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COVID-19患者神经系统并发症的形态，光谱和代谢表现的研究（Nspectrocovid）
诸如HIV和SARS-COV-V1之类的病毒大流行病已经表明它们可以导致急性和 /或延迟的神经系统并发症。在2019年大流行冠状病毒疾病的实际情况下，神经系统表现似乎得到了证实，因为在85％的COVID-19患者中，有85％的患者，包括厌食，年龄，周围性疼痛，头晕，疲劳，疲劳，疲劳，疲劳，疲劳，疲劳，疲劳，中度适中头痛，中等记忆和/或行为障碍。
但是，这些神经系统表现尚未得到很好的研究，其放射学特征没有得到很好的描述。因此，重要的是要评估COVID-19患者中这些潜在的神经系统并发症。据研究者的知识，文献中尚无研究描述COVID +患者光谱脑变化的研究。因此，这项工作的目的是在评估COVID +患者的急性和 /或延迟脑损伤的情况下，使用MRI，特别是磁共振光谱（MRS）生物标志物来描述放射学符号光谱（MRS）生物标志物。神经损害。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| COVID19神经表现脑损伤 | 其他：磁共振光谱（MRS）。 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | COVID-19患者神经系统并发症的形态，光谱和代谢表现的研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月8日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月 |
- COVID-19患者中MRI放射学符号学基线的变化[时间范围：患者纳入后9个月]MRI尤其是磁共振光谱（MRS）生物标志物的放射学符号学，这是199例最初与颅神经损伤相关的神经系统表现的患者。
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月10日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月14日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月17日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月8日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | COVID-19患者中MRI放射学符号学基线的变化[时间范围：患者纳入后9个月] MRI尤其是磁共振光谱（MRS）生物标志物的放射学符号学，这是199例最初与颅神经损伤相关的神经系统表现的患者。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | COVID-19患者神经系统并发症的形态，光谱和代谢表现的研究 | ||||
| 官方标题ICMJE | COVID-19患者神经系统并发症的形态，光谱和代谢表现的研究 | ||||
| 简要摘要 | 诸如HIV和SARS-COV-V1之类的病毒大流行病已经表明它们可以导致急性和 /或延迟的神经系统并发症。在2019年大流行冠状病毒疾病的实际情况下，神经系统表现似乎得到了证实，因为在85％的COVID-19患者中，有85％的患者，包括厌食，年龄，周围性疼痛，头晕，疲劳，疲劳，疲劳，疲劳，疲劳，疲劳，疲劳，中度适中头痛，中等记忆和/或行为障碍。 但是，这些神经系统表现尚未得到很好的研究，其放射学特征没有得到很好的描述。因此，重要的是要评估COVID-19患者中这些潜在的神经系统并发症。据研究者的知识，文献中尚无研究描述COVID +患者光谱脑变化的研究。因此，这项工作的目的是在评估COVID +患者的急性和 /或延迟脑损伤的情况下，使用MRI，特别是磁共振光谱（MRS）生物标志物来描述放射学符号光谱（MRS）生物标志物。神经损害。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 其他：磁共振光谱（MRS）。 这是一种核磁共振（NMR）技术，可以检测NMR信号，允许在生物组织中包含的各种代谢物的曲线区域，幅度，比率和浓度下测量水和脂质。除了MRI成像的贡献外，这还提供了可以通过光谱和代谢变化来更好地表征病理过程（炎症，传染性等）的可能性，这些过程可以进行定量评估。光谱测量将使用单音素光谱进行使用[点解析光谱]序列，其短回波时间（TE）为35 ms，中间TE为144 ms，长TE为288 ms。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年5月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
厌食，年龄，周围疼痛，头晕，疲劳，中度头痛，中度记忆和行为障碍。
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04546737 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PI2020_843_0087 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 中心医院大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 中心医院大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 中心医院大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
诸如HIV和SARS-COV-V1之类的病毒大流行病已经表明它们可以导致急性和 /或延迟的神经系统并发症。在2019年大流行冠状病毒疾病的实际情况下，神经系统表现似乎得到了证实，因为在85％的COVID-19患者中，有85％的患者，包括厌食，年龄，周围性疼痛，头晕，疲劳，疲劳，疲劳，疲劳，疲劳，疲劳，疲劳，中度适中头痛，中等记忆和/或行为障碍。
但是，这些神经系统表现尚未得到很好的研究，其放射学特征没有得到很好的描述。因此，重要的是要评估COVID-19患者中这些潜在的神经系统并发症。据研究者的知识，文献中尚无研究描述COVID +患者光谱脑变化的研究。因此，这项工作的目的是在评估COVID +患者的急性和 /或延迟脑损伤的情况下，使用MRI，特别是磁共振光谱（MRS）生物标志物来描述放射学符号光谱（MRS）生物标志物。神经损害。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| COVID19神经表现脑损伤 | 其他：磁共振光谱（MRS）。 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | COVID-19患者神经系统并发症的形态，光谱和代谢表现的研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月8日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月 |
- COVID-19患者中MRI放射学符号学基线的变化[时间范围：患者纳入后9个月]MRI尤其是磁共振光谱（MRS）生物标志物的放射学符号学，这是199例最初与颅神经损伤相关的神经系统表现的患者。
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月10日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月14日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月17日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月8日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | COVID-19患者中MRI放射学符号学基线的变化[时间范围：患者纳入后9个月] MRI尤其是磁共振光谱（MRS）生物标志物的放射学符号学，这是199例最初与颅神经损伤相关的神经系统表现的患者。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | COVID-19患者神经系统并发症的形态，光谱和代谢表现的研究 | ||||
| 官方标题ICMJE | COVID-19患者神经系统并发症的形态，光谱和代谢表现的研究 | ||||
| 简要摘要 | 诸如HIV和SARS-COV-V1之类的病毒大流行病已经表明它们可以导致急性和 /或延迟的神经系统并发症。在2019年大流行冠状病毒疾病的实际情况下，神经系统表现似乎得到了证实，因为在85％的COVID-19患者中，有85％的患者，包括厌食，年龄，周围性疼痛，头晕，疲劳，疲劳，疲劳，疲劳，疲劳，疲劳，疲劳，中度适中头痛，中等记忆和/或行为障碍。 但是，这些神经系统表现尚未得到很好的研究，其放射学特征没有得到很好的描述。因此，重要的是要评估COVID-19患者中这些潜在的神经系统并发症。据研究者的知识，文献中尚无研究描述COVID +患者光谱脑变化的研究。因此，这项工作的目的是在评估COVID +患者的急性和 /或延迟脑损伤的情况下，使用MRI，特别是磁共振光谱（MRS）生物标志物来描述放射学符号光谱（MRS）生物标志物。神经损害。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 其他：磁共振光谱（MRS）。 这是一种核磁共振（NMR）技术，可以检测NMR信号，允许在生物组织中包含的各种代谢物的曲线区域，幅度，比率和浓度下测量水和脂质。除了MRI成像的贡献外，这还提供了可以通过光谱和代谢变化来更好地表征病理过程（炎症，传染性等）的可能性，这些过程可以进行定量评估。光谱测量将使用单音素光谱进行使用[点解析光谱]序列，其短回波时间（TE）为35 ms，中间TE为144 ms，长TE为288 ms。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年5月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
厌食，年龄，周围疼痛，头晕，疲劳，中度头痛，中度记忆和行为障碍。
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04546737 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PI2020_843_0087 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 中心医院大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 中心医院大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 中心医院大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
