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出境医 / 临床实验 / 5-HT7受体在多发性硬化症（5-HTSEP）中的炎症机制中的意义
5-HT7受体在多发性硬化症（5-HTSEP）中的炎症机制中的意义
研究描述
简要摘要：
多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症是一种慢性自身免疫性疾病，对中枢神经系统有害有害。免疫失衡与Th1和Th17细胞有关，与调节机构作为Treg细胞的扰动相关。尽管进行了多年的研究，但涉及的机制仍不清楚。
5-羟色胺（5-HT）似乎是治疗多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的治疗靶标。实际上，一些研究表明该神经递质的抗炎潜力以及在炎症环境中其脆弱性。此外，最近的一项研究表明，5-HT可以减少CD4 T细胞的增殖和促炎性细胞因子在体外释放。
在实验性自身免疫性脑脊髓炎小鼠模型（EAE）中也证明了5-HT保护效应，并减少了炎症反应，并且脊髓病变的降低。
发现的最新受体，即5-HT7受体，已被鉴定为治疗与炎症环境相关的神经系统疾病的承诺靶标。该受体存在于人类和小鼠中，在大量细胞的表面上传播，例如T淋巴细胞，巨噬细胞，树突状细胞以及神经元，星形胶质细胞和小胶质细胞。
鉴于阳性细胞对5-HT7受体的重要性，在多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症中观察到的炎症环境中，研究者建议研究来自多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者的血液样本中的受体表达。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症，急性复发多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | 其他：抽血 |
详细说明：
5-HT7受体的表达调节将与不同的MS患者的免疫学环境相关研究：
- 第1组：急性复发的MS患者
- 第2组：用纳他珠单抗治疗的MS稳定患者
第3组：健康人（来自françaisdu sang）
- 5-HT7受体表达评估对循环白细胞细胞每组呈现不同的炎症环境。研究者希望确定免疫学环境对5-HT7受体表达的影响及其表达的细胞。为了分析循环白细胞细胞上的5-HT7表达，研究者将对上述三组的全血流式细胞仪研究进行流式细胞仪研究。第一步，研究者将通过使用针对5-HT7受体的抗体来分析5-HT7循环阳性细胞的总速率，该抗体在我们的研究团队中得到了验证。在第二步中，研究者将在与MS病理学有关的淋巴细胞中确定哪种细胞类型表达5-HT7受体。研究者将使用针对每个群体T辅助细胞的抗体：Th1，Th2，Th17和Treg。研究者还将对细胞蛋白（盖玻片上的血细胞薄层）进行免疫染色，以可视化共标记并确认流式细胞仪的结果。
- 5-HT7受体表达与mRNA数量之间的相关性外，还显示了5-HT7阳性细胞的增加与调节的mRNA数量之间的相关性。对于这三组，研究者将确定循环白细胞细胞的5-HT7 mRNA数量。第一步，研究者将使用定量聚合酶链反应（QPCR）检查5-HT7受体表达速率与循环白细胞细胞上的mRNA数量之间的相关性。在第二步中，研究者将执行细胞分类以分离Th1，Th2，Th17和Treg细胞，并特别提取5-HT7 mRNA。这样，研究者可以在MS上一种或多种特定细胞类型上解决5-HT7受体的角色。
- 5-HT7受体根据免疫学环境调节，以了解5-HT7受体在免疫反应节制中的潜在作用，研究者将通过ELISA剂量从血清样品中鉴定出免疫背景。研究人员将研究诸如IL1B，IFNG，IL17和IL10和IL4等抗炎标记等促炎性标记。这些结果将与先前有关每个患者组的5-HT7受体表达/数量的结果相关。
- 5-HT7受体在上述三组的血液样本中的淋巴细胞功能上的作用，研究者将在体外分离外周血单核细胞（PBMC），以评估其在产生和释放细胞因子功能上的5-HT7受体作用。研究者将用一种或多种5-HT7配体刺激PBMC，并将用促炎性标记物从上清液中进行ELISA剂量，例如IL1B，IFNG，IL17和IL10和IL4等抗炎标记。细胞免疫标记将进行可视化细胞表面上的5-HT7受体。
- 鉴定5-HT7受体同工型有三种形式的5-HT7受体（5-HT7A，5-HT7B，5-HT7D）。但是，尚未描述其药理功能的差异。研究者建议通过qPCR鉴定这些不同的同工型。如前所述，在第一步中，在循环白细胞细胞和第二步中，在细胞分类以分离Th1，Th2，Th17和Treg细胞之后。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 90名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 5-HTSEP：5-羟色胺5-HT7受体在多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症中的炎症机制中的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月7日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年3月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者急性复发 | 其他：抽血 分析5-HT7受体与免疫学环境相关的5-HT7受体的表达调节，在3个不同组中：2个患者，一个健康的志愿者组 |
