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出境医 / 临床实验 / Karukera研究寄养家庭的衰老研究(KASAF)

Karukera研究寄养家庭的衰老研究(KASAF)

研究描述
简要摘要:
寄养抚养老年人可能是疗养院的可行替代品。虽然这种住宿似乎比生活在老年机构中便宜,但很少有科学研究能够评估其有效性和效率。在瓜德罗普(Guadeloupe),在法国西印度群岛,寄养家庭照顾了近300名依赖老年人。 Karukera研究寄养家庭(KASAF)的目的是研究一年多年来受抚养老年人的护理途径。主要目标是在此环境中获得年度住院率。次要目标是评估住院费用,死亡率的发病率,老年综合症的流行以及居民和寄养者的倦怠的生活质量。最终,这些结果将与Kasehpad研究的疗养院中的类似研究(用于疗养院衰老研究)。

病情或疾病
老年综合征

详细说明:

寄养老年人是养老院的替代解决方案,居民在仍在自己的房屋中搬出自己的房屋的同时,在寄养家庭中得到照顾,而不是集体环境。寄养护理人员,在获得正式批准并参加20小时的培训课程后,通常可容纳1至3个人,以换取每月费用。他们的使命是确保居民的福祉,并使他们保持亲密的社会和家庭关系。如有必要,其他专业人员也可以提供额外的护理。关于寄养者及其居民的特征知之甚少。关于寄养家庭老年人的流行病学和医学经济数据对于评估这种护理的相关性至关重要,还有几个尚未解决的问题:居民的年度住院率和相关费用是多少?该人群中老年综合征的患病率是什么?老年人死亡和紧急住院的主要原因是肺炎的发生率是多少?老年居民及其寄养者的生活质量是什么?流行病学队列KASAF旨在回答这些问题。这项纵向研究将在一年内评估250名寄养家庭居民及其寄养者的健康状况以及医疗和经济数据。在500名疗养院居民中,将同时进行类似的研究(Kasehpad,用于Karukera的疗养院衰老研究),以比较这两种类型的护理。

主要结果是一年多的住院数量。本地PMSI(信息系统医疗计划)医院数据库将提供有关住院的信息。

将包括250名60岁及60岁以上的人,居住在瓜德罗普(Guadeloupe)的寄养家庭中。数据收集将在基线和6个月和12个月后与参与者及其寄养者面对面采访,并在3个月和9个月后与寄养护理人员进行电话访谈。人体测量指标,有关一般健康状况和护理途径的信息(住院,医学和辅助咨询)以及有关病史,认知,营养状况和身体脆弱的数据。还将评估抑郁症焦虑症状以及功能能力(流动性,日常生活的工具活动以及日常生活的活动)。每次随访将对生命状况(死亡)和护理途径进行系统更新。 3个月和9个月后,将收集有关居民的生活状况和潜在住院的其他信息。最后,寄养者将在纳入,6个月和一年后评估自己的生活质量和倦怠症状后接受采访。

这项研究得到了Conseildépartementalde la Guadelupe,Saint-Martin和Saint-Barthélemy的赠款的支持。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 250名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题: Karukera研究寄养家庭的衰老
实际学习开始日期 2020年11月13日
估计初级完成日期 2021年5月13日
估计 学习完成日期 2022年11月13日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 参与者的住院率[时间范围:12个月]
    从瓜德罗普(Guadeloupe)医院中心的当地PMSI(信息系统医疗计划)检索的一年多年来的住院人数


次要结果度量
  1. 参与者的住院时间[时间范围:12个月]
    住院时间为白天和夜晚的数量,从瓜德罗普岛医院中心的当地PMSI(信息系统医疗计划)检索到


其他结果措施:
  1. 参与者的医学咨询[时间范围:12个月]

    将收集与全科医生,医学专家或辅助专业人士的磋商人数。

    该信息将使用RUD-LITE量表(痴呆症问卷中的资源利用率)从CRF中检索。该量表评估患有痴呆症患者对医疗保健资源的使用。寄养者将在包含和随后的随访中完成此问卷(T3,T6,T9和T12)。


  2. 参与者的全球住院费用[时间范围:12个月]
    研究完成后,将从本地PMSI(信息系统的医疗化计划)中检索全球住院费用

  3. 参与者的重要状态[时间范围:12个月]
    将从寄养者从T3,T6,T9和T12收集生命状态(活着或已故)。

  4. 参与者的下呼吸道感染[时间范围:12个月]

    呼吸道感染的发生将使用Rud-Lite收集。为了诊断下呼吸道感染,必须存在以下至少两个,并且医生必须确认临床证据:咳嗽(开始或恶化)可能会产生痰液,在听诊期间具有特定的临床体征;发烧。 (≥38°C);胸痛 ;快速,浅呼吸((每分钟≥25);混淆或增加依赖性。

    寄养者将在纳入和随后的随访中(T3,T6,T9和T12)完成这个问题。


  5. 参与者的瀑布[时间范围:12个月]
    自上次访问以来,将从寄养者收集T6和T12以来的跌倒总数。

  6. 认知参与者[时间范围:12个月]

    参与者的认知恶化水平将是迷你心理状态检查(MMSE)。这个30个项目量表通过取向,学习,注意力和算术,记忆,语言和建设性实践的项目评估认知恶化的严重性。

    该量表的额定值从0到30,反映了认知障碍的水平。参与者将在包含在T6和T12上完成此问卷。


  7. 参与者的抑郁症状[时间范围:12个月]
    抑郁症状将使用CES-D(流行病学研究中心 - Fuhrer&Rouillon在法语中验证的抑郁量表,这份20个项目问卷评估抑郁症状学,包括4个关于积极影响的项目(幸福,自我价值,自信,自信,享受,享受,享受。分数越高,症状学越高。将在包含在T6和T12时收集数据。对于统计分析,该变量将被二分(1 =抑郁症的存在和0 =抑郁症的不存在)。参与者将完成此问卷调查表纳入T6和T12。

  8. 参与者的孤独感[时间范围:12个月]
    CES-D(14,15)的第14个项目将捕捉到孤独感的感觉:“我感到孤独”。参与者将在包含T6和T12时完成此测试

  9. 参与者的多药[时间范围:12个月]
    参与者服用的药物总数将从寄养者,T6和T12收集,以评估多药。

  10. 参与者的营养不良[时间范围:12个月]
    营养不良将通过小型营养评估的简短版本进行评估(18)。该问卷评估营养状况。低于12的分数表明营养不良。对于分析,该变量将相应地二分(1 =营养不良; 0 =无营养不良)。参与者将在包含在T6和T12上完成此问卷。

