• AZD9833的相对生物利用度基于曲线下的面积从时间0到上次可测量浓度的时间（AUC0-T）[时间范围：等离子体样品在剂量后至72小时的等离子体样品收集]
  通过基于AUC0-T的相对生物利用度来评估AZD9833上PK（药代动力学）的评估
• AZD9833的相对生物利用度基于浓度时间曲线的面积，从时间零到最后可量化浓度（AUC0-INF）[时间框架：在剂量后剂量到72小时的等离子体样本收集]
  通过基于AUC0-INF测量相对的生物利用度，对AZD9833的PK（药代动力学）评估
• 基于最大观察浓度（CMAX）[时间范围：等离子体样品在剂量后至72小时的血浆样品收集]，AZD9833的相对生物利用度
  通过基于CMAX的相对生物利用度来评估AZD9833上PK（药代动力学）的评估

• 浓度时间曲线的面积从零时间到最后一个可量化的浓度（AUC0-INF），用于AZD9833 vs [14C] -AZD9833和总放射性[时间范围：剂量后剂量的等离子体样品收集到剂量后72小时的收集]
  通过测量从时间零到最后可量化浓度（AUC0-INF）的浓度时间曲线来评估AZD9833和总放射性
• 受试者经历的不良事件数量（AE）[时间范围：AES从知情同意书到从研究出院时记录（剂量后72小时）]
  通过AE的发生率评估的安全性和耐受性

阿斯利康AB正在开发测试医学AZD9833，用于雌激素受体（ER）阳性乳腺癌的潜在治疗。 ER阳性乳腺癌是癌细胞响应激素雌激素而生长的地方。

该研究将尝试识别和比较当作为片剂，溶液和直接注射到静脉的注射时，将多少测试药物（食谱）吸入血液中。直接给予静脉的剂量将是放射性标记的，这意味着它包含放射性成分，以跟踪药物在体内的位置。

这项研究还将研究以片剂的形式服用测试药物时食物的影响。测试医学的安全性和耐受性也将被评估。

这是一项一部分研究，涉及50至70岁的最多32名健康的绝经后女性志愿者。志愿者将被随机分配给多达8人的组，两组将在四个研究期间进行，两组将分为三组，将分为三组。研究期。每个研究期间给药（第-1天）的第二天，志愿者将被送入临床单位。在每个研究期的第1天，志愿者将接受AZD9833的单一口服剂量（片剂或溶液）或AZD9833的单个口服剂量（片剂），与单个放射性标记的IV剂量[14C] AZD9833，in Co美联储或禁食状态。两段时间之间至少需要7天的冲洗。

志愿者将继续居住，直到每个研究期的第4天（第4天）后72小时。最终剂量后5到7天将进行后续电话，以确保志愿者的持续福祉。

• 辐射：[14C] AZD9833输注溶液（NMT 22.8 kBQ/5ml）
  [14C] AZD9833输注溶液的剂量
  其他名称：[14C] AZD9833
• 药物：AZD9833胶片涂层的剂量1
  剂量1 AZD9833胶片涂层的剂量1剂量1
  其他名称：AZD9833胶片涂层平板电脑1阶段1
• 药物：AZD9833口服溶液
  AZD9833口服溶液
• 药物：AZD9833膜涂层片剂B剂量1
  AZD9833胶片涂层片剂B剂量1
  其他名称：AZD9833胶片涂层片段后期
• 药物：AZD9833胶片涂层的剂量2
  AZD9833胶片涂层的剂量1剂量A剂量2
  其他名称：AZD9833胶片涂层平板电脑1阶段1
• 药物：AZD9833膜涂层片剂B剂量2
  胶片涂层片剂B剂量1的剂量2剂量2
  其他名称：AZD9833胶片涂层片段后期

• 实验：14CAZD9833输注NMT 22.8 kBQ/5ML
  剂量1 14CAZD9833输注溶液
  干预：辐射：[14C] AZD9833输注溶液（NMT 22.8 kBQ/5ml）
• 实验：AZD9833胶片涂层的剂量1
  剂量1 AZD9833薄膜涂层A型A
  干预：药物：AZD9833膜涂层片剂A剂量1
• 实验：AZD9833口服溶液
  剂量1 AZD9833口服溶液
  干预：药物：AZD9833口服溶液
• 实验：AZD9833膜涂层片剂B剂量1
  剂量1 AZD9833薄膜涂层板
  干预：药物：AZD9833膜涂层片剂B剂量1
• 实验：AZD9833胶片涂层的剂量2
  剂量2 AZD9833薄膜涂层A型A
  干预：药物：AZD9833膜涂层片剂A剂量2
• 实验：AZD9833膜涂层片剂B剂量2
  剂量2 AZD9833薄膜涂层板型B
  干预：药物：AZD9833膜涂层片剂B剂量2

纳入标准：

1. 在停止所有外源激素治疗和更年期后范围内所有外源激素治疗和FSH水平后，健康的绝经后女性，定义为闭经至少12个月或更长时间。只要有稳定的基线条件，就可以根据情况允许服用处方药
2. 在50至70岁之间包括在内，在签署知情同意书时
3. 体重指数（BMI）为19.0至35.0 kg/m2和最小重量50 kg和最大重量100 kg，如筛查时测量
4. 必须愿意并且能够进行沟通和参与整个研究
5. 必须提供书面知情同意书

排除标准：

1. 研究人员认为，任何具有临床意义的疾病或混乱的病史可能会使受试者因参与研究而处于危险之中，或者影响结果或受试者参与研究的能力
2. 当前SARS-COV-2感染的证据
3. 视觉幻觉，包括视觉幻觉，视觉症状，视力模糊，频繁的浮动/闪光（如头晕）的偏头痛，偏头痛，偏头痛，偏头痛，偏头痛，偏头痛，包括视觉幻觉或正在进行的历史，包括但不限于视觉幻觉
4. 在IMP首次给药后4周内，任何临床上重要的疾病，医疗/外科手术或创伤
5. 根据研究者的判断，临床化学，血液学或尿液分析的任何临床显着异常。
6. 如研究者所判断的，在筛查或预剂量的生命体征中，任何临床上显着的异常发现。具有筛查或预剂量（仅周期1）的受试者静息平均生命体征测量值（平均三个测量值分开至少2分钟）收缩BP <100 mmHg，舒张期BP <50 mmHg或心率<50 bpm。这些极限之外的生命体征可以一式三份重复一次。
7. 由研究者判断的12铅ECG筛查或预剂量的任何临床显着异常，包括非SINUS节奏，PR间隔<120毫秒或> 220毫秒，心室速率<50/min或> 100/min，QRS，QRS间隔> 120毫秒或QTCF> 450毫秒。如果参数超出这些限制以确认，则可以重复一次心电图
8. 筛查血清肝炎表面抗原（HBSAG），丙型肝炎抗体，（HCV AB）和人免疫缺陷病毒（HIV）抗体的任何积极结果。
9. 在过去的两年中，已知或怀疑的药物滥用史，由调查员评判
10. 在本研究首次管理IMP的3个月内，已收到另一个新的化学实体（定义为尚未获得营销批准的化合物）。排除期限在最后剂量后的3个月或上次访问后1个月结束。注意：未排除在本研究或先前的1阶段研究中接受和筛选的受试者同意和筛选。
11. 筛查后的1个月内的血浆捐赠或筛查前三个月的任何血液捐赠/损失超过500 mL
12. 由研究者或对具有类似化学结构的药物或类似于AZD9833的药物的过敏史或对AZD9833或配方赋形剂类似的药物的过敏史来判断，具有显着过敏/超敏反应史的受试者。除非有活性，否则允许花粉症。
13. 当前的吸烟者或在过去的12个月内吸烟或使用尼古丁产品的人，通过筛查或入院时的尿可替宁测试证实。
14. 电子烟和尼古丁替代产品的现有用户以及在过去12个月内使用这些产品的用户。
15. 筛查或入院时滥用药物的正面筛查或筛查或入院时酒精筛查的正面筛查。
16. 每周已知或怀疑酒精滥用或过度摄入酒精> 14个单位（1单位=½品脱啤酒，或25毫升的40％精神，1.5至2个单位= 125毫升玻璃酒，取决于类型） 。
17. 研究人员判断，临床上显着的心血管，肾脏，肝，肝脏，慢性呼吸或胃肠道疾病，神经或精神病病史。
18. 具有胆囊切除术或胆结石病史的受试者。
19. QT延长的任何相关史（包括先前的研究）或已知的危险因素（例如低钾血症，低磁性血症或最近使用可以延长QTCF的药物）。
20. 根据调查员所判断的含咖啡因的饮料或食物（例如咖啡，茶，巧克力）过多的摄入量。过度摄入咖啡因定义为每天定期食用超过600毫克的咖啡因（例如> 5杯咖啡），或者在调查地点限制期间可能无法避免使用含咖啡因的饮料。
21. 使用具有酶诱导特性的药物，例如在3周内使用St John's Wert，或者已知在IMP第一次给药之前4周内已知与QT延长的风险增加有关。
22. 使用任何规定的或非处方药物，包括抗酸，止痛药（副氨基甲酚/对乙酰氨基酚除外），草药疗法，巨糖维生素（建议的每日剂量的20至600次摄入量）和矿物质，然后在第一次管理之前，研究产品或更长的时间，如果该药物的半寿命长，除了每天多达4 g的扑热息痛以及研究人员认为AES所必需的药物以外。如果认为不干扰研究人员确定的研究目标，则可能会逐案申请例外情况。
23. 必须同意在最后一次进行研究产品后2周，不使用华法林或苯妥英钠（以及其他衍生的维生素K拮抗剂抗凝剂）。
24. 研究地点或赞助员雇员的主题或直接家庭成员。
25. 以前收到AZD9833的受试者。
26. 在研究中首次剂量之前的6个月内，使用全身性雌激素的激素替代疗法。
27. 调查人员的判断，如果受试者有任何持续或最近（即筛查期间）的次要医学投诉，可能会干扰研究数据的解释或不太可能遵守研究程序，限制，则不应参与研究。和要求；在IMP给药前的2周内，患有发烧，喉咙痛或类似症状的受试者。
28. 辐射暴露，包括从本研究中，不包括背景辐射，但包括诊断X射线和其他医疗暴露，在过去的12个月中超过5 msV，在过去5年中超过10 msv。 2017年电离辐射法规中定义的占领工人不得参与研究。
29. 过去12个月中[14C]吸收，分布，新陈代谢和消除研究中受过IMP的受试者
30. 由研究人员或筛选时评估的多个静脉穿刺/插管的受试者
31. 例如，受监护权，受托人或通过政府或司法命令致力于机构的受监护权，受托人或致力于机构的弱势群体，例如受到拘留，受到保护。
32. 由于任何其他原因，都无法满足健身研究者的参与。

