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测量HIE和TTN中总L肉碱的血清水平（Hielcarnitine）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 比较HIE病例的LCARNITINE的血清水平与TTN | 其他：血清L肉碱水平测量 |
这是一项前瞻性比较和观察性研究，包括2016年12月至2018年6月在大学儿童医院接受NICU的所有完整的HIE和TTN病例。围产期窒息的新生儿在入院前死亡，妊娠年龄<37WKSS，死亡。那些患有先天异常的人被排除在外。该研究包括35名HIE患者和12名TTN患者。所有病例均经过完整的围产期病史和临床检查。 HIE病例是通过Sarnat分期对临床分类的（Sarnat和Sarnat，1976）[10]。 HIE病例被调查为毛细血管，全血细胞计数（CBC）和电解质，肾功能。人口统计数据和HIE研究结果将与结果相关。通过发送1 ml冻结的新生儿血清（酶连接的免疫吸收测定法）（Sinogeneclon Biotech Co.，LTD），通过发送1 ml新生血清来测量HIE和TTN病例的总L肉碱水平。并彼此相比。男性和女性的正常范围17.4-58.7umol/l。这
统计分析：
使用SPSS 22版（社会科学统计软件包）进行数据输入和数据分析。数据表示为数字，百分比，平均值，标准偏差和中位数。卡方和Fisher精确测试用于比较定性变量。独立样本t检验用于比较两组之间的定量变量和在参数数据的情况下进行两组以上的ANOVA测试。 Mann-Whitney测试用于比较非参数数据的组之间的定量变量。当p <0.05时，p值认为具有统计学意义。
结果：
该研究包括35例HIE（I组）和12例TTN病例（II组）所有病例都是完整的婴儿，人口统计数据（性别，体重和产妇年龄）中两组之间没有显着性。第一组中有（19）54.3％的女性和（16）男性为33.3％，男性为33.3％，男性为66.7％。第一组的平均出生体重为2.78±0.50 kg，比2.86±0.28 kg在第二组中。第一组和第二组分别由剖宫产分别分别提供了22例和11例病例。在第I组和第二组中，有13例和1例通过正常的阴道分娩传递。在测量总L肉碱的血清水平时，两组之间的比较。两组的总L肉碱水平均降低，I组平均为5.51±1.30 UMOL/L，而II组为6.22±2.56 UMOL/L。然后，在人口统计数据和对结果病例的调查之间的相关性之后，男性因素与死亡的死亡人数与66％的男性死亡之间存在显着相关性，并且在HIE的结果与III级之间存在显着相关性（III级为86.7％）。低钠血症（132.63±9.30）与HIE病例死亡与血清肌酐异常[1.4（0.7-15.0）之间存在显着相关性与HIE病例死亡。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 47名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 新生儿缺血性缺血性脑病（HIE）中总L肉碱的血清水平与新生儿（TTN）的短暂tachypnea之间的比较研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年12月 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年6月 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2018年6月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Hie Group（i） 在研究期间，所有成熟的新生儿都患有低氧缺血性脑病的NICU | 其他：血清L肉碱水平测量 在HIE和TTN病例中测量了总L肉碱的血清水平 |
| TTN组（II） 在研究期间，所有具有新生儿的瞬时tachypnea的成熟婴儿 | 其他：血清L肉碱水平测量 在HIE和TTN病例中测量了总L肉碱的血清水平 |
- 比较[时间范围：18个月]在HIE和TTN病例中测量了总L肉碱的血清水平
- 相关[时间范围：7-10天]。人口统计数据和HIE调查结果将与结果相关
生物测量保留：没有DNA的样品
| 符合研究资格的年龄： | 最多30天（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 2016年12月至2018年6月，所有的完整的HIE和TTN病例都送往大学儿童医院的NICU。
排除标准：
- 患有围产期窒息的新生儿在入院前死亡，胎龄<37WKS和先天异常患者被排除在外
| 首席研究员： | Amira Shalaby | NICU，阿西大学儿童医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月5日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月14日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月14日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2016年12月 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 比较[时间范围：18个月] 在HIE和TTN病例中测量了总L肉碱的血清水平 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 相关[时间范围：7-10天] 。人口统计数据和HIE调查结果将与结果相关 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 测量HIE和TTN中总L肉碱的血清水平 | ||||||||
