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出境医 / 临床实验 / 内窥镜垂体手术后的视网膜血管变化的长期随访。
内窥镜垂体手术后的视网膜血管变化的长期随访。
研究描述
简要摘要：
这项研究研究了内窥镜鼻鼻手术后一年的随访中，使用光学相干断层扫描的视网膜血管特征，以去除肌内内垂体垂体腺瘤来压缩视神经。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 垂体腺瘤 | 程序：内窥镜垂体手术 |
详细说明：
光学相干断层扫描血管造影的作用在48小时零1年后从内窥镜鼻鼻手术手术中检测患者视网膜血管网络的变化，以去除苏普拉斯内氏垂体内腺瘤以压缩视神经。
光学相干断层扫描血管造影术允许对视网膜血管网络进行详细的定量分析，并随着时间的推移遵循其变化。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 14名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 内窥镜鼻垂体手术一年后的视网膜血管变化，光学连贯性层析成像血管造影 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月10日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年3月10日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年3月25日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 在长期随访期间，通过光学连贯性层析成像血管造影进行了视网膜血管网络的血管密度进行内窥镜内镜垂体手术。 [时间范围：一年]为了评估内窥镜内膜垂体手术后48小时1年的视网膜血管网络的变化，以使用光学相干性血管造影去除视神经，从而去除视神经。通过光学相干断层扫描分析的参数是视网膜血管网络的血管密度。
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月8日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月14日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月3日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年1月10日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 在长期随访期间，通过光学连贯性层析成像血管造影进行了视网膜血管网络的血管密度进行内窥镜内镜垂体手术。 [时间范围：一年] 为了评估内窥镜内膜垂体手术后48小时1年的视网膜血管网络的变化，以使用光学相干性血管造影去除视神经，从而去除视神经。通过光学相干断层扫描分析的参数是视网膜血管网络的血管密度。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 在长期随访期间，通过光学连贯性层析成像血管造影进行了视网膜血管网络的血管密度进行内窥镜鼻垂体手术。 [时间范围：一年] 为了评估内窥镜鼻鼻孔彼得手术后48小时的视网膜血管网络的血管密度变化，以使用光学相干血管造影术，以去除视神经，从而去除苏普拉内氏菌腹膜内腺瘤。通过光学相干断层扫描分析的参数是视网膜血管网络的血管密度。 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 内窥镜垂体手术后的视网膜血管变化的长期随访。 | ||||
| 官方头衔 | 内窥镜鼻垂体手术一年后的视网膜血管变化，光学连贯性层析成像血管造影 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究研究了内窥镜鼻鼻手术后一年的随访中，使用光学相干断层扫描的视网膜血管特征，以去除肌内内垂体垂体腺瘤来压缩视神经。 | ||||
| 详细说明 | 光学相干断层扫描血管造影的作用在48小时零1年后从内窥镜鼻鼻手术手术中检测患者视网膜血管网络的变化，以去除苏普拉斯内氏垂体内腺瘤以压缩视神经。 光学相干断层扫描血管造影术允许对视网膜血管网络进行详细的定量分析，并随着时间的推移遵循其变化。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | partec剂年龄超过45岁，内窥镜垂体手术后，他们进行了长期随访，以去除垂体腺瘤。 他们没有出现其他神经和眼科疾病 | ||||
| 健康）状况 | 垂体腺瘤 | ||||
| 干涉 | 程序：内窥镜垂体手术 手术治疗包括使用刚性0度内窥镜，长度为18厘米，直径为4 mm的内窥镜内鼻鼻。 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 14 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年3月25日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 45年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04546386 | ||||
| 其他研究ID编号 | 1003/19 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Federico II大学Gilda Cennamo | ||||
| 研究赞助商 | 费德里科二世大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 费德里科二世大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
研究描述
简要摘要：
这项研究研究了内窥镜鼻鼻手术后一年的随访中，使用光学相干断层扫描的视网膜血管特征，以去除肌内内垂体垂体腺瘤来压缩视神经。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 垂体腺瘤 | 程序：内窥镜垂体手术 |
详细说明：
光学相干断层扫描血管造影的作用在48小时零1年后从内窥镜鼻鼻手术手术中检测患者视网膜血管网络的变化，以去除苏普拉斯内氏垂体内腺瘤以压缩视神经。
光学相干断层扫描血管造影术允许对视网膜血管网络进行详细的定量分析，并随着时间的推移遵循其变化。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 14名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 内窥镜鼻垂体手术一年后的视网膜血管变化，光学连贯性层析成像血管造影 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月10日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年3月10日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年3月25日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 在长期随访期间，通过光学连贯性层析成像血管造影进行了视网膜血管网络的血管密度进行内窥镜内镜垂体手术。 [时间范围：一年]为了评估内窥镜内膜垂体手术后48小时1年的视网膜血管网络的变化，以使用光学相干性血管造影去除视神经，从而去除视神经。通过光学相干断层扫描分析的参数是视网膜血管网络的血管密度。
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月8日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月14日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月3日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年1月10日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 在长期随访期间，通过光学连贯性层析成像血管造影进行了视网膜血管网络的血管密度进行内窥镜内镜垂体手术。 [时间范围：一年] 为了评估内窥镜内膜垂体手术后48小时1年的视网膜血管网络的变化，以使用光学相干性血管造影去除视神经，从而去除视神经。通过光学相干断层扫描分析的参数是视网膜血管网络的血管密度。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 在长期随访期间，通过光学连贯性层析成像血管造影进行了视网膜血管网络的血管密度进行内窥镜鼻垂体手术。 [时间范围：一年] 为了评估内窥镜鼻鼻孔彼得手术后48小时的视网膜血管网络的血管密度变化，以使用光学相干血管造影术，以去除视神经，从而去除苏普拉内氏菌腹膜内腺瘤。通过光学相干断层扫描分析的参数是视网膜血管网络的血管密度。 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 内窥镜垂体手术后的视网膜血管变化的长期随访。 | ||||
| 官方头衔 | 内窥镜鼻垂体手术一年后的视网膜血管变化，光学连贯性层析成像血管造影 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究研究了内窥镜鼻鼻手术后一年的随访中，使用光学相干断层扫描的视网膜血管特征，以去除肌内内垂体垂体腺瘤来压缩视神经。 | ||||
| 详细说明 | 光学相干断层扫描血管造影的作用在48小时零1年后从内窥镜鼻鼻手术手术中检测患者视网膜血管网络的变化，以去除苏普拉斯内氏垂体内腺瘤以压缩视神经。 光学相干断层扫描血管造影术允许对视网膜血管网络进行详细的定量分析，并随着时间的推移遵循其变化。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | partec剂年龄超过45岁，内窥镜垂体手术后，他们进行了长期随访，以去除垂体腺瘤。 他们没有出现其他神经和眼科疾病 | ||||
| 健康）状况 | 垂体腺瘤 | ||||
| 干涉 | 程序：内窥镜垂体手术 手术治疗包括使用刚性0度内窥镜，长度为18厘米，直径为4 mm的内窥镜内鼻鼻。 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 14 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年3月25日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 45年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04546386 | ||||
| 其他研究ID编号 | 1003/19 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Federico II大学Gilda Cennamo | ||||
| 研究赞助商 | 费德里科二世大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 费德里科二世大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
