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出境医 / 临床实验 / 人工和交付对超声测量的甲状腺功能板膜深度和高度的影响

人工和交付对超声测量的甲状腺功能板膜深度和高度的影响

研究描述
简要摘要:

环甲状腺膜充当可以进入上呼吸道以向患者提供氧气和通风的途径。麻醉师需要在全身麻醉下为患者提供氧气和通风,患者可能会失去呼吸的能力。在紧急情况下,通过该膜通行以提供氧气和通风至关重要,在其他传统手段(例如,通过气管通风,上方通风,上方气道设备或口罩通风)失败了。从以前的研究中众所周知,由于人工的生理变化,人体的上部呼吸道发生变化,可以使通过传统手段访问呼吸道更加困难,特别是在劳动,分娩期间,只是交货后。由于其能够鉴定甲状腺功能亢进膜的能力,并提高了通过环甲状腺膜进入气道的成功,因此超声波变得越来越受欢迎。迄今为止尚不清楚的,尚未研究的是,特别是在劳动,交付和交付后的解剖学(即其高度和深度)如何特异性变化。

这项研究的目的是在劳动开始时扫描(使用超声波)孕妇的脖子,并且在分娩婴儿后4小时内一次,以确定环甲状腺膜的大小和深度如何变化。这些信息将提高人们对如何在劳动孕妇方面最好地接触这种膜的理解。

研究人员假设在三个月劳动的患者中,对甲状腺功能亢进的膜的深度将增加,而甲状腺功能亢进的高度不会改变。


病情或疾病 干预/治疗阶段
气道麻醉并发症设备:超声不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 50名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:预防
官方标题:人工和交付对超声测量的甲状腺功能板膜深度和高度的影响
实际学习开始日期 2020年9月1日
估计初级完成日期 2021年9月
估计 学习完成日期 2021年9月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:超声
甲状腺功能板膜的超声测量。
设备:超声
超声扫描环甲状腺膜

结果措施
主要结果指标
  1. 环甲状腺膜位置变化[时间范围:24小时]
    从皮肤到甲状腺膜 - 气管界面的深度之间的差异在既定劳动的发作与婴儿和胎盘后的分娩之间改变了超声。


次要结果度量
  1. 环甲状腺膜尺寸变化[时间范围:24小时]
    在既定劳动力开始时甲状腺功能纤维膜(CTM)的高度与婴儿分娩后CTM高度之间的差异。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至50年(成人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 年龄> = 18岁
  • 三个月的孕妇(> 28/40周)
  • 能够理解研究评估的理由并提供签署同意的能力。

排除标准:

  • 颈部关节炎
  • 宫颈狭窄
  • 已知的宫颈退行性椎间盘疾病
  • 类风湿关节炎
  • 颈部运动的任何限制
  • 上肢神经病
  • 患者拒绝
  • 患者没有既定的劳动。
  • 接受剖宫产的患者
  • 已知的扭曲气道解剖
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:埃里克·尤(Eric You-Ten),医学博士416-586-4800 EXT 5270 eric.you-ten@sinaihealth.ca

位置
位置表的布局表
加拿大,安大略省
西奈山医院招募
多伦多,安大略省,加拿大,M5G1X5
联系人:Eric You-Ten,MD 416-586-4800 Ext 5270 Eric.you-ten@sinaihealth.ca
次级投票器:MD的Fabricio Zasso
子注视器:医学博士Evan Wild
次级评估器:纳维德·西迪基(MD)
子注视器:MSC的Kristi Downey
赞助商和合作者
西奈山医院塞缪尔·卢恩菲尔德研究所
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:埃里克·尤尔(Eric You-Ten),医学博士西奈山医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月28日
第一个发布日期ICMJE 2020年9月11日
最后更新发布日期2021年3月1日
实际学习开始日期ICMJE 2020年9月1日
估计初级完成日期2021年9月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月10日)
环甲状腺膜位置变化[时间范围:24小时]
从皮肤到甲状腺膜 - 气管界面的深度之间的差异在既定劳动的发作与婴儿和胎盘后的分娩之间改变了超声。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月10日)
环甲状腺膜尺寸变化[时间范围:24小时]
在既定劳动力开始时甲状腺功能纤维膜(CTM)的高度与婴儿分娩后CTM高度之间的差异。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE人工和交付对超声测量的甲状腺功能板膜深度和高度的影响
官方标题ICMJE人工和交付对超声测量的甲状腺功能板膜深度和高度的影响
简要摘要

环甲状腺膜充当可以进入上呼吸道以向患者提供氧气和通风的途径。麻醉师需要在全身麻醉下为患者提供氧气和通风,患者可能会失去呼吸的能力。在紧急情况下,通过该膜通行以提供氧气和通风至关重要,在其他传统手段(例如,通过气管通风,上方通风,上方气道设备或口罩通风)失败了。从以前的研究中众所周知,由于人工的生理变化,人体的上部呼吸道发生变化,可以使通过传统手段访问呼吸道更加困难,特别是在劳动,分娩期间,只是交货后。由于其能够鉴定甲状腺功能亢进膜的能力,并提高了通过环甲状腺膜进入气道的成功,因此超声波变得越来越受欢迎。迄今为止尚不清楚的,尚未研究的是,特别是在劳动,交付和交付后的解剖学(即其高度和深度)如何特异性变化。

这项研究的目的是在劳动开始时扫描(使用超声波)孕妇的脖子,并且在分娩婴儿后4小时内一次,以确定环甲状腺膜的大小和深度如何变化。这些信息将提高人们对如何在劳动孕妇方面最好地接触这种膜的理解。

研究人员假设在三个月劳动的患者中,对甲状腺功能亢进的膜的深度将增加,而甲状腺功能亢进的高度不会改变。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE气道麻醉并发症
干预ICMJE设备:超声
超声扫描环甲状腺膜
研究臂ICMJE实验:超声
甲状腺功能板膜的超声测量。
干预:设备:超声
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年9月10日)
50
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年9月
估计初级完成日期2021年9月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄> = 18岁
  • 三个月的孕妇(> 28/40周)
  • 能够理解研究评估的理由并提供签署同意的能力。

排除标准:

  • 颈部关节炎
  • 宫颈狭窄
  • 已知的宫颈退行性椎间盘疾病
  • 类风湿关节炎
  • 颈部运动的任何限制
  • 上肢神经病
  • 患者拒绝
  • 患者没有既定的劳动。
  • 接受剖宫产的患者
  • 已知的扭曲气道解剖
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 18年至50年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:埃里克·尤(Eric You-Ten),医学博士416-586-4800 EXT 5270 eric.you-ten@sinaihealth.ca
列出的位置国家ICMJE加拿大
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04546087
其他研究ID编号ICMJE 20-01
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方西奈山医院塞缪尔·卢恩菲尔德研究所
研究赞助商ICMJE西奈山医院塞缪尔·卢恩菲尔德研究所
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:埃里克·尤尔(Eric You-Ten),医学博士西奈山医院
PRS帐户西奈山医院塞缪尔·卢恩菲尔德研究所
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

甲状腺膜充当可以进入上呼吸道以向患者提供氧气和通风的途径。麻醉师需要在全身麻醉下为患者提供氧气和通风,患者可能会失去呼吸的能力。在紧急情况下,通过该膜通行以提供氧气和通风至关重要,在其他传统手段(例如,通过气管通风,上方通风,上方气道设备或口罩通风)失败了。从以前的研究中众所周知,由于人工的生理变化,人体的上部呼吸道发生变化,可以使通过传统手段访问呼吸道更加困难,特别是在劳动,分娩期间,只是交货后。由于其能够鉴定甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进膜的能力,并提高了通过环甲状腺膜进入气道的成功,因此超声波变得越来越受欢迎。迄今为止尚不清楚的,尚未研究的是,特别是在劳动,交付和交付后的解剖学(即其高度和深度)如何特异性变化。

这项研究的目的是在劳动开始时扫描(使用超声波)孕妇的脖子,并且在分娩婴儿后4小时内一次,以确定环甲状腺膜的大小和深度如何变化。这些信息将提高人们对如何在劳动孕妇方面最好地接触这种膜的理解。

研究人员假设在三个月劳动的患者中,对甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进的膜的深度将增加,而甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进的高度不会改变。


病情或疾病 干预/治疗阶段
气道麻醉并发症设备:超声不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 50名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:预防
官方标题:人工和交付对超声测量的甲状腺功能板膜深度和高度的影响
实际学习开始日期 2020年9月1日
估计初级完成日期 2021年9月
估计 学习完成日期 2021年9月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:超声
甲状腺功能板膜的超声测量。
设备:超声
超声扫描环甲状腺

结果措施
主要结果指标
  1. 甲状腺膜位置变化[时间范围:24小时]
    从皮肤到甲状腺膜 - 气管界面的深度之间的差异在既定劳动的发作与婴儿和胎盘后的分娩之间改变了超声。


次要结果度量
  1. 甲状腺膜尺寸变化[时间范围:24小时]
    在既定劳动力开始时甲状腺功能纤维膜(CTM)的高度与婴儿分娩后CTM高度之间的差异。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至50年(成人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 年龄> = 18岁
  • 三个月的孕妇(> 28/40周)
  • 能够理解研究评估的理由并提供签署同意的能力。

排除标准:

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:埃里克·尤(Eric You-Ten),医学博士416-586-4800 EXT 5270 eric.you-ten@sinaihealth.ca

位置
位置表的布局表
加拿大,安大略省
西奈山医院招募
多伦多,安大略省,加拿大,M5G1X5
联系人:Eric You-Ten,MD 416-586-4800 Ext 5270 Eric.you-ten@sinaihealth.ca
次级投票器:MD的Fabricio Zasso
子注视器:医学博士Evan Wild
次级评估器:纳维德·西迪基(MD)
子注视器:MSC的Kristi Downey
赞助商和合作者
西奈山医院塞缪尔·卢恩菲尔德研究所
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:埃里克·尤尔(Eric You-Ten),医学博士西奈山医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月28日
第一个发布日期ICMJE 2020年9月11日
最后更新发布日期2021年3月1日
实际学习开始日期ICMJE 2020年9月1日
估计初级完成日期2021年9月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月10日)
甲状腺膜位置变化[时间范围:24小时]
从皮肤到甲状腺膜 - 气管界面的深度之间的差异在既定劳动的发作与婴儿和胎盘后的分娩之间改变了超声。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月10日)
甲状腺膜尺寸变化[时间范围:24小时]
在既定劳动力开始时甲状腺功能纤维膜(CTM)的高度与婴儿分娩后CTM高度之间的差异。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE人工和交付对超声测量的甲状腺功能板膜深度和高度的影响
官方标题ICMJE人工和交付对超声测量的甲状腺功能板膜深度和高度的影响
简要摘要

甲状腺膜充当可以进入上呼吸道以向患者提供氧气和通风的途径。麻醉师需要在全身麻醉下为患者提供氧气和通风,患者可能会失去呼吸的能力。在紧急情况下,通过该膜通行以提供氧气和通风至关重要,在其他传统手段(例如,通过气管通风,上方通风,上方气道设备或口罩通风)失败了。从以前的研究中众所周知,由于人工的生理变化,人体的上部呼吸道发生变化,可以使通过传统手段访问呼吸道更加困难,特别是在劳动,分娩期间,只是交货后。由于其能够鉴定甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进膜的能力,并提高了通过环甲状腺膜进入气道的成功,因此超声波变得越来越受欢迎。迄今为止尚不清楚的,尚未研究的是,特别是在劳动,交付和交付后的解剖学(即其高度和深度)如何特异性变化。

这项研究的目的是在劳动开始时扫描(使用超声波)孕妇的脖子,并且在分娩婴儿后4小时内一次,以确定环甲状腺膜的大小和深度如何变化。这些信息将提高人们对如何在劳动孕妇方面最好地接触这种膜的理解。

研究人员假设在三个月劳动的患者中,对甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进的膜的深度将增加,而甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进的高度不会改变。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE气道麻醉并发症
干预ICMJE设备:超声
超声扫描环甲状腺
研究臂ICMJE实验:超声
甲状腺功能板膜的超声测量。
干预:设备:超声
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年9月10日)
50
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年9月
估计初级完成日期2021年9月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄> = 18岁
  • 三个月的孕妇(> 28/40周)
  • 能够理解研究评估的理由并提供签署同意的能力。

排除标准:

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 18年至50年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:埃里克·尤(Eric You-Ten),医学博士416-586-4800 EXT 5270 eric.you-ten@sinaihealth.ca
列出的位置国家ICMJE加拿大
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04546087
其他研究ID编号ICMJE 20-01
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方西奈山医院塞缪尔·卢恩菲尔德研究所
研究赞助商ICMJE西奈山医院塞缪尔·卢恩菲尔德研究所
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:埃里克·尤尔(Eric You-Ten),医学博士西奈山医院
PRS帐户西奈山医院塞缪尔·卢恩菲尔德研究所
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素