| 官方头衔 | 新生儿缺血性缺血性脑病（HIE）中总L肉碱的血清水平与新生儿（TTN）的短暂tachypnea之间的比较研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这是一项在阿西大学儿童医院（Assiut University Children Hospital）在新生儿重症监护病房（NICU）进行的比较前瞻性和观察性研究。包括所有在2016年12月至6日至6日至6月6日在NICU接纳的围产期窒息和TTN的病例。检查了所有纳入的新生儿，并测量了总L肉碱的血清水平。然后，我们比较了对HIE病例的人口统计数据和调查与这些案件的结果。结果：发现HIE和TTN病例中总L肉碱的血清水平均降低，但在II组I组为6.22±2.56 UMOL/L的平均值为5.51±1.30 UMOL/L。血清钠（132.63±9.30）和异常血清肌酐水平[1.4（0.7-15.0）]的雄性因子与HIE病例的结果显着相关 | ||||||||
| 详细说明 | 这是一项前瞻性比较和观察性研究，包括2016年12月至2018年6月在大学儿童医院接受NICU的所有完整的HIE和TTN病例。围产期窒息的新生儿在入院前死亡，妊娠年龄<37WKSS，死亡。那些患有先天异常的人被排除在外。该研究包括35名HIE患者和12名TTN患者。所有病例均经过完整的围产期病史和临床检查。 HIE病例是通过Sarnat分期对临床分类的（Sarnat和Sarnat，1976）[10]。 HIE病例被调查为毛细血管，全血细胞计数（CBC）和电解质，肾功能。人口统计数据和HIE研究结果将与结果相关。通过发送1 ml冻结的新生儿血清（酶连接的免疫吸收测定法）（Sinogeneclon Biotech Co.，LTD），通过发送1 ml新生血清来测量HIE和TTN病例的总L肉碱水平。并彼此相比。男性和女性的正常范围17.4-58.7umol/l。这 统计分析： 使用SPSS 22版（社会科学统计软件包）进行数据输入和数据分析。数据表示为数字，百分比，平均值，标准偏差和中位数。卡方和Fisher精确测试用于比较定性变量。独立样本t检验用于比较两组之间的定量变量和在参数数据的情况下进行两组以上的ANOVA测试。 Mann-Whitney测试用于比较非参数数据的组之间的定量变量。当p <0.05时，p值认为具有统计学意义。 结果： 该研究包括35例HIE（I组）和12例TTN病例（II组）所有病例都是完整的婴儿，人口统计数据（性别，体重和产妇年龄）中两组之间没有显着性。第一组中有（19）54.3％的女性和（16）男性为33.3％，男性为33.3％，男性为66.7％。第一组的平均出生体重为2.78±0.50 kg，比2.86±0.28 kg在第二组中。第一组和第二组分别由剖宫产分别分别提供了22例和11例病例。在第I组和第二组中，有13例和1例通过正常的阴道分娩传递。在测量总L肉碱的血清水平时，两组之间的比较。两组的总L肉碱水平均降低，I组平均为5.51±1.30 UMOL/L，而II组为6.22±2.56 UMOL/L。然后，在人口统计数据和对结果病例的调查之间的相关性之后，男性因素与死亡的死亡人数与66％的男性死亡之间存在显着相关性，并且在HIE的结果与III级之间存在显着相关性（III级为86.7％）。低钠血症（132.63±9.30）与HIE病例死亡与血清肌酐异常[1.4（0.7-15.0）之间存在显着相关性与HIE病例死亡。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 1毫升冻结的新生儿血清可以通过人类Eliza分析 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 进入NICU的富勒新生儿 | ||||||||
| 健康）状况 | 比较HIE病例的LCARNITINE的血清水平与TTN | ||||||||
| 干涉 | 其他：血清L肉碱水平测量 在HIE和TTN病例中测量了总L肉碱的血清水平 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||||
| 实际注册 | 47 | ||||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 实际学习完成日期 | 2018年6月 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 最多30天（孩子） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04546321 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Assiut u ch | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 阿米拉·沙拉比（Amira Shalaby），阿西特大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