| 用纳他珠单抗治疗的多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | 其他：抽血 分析5-HT7受体与免疫学环境相关的5-HT7受体的表达调节，在3个不同组中：2个患者，一个健康的志愿者组 |
| 健康的人 | 其他：抽血 分析5-HT7受体与免疫学环境相关的5-HT7受体的表达调节，在3个不同组中：2个患者，一个健康的志愿者组 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 5HT7循环白细胞细胞上的5-羟色胺受体表达[时间框架：基线]为了分析5-HT7在循环白细胞细胞上的表达，我们将从上述三组的整体血液中进行流式细胞仪研究。第一步，我们将通过使用针对5-HT7受体的抗体来分析5-HT7循环阳性细胞的总速率，这些抗体在我们的研究团队中得到了验证。在第二步中，我们将在与MS病理学有关的淋巴细胞中确定哪种细胞类型表达5-HT7受体。我们将使用针对每个种群的抗体：抛弃1个细胞，轻轻的2个细胞，削减17个细胞和Treg。我们还将对细胞蛋白（盖玻片上的血细胞薄层）进行免疫染色，以可视化共标记并确认流式细胞仪的结果。
- 5-HT7 5-羟色胺受体mRNA数量[时间范围：基线]对于这三组，我们将确定循环白细胞细胞上的5-HT7 mRNA量。第一步，我们将使用定量聚合酶链反应（QPCR）检查5-HT7受体表达速率与循环白细胞细胞上的mRNA数量之间的相关性。在第二步中，我们将执行细胞分类以分离纤缓慢1个细胞，轻轻的2个细胞，轻轻的17细胞和Treg细胞，并特别提取5-HT7 mRNA。
- 血液样本的免疫学环境[时间范围：基线]我们将通过血清样品中ELISA剂量确定免疫背景。我们将研究促炎标记，例如白介素1B，IFNG，IL17和抗炎标记，例如白介素10和Interluekin 4。
- 5-HT7受体在体外淋巴细胞功能上的作用[时间范围：基线]从上面提到的三组的血液样本中，我们将在体外分离外周血单核细胞（PBMC），以评估5-HT7受体在产生和释放细胞因子的功能上的作用。我们将使用一种或多种5-HT7配体刺激PBMC，并将通过促炎性标记（如IL1B，IFNG，IL17和IL10和IL4）等促炎性标记进行ELISA剂量。细胞免疫标记将进行可视化细胞表面上的5-HT7受体。
- 5-HT7受体同工型5-HT7受体同工型[时间框架：基线]有三种形式的5-HT7受体（5-HT7A，5-HT7B，5-HT7D）。我们建议通过qPCR识别这些不同的同工型。如前所述，在第一步中，在循环白细胞细胞和第二步中，在细胞分类以分离Th1，Th2，Th17和Treg细胞之后。
生物测量保留：没有DNA的样品
一个抽样评估NVestige 5-HT7受体的表达调制
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至50年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
男人和女人18至50岁
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Maud Pallix，医学博士 | 33238514444 | maud.pallix-guyot@chr-orleans.fr | |
| 联系人：医学博士Pascal Auzou | 33238514444 | pascal.auzou@chr-orleans.fr |
位置
| 法国 | |
| ChrOrléans | 招募 |
| 法国Orléans，45067 | |
| 联系人：Maud Pallix-Guyot，医学博士 | |
赞助商和合作者
中心医院雷区D'Orléans
国家科学研究中心
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Maud Pallix | CHR ORLEANS |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月31日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月14日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月14日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月7日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 5-HT7受体在多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症中的炎症机制中的意义 | ||||||||
| 官方头衔 | 5-HTSEP：5-羟色胺5-HT7受体在多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症中的炎症机制中的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症是一种慢性自身免疫性疾病，对中枢神经系统有害有害。免疫失衡与Th1和Th17细胞有关，与调节机构作为Treg细胞的扰动相关。尽管进行了多年的研究，但涉及的机制仍不清楚。 5-羟色胺（5-HT）似乎是治疗多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的治疗靶标。实际上，一些研究表明该神经递质的抗炎潜力以及在炎症环境中其脆弱性。此外，最近的一项研究表明，5-HT可以减少CD4 T细胞的增殖和促炎性细胞因子在体外释放。 在实验性自身免疫性脑脊髓炎小鼠模型（EAE）中也证明了5-HT保护效应，并减少了炎症反应，并且脊髓病变的降低。 发现的最新受体，即5-HT7受体，已被鉴定为治疗与炎症环境相关的神经系统疾病的承诺靶标。该受体存在于人类和小鼠中，在大量细胞的表面上传播，例如T淋巴细胞，巨噬细胞，树突状细胞以及神经元，星形胶质细胞和小胶质细胞。 鉴于阳性细胞对5-HT7受体的重要性，在多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症中观察到的炎症环境中，研究者建议研究来自多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者的血液样本中的受体表达。 | ||||||||
| 详细说明 | 5-HT7受体的表达调节将与不同的MS患者的免疫学环境相关研究：
| ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 一个抽样评估NVestige 5-HT7受体的表达调制 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 男人和女人18至50岁 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 其他：抽血 分析5-HT7受体与免疫学环境相关的5-HT7受体的表达调节，在3个不同组中：2个患者，一个健康的志愿者组 | ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 90 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年3月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至50年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04546698 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | CHRO-2020-01 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 中心医院雷区D'Orléans | ||||||||
| 研究赞助商 | 中心医院雷区D'Orléans | ||||||||
| 合作者 | 国家科学研究中心 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 中心医院雷区D'Orléans | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症是一种慢性自身免疫性疾病，对中枢神经系统有害有害。免疫失衡与Th1和Th17细胞有关，与调节机构作为Treg细胞的扰动相关。尽管进行了多年的研究，但涉及的机制仍不清楚。
5-羟色胺（5-HT）似乎是治疗多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的治疗靶标。实际上，一些研究表明该神经递质的抗炎潜力以及在炎症环境中其脆弱性。此外，最近的一项研究表明，5-HT可以减少CD4 T细胞的增殖和促炎性细胞因子在体外释放。
在实验性自身免疫性脑脊髓炎小鼠模型（EAE）中也证明了5-HT保护效应，并减少了炎症反应，并且脊髓病变的降低。
发现的最新受体，即5-HT7受体，已被鉴定为治疗与炎症环境相关的神经系统疾病的承诺靶标。该受体存在于人类和小鼠中，在大量细胞的表面上传播，例如T淋巴细胞，巨噬细胞，树突状细胞以及神经元，星形胶质细胞和小胶质细胞。
鉴于阳性细胞对5-HT7受体的重要性，在多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症中观察到的炎症环境中，研究者建议研究来自多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者的血液样本中的受体表达。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症，急性复发多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | 其他：抽血 |
详细说明：
5-HT7受体的表达调节将与不同的MS患者的免疫学环境相关研究：
- 第1组：急性复发的MS患者
- 第2组：用纳他珠单抗治疗的MS稳定患者
第3组：健康人（来自françaisdu sang）
- 5-HT7受体表达评估对循环白细胞细胞每组呈现不同的炎症环境。研究者希望确定免疫学环境对5-HT7受体表达的影响及其表达的细胞。为了分析循环白细胞细胞上的5-HT7表达，研究者将对上述三组的全血流式细胞仪研究进行流式细胞仪研究。第一步，研究者将通过使用针对5-HT7受体的抗体来分析5-HT7循环阳性细胞的总速率，该抗体在我们的研究团队中得到了验证。在第二步中，研究者将在与MS病理学有关的淋巴细胞中确定哪种细胞类型表达5-HT7受体。研究者将使用针对每个群体T辅助细胞的抗体：Th1，Th2，Th17和Treg。研究者还将对细胞蛋白（盖玻片上的血细胞薄层）进行免疫染色，以可视化共标记并确认流式细胞仪的结果。