  11. 参与者的肌肉减少症[时间范围:12个月]
    短体性能(SPPB)将有助于识别肌肉减少症。三个子测验衡量较低的发挥功能:保持平衡(脚并排,半倾斜,串联平衡位置,每次保持10秒),以通常的速度行走4米,得出步态速度比(仪表米 /第二) ;站起来,双臂折叠起来,尽快坐下五倍。每个运动的得分为0-4分,总分从0到12分,得分较高,分数显示出更好的身体表现。如果总分低于8,则存在肌肉减少症的风险。对于分析,该变量将相应地二分(1 = Sarcopenia; 0 = no sarcopenia)。参与者将在包含T6和T12时完成该测试。

  12. 参与者的脆弱[时间范围:12个月]
    使用Fried的表型(体重减轻,精疲力尽,体育锻炼,缓慢,弱点),将在包容性T6和T12时评估脆弱,并将被分析为二分法变量,即1 =脆弱,0 =不脆弱。在包含,T6和T12时,将从MNA,SPPB和手柄强度测试中检索有关表型不同组件的信息。

  13. 参与者的感觉障碍[时间范围:12个月]
    直接询问专业护理人员将解决感觉障碍(试听和视觉)。变量将相应地二分((1 =听力 /视力障碍; 0 =听力 /视力障碍)。寄养者将在包含,T6和T12时完成此问卷。

  14. 参与者日常生活的活动[时间范围:12个月]
    日常生活活动(ADL)和失禁的独立性水平将使用Katz的量表进行评估,这是6个项目量表,评估了6种日常生活的基本活动:沐浴,厕所,厕所,饮食,饮食,穿衣,失禁。对于每个活动,得分为1表示完全自治,得分为0.5表示部分自治,而得分为0表示完全依赖性。寄养者将填写有关包含在内的参与者T6和T12的问卷。

  15. 参与者日常生活的工具活动[时间范围:12个月]
    日常生活乐器活动(IADL)的独立水平将使用Lawton的IADL量表进行评估。寄养者将填写有关包含在内的参与者T6和T12的问卷。

  16. 参与者的依赖性[时间范围:12个月]
    在法国,公共当局已经制定了Aggir问卷,以快速评估老年人的依赖程度,并分配一个依赖人群,范围从0(卧床不起,完全依赖)到6(无需帮助)日常活动。)该量表通常由每个疗养院在入院时常规完成,并在必要时进行更新以重新评估医疗保健途径。寄养者将填写有关包含在内的参与者T6和T12的问卷。

  17. 参与者痴呆症的心理和行为症状[时间范围:12个月]
    痴呆症中的心理和行为症状将通过神经精神库存或NPI的简短版本进行评估。该量表评估了患者的存在,严重程度以及对专业人士的一系列心理和行为表现(躁动,幻觉,冷漠等)以及神经疗法症状(睡眠和食欲)的影响。寄养者将填写有关包含在内的参与者T6和T12的问卷。

  18. 出现参与者压力溃疡的风险[时间范围:12个月]
    将通过Braden的规模评估出现压力溃疡的风险,并将根据国家压力溃疡咨询小组,欧洲压溃疡咨询小组和泛太平洋压力损伤联盟对压力溃疡进行分类。寄养者将填写有关包含在内的参与者T6和T12的问卷。

  19. 参与者的生活质量[时间范围:12个月]
    参与者的生活质量将使用QOL -AD(问卷生活质量 - 阿尔茨海默氏病)进行评估。这份13项问卷评估了参与者的身体状况,情绪,与朋友和家人的关系,财务困难以及整体生活质量。问卷的自评和代理版本将分别向参与者和照料者管理。使用4分序量表对项目进行评估,从差到优秀,总分数从13到52。对于加权分数,参与者的分数乘以2(照顾者的分数)2(关于参与者的生活质量)添加,总数除以3,以使分数恢复到初始尺度。参与者和寄养者将在包含T6和T12时完成此测试。

  20. 参与者的健康相关生活质量[时间范围:12个月]

    参与者的健康相关生活质量将通过EQ-5D问卷进行评估。该问卷评估了健康状况。它是医学经济分析中使用最广泛的问卷。它允许根据Qaly(质量调整的终身年份)评估健康结果。该指标总结了单个数字中的生活时间和质量。成本效用分析的结果是根据获得一份QALY的成本表示的(即一年的健康状况)。为了估计QALY,与健康相关的生活质量是在从0(死亡)到1(完美健康)的连续体设计的。因此,每个健康状况的重量为0到1,相应的生活质量越高。

    参与者和寄养者将完成此测试,包括T6和T12


  21. 适应参与者的寄养家庭[时间范围:12个月]
    将使用Castonguay&Ferron的规模评估对寄养家庭的适应。这是一个17个项目的量表,旨在确定那些难以适应疗养院生活的人,并且我们通过“寄养家庭”代替“疗养院”来适应。参与者必须回答有关其日常生活和住所习惯的一系列陈述的“是”或“否”。 16或17分的分数表示良好的一般适应性,而得分为11或更少,表明了很大的困难。参与者和寄养者将完成此测试,包括T6和T12

  22. SF-36评估的寄养护理人员的生活质量[时间范围:12个月]
    寄养者的生活质量将通过医学成果研究简短的一般健康调查来评估 - 36个项目(SF-36,一项与健康相关的生活质量质量问卷,使用有关身体,社会和心理领域的问题。寄养者将在包含和T6和T12时完成此问卷。

  23. 通过Pro-QoL量表评估的寄养者的生活质量[时间范围:12个月]
    倦怠症状将通过Pro-QOL量表(专业生活质量量表)进行评估。这份30个项目的问卷得出了三个特定领域的分数:倦怠的风险,同情和同情疲劳。寄养者将在包含在T6和T12时完成此问卷。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 60岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
每个居住在瓜德罗普(Guadeloupe)寄养家庭中的老年人都将被邀请参加这项研究。
标准

纳入标准:

  • 参与者必须年满60岁
  • 居民必须居住在瓜德罗普(Guadeloupe),圣马丁(Saint-Martin)或圣伯特勒(Saint-Barthelemy)的寄养家庭中
  • 居民必须从法国的社会保障中受益
  • 参与者必须有一个确定的支持人员
  • 如果被法定监护人接受,则根据监护权或策展人身份
  • 如果被法律代表或支持人员接受,则参与可预见的短期寿命终止状况

排除标准:

  • 拒绝居民或他的法定监护人参加这项研究
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Roxane RV Villeneuve,博士+590690403039 roxane.villeneuve@chu-guadeloupe.fr
联系人:Denis DB Boucaud-Maitre,博士+59069006956377 denis.boucaudmaitre@chu-guadeloupe.fr

