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出境医 / 临床实验 / 骨肉瘤与可切除的肺转移：一项回顾性研究
骨肉瘤与可切除的肺转移：一项回顾性研究
研究描述
简要摘要：
根据Euramos-1，骨肉瘤患者中有17％被认为有转移症。在此选定的队列中，诊断为28％的5年EFS与仅选择的仅肺转移患者的同类群报道的先前结果很好地比较了。骨肉瘤的肺转移切除是一种治疗方案，已证明与某些个体的生存益处和治愈相关。这些患者最好以多学科的方式解决，并通过胸外科医生参与具有肺部转移术经验。同时，从骨肉瘤手术切除肺转移的目的是使患者完全无病。不完整切除的“肿瘤衰减”或“细胞减少手术”尚未证明肺转移患者的生存益处。因此，开胸切开术比桶更偏爱。但是，在过去十年中，胸腔切开术尚未普遍采用。越来越多的患者选择了谷物刀，诸如伽马刀，网络刀等局部治疗方法的谷类疗法。这项研究旨在研究在新辅助或辅助PKUPH-OS方案中联合模式治疗期间首次完全手术缓解（CR）的连续患者的存活，以讨论可切除的局部疗法治疗可切除的肺癌骨骨转移性病变。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 骨肉瘤转移性肺疾病可切除的肉瘤存活 | 程序：切除组辐射：放疗组 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 127名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 一项回顾性研究，调查了高级骨肉瘤患者的生存率 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年10月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年11月1日 |
武器和干预措施
结果措施
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
该报告包括所有先前治疗的队列中复发的患者，连续678例，新诊断的新诊断的患者患有局部或原发性转移性高级骨肉瘤或四肢或四肢注册到北京大学医院和北京大学医院的新辅助研究2009年底和2020年3月底。预期的一线治疗包括根据PKUPH-OS方案进行的术前和术后化疗，以及所有可手术病变的手术。所有方案均以不同组合的形式规定高剂量甲氨蝶呤，阿霉素，顺铂和ifosfamide。
标准
联系人和位置
位置
| 中国，北京 | |
| 北京大学沙龙医院 | |
| 北京，北京，中国，100036 | |
| 北京大学人民医院 | |
| 北京，北京，中国，100044 | |
赞助商和合作者
北京大学人民医院
北京大学沙龙医院
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Wei Guo | 北京大学人民医院的肌肉骨骼肿瘤中心 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月4日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月11日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月4日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 无活动生存[时间范围：2年] 从肺结核的局部疗法到任何疾病进展/最后随访的事件 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | |||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 骨肉瘤与可切除的肺转移：一项回顾性研究 | ||||||
| 官方头衔 | 一项回顾性研究，调查了高级骨肉瘤患者的生存率 | ||||||
| 简要摘要 | 根据Euramos-1，骨肉瘤患者中有17％被认为有转移症。在此选定的队列中，诊断为28％的5年EFS与仅选择的仅肺转移患者的同类群报道的先前结果很好地比较了。骨肉瘤的肺转移切除是一种治疗方案，已证明与某些个体的生存益处和治愈相关。这些患者最好以多学科的方式解决，并通过胸外科医生参与具有肺部转移术经验。同时，从骨肉瘤手术切除肺转移的目的是使患者完全无病。不完整切除的“肿瘤衰减”或“细胞减少手术”尚未证明肺转移患者的生存益处。因此，开胸切开术比桶更偏爱。但是，在过去十年中，胸腔切开术尚未普遍采用。越来越多的患者选择了谷物刀，诸如伽马刀，网络刀等局部治疗方法的谷类疗法。这项研究旨在研究在新辅助或辅助PKUPH-OS方案中联合模式治疗期间首次完全手术缓解（CR）的连续患者的存活，以讨论可切除的局部疗法治疗可切除的肺癌骨骨转移性病变。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 该报告包括所有先前治疗的队列中复发的患者，连续678例，新诊断的新诊断的患者患有局部或原发性转移性高级骨肉瘤或四肢或四肢注册到北京大学医院和北京大学医院的新辅助研究2009年底和2020年3月底。预期的一线治疗包括根据PKUPH-OS方案进行的术前和术后化疗，以及所有可手术病变的手术。所有方案均以不同组合的形式规定高剂量甲氨蝶呤，阿霉素，顺铂和ifosfamide。 | ||||||
| 健康）状况 |
| ||||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 | |||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 127 | ||||||
| 原始估计注册 | 130 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2020年11月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04546243 | ||||||
| 其他研究ID编号 | PKUPH-SARCOMA 13 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||
| 责任方 | 北京大学人民医院 | ||||||
| 研究赞助商 | 北京大学人民医院 | ||||||
| 合作者 | 北京大学沙龙医院 | ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | 北京大学人民医院 | ||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||
研究描述
简要摘要：
根据Euramos-1，骨肉瘤患者中有17％被认为有转移症。在此选定的队列中，诊断为28％的5年EFS与仅选择的仅肺转移患者的同类群报道的先前结果很好地比较了。骨肉瘤的肺转移切除是一种治疗方案，已证明与某些个体的生存益处和治愈相关。这些患者最好以多学科的方式解决，并通过胸外科医生参与具有肺部转移术经验。同时，从骨肉瘤手术切除肺转移的目的是使患者完全无病。不完整切除的“肿瘤衰减”或“细胞减少手术”尚未证明肺转移患者的生存益处。因此，开胸切开术比桶更偏爱。但是，在过去十年中，胸腔切开术尚未普遍采用。越来越多的患者选择了谷物刀，诸如伽马刀，网络刀等局部治疗方法的谷类疗法。这项研究旨在研究在新辅助或辅助PKUPH-OS方案中联合模式治疗期间首次完全手术缓解（CR）的连续患者的存活，以讨论可切除的局部疗法治疗可切除的肺癌骨骨转移性病变。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 骨肉瘤转移性肺疾病可切除的肉瘤存活 | 程序：切除组辐射：放疗组 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 127名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 一项回顾性研究，调查了高级骨肉瘤患者的生存率 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年10月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年11月1日 |
武器和干预措施
结果措施
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
该报告包括所有先前治疗的队列中复发的患者，连续678例，新诊断的新诊断的患者患有局部或原发性转移性高级骨肉瘤或四肢或四肢注册到北京大学医院和北京大学医院的新辅助研究2009年底和2020年3月底。预期的一线治疗包括根据PKUPH-OS方案进行的术前和术后化疗，以及所有可手术病变的手术。所有方案均以不同组合的形式规定高剂量甲氨蝶呤，阿霉素，顺铂和ifosfamide。
标准
联系人和位置
位置
| 中国，北京 | |
| 北京大学沙龙医院 | |
| 北京，北京，中国，100036 | |
| 北京大学人民医院 | |
| 北京，北京，中国，100044 | |
赞助商和合作者
北京大学人民医院
北京大学沙龙医院
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Wei Guo | 北京大学人民医院的肌肉骨骼肿瘤中心 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月4日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月11日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月4日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 无活动生存[时间范围：2年] 从肺结核的局部疗法到任何疾病进展/最后随访的事件 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | |||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 骨肉瘤与可切除的肺转移：一项回顾性研究 | ||||||
| 官方头衔 | 一项回顾性研究，调查了高级骨肉瘤患者的生存率 | ||||||
| 简要摘要 | 根据Euramos-1，骨肉瘤患者中有17％被认为有转移症。在此选定的队列中，诊断为28％的5年EFS与仅选择的仅肺转移患者的同类群报道的先前结果很好地比较了。骨肉瘤的肺转移切除是一种治疗方案，已证明与某些个体的生存益处和治愈相关。这些患者最好以多学科的方式解决，并通过胸外科医生参与具有肺部转移术经验。同时，从骨肉瘤手术切除肺转移的目的是使患者完全无病。不完整切除的“肿瘤衰减”或“细胞减少手术”尚未证明肺转移患者的生存益处。因此，开胸切开术比桶更偏爱。但是，在过去十年中，胸腔切开术尚未普遍采用。越来越多的患者选择了谷物刀，诸如伽马刀，网络刀等局部治疗方法的谷类疗法。这项研究旨在研究在新辅助或辅助PKUPH-OS方案中联合模式治疗期间首次完全手术缓解（CR）的连续患者的存活，以讨论可切除的局部疗法治疗可切除的肺癌骨骨转移性病变。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 该报告包括所有先前治疗的队列中复发的患者，连续678例，新诊断的新诊断的患者患有局部或原发性转移性高级骨肉瘤或四肢或四肢注册到北京大学医院和北京大学医院的新辅助研究2009年底和2020年3月底。预期的一线治疗包括根据PKUPH-OS方案进行的术前和术后化疗，以及所有可手术病变的手术。所有方案均以不同组合的形式规定高剂量甲氨蝶呤，阿霉素，顺铂和ifosfamide。 | ||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 |
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| 研究组/队列 | |||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 127 | ||||||
| 原始估计注册 | 130 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2020年11月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04546243 | ||||||
| 其他研究ID编号 | PKUPH-SARCOMA 13 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||||
| 责任方 | 北京大学人民医院 | ||||||
| 研究赞助商 | 北京大学人民医院 | ||||||
| 合作者 | 北京大学沙龙医院 | ||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 北京大学人民医院 | ||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||