- 5-HT7受体表达与mRNA数量之间的相关性外，还显示了5-HT7阳性细胞的增加与调节的mRNA数量之间的相关性。对于这三组，研究者将确定循环白细胞细胞的5-HT7 mRNA数量。第一步，研究者将使用定量聚合酶链反应（QPCR）检查5-HT7受体表达速率与循环白细胞细胞上的mRNA数量之间的相关性。在第二步中，研究者将执行细胞分类以分离Th1，Th2，Th17和Treg细胞，并特别提取5-HT7 mRNA。这样，研究者可以在MS上一种或多种特定细胞类型上解决5-HT7受体的角色。
- 5-HT7受体根据免疫学环境调节，以了解5-HT7受体在免疫反应节制中的潜在作用，研究者将通过ELISA剂量从血清样品中鉴定出免疫背景。研究人员将研究诸如IL1B，IFNG，IL17和IL10和IL4等抗炎标记等促炎性标记。这些结果将与先前有关每个患者组的5-HT7受体表达/数量的结果相关。
- 5-HT7受体在上述三组的血液样本中的淋巴细胞功能上的作用，研究者将在体外分离外周血单核细胞（PBMC），以评估其在产生和释放细胞因子功能上的5-HT7受体作用。研究者将用一种或多种5-HT7配体刺激PBMC，并将用促炎性标记物从上清液中进行ELISA剂量，例如IL1B，IFNG，IL17和IL10和IL4等抗炎标记。细胞免疫标记将进行可视化细胞表面上的5-HT7受体。
- 鉴定5-HT7受体同工型有三种形式的5-HT7受体（5-HT7A，5-HT7B，5-HT7D）。但是，尚未描述其药理功能的差异。研究者建议通过qPCR鉴定这些不同的同工型。如前所述，在第一步中，在循环白细胞细胞和第二步中，在细胞分类以分离Th1，Th2，Th17和Treg细胞之后。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 90名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 5-HTSEP：5-羟色胺5-HT7受体在多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症中的炎症机制中的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月7日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年3月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者急性复发 | 其他：抽血 分析5-HT7受体与免疫学环境相关的5-HT7受体的表达调节，在3个不同组中：2个患者，一个健康的志愿者组 |
| 用纳他珠单抗治疗的多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | 其他：抽血 分析5-HT7受体与免疫学环境相关的5-HT7受体的表达调节，在3个不同组中：2个患者，一个健康的志愿者组 |
| 健康的人 | 其他：抽血 分析5-HT7受体与免疫学环境相关的5-HT7受体的表达调节，在3个不同组中：2个患者，一个健康的志愿者组 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 5HT7循环白细胞细胞上的5-羟色胺受体表达[时间框架：基线]为了分析5-HT7在循环白细胞细胞上的表达，我们将从上述三组的整体血液中进行流式细胞仪研究。第一步，我们将通过使用针对5-HT7受体的抗体来分析5-HT7循环阳性细胞的总速率，这些抗体在我们的研究团队中得到了验证。在第二步中，我们将在与MS病理学有关的淋巴细胞中确定哪种细胞类型表达5-HT7受体。我们将使用针对每个种群的抗体：抛弃1个细胞，轻轻的2个细胞，削减17个细胞和Treg。我们还将对细胞蛋白（盖玻片上的血细胞薄层）进行免疫染色，以可视化共标记并确认流式细胞仪的结果。
- 5-HT7 5-羟色胺受体mRNA数量[时间范围：基线]对于这三组，我们将确定循环白细胞细胞上的5-HT7 mRNA量。第一步，我们将使用定量聚合酶链反应（QPCR）检查5-HT7受体表达速率与循环白细胞细胞上的mRNA数量之间的相关性。在第二步中，我们将执行细胞分类以分离纤缓慢1个细胞，轻轻的2个细胞，轻轻的17细胞和Treg细胞，并特别提取5-HT7 mRNA。
- 血液样本的免疫学环境[时间范围：基线]我们将通过血清样品中ELISA剂量确定免疫背景。我们将研究促炎标记，例如白介素1B，IFNG，IL17和抗炎标记，例如白介素10和Interluekin 4。
- 5-HT7受体在体外淋巴细胞功能上的作用[时间范围：基线]从上面提到的三组的血液样本中，我们将在体外分离外周血单核细胞（PBMC），以评估5-HT7受体在产生和释放细胞因子的功能上的作用。我们将使用一种或多种5-HT7配体刺激PBMC，并将通过促炎性标记（如IL1B，IFNG，IL17和IL10和IL4）等促炎性标记进行ELISA剂量。细胞免疫标记将进行可视化细胞表面上的5-HT7受体。
- 5-HT7受体同工型5-HT7受体同工型[时间框架：基线]有三种形式的5-HT7受体（5-HT7A，5-HT7B，5-HT7D）。我们建议通过qPCR识别这些不同的同工型。如前所述，在第一步中，在循环白细胞细胞和第二步中，在细胞分类以分离Th1，Th2，Th17和Treg细胞之后。
生物测量保留：没有DNA的样品
一个抽样评估NVestige 5-HT7受体的表达调制
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至50年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
男人和女人18至50岁
标准
纳入标准：
- 男人和女人
- 18至50岁
- 根据MC Donald的标准诊断出多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（Thompson等，2018）
- 急性复发（第1组）
- 稳定的Natalizumab治疗（第2组），至少6个Natalizumab治疗疗法
- 健康志愿者（第3组）
排除标准：
- 没有社会保障
- HIV阳性血清学
- 过去一个月的感染状态
- 过去一个月的皮质类固醇治疗
- 失智
- 怀孕或母乳喂养的女人
- 先前参与研究
- 在司法保护下
- 非合作患者
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月31日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月14日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月14日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月7日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 5-HT7受体在多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症中的炎症机制中的意义 | ||||||||
| 官方头衔 | 5-HTSEP：5-羟色胺5-HT7受体在多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症中的炎症机制中的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症是一种慢性自身免疫性疾病，对中枢神经系统有害有害。免疫失衡与Th1和Th17细胞有关，与调节机构作为Treg细胞的扰动相关。尽管进行了多年的研究，但涉及的机制仍不清楚。 5-羟色胺（5-HT）似乎是治疗多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的治疗靶标。实际上，一些研究表明该神经递质的抗炎潜力以及在炎症环境中其脆弱性。此外，最近的一项研究表明，5-HT可以减少CD4 T细胞的增殖和促炎性细胞因子在体外释放。 在实验性自身免疫性脑脊髓炎小鼠模型（EAE）中也证明了5-HT保护效应，并减少了炎症反应，并且脊髓病变的降低。 发现的最新受体，即5-HT7受体，已被鉴定为治疗与炎症环境相关的神经系统疾病的承诺靶标。该受体存在于人类和小鼠中，在大量细胞的表面上传播，例如T淋巴细胞，巨噬细胞，树突状细胞以及神经元，星形胶质细胞和小胶质细胞。 鉴于阳性细胞对5-HT7受体的重要性，在多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症中观察到的炎症环境中，研究者建议研究来自多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者的血液样本中的受体表达。 | ||||||||
| 详细说明 | 5-HT7受体的表达调节将与不同的MS患者的免疫学环境相关研究：
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| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 一个抽样评估NVestige 5-HT7受体的表达调制 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 男人和女人18至50岁 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 其他：抽血 分析5-HT7受体与免疫学环境相关的5-HT7受体的表达调节，在3个不同组中：2个患者，一个健康的志愿者组 | ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 90 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年3月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至50年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04546698 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | CHRO-2020-01 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 中心医院雷区D'Orléans | ||||||||
| 研究赞助商 | 中心医院雷区D'Orléans | ||||||||
| 合作者 | 国家科学研究中心 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 中心医院雷区D'Orléans | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