• AZD9833的相对生物利用度基于曲线下的面积从时间0到上次可测量浓度的时间（AUC0-T）[时间范围：等离子体样品在剂量后至72小时的等离子体样品收集]
  通过基于AUC0-T的相对生物利用度来评估AZD9833上PK（药代动力学）的评估
• AZD9833的相对生物利用度基于浓度时间曲线的面积，从时间零到最后可量化浓度（AUC0-INF）[时间框架：在剂量后剂量到72小时的等离子体样本收集]
  通过基于AUC0-INF测量相对的生物利用度，对AZD9833的PK（药代动力学）评估
• 基于最大观察浓度（CMAX）[时间范围：等离子体样品在剂量后至72小时的血浆样品收集]，AZD9833的相对生物利用度
  通过基于CMAX的相对生物利用度来评估AZD9833上PK（药代动力学）的评估

• 浓度时间曲线的面积从零时间到最后一个可量化的浓度（AUC0-INF），用于AZD9833 vs [14C] -AZD9833和总放射性[时间范围：剂量后剂量的等离子体样品收集到剂量后72小时的收集]
  通过测量从时间零到最后可量化浓度（AUC0-INF）的浓度时间曲线来评估AZD9833和总放射性
• 受试者经历的不良事件数量（AE）[时间范围：AES从知情同意书到从研究出院时记录（剂量后72小时）]
  通过AE的发生率评估的安全性和耐受性

阿斯利康AB正在开发测试医学AZD9833，用于雌激素受体（ER）阳性乳腺癌的潜在治疗。 ER阳性乳腺癌是癌细胞响应激素雌激素而生长的地方。

该研究将尝试识别和比较当作为片剂，溶液和直接注射到静脉的注射时，将多少测试药物（食谱）吸入血液中。直接给予静脉的剂量将是放射性标记的，这意味着它包含放射性成分，以跟踪药物在体内的位置。

