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出境医 / 临床实验 / 卵巢卵泡鉴定中的卷积神经网络
卵巢卵泡鉴定中的卷积神经网络
研究描述
简要摘要：
一项前瞻性队列试验研究患有外源性促性腺激素的卵巢刺激的患者。卵巢监测将与经阴道超声和2维的人体测量以及左卵巢和SonoAVC一起进行卵泡发育的组合。然后，将在卵巢刺激期间的卵泡鉴定和测量中将人和SonoAVC测量与基于掩模区域的卷积神经网络进行比较。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 不育症，雌性卵巢卵泡囊肿 | 设备：卵泡清晰度 |
详细说明：
这是一项前瞻性队列试验，其中总共将招募80名不孕的女性，年龄在21至42岁之间，接受卵巢刺激。在给予知情的书面同意后，对卵巢刺激期间经阴道超声检查进行标准的卵巢超声监测。通过超声波检查员对每个卵泡大于10 mm的二维测量将进行监测。然后，SonoAVC将应用于两个卵巢，以进行自动计数和测量卵泡内的卵泡。然后，患者将经历左右卵巢的两个6秒的超声检查，然后以DICOM格式传输到掩盖区域基于区域的复发神经网络，并通过策划的经阴道超声图像对卵泡检测和定量进行了验证，并经过验证。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 在卵巢刺激期间评估基于面膜区域的卷积神经网络 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年5月10日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月20日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 不育女性 90例不孕症患者使用外源性促性腺激素接受卵巢刺激。 | 设备：卵泡清晰度 超声卵泡鉴定中的基于掩模区域的卷积神经网络 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 与SonoAVC相比，CCAI的卵巢卵泡的中值（MM）[时间范围：1个月]与GE SonoAvc相比
次要结果度量 ：
- 与Sono相比，CCAI中的卵巢卵泡数量[时间范围：1个月]与GE SonoAvc相比
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 21年至42年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
任何种族的八十（80）个女性受试者，21-42岁的会议召开标准将参加在美国南卡罗来纳州和美国乔治亚州的4个沿海生育专家生育诊所之一进行的研究中。
标准
纳入标准：
- 21-42岁的不育妇女接受卵巢过度刺激，作为治疗护理的一部分。
至少有一个卵巢的妇女可见经阴道超声。平均直径至少1毫米或更高的卵泡的女性。
排除标准：
- 女性小于21岁或大于42岁。经阴道超声检查没有可见卵巢的妇女。没有卵泡的女性平均直径至少10毫米
联系人和位置
联系人
| 联系人：约翰·A Schnorr，医学博士 | 843-883-6200 | john.schnorr@cycleclarity.com | |
| 联系人：Susan R. Schnorr | 843-883-6200 | susan.schnorr@cycleclarity.com |
位置
| 美国，南卡罗来纳州 | |
| 沿海生育专家 | 招募 |
| 美国南卡罗来纳州芒特普莱森特，美国29464 | |
| 联系人：Michael J Slowey 843-883-5800 Michael.slowey@coastalfertility.us | |
| 联系人：Heather Cook，MD 8438835800 Heather.cook@coastalfertility.us | |
| 首席调查员：迈克尔·J·斯莱西（Michael J Slowey），医学博士 | |
| 次级评论者：Heather M Cook，医学博士 | |
| 次级评论者：杰西卡·麦克劳克林（Jessica McLaughlin），医学博士 | |
赞助商和合作者
循环清晰度
调查人员
| 学习主席： | 约翰·A·施诺尔（John A. Schnorr），医学博士 | 循环清晰度，创始人 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月4日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月11日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月7日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年2月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 与SonoAVC相比，CCAI的卵巢卵泡的中值（MM）[时间范围：1个月] 与GE SonoAvc相比 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 与Sono相比，CCAI中的卵巢卵泡数量[时间范围：1个月] 与GE SonoAvc相比 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 卵巢卵泡鉴定中的卷积神经网络 | ||||||||
| 官方头衔 | 在卵巢刺激期间评估基于面膜区域的卷积神经网络 | ||||||||
| 简要摘要 | 一项前瞻性队列试验研究患有外源性促性腺激素的卵巢刺激的患者。卵巢监测将与经阴道超声和2维的人体测量以及左卵巢和SonoAVC一起进行卵泡发育的组合。然后，将在卵巢刺激期间的卵泡鉴定和测量中将人和SonoAVC测量与基于掩模区域的卷积神经网络进行比较。 | ||||||||
| 详细说明 | 这是一项前瞻性队列试验，其中总共将招募80名不孕的女性，年龄在21至42岁之间，接受卵巢刺激。在给予知情的书面同意后，对卵巢刺激期间经阴道超声检查进行标准的卵巢超声监测。通过超声波检查员对每个卵泡大于10 mm的二维测量将进行监测。然后，SonoAVC将应用于两个卵巢，以进行自动计数和测量卵泡内的卵泡。然后，患者将经历左右卵巢的两个6秒的超声检查，然后以DICOM格式传输到掩盖区域基于区域的复发神经网络，并通过策划的经阴道超声图像对卵泡检测和定量进行了验证，并经过验证。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 任何种族的八十（80）个女性受试者，21-42岁的会议召开标准将参加在美国南卡罗来纳州和美国乔治亚州的4个沿海生育专家生育诊所之一进行的研究中。 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 设备：卵泡清晰度 超声卵泡鉴定中的基于掩模区域的卷积神经网络 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不育女性 90例不孕症患者使用外源性促性腺激素接受卵巢刺激。 干预：设备：卵泡清晰度 | ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 80 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年5月20日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
至少有一个卵巢的妇女可见经阴道超声。平均直径至少1毫米或更高的卵泡的女性。 排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 21年至42年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04545918 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | CC2020-001 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 循环清晰度 | ||||||||
| 研究赞助商 | 循环清晰度 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 循环清晰度 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
一项前瞻性队列试验研究患有外源性促性腺激素的卵巢刺激的患者。卵巢监测将与经阴道超声和2维的人体测量以及左卵巢和SonoAVC一起进行卵泡发育的组合。然后，将在卵巢刺激期间的卵泡鉴定和测量中将人和SonoAVC测量与基于掩模区域的卷积神经网络进行比较。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 不育症，雌性卵巢卵泡囊肿 | 设备：卵泡清晰度 |
详细说明：
这是一项前瞻性队列试验，其中总共将招募80名不孕的女性，年龄在21至42岁之间，接受卵巢刺激。在给予知情的书面同意后，对卵巢刺激期间经阴道超声检查进行标准的卵巢超声监测。通过超声波检查员对每个卵泡大于10 mm的二维测量将进行监测。然后，SonoAVC将应用于两个卵巢，以进行自动计数和测量卵泡内的卵泡。然后，患者将经历左右卵巢的两个6秒的超声检查，然后以DICOM格式传输到掩盖区域基于区域的复发神经网络，并通过策划的经阴道超声图像对卵泡检测和定量进行了验证，并经过验证。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 在卵巢刺激期间评估基于面膜区域的卷积神经网络 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年5月10日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月20日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 不育女性 90例不孕症患者使用外源性促性腺激素接受卵巢刺激。 | 设备：卵泡清晰度 超声卵泡鉴定中的基于掩模区域的卷积神经网络 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 与SonoAVC相比，CCAI的卵巢卵泡的中值（MM）[时间范围：1个月]与GE SonoAvc相比
次要结果度量 ：
- 与Sono相比，CCAI中的卵巢卵泡数量[时间范围：1个月]与GE SonoAvc相比
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 21年至42年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
任何种族的八十（80）个女性受试者，21-42岁的会议召开标准将参加在美国南卡罗来纳州和美国乔治亚州的4个沿海生育专家生育诊所之一进行的研究中。
标准
纳入标准：
- 21-42岁的不育妇女接受卵巢过度刺激，作为治疗护理的一部分。
至少有一个卵巢的妇女可见经阴道超声。平均直径至少1毫米或更高的卵泡的女性。
排除标准：
- 女性小于21岁或大于42岁。经阴道超声检查没有可见卵巢的妇女。没有卵泡的女性平均直径至少10毫米
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月4日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月11日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月7日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年2月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 与SonoAVC相比，CCAI的卵巢卵泡的中值（MM）[时间范围：1个月] 与GE SonoAvc相比 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 与Sono相比，CCAI中的卵巢卵泡数量[时间范围：1个月] 与GE SonoAvc相比 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 卵巢卵泡鉴定中的卷积神经网络 | ||||||||
| 官方头衔 | 在卵巢刺激期间评估基于面膜区域的卷积神经网络 | ||||||||
| 简要摘要 | 一项前瞻性队列试验研究患有外源性促性腺激素的卵巢刺激的患者。卵巢监测将与经阴道超声和2维的人体测量以及左卵巢和SonoAVC一起进行卵泡发育的组合。然后，将在卵巢刺激期间的卵泡鉴定和测量中将人和SonoAVC测量与基于掩模区域的卷积神经网络进行比较。 | ||||||||
| 详细说明 | 这是一项前瞻性队列试验，其中总共将招募80名不孕的女性，年龄在21至42岁之间，接受卵巢刺激。在给予知情的书面同意后，对卵巢刺激期间经阴道超声检查进行标准的卵巢超声监测。通过超声波检查员对每个卵泡大于10 mm的二维测量将进行监测。然后，SonoAVC将应用于两个卵巢，以进行自动计数和测量卵泡内的卵泡。然后，患者将经历左右卵巢的两个6秒的超声检查，然后以DICOM格式传输到掩盖区域基于区域的复发神经网络，并通过策划的经阴道超声图像对卵泡检测和定量进行了验证，并经过验证。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 任何种族的八十（80）个女性受试者，21-42岁的会议召开标准将参加在美国南卡罗来纳州和美国乔治亚州的4个沿海生育专家生育诊所之一进行的研究中。 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 设备：卵泡清晰度 超声卵泡鉴定中的基于掩模区域的卷积神经网络 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不育女性 90例不孕症患者使用外源性促性腺激素接受卵巢刺激。 干预：设备：卵泡清晰度 | ||||||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 80 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年5月20日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
至少有一个卵巢的妇女可见经阴道超声。平均直径至少1毫米或更高的卵泡的女性。 排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 21年至42年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04545918 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | CC2020-001 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 循环清晰度 | ||||||||
| 研究赞助商 | 循环清晰度 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 循环清晰度 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
