度[时间范围：CAR-T细胞输注后第一个月]
  评估可能发生的不良事件发生在CD22 CAR-T输注后的第一个月内，包括症状的发病率和严重性，例如细胞因子释放综合征和神经毒性
• 功效：缓解率[时间范围：CAR-T细胞输注后3个月]
  缓解率包括完全缓解（CR），cr，不完全血细胞计数恢复（CRI），无缓解（NR）

• 功效：响应持续时间（DOR）[时间范围：CAR-T细胞输注后24个月]
  响应持续时间（DOR）
• 功效：无进展生存期（PFS）[时间范围：CAR-T细胞输注后24个月]
  无进展生存（PFS）时间
• CAR-T增殖[时间范围：CAR-T细胞输注后3个月]
  通过qPCR方法和通过流式细胞仪测量的CD19 CAR-T细胞百分比，PBMC基因组中CD19 CART细胞的拷贝数
• 细胞因子释放[时间范围：CAR-T细胞输注的第一个月]
  细胞因子（IL-6，IL-10，IFN-γ，TNF-α）浓度（PG/mL）通过流式细胞仪法

这些汽车由抗CD22单链可变片段（SCFV）组成，一部分人CD137（4-1BB）分子和人CD3ζ分子的细胞内成分。在输注CAR-T细胞之前，患者将接受预处理治疗。 CAR-T细胞输注后，将评估患者的不良反应和功效。

主要研究目标：

评估CD22CAR-T在复发或难治性B-ALL患者中的安全性和功效

二级研究目标：

研究CD22CAR-T在复发或难治性B-ALL患者中的细胞动力学特征

纳入标准：

1. 患有复发和难治性白血病' target='_blank'>急性B淋巴细胞白血病患者，患有以下任何一项：

   1. B-复发患者（包括骨髓形态复发1和最小残留复发2）在化学疗法或自体干细胞移植后缓解后；
   2. 初级B-所有患者不能完全缓解重复化疗的两次以上；
   3. 高风险原发性B-ALL患者尚未缓解但在化疗1-2次后不适合重新疗法；
2. 流式细胞仪（FCM）在骨髓或外周血中显示CD 22阳性；
3. B-ALL患有简单的外胸外复发患者中至少应有一个可评估的病变。
4. 东部合作肿瘤学组（ECOG）的活动状态评分小于或等于2；
5. 估计的生存时间超过3个月；
6. 需要签署知情同意。

排除标准：

1. 严重的心脏不足；
2. 具有严重的肺功能损害病史；
3. 其他恶性肿瘤；
4. 严重的感染或持续感染，无法有效控制；
5. 合并严重的自身免疫性疾病或免疫缺陷疾病；
6. 活性肝炎患者（HBV DNA或HCV RNA阳性）；
7. HIV感染或梅毒感染的患者；
8. 对生物产品（包括抗生素）有严重的过敏史；
9. 怀孕，哺乳或在12个月内怀孕；
10. 研究人员认为的任何情况都会增加对主题的风险或影响研究结果，包括严重精神疾病，药物滥用和成瘾的病史）