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出境医 / 临床实验 / 重症疾病的短期和长期心血管后果:C3研究(C3)

重症疾病的短期和长期心血管后果:C3研究(C3)

研究描述
简要摘要:
本研究的目的是找出哪些患者有心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作/中风的风险,直到出院后几年。这项研究还将调查ICU中发生的治疗和事件是否有助于这种风险。

病情或疾病 干预/治疗
危重疾病心肌梗死中心中庭;纤颤的心房颤动其他:入学ICU

详细说明:

对2006年至2023年期间接受重症监护病房的患者进行回顾性观察队列研究。

研究参与者:在2006年8月至2023年8月1日之间,成年患者在一个或多个研究地点接受了一般成人重症监护病房。

目标:

确定重症疾病的短期和长期心血管后果,并识别影响它们的ICU因素。

确定重病期间发生的新发颤振/颤动的危险因素。

研究重症患者期间不良心血管功能与长期心血管疾病之间的关联。

这项研究将提供有关基线心血管风险之间的关联的新知识,该疾病导致ICU入院和ICU上的疗法 /事件以及随后发生的重大不良心脏事件(MACE),以确定持续存在这些事件的风险。如果诊所可以识别出谁处于危险之中,那么可能会改变危险因素。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 80000名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:重症疾病的短期和长期心血管后果:C3研究
实际学习开始日期 2020年8月10日
估计初级完成日期 2023年8月1日
估计 学习完成日期 2023年8月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
ICU
在一般成人重症监护病房接受治疗的患者
其他:入学ICU
接触是重症监护病房

结果措施
主要结果指标
  1. 死亡率[时间范围:5年]
  2. 主要不良心血管和血管事件[时间范围:5年]
  3. 心律失常[时间范围:5年]

次要结果度量
  1. 医院再入院[时间范围:5年]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 16岁以上(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
成年患者在2006年8月至2023年8月1日之间在一个或多个研究地点接受了一般的成人重症监护病房。
标准

纳入标准:

  • 年龄16岁以上。
  • 从2006年开始,在研究现场进入重症监护病房

排除标准:

  • 已经告知参与网站的患者不希望他们的电子记录用于将来的研究
  • 直接通知我们的患者他们不希望自己的记录在这项研究中使用
联系人和位置

位置
位置表的布局表
英国
卡多里中心
牛津,牛津郡,英国,OX3 9DU
赞助商和合作者
牛津大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任:彼得·沃特金森牛津大学
追踪信息
首先提交日期2020年9月3日
第一个发布日期2020年9月11日
最后更新发布日期2020年9月14日
实际学习开始日期2020年8月10日
估计初级完成日期2023年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年9月3日)
  • 死亡率[时间范围:5年]
  • 主要不良心血管和血管事件[时间范围:5年]
  • 心律失常[时间范围:5年]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年9月3日)
医院再入院[时间范围:5年]
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题重症疾病的短期和长期心血管后果:C3研究
官方头衔重症疾病的短期和长期心血管后果:C3研究
简要摘要本研究的目的是找出哪些患者有心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作/中风的风险,直到出院后几年。这项研究还将调查ICU中发生的治疗和事件是否有助于这种风险。
详细说明

对2006年至2023年期间接受重症监护病房的患者进行回顾性观察队列研究。

研究参与者:在2006年8月至2023年8月1日之间,成年患者在一个或多个研究地点接受了一般成人重症监护病房。

目标:

确定重症疾病的短期和长期心血管后果,并识别影响它们的ICU因素。

确定重病期间发生的新发颤振/颤动的危险因素。

研究重症患者期间不良心血管功能与长期心血管疾病之间的关联。

这项研究将提供有关基线心血管风险之间的关联的新知识,该疾病导致ICU入院和ICU上的疗法 /事件以及随后发生的重大不良心脏事件(MACE),以确定持续存在这些事件的风险。如果诊所可以识别出谁处于危险之中,那么可能会改变危险因素。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群成年患者在2006年8月至2023年8月1日之间在一个或多个研究地点接受了一般的成人重症监护病房。
健康)状况
  • 严重的疾病
  • 心肌梗塞
  • 中风
  • 中庭纤颤
  • 心房震颤
干涉其他:入学ICU
接触是重症监护病房
研究组/队列ICU
在一般成人重症监护病房接受治疗的患者
干预:其他:入学ICU
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
估计入学人数
(提交:2020年9月3日)
80000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年8月1日
估计初级完成日期2023年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄16岁以上。
  • 从2006年开始,在研究现场进入重症监护病房

排除标准:

  • 已经告知参与网站的患者不希望他们的电子记录用于将来的研究
  • 直接通知我们的患者他们不希望自己的记录在这项研究中使用
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄16岁以上(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家英国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04545437
其他研究ID编号PID14762
牛津大学(其他标识符:20/sc/0105)
机密咨询小组(其他标识符:20/CAG/0038)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
计划说明:由于隐私和法律含义,不会公开提供个别参与者数据。该研究的次要分析将根据情况进行考虑。
责任方牛津大学
研究赞助商牛津大学
合作者不提供
调查人员
研究主任:彼得·沃特金森牛津大学
PRS帐户牛津大学
验证日期2020年8月
研究描述
简要摘要:
本研究的目的是找出哪些患者有心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作/中风的风险,直到出院后几年。这项研究还将调查ICU中发生的治疗和事件是否有助于这种风险。

病情或疾病 干预/治疗
危重疾病心肌梗死中心中庭;纤颤的心房颤动其他:入学ICU

详细说明:

对2006年至2023年期间接受重症监护病房的患者进行回顾性观察队列研究。

研究参与者:在2006年8月至2023年8月1日之间,成年患者在一个或多个研究地点接受了一般成人重症监护病房。

目标:

确定重症疾病的短期和长期心血管后果,并识别影响它们的ICU因素。

确定重病期间发生的新发颤振/颤动的危险因素。

研究重症患者期间不良心血管功能与长期心血管疾病之间的关联。

这项研究将提供有关基线心血管风险之间的关联的新知识,该疾病导致ICU入院和ICU上的疗法 /事件以及随后发生的重大不良心脏事件(MACE),以确定持续存在这些事件的风险。如果诊所可以识别出谁处于危险之中,那么可能会改变危险因素。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 80000名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:重症疾病的短期和长期心血管后果:C3研究
实际学习开始日期 2020年8月10日
估计初级完成日期 2023年8月1日
估计 学习完成日期 2023年8月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
ICU
在一般成人重症监护病房接受治疗的患者
其他:入学ICU
接触是重症监护病房

结果措施
主要结果指标
  1. 死亡率[时间范围:5年]
  2. 主要不良心血管和血管事件[时间范围:5年]
  3. 心律失常[时间范围:5年]

次要结果度量
  1. 医院再入院[时间范围:5年]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 16岁以上(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
成年患者在2006年8月至2023年8月1日之间在一个或多个研究地点接受了一般的成人重症监护病房。
标准

纳入标准:

  • 年龄16岁以上。
  • 从2006年开始,在研究现场进入重症监护病房

排除标准:

  • 已经告知参与网站的患者不希望他们的电子记录用于将来的研究
  • 直接通知我们的患者他们不希望自己的记录在这项研究中使用
联系人和位置

位置
位置表的布局表
英国
卡多里中心
牛津,牛津郡,英国,OX3 9DU
赞助商和合作者
牛津大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任:彼得·沃特金森牛津大学
追踪信息
首先提交日期2020年9月3日
第一个发布日期2020年9月11日
最后更新发布日期2020年9月14日
实际学习开始日期2020年8月10日
估计初级完成日期2023年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年9月3日)
  • 死亡率[时间范围:5年]
  • 主要不良心血管和血管事件[时间范围:5年]
  • 心律失常[时间范围:5年]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年9月3日)
医院再入院[时间范围:5年]
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题重症疾病的短期和长期心血管后果:C3研究
官方头衔重症疾病的短期和长期心血管后果:C3研究
简要摘要本研究的目的是找出哪些患者有心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作/中风的风险,直到出院后几年。这项研究还将调查ICU中发生的治疗和事件是否有助于这种风险。
详细说明

对2006年至2023年期间接受重症监护病房的患者进行回顾性观察队列研究。

研究参与者:在2006年8月至2023年8月1日之间,成年患者在一个或多个研究地点接受了一般成人重症监护病房。

目标:

确定重症疾病的短期和长期心血管后果,并识别影响它们的ICU因素。

确定重病期间发生的新发颤振/颤动的危险因素。

研究重症患者期间不良心血管功能与长期心血管疾病之间的关联。

这项研究将提供有关基线心血管风险之间的关联的新知识,该疾病导致ICU入院和ICU上的疗法 /事件以及随后发生的重大不良心脏事件(MACE),以确定持续存在这些事件的风险。如果诊所可以识别出谁处于危险之中,那么可能会改变危险因素。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群成年患者在2006年8月至2023年8月1日之间在一个或多个研究地点接受了一般的成人重症监护病房。
健康)状况
  • 严重的疾病
  • 心肌梗塞
  • 中风
  • 中庭纤颤
  • 心房震颤
干涉其他:入学ICU
接触是重症监护病房
研究组/队列ICU
在一般成人重症监护病房接受治疗的患者
干预:其他:入学ICU
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
估计入学人数
(提交:2020年9月3日)
80000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年8月1日
估计初级完成日期2023年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄16岁以上。
  • 从2006年开始,在研究现场进入重症监护病房

排除标准:

  • 已经告知参与网站的患者不希望他们的电子记录用于将来的研究
  • 直接通知我们的患者他们不希望自己的记录在这项研究中使用
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄16岁以上(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家英国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04545437
其他研究ID编号PID14762
牛津大学(其他标识符:20/sc/0105)
机密咨询小组(其他标识符:20/CAG/0038)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
计划说明:由于隐私和法律含义,不会公开提供个别参与者数据。该研究的次要分析将根据情况进行考虑。
责任方牛津大学
研究赞助商牛津大学
合作者不提供
调查人员
研究主任:彼得·沃特金森牛津大学
PRS帐户牛津大学
验证日期2020年8月