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| 比较HIE病例的LCARNITINE的血清水平与TTN | 其他：血清L肉碱水平测量 |
这是一项前瞻性比较和观察性研究，包括2016年12月至2018年6月在大学儿童医院接受NICU的所有完整的HIE和TTN病例。围产期窒息的新生儿在入院前死亡，妊娠年龄<37WKSS，死亡。那些患有先天异常的人被排除在外。该研究包括35名HIE患者和12名TTN患者。所有病例均经过完整的围产期病史和临床检查。 HIE病例是通过Sarnat分期对临床分类的（Sarnat和Sarnat，1976）[10]。 HIE病例被调查为毛细血管，全血细胞计数（CBC）和电解质，肾功能。人口统计数据和HIE研究结果将与结果相关。通过发送1 ml冻结的新生儿血清（酶连接的免疫吸收测定法）（Sinogeneclon Biotech Co.，LTD），通过发送1 ml新生血清来测量HIE和TTN病例的总L肉碱水平。并彼此相比。男性和女性的正常范围17.4-58.7umol/l。这
统计分析：
使用SPSS 22版（社会科学统计软件包）进行数据输入和数据分析。数据表示为数字，百分比，平均值，标准偏差和中位数。卡方和Fisher精确测试用于比较定性变量。独立样本t检验用于比较两组之间的定量变量和在参数数据的情况下进行两组以上的ANOVA测试。 Mann-Whitney测试用于比较非参数数据的组之间的定量变量。当p <0.05时，p值认为具有统计学意义。
结果：
该研究包括35例HIE（I组）和12例TTN病例（II组）所有病例都是完整的婴儿，人口统计数据（性别，体重和产妇年龄）中两组之间没有显着性。第一组中有（19）54.3％的女性和（16）男性为33.3％，男性为33.3％，男性为66.7％。第一组的平均出生体重为2.78±0.50 kg，比2.86±0.28 kg在第二组中。第一组和第二组分别由剖宫产分别分别提供了22例和11例病例。在第I组和第二组中，有13例和1例通过正常的阴道分娩传递。在测量总L肉碱的血清水平时，两组之间的比较。两组的总L肉碱水平均降低，I组平均为5.51±1.30 UMOL/L，而II组为6.22±2.56 UMOL/L。然后，在人口统计数据和对结果病例的调查之间的相关性之后，男性因素与死亡的死亡人数与66％的男性死亡之间存在显着相关性，并且在HIE的结果与III级之间存在显着相关性（III级为86.7％）。低钠血症（132.63±9.30）与HIE病例死亡与血清肌酐异常[1.4（0.7-15.0）之间存在显着相关性与HIE病例死亡。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 47名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 新生儿缺血性缺血性脑病（HIE）中总L肉碱的血清水平与新生儿（TTN）的短暂tachypnea之间的比较研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年12月 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年6月 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2018年6月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Hie Group（i） 在研究期间，所有成熟的新生儿都患有低氧缺血性脑病的NICU | 其他：血清L肉碱水平测量 在HIE和TTN病例中测量了总L肉碱的血清水平 |
| TTN组（II） 在研究期间，所有具有新生儿的瞬时tachypnea的成熟婴儿 | 其他：血清L肉碱水平测量 在HIE和TTN病例中测量了总L肉碱的血清水平 |
- 比较[时间范围：18个月]在HIE和TTN病例中测量了总L肉碱的血清水平
- 相关[时间范围：7-10天]。人口统计数据和HIE调查结果将与结果相关
生物测量保留：没有DNA的样品
| 符合研究资格的年龄： | 最多30天（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 2016年12月至2018年6月，所有的完整的HIE和TTN病例都送往大学儿童医院的NICU。
排除标准：
- 患有围产期窒息的新生儿在入院前死亡，胎龄<37WKS和先天异常患者被排除在外
| 首席研究员： | Amira Shalaby | NICU，阿西大学儿童医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月5日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月14日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月14日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2016年12月 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 比较[时间范围：18个月] 在HIE和TTN病例中测量了总L肉碱的血清水平 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 相关[时间范围：7-10天] 。人口统计数据和HIE调查结果将与结果相关 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 测量HIE和TTN中总L肉碱的血清水平 | ||||||||
