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出境医 / 临床实验 / 将认知和步行表现的认知和跑步机训练与认知障碍相结合
将认知和步行表现的认知和跑步机训练与认知障碍相结合
研究描述
简要摘要：
中风后认知障碍在中风幸存者中很常见。认知功能与步行能力有关。日常活动需要双重任务步行，但是，这种能力比对中风的人进行的单一步行更具挑战性。本研究的目的是研究结合认知和跑步机训练对认知障碍患者认知功能和双重任务步行表现的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风认知障碍 | 其他：认知训练结合了跑步机训练其他：跑步机培训 | 不适用 |
详细说明：
这是一项具有前和测量后的单盲，随机对照试验。将招募24名受试者，并随机分配给两个组之一：跑步机训练组（实验组）和跑步机训练组（对照组）。两组的干预措施为每次课程30分钟，每周3次疗程，总计4周。统计数据分析将使用SPSS 25.0。将使用独立的t检验或卡方检验分析基线特征。与Tukey的事后分析的重复测量方差分析（ANOVA）将用于比较时间和组之间。显着水平设置为0.05。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 24名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 认知和跑步机训练对慢性中风患者认知功能和步行性能探索的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年9月10日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：跑步机训练小组期间的认知训练 认知训练结合了跑步机训练是一种干预措施，可以通过同时练习不同的任务来挑战参与者。 | 其他：认知训练结合了跑步机训练 跑步机训练包括加热3分钟，训练25分钟，并放松2分钟。在热身和放松期间，跑步机的速度是基于参与者的Borg的感知劳动评级（RPE）7-9点（非常轻至非常小），而在训练期间的RPE不超过10〜 12分（轻微），并确保可以同时对患者进行认知训练。认知培训任务将在屏幕上投射，参与者必须同时回答跑步机培训期间的任务订单。 |
| 主动比较器：跑步机训练小组 跑步机作为主动控制。 | 其他：跑步机训练 跑步机训练包括加热3分钟，训练25分钟，并放松2分钟。在热身和放松期间，跑步机的速度是基于参与者的Borg的感知劳动评级（RPE）7-9点（非常轻至非常小），而在训练期间的RPE不超过10〜 12分（轻微）。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 越野测试A＆B [时间范围：8分钟]执行功能
- Stroop测试[时间范围：10分钟]注意（数字）
- 数字跨度测试[时间范围：8分钟]内存（编号）
- 时钟绘图测试[时间范围：10分钟]视觉空间功能（得分1-10）
次要结果度量 ：
- 单个步行性能 - 速度（CM/s）[时间范围：3分钟]通过使用步行系统，将在单个步行过程中计算每秒几厘米的步行速度
- 单个步行性能步长（CM）[时间范围：3分钟]通过使用步行系统，将在单个步行过程中计算以厘米的长度长度
- 单个步行性能步骤时间（S）[时间范围：3分钟]通过使用步行者系统，将在单个步行过程中计算几秒钟的逐步时间
- 单个步行性能 - 节能（步骤/分钟）[时间范围：3分钟]每分钟的节奏将在单个步行期间使用步枪系统计算
- 认知双重任务步行性能速度（CM/S）[时间范围：3分钟]通过使用步枪系统，将在认知双重任务行走期间计算每秒几厘米的步行速度
- 认知双重任务步行性能步长（CM）[时间范围：3分钟]通过使用步枪系统，将在认知双重任务行走期间计算得出几厘米的步长
- 认知双重任务步行性能步骤时间[S）[时间范围：3分钟]通过使用步枪系统，将在认知双重任务行走期间计算几秒钟的逐步时间
- 认知双重任务步行绩效练习（步骤/分钟）[时间范围：3分钟]通过使用步枪系统，将在认知双重任务行走期间计算每分钟步长的节奏
- 认知双重任务步行性能双重任务成本（％）[时间范围：3分钟]双重任务成本（％）将以以下公式计算：[（双任务性能任务性能） /单个任务性能]×100％
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 50岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 年龄超过50岁
- 慢性中风（发病> 6个月）
- 带有迷你精神状态检查（MMSE）得分≧24
- 蒙特利尔认知评估（MOCA）得分<26（认知受损）
- 能够在没有辅助设备或支持的情况下独立行走至少10米
- 能够读写认知测试的能力
排除标准：
- 诊断痴呆症
- 身体状况不稳定
- 任何神经，精神疾病或被诊断出患有学习障碍的诊断，可能影响参与本研究
- 视觉或听觉障碍
联系人和位置
联系人
| 联系人：教授Ray-Yau Wang | 886-2-2826-7210 | rywang@ym.edu.tw |
赞助商和合作者
国家杨明大学
调查人员
| 首席研究员： | Ray-Yau Wang，教授 | 国家杨明大学 | |
| 学习主席： | Yun-hsien刘 | 国家杨明大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月13日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月10日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月10日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年9月10日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 将认知和步行表现的认知和跑步机训练与认知障碍相结合 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 认知和跑步机训练对慢性中风患者认知功能和步行性能探索的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 中风后认知障碍在中风幸存者中很常见。认知功能与步行能力有关。日常活动需要双重任务步行，但是，这种能力比对中风的人进行的单一步行更具挑战性。本研究的目的是研究结合认知和跑步机训练对认知障碍患者认知功能和双重任务步行表现的影响。 | ||||||
| 详细说明 | 这是一项具有前和测量后的单盲，随机对照试验。将招募24名受试者，并随机分配给两个组之一：跑步机训练组（实验组）和跑步机训练组（对照组）。两组的干预措施为每次课程30分钟，每周3次疗程，总计4周。统计数据分析将使用SPSS 25.0。将使用独立的t检验或卡方检验分析基线特征。与Tukey的事后分析的重复测量方差分析（ANOVA）将用于比较时间和组之间。显着水平设置为0.05。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 24 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月31日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 50岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04545138 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | YM109069F | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 国家杨明大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 国家杨明大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | 国家杨明大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
中风后认知障碍在中风幸存者中很常见。认知功能与步行能力有关。日常活动需要双重任务步行，但是，这种能力比对中风的人进行的单一步行更具挑战性。本研究的目的是研究结合认知和跑步机训练对认知障碍患者认知功能和双重任务步行表现的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风认知障碍 | 其他：认知训练结合了跑步机训练其他：跑步机培训 | 不适用 |
详细说明：
这是一项具有前和测量后的单盲，随机对照试验。将招募24名受试者，并随机分配给两个组之一：跑步机训练组（实验组）和跑步机训练组（对照组）。两组的干预措施为每次课程30分钟，每周3次疗程，总计4周。统计数据分析将使用SPSS 25.0。将使用独立的t检验或卡方检验分析基线特征。与Tukey的事后分析的重复测量方差分析（ANOVA）将用于比较时间和组之间。显着水平设置为0.05。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 24名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 认知和跑步机训练对慢性中风患者认知功能和步行性能探索的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年9月10日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：跑步机训练小组期间的认知训练 认知训练结合了跑步机训练是一种干预措施，可以通过同时练习不同的任务来挑战参与者。 | 其他：认知训练结合了跑步机训练 跑步机训练包括加热3分钟，训练25分钟，并放松2分钟。在热身和放松期间，跑步机的速度是基于参与者的Borg的感知劳动评级（RPE）7-9点（非常轻至非常小），而在训练期间的RPE不超过10〜 12分（轻微），并确保可以同时对患者进行认知训练。认知培训任务将在屏幕上投射，参与者必须同时回答跑步机培训期间的任务订单。 |
| 主动比较器：跑步机训练小组 跑步机作为主动控制。 | 其他：跑步机训练 跑步机训练包括加热3分钟，训练25分钟，并放松2分钟。在热身和放松期间，跑步机的速度是基于参与者的Borg的感知劳动评级（RPE）7-9点（非常轻至非常小），而在训练期间的RPE不超过10〜 12分（轻微）。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 越野测试A＆B [时间范围：8分钟]执行功能
- Stroop测试[时间范围：10分钟]注意（数字）
- 数字跨度测试[时间范围：8分钟]内存（编号）
- 时钟绘图测试[时间范围：10分钟]视觉空间功能（得分1-10）
次要结果度量 ：
- 单个步行性能 - 速度（CM/s）[时间范围：3分钟]通过使用步行系统，将在单个步行过程中计算每秒几厘米的步行速度
- 单个步行性能步长（CM）[时间范围：3分钟]通过使用步行系统，将在单个步行过程中计算以厘米的长度长度
- 单个步行性能步骤时间（S）[时间范围：3分钟]通过使用步行者系统，将在单个步行过程中计算几秒钟的逐步时间
- 单个步行性能 - 节能（步骤/分钟）[时间范围：3分钟]每分钟的节奏将在单个步行期间使用步枪系统计算
- 认知双重任务步行性能速度（CM/S）[时间范围：3分钟]通过使用步枪系统，将在认知双重任务行走期间计算每秒几厘米的步行速度
- 认知双重任务步行性能步长（CM）[时间范围：3分钟]通过使用步枪系统，将在认知双重任务行走期间计算得出几厘米的步长
- 认知双重任务步行性能步骤时间[S）[时间范围：3分钟]通过使用步枪系统，将在认知双重任务行走期间计算几秒钟的逐步时间
- 认知双重任务步行绩效练习（步骤/分钟）[时间范围：3分钟]通过使用步枪系统，将在认知双重任务行走期间计算每分钟步长的节奏
- 认知双重任务步行性能双重任务成本（％）[时间范围：3分钟]双重任务成本（％）将以以下公式计算：[（双任务性能任务性能） /单个任务性能]×100％
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 50岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 年龄超过50岁
- 慢性中风（发病> 6个月）
- 带有迷你精神状态检查（MMSE）得分≧24
- 蒙特利尔认知评估（MOCA）得分<26（认知受损）
- 能够在没有辅助设备或支持的情况下独立行走至少10米
- 能够读写认知测试的能力
排除标准：
- 诊断痴呆症
- 身体状况不稳定
- 任何神经，精神疾病或被诊断出患有学习障碍的诊断，可能影响参与本研究
- 视觉或听觉障碍
联系人和位置
联系人
| 联系人：教授Ray-Yau Wang | 886-2-2826-7210 | rywang@ym.edu.tw |
赞助商和合作者
国家杨明大学
调查人员
| 首席研究员： | Ray-Yau Wang，教授 | 国家杨明大学 | |
| 学习主席： | Yun-hsien刘 | 国家杨明大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月13日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月10日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月10日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年9月10日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 将认知和步行表现的认知和跑步机训练与认知障碍相结合 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 认知和跑步机训练对慢性中风患者认知功能和步行性能探索的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 中风后认知障碍在中风幸存者中很常见。认知功能与步行能力有关。日常活动需要双重任务步行，但是，这种能力比对中风的人进行的单一步行更具挑战性。本研究的目的是研究结合认知和跑步机训练对认知障碍患者认知功能和双重任务步行表现的影响。 | ||||||
| 详细说明 | 这是一项具有前和测量后的单盲，随机对照试验。将招募24名受试者，并随机分配给两个组之一：跑步机训练组（实验组）和跑步机训练组（对照组）。两组的干预措施为每次课程30分钟，每周3次疗程，总计4周。统计数据分析将使用SPSS 25.0。将使用独立的t检验或卡方检验分析基线特征。与Tukey的事后分析的重复测量方差分析（ANOVA）将用于比较时间和组之间。显着水平设置为0.05。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | |||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 24 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月31日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 50岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04545138 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | YM109069F | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 国家杨明大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 国家杨明大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 国家杨明大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
