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出境医 / 临床实验 / 多发性硬化症的有氧运动

多发性硬化症的有氧运动

研究描述
简要摘要：
多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（MS）是一种慢性炎症性脱髓鞘性疾病（CNS）。它是影响年轻成人的最常见神经系统疾病。多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症是一种自身免疫性疾病，导致进行性神经变性。细胞因子在MS的发病机理和治疗中起重要作用。

病情或疾病 干预/治疗阶段
多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症，主要进行性其他：有氧运动不适用

详细说明：

这项研究旨在评估有氧运动对免疫系统抗炎（IL-10）和促炎症（IL-17）细胞因子及其对多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者功能状态的影响。

有氧运动是描述在长时间维持或提高身体健康和功能能力的长时间内进行计划，结构化和重复的体育锻炼的术语。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 30名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：研究组（GA）和对照组（GB）除了正常匹配的受试者（GC）外，对照组（GB）通过修饰药物（Interferon beta-1a）“ Repif”（GA）治疗。除了有氧运动40分钟的物理治疗计划外，还包括自行车训练
掩蔽：双重（参与者，调查员）
掩盖说明：由于干预疗法的性质，双重（参与者，调查员）对参与者和护理提供者的盲目盲目过程是不可能的。数据由公正统计学家（结果评估者）分析，指的是用编码名称的每个ARM：A组（研究组）和B组（对照组），
主要意图：治疗
官方标题：有氧运动对多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者免疫系统的影响
实际学习开始日期 ： 2015年2月2日
实际的初级完成日期 ： 2018年8月4日
实际 学习完成日期 ： 2020年8月6日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：研究组
研究组（GA）仅通过有氧运动除了通过修饰药物（干扰素β-1A）的疾病治疗。
其他：有氧运动
没有干预：对照组
对照组（GB）仅通过修饰药物（干扰素β-1A）治疗
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 血液分析[时间范围：血清抗炎性细胞因子IL-10，将在0天评估]
    血清抗炎性细胞因子IL-10，

  2. 血液分析[时间范围：血清抗炎性细胞因子IL-10，在90天进行评估]
    血清抗炎性细胞因子IL-10，

  3. 血液分析[时间范围：Pro炎性细胞因子IL-17将在0天评估]
    促炎性细胞因子IL-17

  4. 血液分析[时间范围：Pro炎性细胞因子IL-17将在90天评估]
    促炎性细胞因子IL-17


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 25年至45年（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

年龄从25至45岁不等。根据修订的麦当劳标准，所有患者都将MS恢复MS。

MS疾病的持续时间是开始研究前一到两年。最后一次攻击发生在三个月前。所有患者都能够行动

排除标准：

患有其他神经功能缺陷的患者，下肢骨科异常，患者患有缔约病患者，畸形患者，怀孕的女性患者

联系人和位置

位置
位置表的布局表
埃及
南谷大学，物理治疗学院
吉娜，埃及，83523
赞助商和合作者
南谷大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Nehad A. A.Abo-Zaid，博士南谷大学
首席研究员： Heba A. Kalifa博士开罗大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月26日
第一个发布日期ICMJE 2020年9月11日
最后更新发布日期2020年9月11日
实际学习开始日期ICMJE 2015年2月2日
实际的初级完成日期2018年8月4日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年9月3日）
  • 血液分析[时间范围：血清抗炎性细胞因子IL-10，将在0天评估]
    血清抗炎性细胞因子IL-10，
  • 血液分析[时间范围：血清抗炎性细胞因子IL-10，在90天进行评估]
    血清抗炎性细胞因子IL-10，
  • 血液分析[时间范围：Pro炎性细胞因子IL-17将在0天评估]
    促炎性细胞因子IL-17
  • 血液分析[时间范围：Pro炎性细胞因子IL-17将在90天评估]
    促炎性细胞因子IL-17
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的有氧运动
官方标题ICMJE有氧运动对多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者免疫系统的影响
简要摘要多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（MS）是一种慢性炎症性脱髓鞘性疾病（CNS）。它是影响年轻成人的最常见神经系统疾病。多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症是一种自身免疫性疾病，导致进行性神经变性。细胞因子在MS的发病机理和治疗中起重要作用。
详细说明