位置
位置表的布局表
瓜德罗普
瓜德罗普岛大学医院中心招募
Pointe-à-Pitre,Guadeloupe,97159
联系人:Roxanne RV Villeneuve,博士+590690403039 roxanne.villeneuve@chu-guadeloupe.fr
联系人:Denis DB Boucaud-Maitre,博士+590590934686 Denis.boucaudmaitre@chu-guadeloupe.fr.fr
首席研究员:Maturin MT Tabue-Teguo,医学博士
赞助商和合作者
中心医院大学大学
conseildépartementalde la guadeloupe
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Maturin MT Tabue-Teguo,MD MHD杜拉瓜德罗普
追踪信息
首先提交日期2020年9月4日
第一个发布日期2020年9月11日
最后更新发布日期2021年2月9日
实际学习开始日期2020年11月13日
估计初级完成日期2021年5月13日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年9月4日)
参与者的住院率[时间范围:12个月]
从瓜德罗普(Guadeloupe)医院中心的当地PMSI(信息系统医疗计划)检索的一年多年来的住院人数
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年9月4日)
参与者的住院时间[时间范围:12个月]
住院时间为白天和夜晚的数量,从瓜德罗普岛医院中心的当地PMSI(信息系统医疗计划)检索到
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年9月4日)
  • 参与者的医学咨询[时间范围:12个月]
    将收集与全科医生,医学专家或辅助专业人士的磋商人数。该信息将使用RUD-LITE量表(痴呆症问卷中的资源利用率)从CRF中检索。该量表评估患有痴呆症患者对医疗保健资源的使用。寄养者将在包含和随后的随访中完成此问卷(T3,T6,T9和T12)。
  • 参与者的全球住院费用[时间范围:12个月]
    研究完成后,将从本地PMSI(信息系统的医疗化计划)中检索全球住院费用
  • 参与者的重要状态[时间范围:12个月]
    将从寄养者从T3,T6,T9和T12收集生命状态(活着或已故)。
  • 参与者的下呼吸道感染[时间范围:12个月]
    呼吸道感染的发生将使用Rud-Lite收集。为了诊断下呼吸道感染,必须存在以下至少两个,并且医生必须确认临床证据:咳嗽(开始或恶化)可能会产生痰液,在听诊期间具有特定的临床体征;发烧。 (≥38°C);胸痛 ;快速,浅的呼吸((每分钟≥25);混乱或增加的依赖。寄养者将在包含和随后的随访中完成此问题(T3,T6,T9和T12)。
  • 参与者的瀑布[时间范围:12个月]
    自上次访问以来,将从寄养者收集T6和T12以来的跌倒总数。
  • 认知参与者[时间范围:12个月]
    参与者的认知恶化水平将是迷你心理状态检查(MMSE)。这个30个项目量表通过取向,学习,注意力和算术,记忆,语言和建设性实践的项目评估认知恶化的严重性。该量表的额定值从0到30,反映了认知障碍的水平。参与者将在包含在T6和T12上完成此问卷。
  • 参与者的抑郁症状[时间范围:12个月]
    抑郁症状将使用CES-D(流行病学研究中心 - Fuhrer&Rouillon在法语中验证的抑郁量表,这份20个项目问卷评估抑郁症状学,包括4个关于积极影响的项目(幸福,自我价值,自信,自信,享受,享受,享受。分数越高,症状学越高。将在包含在T6和T12时收集数据。对于统计分析,该变量将被二分(1 =抑郁症的存在和0 =抑郁症的不存在)。参与者将完成此问卷调查表纳入T6和T12。
  • 参与者的孤独感[时间范围:12个月]
    CES-D(14,15)的第14个项目将捕捉到孤独感的感觉:“我感到孤独”。参与者将在包含T6和T12时完成此测试
  • 参与者的多药[时间范围:12个月]
    参与者服用的药物总数将从寄养者,T6和T12收集,以评估多药。
  • 参与者的营养不良[时间范围:12个月]
    营养不良将通过小型营养评估的简短版本进行评估(18)。该问卷评估营养状况。低于12的分数表明营养不良。对于分析,该变量将相应地二分(1 =营养不良; 0 =无营养不良)。参与者将在包含在T6和T12上完成此问卷。
  • 参与者的肌肉减少症[时间范围:12个月]
    短体性能(SPPB)将有助于识别肌肉减少症。三个子测验衡量较低的发挥功能:保持平衡(脚并排,半倾斜,串联平衡位置,每次保持10秒),以通常的速度行走4米,得出步态速度比(仪表米 /第二) ;站起来,双臂折叠起来,尽快坐下五倍。每个运动的得分为0-4分,总分从0到12分,得分较高,分数显示出更好的身体表现。如果总分低于8,则存在肌肉减少症的风险。对于分析,该变量将相应地二分(1 = Sarcopenia; 0 = no sarcopenia)。参与者将在包含T6和T12时完成该测试。
  • 参与者的脆弱[时间范围:12个月]
    使用Fried的表型(体重减轻,精疲力尽,体育锻炼,缓慢,弱点),将在包容性T6和T12时评估脆弱,并将被分析为二分法变量,即1 =脆弱,0 =不脆弱。在包含,T6和T12时,将从MNA,SPPB和手柄强度测试中检索有关表型不同组件的信息。
  • 参与者的感觉障碍[时间范围:12个月]
    直接询问专业护理人员将解决感觉障碍(试听和视觉)。变量将相应地二分((1 =听力 /视力障碍; 0 =听力 /视力障碍)。寄养者将在包含,T6和T12时完成此问卷。
  • 参与者日常生活的活动[时间范围:12个月]
    日常生活活动(ADL)和失禁的独立性水平将使用Katz的量表进行评估,这是6个项目量表,评估了6种日常生活的基本活动:沐浴,厕所,厕所,饮食,饮食,穿衣,失禁。对于每个活动,得分为1表示完全自治,得分为0.5表示部分自治,而得分为0表示完全依赖性。寄养者将填写有关包含在内的参与者T6和T12的问卷。
  • 参与者日常生活的工具活动[时间范围:12个月]
    日常生活乐器活动(IADL)的独立水平将使用Lawton的IADL量表进行评估。寄养者将填写有关包含在内的参与者T6和T12的问卷。
  • 参与者的依赖性[时间范围:12个月]
    在法国,公共当局已经制定了Aggir问卷,以快速评估老年人的依赖程度,并分配一个依赖人群,范围从0(卧床不起,完全依赖)到6(无需帮助)日常活动。)该量表通常由每个疗养院在入院时常规完成,并在必要时进行更新以重新评估医疗保健途径。寄养者将填写有关包含在内的参与者T6和T12的问卷。
  • 参与者痴呆症的心理和行为症状[时间范围:12个月]
    痴呆症中的心理和行为症状将通过神经精神库存或NPI的简短版本进行评估。该量表评估了患者的存在,严重程度以及对专业人士的一系列心理和行为表现(躁动,幻觉,冷漠等)以及神经疗法症状(睡眠和食欲)的影响。寄养者将填写有关包含在内的参与者T6和T12的问卷。
  • 出现参与者压力溃疡的风险[时间范围:12个月]
    将通过Braden的规模评估出现压力溃疡的风险,并将根据国家压力溃疡咨询小组,欧洲压溃疡咨询小组和泛太平洋压力损伤联盟对压力溃疡进行分类。寄养者将填写有关包含在内的参与者T6和T12的问卷。
  • 参与者的生活质量[时间范围:12个月]
    参与者的生活质量将使用QOL -AD(问卷生活质量 - 阿尔茨海默氏病)进行评估。这份13项问卷评估了参与者的身体状况,情绪,与朋友和家人的关系,财务困难以及整体生活质量。问卷的自评和代理版本将分别向参与者和照料者管理。使用4分序量表对项目进行评估,从差到优秀,总分数从13到52。对于加权分数,参与者的分数乘以2(照顾者的分数)2(关于参与者的生活质量)添加,总数除以3,以使分数恢复到初始尺度。参与者和寄养者将在包含T6和T12时完成此测试。
  • 参与者的健康相关生活质量[时间范围:12个月]
    参与者的健康相关生活质量将通过EQ-5D问卷进行评估。该问卷评估了健康状况。它是医学经济分析中使用最广泛的问卷。它允许根据Qaly(质量调整的终身年份)评估健康结果。该指标总结了单个数字中的生活时间和质量。成本效用分析的结果是根据获得一份QALY的成本表示的(即一年的健康状况)。为了估计QALY,与健康相关的生活质量是在从0(死亡)到1(完美健康)的连续体设计的。因此,每个健康状况的重量为0到1,相应的生活质量越高。参与者和寄养者将完成此测试,包括T6和T12
  • 适应参与者的寄养家庭[时间范围:12个月]
    将使用Castonguay&Ferron的规模评估对寄养家庭的适应。这是一个17个项目的量表,旨在确定那些难以适应疗养院生活的人,并且我们通过“寄养家庭”代替“疗养院”来适应。参与者必须回答有关其日常生活和住所习惯的一系列陈述的“是”或“否”。 16或17分的分数表示良好的一般适应性,而得分为11或更少,表明了很大的困难。参与者和寄养者将完成此测试,包括T6和T12
  • SF-36评估的寄养护理人员的生活质量[时间范围:12个月]
    寄养者的生活质量将通过医学成果研究简短的一般健康调查来评估 - 36个项目(SF-36,一项与健康相关的生活质量质量问卷,使用有关身体,社会和心理领域的问题。寄养者将在包含和T6和T12时完成此问卷。
  • 通过Pro-QoL量表评估的寄养者的生活质量[时间范围:12个月]
    倦怠症状将通过Pro-QOL量表(专业生活质量量表)进行评估。这份30个项目的问卷得出了三个特定领域的分数:倦怠的风险,同情和同情疲劳。寄养者将在包含在T6和T12时完成此问卷。
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短标题Karukera研究寄养家庭的衰老
官方头衔Karukera研究寄养家庭的衰老
简要摘要寄养抚养老年人可能是疗养院的可行替代品。虽然这种住宿似乎比生活在老年机构中便宜,但很少有科学研究能够评估其有效性和效率。在瓜德罗普(Guadeloupe),在法国西印度群岛,寄养家庭照顾了近300名依赖老年人。 Karukera研究寄养家庭(KASAF)的目的是研究一年多年来受抚养老年人的护理途径。主要目标是在此环境中获得年度住院率。次要目标是评估住院费用,死亡率的发病率,老年综合症的流行以及居民和寄养者的倦怠的生活质量。最终,这些结果将与Kasehpad研究的疗养院中的类似研究(用于疗养院衰老研究)。
详细说明

寄养老年人是养老院的替代解决方案,居民在仍在自己的房屋中搬出自己的房屋的同时,在寄养家庭中得到照顾,而不是集体环境。寄养护理人员,在获得正式批准并参加20小时的培训课程后,通常可容纳1至3个人,以换取每月费用。他们的使命是确保居民的福祉,并使他们保持亲密的社会和家庭关系。如有必要,其他专业人员也可以提供额外的护理。关于寄养者及其居民的特征知之甚少。关于寄养家庭老年人的流行病学和医学经济数据对于评估这种护理的相关性至关重要,还有几个尚未解决的问题:居民的年度住院率和相关费用是多少?该人群中老年综合征的患病率是什么?老年人死亡和紧急住院的主要原因是肺炎的发生率是多少?老年居民及其寄养者的生活质量是什么?流行病学队列KASAF旨在回答这些问题。这项纵向研究将在一年内评估250名寄养家庭居民及其寄养者的健康状况以及医疗和经济数据。在500名疗养院居民中,将同时进行类似的研究(Kasehpad,用于Karukera的疗养院衰老研究),以比较这两种类型的护理。

主要结果是一年多的住院数量。本地PMSI(信息系统医疗计划)医院数据库将提供有关住院的信息。

将包括250名60岁及60岁以上的人,居住在瓜德罗普(Guadeloupe)的寄养家庭中。数据收集将在基线和6个月和12个月后与参与者及其寄养者面对面采访,并在3个月和9个月后与寄养护理人员进行电话访谈。人体测量指标,有关一般健康状况和护理途径的信息(住院,医学和辅助咨询)以及有关病史,认知,营养状况和身体脆弱的数据。还将评估抑郁症焦虑症状以及功能能力(流动性,日常生活的工具活动以及日常生活的活动)。每次随访将对生命状况(死亡)和护理途径进行系统更新。 3个月和9个月后,将收集有关居民的生活状况和潜在住院的其他信息。最后,寄养者将在纳入,6个月和一年后评估自己的生活质量和倦怠症状后接受采访。

这项研究得到了Conseildépartementalde la Guadelupe,Saint-Martin和Saint-Barthélemy的赠款的支持。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群每个居住在瓜德罗普(Guadeloupe)寄养家庭中的老年人都将被邀请参加这项研究。
健康)状况老年综合征
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年9月4日)
250
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年11月13日
估计初级完成日期2021年5月13日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 参与者必须年满60岁
  • 居民必须居住在瓜德罗普(Guadeloupe),圣马丁(Saint-Martin)或圣伯特勒(Saint-Barthelemy)的寄养家庭中
  • 居民必须从法国的社会保障中受益
  • 参与者必须有一个确定的支持人员
  • 如果被法定监护人接受,则根据监护权或策展人身份
  • 如果被法律代表或支持人员接受,则参与可预见的短期寿命终止状况

排除标准:

  • 拒绝居民或他的法定监护人参加这项研究
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄60岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Roxane RV Villeneuve,博士+590690403039 roxane.villeneuve@chu-guadeloupe.fr
联系人:Denis DB Boucaud-Maitre,博士+59069006956377 denis.boucaudmaitre@chu-guadeloupe.fr
列出的位置国家瓜德罗普
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04545775
其他研究ID编号PAP_RIPH3_2020/01
2020-A00620-39(其他标识符:ANSM)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方中心医院大学大学
研究赞助商中心医院大学大学
合作者conseildépartementalde la guadeloupe
调查人员
首席研究员: Maturin MT Tabue-Teguo,MD MHD杜拉瓜德罗普
PRS帐户中心医院大学大学
验证日期2021年2月
研究描述
简要摘要:
寄养抚养老年人可能是疗养院的可行替代品。虽然这种住宿似乎比生活在老年机构中便宜,但很少有科学研究能够评估其有效性和效率。在瓜德罗普(Guadeloupe),在法国西印度群岛,寄养家庭照顾了近300名依赖老年人。 Karukera研究寄养家庭(KASAF)的目的是研究一年多年来受抚养老年人的护理途径。主要目标是在此环境中获得年度住院率。次要目标是评估住院费用,死亡率的发病率,老年综合症的流行以及居民和寄养者的倦怠的生活质量。最终,这些结果将与Kasehpad研究的疗养院中的类似研究(用于疗养院衰老研究)。

病情或疾病
老年综合征

详细说明:

寄养老年人是养老院的替代解决方案,居民在仍在自己的房屋中搬出自己的房屋的同时,在寄养家庭中得到照顾,而不是集体环境。寄养护理人员,在获得正式批准并参加20小时的培训课程后,通常可容纳1至3个人,以换取每月费用。他们的使命是确保居民的福祉,并使他们保持亲密的社会和家庭关系。如有必要,其他专业人员也可以提供额外的护理。关于寄养者及其居民的特征知之甚少。关于寄养家庭老年人的流行病学和医学经济数据对于评估这种护理的相关性至关重要,还有几个尚未解决的问题:居民的年度住院率和相关费用是多少?该人群中老年综合征的患病率是什么?老年人死亡和紧急住院的主要原因是肺炎的发生率是多少?老年居民及其寄养者的生活质量是什么?流行病学队列KASAF旨在回答这些问题。这项纵向研究将在一年内评估250名寄养家庭居民及其寄养者的健康状况以及医疗和经济数据。在500名疗养院居民中,将同时进行类似的研究(Kasehpad,用于Karukera的疗养院衰老研究),以比较这两种类型的护理。

主要结果是一年多的住院数量。本地PMSI(信息系统医疗计划)医院数据库将提供有关住院的信息。

将包括250名60岁及60岁以上的人,居住在瓜德罗普(Guadeloupe)的寄养家庭中。数据收集将在基线和6个月和12个月后与参与者及其寄养者面对面采访,并在3个月和9个月后与寄养护理人员进行电话访谈。人体测量指标,有关一般健康状况和护理途径的信息(住院,医学和辅助咨询)以及有关病史,认知,营养状况和身体脆弱的数据。还将评估抑郁症焦虑症' target='_blank'>焦虑症状以及功能能力(流动性,日常生活的工具活动以及日常生活的活动)。每次随访将对生命状况(死亡)和护理途径进行系统更新。 3个月和9个月后,将收集有关居民的生活状况和潜在住院的其他信息。最后,寄养者将在纳入,6个月和一年后评估自己的生活质量和倦怠症状后接受采访。

这项研究得到了Conseildépartementalde la Guadelupe,Saint-Martin和Saint-Barthélemy的赠款的支持。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 250名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题: Karukera研究寄养家庭的衰老
实际学习开始日期 2020年11月13日
估计初级完成日期 2021年5月13日
估计 学习完成日期 2022年11月13日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 参与者的住院率[时间范围:12个月]
    从瓜德罗普(Guadeloupe)医院中心的当地PMSI(信息系统医疗计划)检索的一年多年来的住院人数


次要结果度量
  1. 参与者的住院时间[时间范围:12个月]
    住院时间为白天和夜晚的数量,从瓜德罗普岛医院中心的当地PMSI(信息系统医疗计划)检索到


其他结果措施:
  1. 参与者的医学咨询[时间范围:12个月]

    将收集与全科医生,医学专家或辅助专业人士的磋商人数。

    该信息将使用RUD-LITE量表(痴呆症问卷中的资源利用率)从CRF中检索。该量表评估患有痴呆症患者对医疗保健资源的使用。寄养者将在包含和随后的随访中完成此问卷(T3,T6,T9和T12)。


  2. 参与者的全球住院费用[时间范围:12个月]
    研究完成后,将从本地PMSI(信息系统的医疗化计划)中检索全球住院费用

  3. 参与者的重要状态[时间范围:12个月]
    将从寄养者从T3,T6,T9和T12收集生命状态(活着或已故)。

  4. 参与者的下呼吸道感染[时间范围:12个月]

    呼吸道感染的发生将使用Rud-Lite收集。为了诊断下呼吸道感染,必须存在以下至少两个,并且医生必须确认临床证据:咳嗽(开始或恶化)可能会产生痰液,在听诊期间具有特定的临床体征;发烧。 (≥38°C);胸痛 ;快速,浅呼吸((每分钟≥25);混淆或增加依赖性。

    寄养者将在纳入和随后的随访中(T3,T6,T9和T12)完成这个问题。


  5. 参与者的瀑布[时间范围:12个月]
    自上次访问以来,将从寄养者收集T6和T12以来的跌倒总数。

  6. 认知参与者[时间范围:12个月]

    参与者的认知恶化水平将是迷你心理状态检查(MMSE)。这个30个项目量表通过取向,学习,注意力和算术,记忆,语言和建设性实践的项目评估认知恶化的严重性。

    该量表的额定值从0到30,反映了认知障碍的水平。参与者将在包含在T6和T12上完成此问卷。


  7. 参与者的抑郁症状[时间范围:12个月]
    抑郁症状将使用CES-D(流行病学研究中心 - Fuhrer&Rouillon在法语中验证的抑郁量表,这份20个项目问卷评估抑郁症状学,包括4个关于积极影响的项目(幸福,自我价值,自信,自信,享受,享受,享受。分数越高,症状学越高。将在包含在T6和T12时收集数据。对于统计分析,该变量将被二分(1 =抑郁症的存在和0 =抑郁症的不存在)。参与者将完成此问卷调查表纳入T6和T12。

  8. 参与者的孤独感[时间范围:12个月]
    CES-D(14,15)的第14个项目将捕捉到孤独感的感觉:“我感到孤独”。参与者将在包含T6和T12时完成此测试

  9. 参与者的多药[时间范围:12个月]
    参与者服用的药物总数将从寄养者,T6和T12收集,以评估多药。

  10. 参与者的营养不良[时间范围:12个月]
    营养不良将通过小型营养评估的简短版本进行评估(18)。该问卷评估营养状况。低于12的分数表明营养不良。对于分析,该变量将相应地二分(1 =营养不良; 0 =无营养不良)。参与者将在包含在T6和T12上完成此问卷。

  11. 参与者的肌肉减少症[时间范围:12个月]
    短体性能(SPPB)将有助于识别肌肉减少症。三个子测验衡量较低的发挥功能:保持平衡(脚并排,半倾斜,串联平衡位置,每次保持10秒),以通常的速度行走4米,得出步态速度比(仪表米 /第二) ;站起来,双臂折叠起来,尽快坐下五倍。每个运动的得分为0-4分,总分从0到12分,得分较高,分数显示出更好的身体表现。如果总分低于8,则存在肌肉减少症的风险。对于分析,该变量将相应地二分(1 = Sarcopenia; 0 = no sarcopenia)。参与者将在包含T6和T12时完成该测试。

  12. 参与者的脆弱[时间范围:12个月]
    使用Fried的表型(体重减轻,精疲力尽,体育锻炼,缓慢,弱点),将在包容性T6和T12时评估脆弱,并将被分析为二分法变量,即1 =脆弱,0 =不脆弱。在包含,T6和T12时,将从MNA,SPPB和手柄强度测试中检索有关表型不同组件的信息。

  13. 参与者的感觉障碍[时间范围:12个月]
    直接询问专业护理人员将解决感觉障碍(试听和视觉)。变量将相应地二分((1 =听力 /视力障碍; 0 =听力 /视力障碍)。寄养者将在包含,T6和T12时完成此问卷。

  14. 参与者日常生活的活动[时间范围:12个月]
    日常生活活动(ADL)和失禁的独立性水平将使用Katz的量表进行评估,这是6个项目量表,评估了6种日常生活的基本活动:沐浴,厕所,厕所,饮食,饮食,穿衣,失禁。对于每个活动,得分为1表示完全自治,得分为0.5表示部分自治,而得分为0表示完全依赖性。寄养者将填写有关包含在内的参与者T6和T12的问卷。

  15. 参与者日常生活的工具活动[时间范围:12个月]
    日常生活乐器活动(IADL)的独立水平将使用Lawton的IADL量表进行评估。寄养者将填写有关包含在内的参与者T6和T12的问卷。

  16. 参与者的依赖性[时间范围:12个月]
    在法国,公共当局已经制定了Aggir问卷,以快速评估老年人的依赖程度,并分配一个依赖人群,范围从0(卧床不起,完全依赖)到6(无需帮助)日常活动。)该量表通常由每个疗养院在入院时常规完成,并在必要时进行更新以重新评估医疗保健途径。寄养者将填写有关包含在内的参与者T6和T12的问卷。

  17. 参与者痴呆症的心理和行为症状[时间范围:12个月]
    痴呆症中的心理和行为症状将通过神经精神库存或NPI的简短版本进行评估。该量表评估了患者的存在,严重程度以及对专业人士的一系列心理和行为表现(躁动,幻觉,冷漠等)以及神经疗法症状(睡眠和食欲)的影响。寄养者将填写有关包含在内的参与者T6和T12的问卷。

  18. 出现参与者压力溃疡的风险[时间范围:12个月]
    将通过Braden的规模评估出现压力溃疡的风险,并将根据国家压力溃疡咨询小组,欧洲压溃疡咨询小组和泛太平洋压力损伤联盟对压力溃疡进行分类。寄养者将填写有关包含在内的参与者T6和T12的问卷。

  19. 参与者的生活质量[时间范围:12个月]
    参与者的生活质量将使用QOL -AD(问卷生活质量 - 阿尔茨海默氏病)进行评估。这份13项问卷评估了参与者的身体状况,情绪,与朋友和家人的关系,财务困难以及整体生活质量。问卷的自评和代理版本将分别向参与者和照料者管理。使用4分序量表对项目进行评估,从差到优秀,总分数从13到52。对于加权分数,参与者的分数乘以2(照顾者的分数)2(关于参与者的生活质量)添加,总数除以3,以使分数恢复到初始尺度。参与者和寄养者将在包含T6和T12时完成此测试。

  20. 参与者的健康相关生活质量[时间范围:12个月]

    参与者的健康相关生活质量将通过EQ-5D问卷进行评估。该问卷评估了健康状况。它是医学经济分析中使用最广泛的问卷。它允许根据Qaly(质量调整的终身年份)评估健康结果。该指标总结了单个数字中的生活时间和质量。成本效用分析的结果是根据获得一份QALY的成本表示的(即一年的健康状况)。为了估计QALY,与健康相关的生活质量是在从0(死亡)到1(完美健康)的连续体设计的。因此,每个健康状况的重量为0到1,相应的生活质量越高。

    参与者和寄养者将完成此测试,包括T6和T12


  21. 适应参与者的寄养家庭[时间范围:12个月]
    将使用Castonguay&Ferron的规模评估对寄养家庭的适应。这是一个17个项目的量表,旨在确定那些难以适应疗养院生活的人,并且我们通过“寄养家庭”代替“疗养院”来适应。参与者必须回答有关其日常生活和住所习惯的一系列陈述的“是”或“否”。 16或17分的分数表示良好的一般适应性,而得分为11或更少,表明了很大的困难。参与者和寄养者将完成此测试,包括T6和T12

  22. SF-36评估的寄养护理人员的生活质量[时间范围:12个月]
    寄养者的生活质量将通过医学成果研究简短的一般健康调查来评估 - 36个项目(SF-36,一项与健康相关的生活质量质量问卷,使用有关身体,社会和心理领域的问题。寄养者将在包含和T6和T12时完成此问卷。

  23. 通过Pro-QoL量表评估的寄养者的生活质量[时间范围:12个月]
    倦怠症状将通过Pro-QOL量表(专业生活质量量表)进行评估。这份30个项目的问卷得出了三个特定领域的分数:倦怠的风险,同情和同情疲劳。寄养者将在包含在T6和T12时完成此问卷。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 60岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
每个居住在瓜德罗普(Guadeloupe)寄养家庭中的老年人都将被邀请参加这项研究。
标准

纳入标准:

  • 参与者必须年满60岁
  • 居民必须居住在瓜德罗普(Guadeloupe),圣马丁(Saint-Martin)或圣伯特勒(Saint-Barthelemy)的寄养家庭中
  • 居民必须从法国的社会保障中受益
  • 参与者必须有一个确定的支持人员
  • 如果被法定监护人接受,则根据监护权或策展人身份
  • 如果被法律代表或支持人员接受,则参与可预见的短期寿命终止状况

排除标准:

  • 拒绝居民或他的法定监护人参加这项研究
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Roxane RV Villeneuve,博士+590690403039 roxane.villeneuve@chu-guadeloupe.fr
联系人:Denis DB Boucaud-Maitre,博士+59069006956377 denis.boucaudmaitre@chu-guadeloupe.fr

位置
位置表的布局表
瓜德罗普
瓜德罗普岛大学医院中心招募
Pointe-à-Pitre,Guadeloupe,97159
联系人:Roxanne RV Villeneuve,博士+590690403039 roxanne.villeneuve@chu-guadeloupe.fr
联系人:Denis DB Boucaud-Maitre,博士+590590934686 Denis.boucaudmaitre@chu-guadeloupe.fr.fr
首席研究员:Maturin MT Tabue-Teguo,医学博士
赞助商和合作者
中心医院大学大学
conseildépartementalde la guadeloupe
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Maturin MT Tabue-Teguo,MD MHD杜拉瓜德罗普
追踪信息
首先提交日期2020年9月4日
第一个发布日期2020年9月11日
最后更新发布日期2021年2月9日
实际学习开始日期2020年11月13日
估计初级完成日期2021年5月13日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年9月4日)
参与者的住院率[时间范围:12个月]
从瓜德罗普(Guadeloupe)医院中心的当地PMSI(信息系统医疗计划)检索的一年多年来的住院人数
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年9月4日)
参与者的住院时间[时间范围:12个月]
住院时间为白天和夜晚的数量,从瓜德罗普岛医院中心的当地PMSI(信息系统医疗计划)检索到
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年9月4日)
  • 参与者的医学咨询[时间范围:12个月]
    将收集与全科医生,医学专家或辅助专业人士的磋商人数。该信息将使用RUD-LITE量表(痴呆症问卷中的资源利用率)从CRF中检索。该量表评估患有痴呆症患者对医疗保健资源的使用。寄养者将在包含和随后的随访中完成此问卷(T3,T6,T9和T12)。
  • 参与者的全球住院费用[时间范围:12个月]
    研究完成后,将从本地PMSI(信息系统的医疗化计划)中检索全球住院费用
  • 参与者的重要状态[时间范围:12个月]
    将从寄养者从T3,T6,T9和T12收集生命状态(活着或已故)。
  • 参与者的下呼吸道感染[时间范围:12个月]
    呼吸道感染的发生将使用Rud-Lite收集。为了诊断下呼吸道感染,必须存在以下至少两个,并且医生必须确认临床证据:咳嗽(开始或恶化)可能会产生痰液,在听诊期间具有特定的临床体征;发烧。 (≥38°C);胸痛 ;快速,浅的呼吸((每分钟≥25);混乱或增加的依赖。寄养者将在包含和随后的随访中完成此问题(T3,T6,T9和T12)。
  • 参与者的瀑布[时间范围:12个月]
    自上次访问以来,将从寄养者收集T6和T12以来的跌倒总数。
  • 认知参与者[时间范围:12个月]
    参与者的认知恶化水平将是迷你心理状态检查(MMSE)。这个30个项目量表通过取向,学习,注意力和算术,记忆,语言和建设性实践的项目评估认知恶化的严重性。该量表的额定值从0到30,反映了认知障碍的水平。参与者将在包含在T6和T12上完成此问卷。
  • 参与者的抑郁症状[时间范围:12个月]
    抑郁症状将使用CES-D(流行病学研究中心 - Fuhrer&Rouillon在法语中验证的抑郁量表,这份20个项目问卷评估抑郁症状学,包括4个关于积极影响的项目(幸福,自我价值,自信,自信,享受,享受,享受。分数越高,症状学越高。将在包含在T6和T12时收集数据。对于统计分析,该变量将被二分(1 =抑郁症的存在和0 =抑郁症的不存在)。参与者将完成此问卷调查表纳入T6和T12。
  • 参与者的孤独感[时间范围:12个月]
    CES-D(14,15)的第14个项目将捕捉到孤独感的感觉:“我感到孤独”。参与者将在包含T6和T12时完成此测试
  • 参与者的多药[时间范围:12个月]
    参与者服用的药物总数将从寄养者,T6和T12收集,以评估多药。
  • 参与者的营养不良[时间范围:12个月]
    营养不良将通过小型营养评估的简短版本进行评估(18)。该问卷评估营养状况。低于12的分数表明营养不良。对于分析,该变量将相应地二分(1 =营养不良; 0 =无营养不良)。参与者将在包含在T6和T12上完成此问卷。
  • 参与者的肌肉减少症[时间范围:12个月]
    短体性能(SPPB)将有助于识别肌肉减少症。三个子测验衡量较低的发挥功能:保持平衡(脚并排,半倾斜,串联平衡位置,每次保持10秒),以通常的速度行走4米,得出步态速度比(仪表米 /第二) ;站起来,双臂折叠起来,尽快坐下五倍。每个运动的得分为0-4分,总分从0到12分,得分较高,分数显示出更好的身体表现。如果总分低于8,则存在肌肉减少症的风险。对于分析,该变量将相应地二分(1 = Sarcopenia; 0 = no sarcopenia)。参与者将在包含T6和T12时完成该测试。
  • 参与者的脆弱[时间范围:12个月]
    使用Fried的表型(体重减轻,精疲力尽,体育锻炼,缓慢,弱点),将在包容性T6和T12时评估脆弱,并将被分析为二分法变量,即1 =脆弱,0 =不脆弱。在包含,T6和T12时,将从MNA,SPPB和手柄强度测试中检索有关表型不同组件的信息。
  • 参与者的感觉障碍[时间范围:12个月]
    直接询问专业护理人员将解决感觉障碍(试听和视觉)。变量将相应地二分((1 =听力 /视力障碍; 0 =听力 /视力障碍)。寄养者将在包含,T6和T12时完成此问卷。
  • 参与者日常生活的活动[时间范围:12个月]
    日常生活活动(ADL)和失禁的独立性水平将使用Katz的量表进行评估,这是6个项目量表,评估了6种日常生活的基本活动:沐浴,厕所,厕所,饮食,饮食,穿衣,失禁。对于每个活动,得分为1表示完全自治,得分为0.5表示部分自治,而得分为0表示完全依赖性。寄养者将填写有关包含在内的参与者T6和T12的问卷。
  • 参与者日常生活的工具活动[时间范围:12个月]
    日常生活乐器活动(IADL)的独立水平将使用Lawton的IADL量表进行评估。寄养者将填写有关包含在内的参与者T6和T12的问卷。
  • 参与者的依赖性[时间范围:12个月]
    在法国,公共当局已经制定了Aggir问卷,以快速评估老年人的依赖程度,并分配一个依赖人群,范围从0(卧床不起,完全依赖)到6(无需帮助)日常活动。)该量表通常由每个疗养院在入院时常规完成,并在必要时进行更新以重新评估医疗保健途径。寄养者将填写有关包含在内的参与者T6和T12的问卷。
  • 参与者痴呆症的心理和行为症状[时间范围:12个月]
    痴呆症中的心理和行为症状将通过神经精神库存或NPI的简短版本进行评估。该量表评估了患者的存在,严重程度以及对专业人士的一系列心理和行为表现(躁动,幻觉,冷漠等)以及神经疗法症状(睡眠和食欲)的影响。寄养者将填写有关包含在内的参与者T6和T12的问卷。
  • 出现参与者压力溃疡的风险[时间范围:12个月]
    将通过Braden的规模评估出现压力溃疡的风险,并将根据国家压力溃疡咨询小组,欧洲压溃疡咨询小组和泛太平洋压力损伤联盟对压力溃疡进行分类。寄养者将填写有关包含在内的参与者T6和T12的问卷。
  • 参与者的生活质量[时间范围:12个月]
    参与者的生活质量将使用QOL -AD(问卷生活质量 - 阿尔茨海默氏病)进行评估。这份13项问卷评估了参与者的身体状况,情绪,与朋友和家人的关系,财务困难以及整体生活质量。问卷的自评和代理版本将分别向参与者和照料者管理。使用4分序量表对项目进行评估,从差到优秀,总分数从13到52。对于加权分数,参与者的分数乘以2(照顾者的分数)2(关于参与者的生活质量)添加,总数除以3,以使分数恢复到初始尺度。参与者和寄养者将在包含T6和T12时完成此测试。
  • 参与者的健康相关生活质量[时间范围:12个月]
    参与者的健康相关生活质量将通过EQ-5D问卷进行评估。该问卷评估了健康状况。它是医学经济分析中使用最广泛的问卷。它允许根据Qaly(质量调整的终身年份)评估健康结果。该指标总结了单个数字中的生活时间和质量。成本效用分析的结果是根据获得一份QALY的成本表示的(即一年的健康状况)。为了估计QALY,与健康相关的生活质量是在从0(死亡)到1(完美健康)的连续体设计的。因此,每个健康状况的重量为0到1,相应的生活质量越高。参与者和寄养者将完成此测试,包括T6和T12
  • 适应参与者的寄养家庭[时间范围:12个月]
    将使用Castonguay&Ferron的规模评估对寄养家庭的适应。这是一个17个项目的量表,旨在确定那些难以适应疗养院生活的人,并且我们通过“寄养家庭”代替“疗养院”来适应。参与者必须回答有关其日常生活和住所习惯的一系列陈述的“是”或“否”。 16或17分的分数表示良好的一般适应性,而得分为11或更少,表明了很大的困难。参与者和寄养者将完成此测试,包括T6和T12
  • SF-36评估的寄养护理人员的生活质量[时间范围:12个月]
    寄养者的生活质量将通过医学成果研究简短的一般健康调查来评估 - 36个项目(SF-36,一项与健康相关的生活质量质量问卷,使用有关身体,社会和心理领域的问题。寄养者将在包含和T6和T12时完成此问卷。
  • 通过Pro-QoL量表评估的寄养者的生活质量[时间范围:12个月]
    倦怠症状将通过Pro-QOL量表(专业生活质量量表)进行评估。这份30个项目的问卷得出了三个特定领域的分数:倦怠的风险,同情和同情疲劳。寄养者将在包含在T6和T12时完成此问卷。
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短标题Karukera研究寄养家庭的衰老
官方头衔Karukera研究寄养家庭的衰老
简要摘要寄养抚养老年人可能是疗养院的可行替代品。虽然这种住宿似乎比生活在老年机构中便宜,但很少有科学研究能够评估其有效性和效率。在瓜德罗普(Guadeloupe),在法国西印度群岛,寄养家庭照顾了近300名依赖老年人。 Karukera研究寄养家庭(KASAF)的目的是研究一年多年来受抚养老年人的护理途径。主要目标是在此环境中获得年度住院率。次要目标是评估住院费用,死亡率的发病率,老年综合症的流行以及居民和寄养者的倦怠的生活质量。最终,这些结果将与Kasehpad研究的疗养院中的类似研究(用于疗养院衰老研究)。
详细说明

寄养老年人是养老院的替代解决方案,居民在仍在自己的房屋中搬出自己的房屋的同时,在寄养家庭中得到照顾,而不是集体环境。寄养护理人员,在获得正式批准并参加20小时的培训课程后,通常可容纳1至3个人,以换取每月费用。他们的使命是确保居民的福祉,并使他们保持亲密的社会和家庭关系。如有必要,其他专业人员也可以提供额外的护理。关于寄养者及其居民的特征知之甚少。关于寄养家庭老年人的流行病学和医学经济数据对于评估这种护理的相关性至关重要,还有几个尚未解决的问题:居民的年度住院率和相关费用是多少?该人群中老年综合征的患病率是什么?老年人死亡和紧急住院的主要原因是肺炎的发生率是多少?老年居民及其寄养者的生活质量是什么?流行病学队列KASAF旨在回答这些问题。这项纵向研究将在一年内评估250名寄养家庭居民及其寄养者的健康状况以及医疗和经济数据。在500名疗养院居民中,将同时进行类似的研究(Kasehpad,用于Karukera的疗养院衰老研究),以比较这两种类型的护理。

主要结果是一年多的住院数量。本地PMSI(信息系统医疗计划)医院数据库将提供有关住院的信息。

将包括250名60岁及60岁以上的人,居住在瓜德罗普(Guadeloupe)的寄养家庭中。数据收集将在基线和6个月和12个月后与参与者及其寄养者面对面采访,并在3个月和9个月后与寄养护理人员进行电话访谈。人体测量指标,有关一般健康状况和护理途径的信息(住院,医学和辅助咨询)以及有关病史,认知,营养状况和身体脆弱的数据。还将评估抑郁症焦虑症' target='_blank'>焦虑症状以及功能能力(流动性,日常生活的工具活动以及日常生活的活动)。每次随访将对生命状况(死亡)和护理途径进行系统更新。 3个月和9个月后,将收集有关居民的生活状况和潜在住院的其他信息。最后,寄养者将在纳入,6个月和一年后评估自己的生活质量和倦怠症状后接受采访。

这项研究得到了Conseildépartementalde la Guadelupe,Saint-Martin和Saint-Barthélemy的赠款的支持。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群每个居住在瓜德罗普(Guadeloupe)寄养家庭中的老年人都将被邀请参加这项研究。
健康)状况老年综合征
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年9月4日)
250
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年11月13日
估计初级完成日期2021年5月13日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 参与者必须年满60岁
  • 居民必须居住在瓜德罗普(Guadeloupe),圣马丁(Saint-Martin)或圣伯特勒(Saint-Barthelemy)的寄养家庭中
  • 居民必须从法国的社会保障中受益
  • 参与者必须有一个确定的支持人员
  • 如果被法定监护人接受,则根据监护权或策展人身份
  • 如果被法律代表或支持人员接受,则参与可预见的短期寿命终止状况

排除标准:

  • 拒绝居民或他的法定监护人参加这项研究
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄60岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Roxane RV Villeneuve,博士+590690403039 roxane.villeneuve@chu-guadeloupe.fr
联系人:Denis DB Boucaud-Maitre,博士+59069006956377 denis.boucaudmaitre@chu-guadeloupe.fr
列出的位置国家瓜德罗普
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04545775
其他研究ID编号PAP_RIPH3_2020/01
2020-A00620-39(其他标识符:ANSM)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方中心医院大学大学
研究赞助商中心医院大学大学
合作者conseildépartementalde la guadeloupe
调查人员
首席研究员: Maturin MT Tabue-Teguo,MD MHD杜拉瓜德罗普
PRS帐户中心医院大学大学
验证日期2021年2月