| 官方头衔 | 新生儿缺血性缺血性脑病（HIE）中总L肉碱的血清水平与新生儿（TTN）的短暂tachypnea之间的比较研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这是一项在阿西大学儿童医院（Assiut University Children Hospital）在新生儿重症监护病房（NICU）进行的比较前瞻性和观察性研究。包括所有在2016年12月至6日至6日至6月6日在NICU接纳的围产期窒息和TTN的病例。检查了所有纳入的新生儿，并测量了总L肉碱的血清水平。然后，我们比较了对HIE病例的人口统计数据和调查与这些案件的结果。结果：发现HIE和TTN病例中总L肉碱的血清水平均降低，但在II组I组为6.22±2.56 UMOL/L的平均值为5.51±1.30 UMOL/L。血清钠（132.63±9.30）和异常血清肌酐水平[1.4（0.7-15.0）]的雄性因子与HIE病例的结果显着相关 | ||||||||
| 详细说明 | 这是一项前瞻性比较和观察性研究，包括2016年12月至2018年6月在大学儿童医院接受NICU的所有完整的HIE和TTN病例。围产期窒息的新生儿在入院前死亡，妊娠年龄<37WKSS，死亡。那些患有先天异常的人被排除在外。该研究包括35名HIE患者和12名TTN患者。所有病例均经过完整的围产期病史和临床检查。 HIE病例是通过Sarnat分期对临床分类的（Sarnat和Sarnat，1976）[10]。 HIE病例被调查为毛细血管，全血细胞计数（CBC）和电解质，肾功能。人口统计数据和HIE研究结果将与结果相关。通过发送1 ml冻结的新生儿血清（酶连接的免疫吸收测定法）（Sinogeneclon Biotech Co.，LTD），通过发送1 ml新生血清来测量HIE和TTN病例的总L肉碱水平。并彼此相比。男性和女性的正常范围17.4-58.7umol/l。这 统计分析： 使用SPSS 22版（社会科学统计软件包）进行数据输入和数据分析。数据表示为数字，百分比，平均值，标准偏差和中位数。卡方和Fisher精确测试用于比较定性变量。独立样本t检验用于比较两组之间的定量变量和在参数数据的情况下进行两组以上的ANOVA测试。 Mann-Whitney测试用于比较非参数数据的组之间的定量变量。当p <0.05时，p值认为具有统计学意义。 结果： 该研究包括35例HIE（I组）和12例TTN病例（II组）所有病例都是完整的婴儿，人口统计数据（性别，体重和产妇年龄）中两组之间没有显着性。第一组中有（19）54.3％的女性和（16）男性为33.3％，男性为33.3％，男性为66.7％。第一组的平均出生体重为2.78±0.50 kg，比2.86±0.28 kg在第二组中。第一组和第二组分别由剖宫产分别分别提供了22例和11例病例。在第I组和第二组中，有13例和1例通过正常的阴道分娩传递。在测量总L肉碱的血清水平时，两组之间的比较。两组的总L肉碱水平均降低，I组平均为5.51±1.30 UMOL/L，而II组为6.22±2.56 UMOL/L。然后，在人口统计数据和对结果病例的调查之间的相关性之后，男性因素与死亡的死亡人数与66％的男性死亡之间存在显着相关性，并且在HIE的结果与III级之间存在显着相关性（III级为86.7％）。低钠血症（132.63±9.30）与HIE病例死亡与血清肌酐异常[1.4（0.7-15.0）之间存在显着相关性与HIE病例死亡。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 1毫升冻结的新生儿血清可以通过人类Eliza分析 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 进入NICU的富勒新生儿 | ||||||||
| 健康）状况 | 比较HIE病例的LCARNITINE的血清水平与TTN | ||||||||
| 干涉 | 其他：血清L肉碱水平测量 在HIE和TTN病例中测量了总L肉碱的血清水平 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||||
| 实际注册 | 47 | ||||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 实际学习完成日期 | 2018年6月 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 最多30天（孩子） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04546321 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Assiut u ch | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 阿米拉·沙拉比（Amira Shalaby），阿西特大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