这项研究旨在评估有氧运动对免疫系统抗炎（IL-10）和促炎症（IL-17）细胞因子及其对多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者功能状态的影响。

有氧运动是描述在长时间维持或提高身体健康和功能能力的长时间内进行计划，结构化和重复的体育锻炼的术语。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
研究组（GA）和对照组（GB）除了正常匹配的受试者（GC）外，对照组（GB）通过修饰药物（Interferon beta-1a）“ Repif”（GA）治疗。除了有氧运动40分钟的物理治疗计划外，还包括自行车训练
掩盖：双重（参与者，调查员）
掩盖说明：
由于干预疗法的性质，双重（参与者，调查员）对参与者和护理提供者的盲目盲目过程是不可能的。数据由公正统计学家（结果评估者）分析，指的是用编码名称的每个ARM：A组（研究组）和B组（对照组），
主要目的：治疗
条件ICMJE多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症，主要进行性
干预ICMJE其他：有氧运动
研究臂ICMJE
  • 实验：研究组
    研究组（GA）仅通过有氧运动除了通过修饰药物（干扰素β-1A）的疾病治疗。
    干预：其他：有氧运动
  • 没有干预：对照组
    对照组（GB）仅通过修饰药物（干扰素β-1A）治疗
出版物 *
  • Steensberg A，Fischer CP，Keller C，MøllerK，Pedersen BK。 IL-6增强了人类的血浆IL-1RA，IL-10和皮质醇。 Am J Physiol Endobinol Metab。 2003年8月； 285（2）：E433-7。
  • Barry A，Cronin O，Ryan AM，Sweeney B，Yap SM，O'Toole O，Allen AP，Clarke G，O'Halloran KD，Downer EJ。运动对多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症进展和症状学中先天免疫的影响。前生理学。 2016年6月2日； 7：194。 doi：10.3389/fphys.2016.00194。 2016年环保。
  • Haegert DG。多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症：T细胞稳态改变的障碍。多砂型INT。 2011; 2011：461304。 doi：10.1155/2011/461304。 Epub 2011年9月15日。
  • Broughton SE，Hercus TR，Lopez AF，Parker MW。细胞因子受体在细胞表面激活。 Curr Opin struct Biol。 2012年6月; 22（3）：350-9。 doi：10.1016/j.sbi.2012.03.015。 EPUB 2012年4月20日。
  • 麦当劳威斯康星州，Compston A，Edan G，Goodkin D，Hartung HP，Lublin FD，McFarland HF，Paty DW，Polman CH，Reingold SC，Sandberg-Wollheim M，Sibley W，Thompson A，Thompson A，Van Den Noort S，Weinshenker S，Weinshenker by，Weinshenker by，，，，WeinShenker By，，，WeinShenker Bo JS。推荐的多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症诊断标准：来自国际多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的国际小组的指南。 Ann Neurol。 2001年7月; 50（1）：121-7。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年9月3日）		 30
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年8月6日
实际的初级完成日期2018年8月4日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

年龄从25至45岁不等。根据修订的麦当劳标准，所有患者都将MS恢复MS。

MS疾病的持续时间是开始研究前一到两年。最后一次攻击发生在三个月前。所有患者都能够行动

排除标准：

患有其他神经功能缺陷的患者，下肢骨科异常，患者患有缔约病患者，畸形患者，怀孕的女性患者

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 25年至45年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04545372
其他研究ID编号ICMJE PTREC/012/001072
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方尼哈德·艾哈迈德（Nehad Ahmed）
研究赞助商ICMJE南谷大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Nehad A. A.Abo-Zaid，博士南谷大学
首席研究员： Heba A. Kalifa博士开罗大学
PRS帐户南谷大学
验证日期2020年9月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（MS）是一种慢性炎症性脱髓鞘性疾病（CNS）。它是影响年轻成人的最常见神经系统疾病。多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症是一种自身免疫性疾病，导致进行性神经变性。细胞因子在MS的发病机理和治疗中起重要作用。

病情或疾病 干预/治疗阶段
多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症，主要进行性其他：有氧运动不适用

详细说明：

这项研究旨在评估有氧运动对免疫系统抗炎（IL-10）和促炎症（IL-17）细胞因子及其对多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者功能状态的影响。

有氧运动是描述在长时间维持或提高身体健康和功能能力的长时间内进行计划，结构化和重复的体育锻炼的术语。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 30名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：研究组（GA）和对照组（GB）除了正常匹配的受试者（GC）外，对照组（GB）通过修饰药物（Interferon beta-1a）“ Repif”（GA）治疗。除了有氧运动40分钟的物理治疗计划外，还包括自行车训练
掩蔽：双重（参与者，调查员）
掩盖说明：由于干预疗法的性质，双重（参与者，调查员）对参与者和护理提供者的盲目盲目过程是不可能的。数据由公正统计学家（结果评估者）分析，指的是用编码名称的每个ARM：A组（研究组）和B组（对照组），
主要意图：治疗
官方标题：有氧运动对多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者免疫系统的影响
实际学习开始日期 ： 2015年2月2日
实际的初级完成日期 ： 2018年8月4日
实际 学习完成日期 ： 2020年8月6日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：研究组
研究组（GA）仅通过有氧运动除了通过修饰药物（干扰素β-1A）的疾病治疗。
其他：有氧运动
没有干预：对照组
对照组（GB）仅通过修饰药物（干扰素β-1A）治疗
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 血液分析[时间范围：血清抗炎性细胞因子IL-10，将在0天评估]
    血清抗炎性细胞因子IL-10，

  2. 血液分析[时间范围：血清抗炎性细胞因子IL-10，在90天进行评估]
    血清抗炎性细胞因子IL-10，

  3. 血液分析[时间范围：Pro炎性细胞因子IL-17将在0天评估]
    促炎性细胞因子IL-17

  4. 血液分析[时间范围：Pro炎性细胞因子IL-17将在90天评估]
    促炎性细胞因子IL-17


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 25年至45年（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

年龄从25至45岁不等。根据修订的麦当劳标准，所有患者都将MS恢复MS。

MS疾病的持续时间是开始研究前一到两年。最后一次攻击发生在三个月前。所有患者都能够行动

排除标准：

患有其他神经功能缺陷的患者，下肢骨科异常，患者患有缔约病患者，畸形患者，怀孕的女性患者

联系人和位置

位置
位置表的布局表
埃及
南谷大学，物理治疗学院
吉娜，埃及，83523
赞助商和合作者
南谷大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Nehad A. A.Abo-Zaid，博士南谷大学
首席研究员： Heba A. Kalifa博士开罗大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月26日
第一个发布日期ICMJE 2020年9月11日
最后更新发布日期2020年9月11日
实际学习开始日期ICMJE 2015年2月2日
实际的初级完成日期2018年8月4日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年9月3日）
  • 血液分析[时间范围：血清抗炎性细胞因子IL-10，将在0天评估]
    血清抗炎性细胞因子IL-10，
  • 血液分析[时间范围：血清抗炎性细胞因子IL-10，在90天进行评估]
    血清抗炎性细胞因子IL-10，
  • 血液分析[时间范围：Pro炎性细胞因子IL-17将在0天评估]
    促炎性细胞因子IL-17
  • 血液分析[时间范围：Pro炎性细胞因子IL-17将在90天评估]
    促炎性细胞因子IL-17
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的有氧运动
官方标题ICMJE有氧运动对多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者免疫系统的影响
简要摘要多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（MS）是一种慢性炎症性脱髓鞘性疾病（CNS）。它是影响年轻成人的最常见神经系统疾病。多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症是一种自身免疫性疾病，导致进行性神经变性。细胞因子在MS的发病机理和治疗中起重要作用。
详细说明

