病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
动脉粥样硬化 | 饮食补充:含大蒜蛋白的生大蒜汁 | 不适用 |
三甲胺N氧化物(TMAO)最近被发现是促进动脉粥样硬化的一种新型且独立的危险因素,而数十年来,它是通过饮食肉碱的代谢产生的。蒜素是生大蒜汁中的主要化合物,是一种在生大蒜汁中发现的天然抗菌植物化学化学物质,很容易从饮食中获取。研究者先前的研究表明,饮食中的大蒜素通过对小鼠肠道菌群的影响减少了L-肉碱对TMAO的转化。因此,值得研究的是生大蒜汁的摄入是否可以降低人类肠道菌群的TMAO生产力以及调节肠道菌群。调查人员计划招募10名TMAO生产商,以收到一周的大蒜汁。血浆和尿液TMAO浓度将通过LC-MS测量,肠道菌群组成将通过生物信息学分析通过下一代测序分析。调查人员预计在摄入大蒜汁后预计,它可以通过肠道菌群调节以及血浆和尿液TMAO的减少来防止心血管疾病的风险。
筛选TMAO生产商:
招募健康的参与者,标准如下:(1)年龄≥20岁; (2)上个月内未接触抗生素,益生菌或肉碱补充剂; (3)没有慢性疾病的病史,包括糖尿病,肌无力,肌无力,慢性肾脏疾病,甲状旁腺功能亢进症,癫痫和严重的贫血; (4)如果参与者报告了最近的胃肠道不适(例如腹痛或腹泻),则将参与者排除在研究之外。为了筛选TMAO生产商,研究人员使用了口服肉碱挑战测试(OCCT)方法,该方法先前表现出比禁食等离子体TMAO更好的疗效来鉴定TMAO生产者表型。所有参与者在执行OCCT之前至少禁食至少8个小时。 1500毫克的L-肉碱(3片,一般营养中心,美国)口服给参与者。肉碱摄入后的0、24、48和72小时收集参与者的血液和尿液。 OCCT后血浆TMAO≧10μM的参与者定义为高TMAO生产者,并进入大蒜汁干预测试。
大蒜汁干预:
高-TMAO生产商要求在晚餐中每天一次食用55毫升生大蒜汁(48毫克的大蒜同等含量)。 High-Tmao生产商建议用一餐食用大蒜汁。高-TMAO生产商可以自由选择饮食,对食物的类型无限制。经过一周的生大蒜汁干预,进行了第二次OCCT。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 9名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 基础科学 |
官方标题: | 研究大蒜素对心血管疾病保护的肠道微生物群调节作用,并使用新型的人源化gnotobiotic小鼠模型,微生物培养基和代谢组技术建立微生物群指示个性化营养指导 |
实际学习开始日期 : | 2019年3月18日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年5月18日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年5月18日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:生大蒜汁 生大蒜汁处理组 | 饮食补充:含大蒜蛋白的生大蒜汁 新鲜的大蒜汁含有约48mg大蒜素7天 |
符合研究资格的年龄: | 20年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
台湾 | |
台湾国家医院 | |
台湾台北,100 |
首席研究员: | 明·舒安格·吴(Ming-Shiang Wu) | 台湾国家医院 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年9月6日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年9月11日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年9月16日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年3月18日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年5月18日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 研究大蒜素对心血管疾病保护的肠道微生物群调节作用,并使用新型的人源化gnotobiotic小鼠模型,微生物培养基和代谢组技术建立微生物群指示个性化营养指导 | ||||
官方标题ICMJE | 研究大蒜素对心血管疾病保护的肠道微生物群调节作用,并使用新型的人源化gnotobiotic小鼠模型,微生物培养基和代谢组技术建立微生物群指示个性化营养指导 | ||||
简要摘要 | 研究人员招募了10个三甲胺N-氧化物(TMAO)生产剂,以测试含大蒜素对肠道微生物群调节和TMAO产生的大蒜汁的作用。 | ||||
详细说明 | 三甲胺N氧化物(TMAO)最近被发现是促进动脉粥样硬化的一种新型且独立的危险因素,而数十年来,它是通过饮食肉碱的代谢产生的。蒜素是生大蒜汁中的主要化合物,是一种在生大蒜汁中发现的天然抗菌植物化学化学物质,很容易从饮食中获取。研究者先前的研究表明,饮食中的大蒜素通过对小鼠肠道菌群的影响减少了L-肉碱对TMAO的转化。因此,值得研究的是生大蒜汁的摄入是否可以降低人类肠道菌群的TMAO生产力以及调节肠道菌群。调查人员计划招募10名TMAO生产商,以收到一周的大蒜汁。血浆和尿液TMAO浓度将通过LC-MS测量,肠道菌群组成将通过生物信息学分析通过下一代测序分析。调查人员预计在摄入大蒜汁后预计,它可以通过肠道菌群调节以及血浆和尿液TMAO的减少来防止心血管疾病的风险。 筛选TMAO生产商: 招募健康的参与者,标准如下:(1)年龄≥20岁; (2)上个月内未接触抗生素,益生菌或肉碱补充剂; (3)没有慢性疾病的病史,包括糖尿病,肌无力,肌无力,慢性肾脏疾病,甲状旁腺功能亢进症,癫痫和严重的贫血; (4)如果参与者报告了最近的胃肠道不适(例如腹痛或腹泻),则将参与者排除在研究之外。为了筛选TMAO生产商,研究人员使用了口服肉碱挑战测试(OCCT)方法,该方法先前表现出比禁食等离子体TMAO更好的疗效来鉴定TMAO生产者表型。所有参与者在执行OCCT之前至少禁食至少8个小时。 1500毫克的L-肉碱(3片,一般营养中心,美国)口服给参与者。肉碱摄入后的0、24、48和72小时收集参与者的血液和尿液。 OCCT后血浆TMAO≧10μM的参与者定义为高TMAO生产者,并进入大蒜汁干预测试。 大蒜汁干预: 高-TMAO生产商要求在晚餐中每天一次食用55毫升生大蒜汁(48毫克的大蒜同等含量)。 High-Tmao生产商建议用一餐食用大蒜汁。高-TMAO生产商可以自由选择饮食,对食物的类型无限制。经过一周的生大蒜汁干预,进行了第二次OCCT。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:基础科学 | ||||
条件ICMJE | 动脉粥样硬化 | ||||
干预ICMJE | 饮食补充:含大蒜蛋白的生大蒜汁 新鲜的大蒜汁含有约48mg大蒜素7天 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:生大蒜汁 生大蒜汁处理组 干预:饮食补充剂:含有大蒜蛋白的生大蒜汁 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 9 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2019年5月18日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年5月18日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 20年至65岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04545879 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 201712031Rind | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 台湾国家医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | 台湾国家医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 台湾国家医院 | ||||
验证日期 | 2019年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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动脉粥样硬化 | 饮食补充:含大蒜蛋白的生大蒜汁 | 不适用 |
三甲胺N氧化物(TMAO)最近被发现是促进动脉粥样硬化的一种新型且独立的危险因素,而数十年来,它是通过饮食肉碱的代谢产生的。蒜素是生大蒜汁中的主要化合物,是一种在生大蒜汁中发现的天然抗菌植物化学化学物质,很容易从饮食中获取。研究者先前的研究表明,饮食中的大蒜素通过对小鼠肠道菌群的影响减少了L-肉碱对TMAO的转化。因此,值得研究的是生大蒜汁的摄入是否可以降低人类肠道菌群的TMAO生产力以及调节肠道菌群。调查人员计划招募10名TMAO生产商,以收到一周的大蒜汁。血浆和尿液TMAO浓度将通过LC-MS测量,肠道菌群组成将通过生物信息学分析通过下一代测序分析。调查人员预计在摄入大蒜汁后预计,它可以通过肠道菌群调节以及血浆和尿液TMAO的减少来防止心血管疾病的风险。
筛选TMAO生产商:
招募健康的参与者,标准如下:(1)年龄≥20岁; (2)上个月内未接触抗生素,益生菌或肉碱补充剂; (3)没有慢性疾病的病史,包括糖尿病,肌无力,肌无力,慢性肾脏疾病,甲状旁腺功能亢进症,癫痫和严重的贫血; (4)如果参与者报告了最近的胃肠道不适(例如腹痛或腹泻),则将参与者排除在研究之外。为了筛选TMAO生产商,研究人员使用了口服肉碱挑战测试(OCCT)方法,该方法先前表现出比禁食等离子体TMAO更好的疗效来鉴定TMAO生产者表型。所有参与者在执行OCCT之前至少禁食至少8个小时。 1500毫克的L-肉碱(3片,一般营养中心,美国)口服给参与者。肉碱摄入后的0、24、48和72小时收集参与者的血液和尿液。 OCCT后血浆TMAO≧10μM的参与者定义为高TMAO生产者,并进入大蒜汁干预测试。
大蒜汁干预:
高-TMAO生产商要求在晚餐中每天一次食用55毫升生大蒜汁(48毫克的大蒜同等含量)。 High-Tmao生产商建议用一餐食用大蒜汁。高-TMAO生产商可以自由选择饮食,对食物的类型无限制。经过一周的生大蒜汁干预,进行了第二次OCCT。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 9名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 基础科学 |
官方标题: | 研究大蒜素对心血管疾病保护的肠道微生物群调节作用,并使用新型的人源化gnotobiotic小鼠模型,微生物培养基和代谢组技术建立微生物群指示个性化营养指导 |
实际学习开始日期 : | 2019年3月18日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年5月18日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年5月18日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:生大蒜汁 生大蒜汁处理组 | 饮食补充:含大蒜蛋白的生大蒜汁 新鲜的大蒜汁含有约48mg大蒜素7天 |
符合研究资格的年龄: | 20年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
台湾 | |
台湾国家医院 | |
台湾台北,100 |
首席研究员: | 明·舒安格·吴(Ming-Shiang Wu) | 台湾国家医院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年9月6日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年9月11日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年9月16日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年3月18日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年5月18日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 研究大蒜素对心血管疾病保护的肠道微生物群调节作用,并使用新型的人源化gnotobiotic小鼠模型,微生物培养基和代谢组技术建立微生物群指示个性化营养指导 | ||||
官方标题ICMJE | 研究大蒜素对心血管疾病保护的肠道微生物群调节作用,并使用新型的人源化gnotobiotic小鼠模型,微生物培养基和代谢组技术建立微生物群指示个性化营养指导 | ||||
简要摘要 | 研究人员招募了10个三甲胺N-氧化物(TMAO)生产剂,以测试含大蒜素对肠道微生物群调节和TMAO产生的大蒜汁的作用。 | ||||
详细说明 | 三甲胺N氧化物(TMAO)最近被发现是促进动脉粥样硬化的一种新型且独立的危险因素,而数十年来,它是通过饮食肉碱的代谢产生的。蒜素是生大蒜汁中的主要化合物,是一种在生大蒜汁中发现的天然抗菌植物化学化学物质,很容易从饮食中获取。研究者先前的研究表明,饮食中的大蒜素通过对小鼠肠道菌群的影响减少了L-肉碱对TMAO的转化。因此,值得研究的是生大蒜汁的摄入是否可以降低人类肠道菌群的TMAO生产力以及调节肠道菌群。调查人员计划招募10名TMAO生产商,以收到一周的大蒜汁。血浆和尿液TMAO浓度将通过LC-MS测量,肠道菌群组成将通过生物信息学分析通过下一代测序分析。调查人员预计在摄入大蒜汁后预计,它可以通过肠道菌群调节以及血浆和尿液TMAO的减少来防止心血管疾病的风险。 筛选TMAO生产商: 招募健康的参与者,标准如下:(1)年龄≥20岁; (2)上个月内未接触抗生素,益生菌或肉碱补充剂; (3)没有慢性疾病的病史,包括糖尿病,肌无力,肌无力,慢性肾脏疾病,甲状旁腺功能亢进症,癫痫和严重的贫血; (4)如果参与者报告了最近的胃肠道不适(例如腹痛或腹泻),则将参与者排除在研究之外。为了筛选TMAO生产商,研究人员使用了口服肉碱挑战测试(OCCT)方法,该方法先前表现出比禁食等离子体TMAO更好的疗效来鉴定TMAO生产者表型。所有参与者在执行OCCT之前至少禁食至少8个小时。 1500毫克的L-肉碱(3片,一般营养中心,美国)口服给参与者。肉碱摄入后的0、24、48和72小时收集参与者的血液和尿液。 OCCT后血浆TMAO≧10μM的参与者定义为高TMAO生产者,并进入大蒜汁干预测试。 大蒜汁干预: 高-TMAO生产商要求在晚餐中每天一次食用55毫升生大蒜汁(48毫克的大蒜同等含量)。 High-Tmao生产商建议用一餐食用大蒜汁。高-TMAO生产商可以自由选择饮食,对食物的类型无限制。经过一周的生大蒜汁干预,进行了第二次OCCT。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:基础科学 | ||||
条件ICMJE | 动脉粥样硬化 | ||||
干预ICMJE | 饮食补充:含大蒜蛋白的生大蒜汁 新鲜的大蒜汁含有约48mg大蒜素7天 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:生大蒜汁 生大蒜汁处理组 干预:饮食补充剂:含有大蒜蛋白的生大蒜汁 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 9 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2019年5月18日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年5月18日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 20年至65岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04545879 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 201712031Rind | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 台湾国家医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | 台湾国家医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 台湾国家医院 | ||||
验证日期 | 2019年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |