病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
胶质母细胞瘤 | 设备:NICO MYRID和组织保存系统(TPS) | 不适用 |
这是一项介入的介入队列研究,旨在评估NICO Myriad和组织保存系统(TPS)的可行性(TPS),可以在5名前瞻性吸收的胶质母细胞瘤(GBM)进行手术切除的前瞻性吸收参与者中,并保留生物学活性组织。
这项研究的主要目的是评估NICO Myriad和Tistrue Serveration System(TPS)通过接受手术的参与者中的自动标准化方法获得的肿瘤组织的生存能力
这项研究的探索目的是通过术前注释和立体定向引导评估3个位置中GBM肿瘤的空间基因组和转录组异质性
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 5名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 设备可行性 |
官方标题: | 关于半自动化组织收集,稳定,保存和部位转移的可行性的前瞻性手术研究 - 通过保存生物活性脑组织来改善对脑肿瘤的理解 |
实际学习开始日期 : | 2020年9月17日 |
估计初级完成日期 : | 2021年5月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年5月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:组织保存系统(TPS) 将获得肿瘤组织,处理,然后远程运输到多次测试,包括基因面板DNA测序,DNA甲基化阵列和散装以及单细胞转录组分析(RNA-SEQ)(RNA-SEQ) | 设备:NICO MYRID和组织保存系统(TPS) 肿瘤组织将通过NICO Myriad和Tissue Serveration System(TPS)通过自动化的标准方法获得 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
筛查/基线实验室值必须在手术前1个月内符合以下标准:
血液学
肾脏
---肌酐或测量或计算出的肌酐清除率(肾小球滤过率(GFR)也可以代替肌酐或CRCL)≤1.5×ULN或≥30ml/min的参与者,肌酐水平> 1.5×ulnn
凝血
---国际标准化比率(INR)或凝血酶原时间(PT)。除非参与者接受抗凝治疗,否则激活的部分凝血蛋白时间(APTT)≤1.5倍正常(ULN)的上限,只要PT或APTT在预期使用抗凝剂的治疗范围内,否则接受抗凝治疗
各种各样的
排除标准:
联系人:医学博士Alireza Mohammadi | 1-866-223-8100 | taussigresearch@ccf.org |
美国,俄亥俄州 | |
克利夫兰诊所陶西格癌症研究所,病例综合癌症中心 | 招募 |
克利夫兰,俄亥俄州,美国,44195 | |
联系人:Alireza Mohammadi,MD 866-223-8100 Taussigresearch@ccf.org |
首席研究员: | 医学博士Alireza Mohammadi | 克利夫兰诊所陶西格癌症研究所,病例综合癌症中心 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年3月17日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年9月10日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年3月19日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月17日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 可行性,通过流式细胞仪认为可行的样本的百分比[时间范围:1年] 将进行流式细胞仪以量化细胞悬浮液中的活细胞。这将报告为人口的活细胞的百分比 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 通过保存生物活性脑组织来改善对脑肿瘤的理解 | ||||
官方标题ICMJE | 关于半自动化组织收集,稳定,保存和部位转移的可行性的前瞻性手术研究 - 通过保存生物活性脑组织来改善对脑肿瘤的理解 | ||||
简要摘要 | 最近的实验使研究人员了解与正常细胞相比,单个脑肿瘤细胞中发生的变化(突变)。目前,我们对这些变化在整个脑肿瘤中的统一性以及脑肿瘤的不同区域是否具有不同的变化分组,我们没有足够的了解。通过在手术期间从各个区域获得多个肿瘤样本,它将使研究人员能够更好地理解这些变化,并希望它们能在诊断和治疗脑肿瘤方面有新发现。 | ||||
详细说明 | 这是一项介入的介入队列研究,旨在评估NICO Myriad和组织保存系统(TPS)的可行性(TPS),可以在5名前瞻性吸收的胶质母细胞瘤(GBM)进行手术切除的前瞻性吸收参与者中,并保留生物学活性组织。 这项研究的主要目的是评估NICO Myriad和Tistrue Serveration System(TPS)通过接受手术的参与者中的自动标准化方法获得的肿瘤组织的生存能力 这项研究的探索目的是通过术前注释和立体定向引导评估3个位置中GBM肿瘤的空间基因组和转录组异质性 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:设备可行性 | ||||
条件ICMJE | 胶质母细胞瘤 | ||||
干预ICMJE | 设备:NICO MYRID和组织保存系统(TPS) 肿瘤组织将通过NICO Myriad和Tissue Serveration System(TPS)通过自动化的标准方法获得 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:组织保存系统(TPS) 将获得肿瘤组织,处理,然后远程运输到多次测试,包括基因面板DNA测序,DNA甲基化阵列和散装以及单细胞转录组分析(RNA-SEQ)(RNA-SEQ) 干预:设备:NICO MYRID和组织保存系统(TPS) | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 5 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月31日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04545177 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 案例8319 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 案例综合癌症中心 | ||||