这项研究旨在评估有氧运动对免疫系统抗炎（IL-10）和促炎症（IL-17）细胞因子及其对多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者功能状态的影响。

有氧运动是描述在长时间维持或提高身体健康和功能能力的长时间内进行计划，结构化和重复的体育锻炼的术语。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
研究组（GA）和对照组（GB）除了正常匹配的受试者（GC）外，对照组（GB）通过修饰药物（Interferon beta-1a）“ Repif”（GA）治疗。除了有氧运动40分钟的物理治疗计划外，还包括自行车训练
掩盖：双重（参与者，调查员）
掩盖说明：
由于干预疗法的性质，双重（参与者，调查员）对参与者和护理提供者的盲目盲目过程是不可能的。数据由公正统计学家（结果评估者）分析，指的是用编码名称的每个ARM：A组（研究组）和B组（对照组），
主要目的：治疗
条件ICMJE多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症，主要进行性
干预ICMJE其他：有氧运动
研究臂ICMJE
  • 实验：研究组
    研究组（GA）仅通过有氧运动除了通过修饰药物（干扰素β-1A）的疾病治疗。
    干预：其他：有氧运动
  • 没有干预：对照组
    对照组（GB）仅通过修饰药物（干扰素β-1A）治疗
出版物 *
  • Steensberg A，Fischer CP，Keller C，MøllerK，Pedersen BK。 IL-6增强了人类的血浆IL-1RA，IL-10和皮质醇。 Am J Physiol Endobinol Metab。 2003年8月； 285（2）：E433-7。
  • Barry A，Cronin O，Ryan AM，Sweeney B，Yap SM，O'Toole O，Allen AP，Clarke G，O'Halloran KD，Downer EJ。运动对多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症进展和症状学中先天免疫的影响。前生理学。 2016年6月2日； 7：194。 doi：10.3389/fphys.2016.00194。 2016年环保。
  • Haegert DG。多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症：T细胞稳态改变的障碍。多砂型INT。 2011; 2011：461304。 doi：10.1155/2011/461304。 Epub 2011年9月15日。
  • Broughton SE，Hercus TR，Lopez AF，Parker MW。细胞因子受体在细胞表面激活。 Curr Opin struct Biol。 2012年6月; 22（3）：350-9。 doi：10.1016/j.sbi.2012.03.015。 EPUB 2012年4月20日。
  • 麦当劳威斯康星州，Compston A，Edan G，Goodkin D，Hartung HP，Lublin FD，McFarland HF，Paty DW，Polman CH，Reingold SC，Sandberg-Wollheim M，Sibley W，Thompson A，Thompson A，Van Den Noort S，Weinshenker S，Weinshenker by，Weinshenker by，，，，WeinShenker By，，，WeinShenker Bo JS。推荐的多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症诊断标准：来自国际多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的国际小组的指南。 Ann Neurol。 2001年7月; 50（1）：121-7。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年9月3日）		 30
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年8月6日
实际的初级完成日期2018年8月4日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

年龄从25至45岁不等。根据修订的麦当劳标准，所有患者都将MS恢复MS。

MS疾病的持续时间是开始研究前一到两年。最后一次攻击发生在三个月前。所有患者都能够行动

排除标准：

患有其他神经功能缺陷的患者，下肢骨科异常，患者患有缔约病患者，畸形患者，怀孕的女性患者

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 25年至45年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04545372
其他研究ID编号ICMJE PTREC/012/001072
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方尼哈德·艾哈迈德（Nehad Ahmed）
研究赞助商ICMJE南谷大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Nehad A. A.Abo-Zaid，博士南谷大学
首席研究员： Heba A. Kalifa博士开罗大学
PRS帐户南谷大学
验证日期2020年9月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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