这项研究还将研究以片剂的形式服用测试药物时食物的影响。测试医学的安全性和耐受性也将被评估。

这是一项一部分研究，涉及50至70岁的最多32名健康的绝经后女性志愿者。志愿者将被随机分配给多达8人的组，两组将在四个研究期间进行，两组将分为三组，将分为三组。研究期。每个研究期间给药（第-1天）的第二天，志愿者将被送入临床单位。在每个研究期的第1天，志愿者将接受AZD9833的单一口服剂量（片剂或溶液）或AZD9833的单个口服剂量（片剂），与单个放射性标记的IV剂量[14C] AZD9833，in Co美联储或禁食状态。两段时间之间至少需要7天的冲洗。

志愿者将继续居住，直到每个研究期的第4天（第4天）后72小时。最终剂量后5到7天将进行后续电话，以确保志愿者的持续福祉。

• 辐射：[14C] AZD9833输注溶液（NMT 22.8 kBQ/5ml）
  [14C] AZD9833输注溶液的剂量
  其他名称：[14C] AZD9833
• 药物：AZD9833胶片涂层的剂量1
  剂量1 AZD9833胶片涂层的剂量1剂量1
  其他名称：AZD9833胶片涂层平板电脑1阶段1
• 药物：AZD9833口服溶液
  AZD9833口服溶液
• 药物：AZD9833膜涂层片剂B剂量1
  AZD9833胶片涂层片剂B剂量1
  其他名称：AZD9833胶片涂层片段后期
• 药物：AZD9833胶片涂层的剂量2
  AZD9833胶片涂层的剂量1剂量A剂量2
  其他名称：AZD9833胶片涂层平板电脑1阶段1
• 药物：AZD9833膜涂层片剂B剂量2
  胶片涂层片剂B剂量1的剂量2剂量2
  其他名称：AZD9833胶片涂层片段后期

• 实验：14CAZD9833输注NMT 22.8 kBQ/5ML
  剂量1 14CAZD9833输注溶液
  干预：辐射：[14C] AZD9833输注溶液（NMT 22.8 kBQ/5ml）
• 实验：AZD9833胶片涂层的剂量1
  剂量1 AZD9833薄膜涂层A型A
  干预：药物：AZD9833膜涂层片剂A剂量1
• 实验：AZD9833口服溶液
  剂量1 AZD9833口服溶液
  干预：药物：AZD9833口服溶液
• 实验：AZD9833膜涂层片剂B剂量1
  剂量1 AZD9833薄膜涂层板
  干预：药物：AZD9833膜涂层片剂B剂量1
• 实验：AZD9833胶片涂层的剂量2
  剂量2 AZD9833薄膜涂层A型A
  干预：药物：AZD9833膜涂层片剂A剂量2
• 实验：AZD9833膜涂层片剂B剂量2
  剂量2 AZD9833薄膜涂层板型B
  干预：药物：AZD9833膜涂层片剂B剂量2

纳入标准：

1. 在停止所有外源激素治疗和更年期后范围内所有外源激素治疗和FSH水平后，健康的绝经后女性，定义为闭经至少12个月或更长时间。只要有稳定的基线条件，就可以根据情况允许服用处方药
2. 在50至70岁之间包括在内，在签署知情同意书时
3. 体重指数（BMI）为19.0至35.0 kg/m2和最小重量50 kg和最大重量100 kg，如筛查时测量
4. 必须愿意并且能够进行沟通和参与整个研究
5. 必须提供书面知情同意书

排除标准：

1. 研究人员认为，任何具有临床意义的疾病或混乱的病史可能会使受试者因参与研究而处于危险之中，或者影响结果或受试者参与研究的能力
2. 当前SARS-COV-2感染的证据
3. 视觉幻觉，包括视觉幻觉，视觉症状，视力模糊，频繁的浮动/闪光（如头晕）的偏头痛，偏头痛，偏头痛，偏头痛，偏头痛，偏头痛，包括视觉幻觉或正在进行的历史，包括但不限于视觉幻觉
4. 在IMP首次给药后4周内，任何临床上重要的疾病，医疗/外科手术或创伤
5. 根据研究者的判断，临床化学，血液学或尿液分析的任何临床显着异常。
6. 如研究者所判断的，在筛查或预剂量的生命体征中，任何临床上显着的异常发现。具有筛查或预剂量（仅周期1）的受试者静息平均生命体征测量值（平均三个测量值分开至少2分钟）收缩BP <100 mmHg，舒张期BP <50 mmHg或心率<50 bpm。这些极限之外的生命体征可以一式三份重复一次。
7. 由研究者判断的12铅ECG筛查或预剂量的任何临床显着异常，包括非SINUS节奏，PR间隔<120毫秒或> 220毫秒，心室速率<50/min或> 100/min，QRS，QRS间隔> 120毫秒或QTCF> 450毫秒。如果参数超出这些限制以确认，则可以重复一次心电图
8. 筛查血清肝炎表面抗原（HBSAG），丙型肝炎抗体，（HCV AB）和人免疫缺陷病毒（HIV）抗体的任何积极结果。
9. 在过去的两年中，已知或怀疑的药物滥用史，由调查员评判
10. 在本研究首次管理IMP的3个月内，已收到另一个新的化学实体（定义为尚未获得营销批准的化合物）。排除期限在最后剂量后的3个月或上次访问后1个月结束。注意：未排除在本研究或先前的1阶段研究中接受和筛选的受试者同意和筛选。
11. 筛查后的1个月内的血浆捐赠或筛查前三个月的任何血液捐赠/损失超过500 mL
12. 由研究者或对具有类似化学结构的药物或类似于AZD9833的药物的过敏史或对AZD9833或配方赋形剂类似的药物的过敏史来判断，具有显着过敏/超敏反应史的受试者。除非有活性，否则允许花粉症。
13. 当前的吸烟者或在过去的12个月内吸烟或使用尼古丁产品的人，通过筛查或入院时的尿可替宁测试证实。
14. 电子烟和尼古丁替代产品的现有用户以及在过去12个月内使用这些产品的用户。
15. 筛查或入院时滥用药物的正面筛查或筛查或入院时酒精筛查的正面筛查。
16. 每周已知或怀疑酒精滥用或过度摄入酒精> 14个单位（1单位=½品脱啤酒，或25毫升的40％精神，1.5至2个单位= 125毫升玻璃酒，取决于类型） 。
17. 研究人员判断，临床上显着的心血管，肾脏，肝，肝脏，慢性呼吸或胃肠道疾病，神经或精神病病史。
18. 具有胆囊切除术或胆结石病史的受试者。
19. QT延长的任何相关史（包括先前的研究）或已知的危险因素（例如低钾血症，低磁性血症或最近使用可以延长QTCF的药物）。
20. 根据调查员所判断的含咖啡因的饮料或食物（例如咖啡，茶，巧克力）过多的摄入量。过度摄入咖啡因定义为每天定期食用超过600毫克的咖啡因（例如> 5杯咖啡），或者在调查地点限制期间可能无法避免使用含咖啡因的饮料。
21. 使用具有酶诱导特性的药物，例如在3周内使用St John's Wert，或者已知在IMP第一次给药之前4周内已知与QT延长的风险增加有关。
22. 使用任何规定的或非处方药物，包括抗酸，止痛药（副氨基甲酚/对乙酰氨基酚除外），草药疗法，巨糖维生素（建议的每日剂量的20至600次摄入量）和矿物质，然后在第一次管理之前，研究产品或更长的时间，如果该药物的半寿命长，除了每天多达4 g的扑热息痛以及研究人员认为AES所必需的药物以外。如果认为不干扰研究人员确定的研究目标，则可能会逐案申请例外情况。
23. 必须同意在最后一次进行研究产品后2周，不使用华法林或苯妥英钠（以及其他衍生的维生素K拮抗剂抗凝剂）。
24. 研究地点或赞助员雇员的主题或直接家庭成员。
25. 以前收到AZD9833的受试者。
26. 在研究中首次剂量之前的6个月内，使用全身性雌激素的激素替代疗法。
27. 调查人员的判断，如果受试者有任何持续或最近（即筛查期间）的次要医学投诉，可能会干扰研究数据的解释或不太可能遵守研究程序，限制，则不应参与研究。和要求；在IMP给药前的2周内，患有发烧，喉咙痛或类似症状的受试者。
28. 辐射暴露，包括从本研究中，不包括背景辐射，但包括诊断X射线和其他医疗暴露，在过去的12个月中超过5 msV，在过去5年中超过10 msv。 2017年电离辐射法规中定义的占领工人不得参与研究。
29. 过去12个月中[14C]吸收，分布，新陈代谢和消除研究中受过IMP的受试者
30. 由研究人员或筛选时评估的多个静脉穿刺/插管的受试者
31. 例如，受监护权，受托人或通过政府或司法命令致力于机构的受监护权，受托人或致力于机构的弱势群体，例如受到拘留，受到保护。
32. 由于任何其他原因，都无法满足健身研究者的参与。