研究赞助商ICMJE | 案例综合癌症中心 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 案例综合癌症中心 | ||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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胶质母细胞瘤 | 设备:NICO MYRID和组织保存系统(TPS) | 不适用 |
这是一项介入的介入队列研究,旨在评估NICO Myriad和组织保存系统(TPS)的可行性(TPS),可以在5名前瞻性吸收的胶质母细胞瘤(GBM)进行手术切除的前瞻性吸收参与者中,并保留生物学活性组织。
这项研究的主要目的是评估NICO Myriad和Tistrue Serveration System(TPS)通过接受手术的参与者中的自动标准化方法获得的肿瘤组织的生存能力
这项研究的探索目的是通过术前注释和立体定向引导评估3个位置中GBM肿瘤的空间基因组和转录组异质性
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 5名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 设备可行性 |
官方标题: | 关于半自动化组织收集,稳定,保存和部位转移的可行性的前瞻性手术研究 - 通过保存生物活性脑组织来改善对脑肿瘤的理解 |
实际学习开始日期 : | 2020年9月17日 |
估计初级完成日期 : | 2021年5月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年5月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:组织保存系统(TPS) 将获得肿瘤组织,处理,然后远程运输到多次测试,包括基因面板DNA测序,DNA甲基化阵列和散装以及单细胞转录组分析(RNA-SEQ)(RNA-SEQ) | 设备:NICO MYRID和组织保存系统(TPS) 肿瘤组织将通过NICO Myriad和Tissue Serveration System(TPS)通过自动化的标准方法获得 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
筛查/基线实验室值必须在手术前1个月内符合以下标准:
血液学
肾脏
---肌酐或测量或计算出的肌酐清除率(肾小球滤过率(GFR)也可以代替肌酐或CRCL)≤1.5×ULN或≥30ml/min的参与者,肌酐水平> 1.5×ulnn
凝血
---国际标准化比率(INR)或凝血酶原时间(PT)。除非参与者接受抗凝治疗,否则激活的部分凝血蛋白时间(APTT)≤1.5倍正常(ULN)的上限,只要PT或APTT在预期使用抗凝剂的治疗范围内,否则接受抗凝治疗
各种各样的
排除标准:
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年3月17日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年9月10日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年3月19日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月17日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 可行性,通过流式细胞仪认为可行的样本的百分比[时间范围:1年] 将进行流式细胞仪以量化细胞悬浮液中的活细胞。这将报告为人口的活细胞的百分比 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | |||||
其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 通过保存生物活性脑组织来改善对脑肿瘤的理解 | ||||
官方标题ICMJE | 关于半自动化组织收集,稳定,保存和部位转移的可行性的前瞻性手术研究 - 通过保存生物活性脑组织来改善对脑肿瘤的理解 | ||||
简要摘要 | 最近的实验使研究人员了解与正常细胞相比,单个脑肿瘤细胞中发生的变化(突变)。目前,我们对这些变化在整个脑肿瘤中的统一性以及脑肿瘤的不同区域是否具有不同的变化分组,我们没有足够的了解。通过在手术期间从各个区域获得多个肿瘤样本,它将使研究人员能够更好地理解这些变化,并希望它们能在诊断和治疗脑肿瘤方面有新发现。 | ||||
详细说明 | 这是一项介入的介入队列研究,旨在评估NICO Myriad和组织保存系统(TPS)的可行性(TPS),可以在5名前瞻性吸收的胶质母细胞瘤(GBM)进行手术切除的前瞻性吸收参与者中,并保留生物学活性组织。 这项研究的主要目的是评估NICO Myriad和Tistrue Serveration System(TPS)通过接受手术的参与者中的自动标准化方法获得的肿瘤组织的生存能力 这项研究的探索目的是通过术前注释和立体定向引导评估3个位置中GBM肿瘤的空间基因组和转录组异质性 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:设备可行性 | ||||
条件ICMJE | 胶质母细胞瘤 | ||||
干预ICMJE | 设备:NICO MYRID和组织保存系统(TPS) 肿瘤组织将通过NICO Myriad和Tissue Serveration System(TPS)通过自动化的标准方法获得 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:组织保存系统(TPS) 将获得肿瘤组织,处理,然后远程运输到多次测试,包括基因面板DNA测序,DNA甲基化阵列和散装以及单细胞转录组分析(RNA-SEQ)(RNA-SEQ) 干预:设备:NICO MYRID和组织保存系统(TPS) | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 5 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月31日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04545177 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 案例8319 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 案例综合癌症中心 | ||||
研究赞助商ICMJE | 案例综合癌症中心 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 案例综合癌症中心 | ||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |